Manufacturer FOKUS Model/ Type Cassette / Device Country of Origin Tulip Diagnostic (P) LTD., India Product Registration KEMENKES RI AKL 20303719598 Jenis Sample Whole blood (EDTA, Heparin, Oksalat) Metode Chromatographic Immunoassay (CIA) Malaria Pv/Pf Cassette adalah uji cepat, kualitatif, dua immunoassay, menggunakan seluruh darah untuk mendeteksi P falciparum spesifik histidin kaya protein-2 (Pf. HRP-2) dan P. vivax spesifik pLDH. Tes ini Tujuan penggunaan juga dapat digunakan untuk deteksi dan diferensiasi spesifik P. malaria falciparum dan P. vivax di daerah dengan tingkat campuran tinggi infeksi. Kaset Malaria Pv/Pf menggunakan prinsip immunochromatography. Sebagai sampel uji mengalir melalui perakitan membran setelah penambahan buffer, konjugat emas koloid berwarna anti Pf. Antibodi HRP-2 (IgG) dan monoklonal anti Pan spesifik pLDH antibodi kompleks HRP-2 / pLDH dalam sampel lisis. Kompleks ini bergerak lebih jauh Prinsip pada membran ke daerah uji di mana ia diimobilisasi oleh monoclonal anti Pf. Antibodi HRP-2 (IgM) dan/atau monoclonal anti P. vivax pLDH spesifik yang dilapisi pada membran yang mengarah ke pembentukan pita berwarna merah muda-ungu di daerah masing-masing yang menegaskan tes positif. Sensitivitas 100% Spesifitas 100% - Pouch device Reagen dan bahan yang - Pipette tetes disediakan - Insert kit Kemasan 25 test/ Box Suhu penyimpanan 4°C - 30°C Pembacaan hasil 5 - 20 menit Self-life dari reagen mengikuti tanggal kadaluwarsa yang tercetak Self-life / umur simpan pada kantong. Secara umum umur simpan adalah 18 bulan sejak tanggal pembuatan.