0 penilaian0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
13 tayangan1 halaman
Dokumen ini memberikan informasi tentang spesifikasi alat tes cepat FOKUS Dengue NS1 Cassette. Alat ini digunakan untuk mendeteksi antigen NS1 virus dengue menggunakan prinsip imunokromatografi dan memiliki sensitivitas dan spesifisitas 100%. Hasil tes dapat dibaca dalam waktu 15 menit.
Dokumen ini memberikan informasi tentang spesifikasi alat tes cepat FOKUS Dengue NS1 Cassette. Alat ini digunakan untuk mendeteksi antigen NS1 virus dengue menggunakan prinsip imunokromatografi dan memiliki sensitivitas dan spesifisitas 100%. Hasil tes dapat dibaca dalam waktu 15 menit.
Dokumen ini memberikan informasi tentang spesifikasi alat tes cepat FOKUS Dengue NS1 Cassette. Alat ini digunakan untuk mendeteksi antigen NS1 virus dengue menggunakan prinsip imunokromatografi dan memiliki sensitivitas dan spesifisitas 100%. Hasil tes dapat dibaca dalam waktu 15 menit.
Manufacturer FOKUS Model/ Type Cassette / Device Country of Origin Tulip Diagnostic (P) LTD., India Product Registration KEMENKES RI AKL 20303812145 Jenis Sample Serum, Plasma, whole blood + antikoagulan EDTA, Heparin, Oxalat Metode Chromatographic Immunoassay (CIA) Cassette Dengue NS1 Tes cepat untuk mendeteksi virus yang Tujuan penggunaan ditularkan oleh nyamuk Aedes aegypti dan Aedes albopictus Dengue NS1 Cassette menggunakan prinsip aglutinasi antibodi antisera dengan antigen masing-masing dalam format immunokromatografi bersama dengan penggunaan partikel emas nano sebagai aglutinasi pengungkap zat. Saat sampel uji mengalir melalui rakitan membran perangkat, serum Agglutinating yang sangat spesifik untuk NS1 - kompleks konjugat koloid emas dengue dengan antigen NS1 dengue ada dalam sampel dan bergerak pada membran karena aksi kapiler. Kompleks bergerak lebih jauh pada membran ke Prinsip daerah pengujian (1 di mana ia diimobilisasi oleh serum Agglutinating spesifik lainnya untuk dengue NS1 yang dilapisi pada membran yang mengarah ke pembentukan garis berwarna pink-ungu. Tidak adanya garis ini di wilayah pengujian menunjukkan hasil tes negatif untuk dengue NS1 antigen. Garis kontrol yang di area kontrol bertanda ‘C’ muncul ketika tes dilakukan dengan benar, terlepas dari ada atau tidak adanya antigen Ns1 dengue dalam spesimen. Ini berfungsi untuk memvalidasi kinerja tes. Sensitivitas 100% Spesifitas 100% - Pouch device Reagen dan bahan yang - Pipette tetes disediakan - Insert kit Kemasan 25 test/ Box Suhu penyimpanan 4°C - 30°C Pembacaan hasil 15 menit Self-life dari reagen mengikuti tanggal kadaluwarsa yang tercetak Self-life / umur simpan pada kantong. Secara umum umur simpan adalah 18 bulan sejak tanggal pembuatan.