HEALGEN COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST CASSETTE

No Spesifikasi Produk
1 Nama Produk HEALGEN COVID-19 IgG/IgM RAPID
TEST CASSETTE
2 Merek HEALGEN
4 Prinsip Pemeriksaan Immunochromatography Test
5 Kemasan 1 Box terdiri atas 25 Test Cassette
Setiap Test Device terbungkus aluminium
foil dalam box asli pabrik & tercantum
masa kadaluarsa
Needle (Lancet)
Alcohol Pad
Pipet
Buffer
Paket Insert
6 Kemampuan Deteksi Kemampuan mendeteksi antibody IgG
dan IgM secara kualitatif terhadap Novel
Coronavirus 2019 dalam darah, serum
atau plasma manusia.

Hasil pemeriksaan 2 - 10 menit

7 Hasil Test Kualitatif
8 Spesimen Whole Blood, Serum atau Plasma
9 Volume Sampel 10 µl untuk whole bood dan 5 µl untuk
serum plasma
10 Sensitivitas dan Spesivisitas Hasil Clinical Sample Study Report
menunjukan :

 The specificity of lgM is 100%

(14/14) & the sensitivity test is 87.9%
(87/99) comparison to RT-PCR.

 The sensitivity of lgG test is 97.2%

(35/36) during the convalescence period
& The specificity of lgM is 100%
(14/14)..

11 Suhu Penyimpanan 2-30° C

12 Kadaluarsa 24 bulan dari tanggal produksi