b

Proline Ferritin FS
Reagen diagnostik untuk pemeriksaan kuantitatif secara in vitro terhadap penentuan ferritin pada serum atau
plasma dengan sistem fotometrik
Informasi Kemasan 4. Silahkan lihat MSDS untuk mengambil tindakan yang diperlukan
No. Katalog Isi per Kit dalam penggunaan di laboratorium. MSDS (Material Safety Data
Sheets) tersedia sesuai permintaan. Untuk tujuan diagnosis, nilai hasil
1 7059 99 10 964 R1 6 x 8 mL + R2 6 x 8 mL harus dievaluasi dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis dan
1 7059 99 10 309 R1 3 x 20 mL + R2 3 x 10 mL hal terkait lainnya.
1 7059 99 10 930 R1 3 x 20 mL + R2 3 x 10 mL 5. Hanya untuk penggunaan profesional!
1 7059 99 10 935 R1 1 x 20 mL + R2 1 x 10 mL
Pengelolaan Limbah
Ringkasan [1-4] Silahkan merujuk pada persyaratan lokal.
Ferritin adalah protein penyimpan zat besi yang terdiri dari 24 subunit yang
membentuk sebuah bola berongga hingga 4000 atom besi dapat ditutup. Persiapan Reagen
Ferritin yang mengandung besi merupakan sumber utama cadangan besi Reagen dapat langsung digunakan.
setiap sel dan seluruh organisme tersedia untuk sintesis hemoglobin.
Variasi dalam serum feritin umumnya adalah terkait erat dengan Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
perubahan jaringan ferritin. Pengukuran konsentrasi serum ferritin Larutan NaCl 9 g / L
memberikan penentuan kuantitatif dari mobilizable penyimpanan besi. Peralatan laboratorium umum
Dengan demikian, kadar ferritin yang menurun mengindikasikan
penipisan jaringan besi dan sangat berguna dalam deteksi dini anemia Spesimen
defisiensi paling umum untuk gangguan zat besi di dunia industri. Serum atau plasma (EDTA, heparin, sitrat)
Peningkatan konsentrasi serum ferritin dapat menjadi sugestif dari Stabilitas [5] :
kelebihan zat besi dalam hubungannya dengan gangguan penyimpanan 7 hari pada 20 - 25 °C
zat besi seperti penyakit yang diperoleh dari turunan atau 7 hari pada 4 - 8 °C
hemochromatosis. Dapat juga digunakan untuk mengevaluasi klinis 1 tahun pada -20 °C
kondisi yang tidak terkait dengan penyimpanan zat besi termasuk
penyakit hati kronis, infeksi, peradangan dan penyakit berbahaya. Bekukan sekali saja!
Buang spesimen yang terkontaminasi!
Metode
Uji imunoturbidimetri (Particle enhanced) Prosedur Kerja
Aplikasi untuk instrumen otomatis tersedia sesuai permintaan.
Prinsip Aplikasi dasar untuk Hitachi 911
Penentuan konsentrasi ferritin secara fotometrik diperoleh dari
pengukuran reaksi antigen-antibodi dari partikel lateks yang dilapisi Panjang gelombang 800/570 nm (bi-kromatik)
dengan antibodi terhadap feritin dengan feritin yang terdapat dalam Suhu 37 °C
sampel. Pengukuran 2-Point Test (Fixed Time Kinetics)

Reagen Sampel/kalibrator 8 μL
Komponen and Konsentrasi Reagen1 160 μL
R1: Glycine pH 8.3 170 mmol/L Reagen 2 80 μL
Penambahan Reagen 2 Siklus 15 (275 detik)
NaCl 100 mmol/L Absorbansi 1 Siklus 18 (335 detik)
Bovine serum albumin 5 g/L Absorbansi 2 Siklus 31 (590 detik)
R2: Latex particles coated with anti 0.7 g/L Kalibrasi Fungsi spline
ferritin antibody
Glycine pH 7.3 170 mmol/L
Catatan: Untuk prosedur manual volume sampel, kalibrator dan
NaCl 100 mmol/L
reagen harus dihitung dengan tepat dan wakt uny a harus
dijaga dengan tepat.
Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen
Reagen akan stabil sampai dengan batas kedaluwarsa jika disimpan pada Perhitungan
suhu 2 - 8 °C dan terhindar dari kontaminasi. Jangan membekukan reagen Konsentrasi ferritin pada sampel didapatkan dari kurva kalibrasi
dan lindungi dari cahaya! menggunakan model matematika yang sesuai seperti spline. Kurva
kalibrasi diperoleh dari empat kalibrator pada tingkat/nilai yang berbeda
dan larutan NaCl (9 g/L) untuk penentuan nilai nol.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan Stabilitas kalibrasi : 25 hari.
1. Reagen mengandung natrium azida (0,95 g/L) sebagai pengawet.
Jangan tertelan! Hindari kontak dengan kulit dan membran mukosa. Kalibrator dan Kontrol
2. Reagen 1 mengandung bahan biologis. Lakukan penanganan Untuk kalibrasi, direkomendasikan kalibrator TruCal Ferritin. Nilai
produk sesuai dengan peraturan penggunaan di laboratorium terukur pada kalibrator dapat tertelusur pada bahan rujukan WHO
untuk bahan infeksius. International Standard Ferritin, NIBSC 94/572. Untuk kontrol kualitas
3. Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien penderita internal, gunakan bahan kontrol DiaSys TruLab Protein. Setiap
gammopathy dapat memberikan hasil palsu [9]. laboratorium sebaiknya memiliki tindakan perbaikan apabila terjadi
deviasi pada recovery kontrol.

No. Katalog Isi per Kit

TruLab Protein 1 5 9500 99 10 046 3 x 1 mL
TruLab Protein 2 5 9510 99 10 046 3 x 1 mL
Hal 1 dari 2 FS = Fluid Stable
Karakteristik Kinerja Rentang Rujukan [1]
Rentang Pemeriksaan Anak-anak 4 bulan - 16 tahun 15 - 150 μg/L
Tes telah dikembangkan untuk menentukan konsentrasi feritin Dewasa Wanita < 50 tahun 15 - 150 μg/L
dalam rentang pengukuran dari 5 - 1000 μg / L, hingga Wanita > 50 tahun Perkiraan terhadap
konsentrasi kalibrator yang tertinggi. Jika nilai yang didapat melebihi rentang referensi untuk pria
rentang, sampel harus diencerkan 1 + 1 dengan larutan NaCl (9 g/L) dan Pria 30 – 400 μg/L
hasilnya dikalikan 2.
Setiap laboratorium harus memeriksa apakah rentang referensi sesuai dan
Batas Prozone dapat digunakan pada pasienn dan tentukan sendiri rentang referensi jika
Tidak ada efek prozone yang terlihat hingga konsentrasi 30000 mg/L ferritin. diperlukan.

Spesifitas / Interferensi
Ferritin FS adalah pemeriksaan ferritin berbasis imunologi yang spesifik Pustaka
terkait antibodi yang digunakan. Tidak ada interferensi asam askorbat yang 1. Wick M, Pingerra W, Lehmann P, Iron metabolism: diagnosis
teramati hingga kadar 30 mg/dL, bilirubin hingga 60 mg/dL dan hemoglobin and therapy of anemias, 5th ed, Vienna, New York: Springer
hingga 1000 mg/dL. Interferensi lipemik kurang dari 10% hingga 1400 mg/dL Verlag, 2003; p. 151.
Triglycerides pada konsentrasi ferritin 180 μg/L dan hingga 600 mg/dL 2. Worwood M. The laboratory assessment of iron status – an
triglycerides pada konsentrasi ferritin pada 65 μg/L. Rentang pengukuran update. Clin Chim Acta 1997;259:3-23.
fotometrik dari beberapa instrumen mungkin dilampaui oleh sampel sangat 3. Kaltwasser JP, Werner E. Diagnosis and clinical evaluation of
lipemik yang mengandung kadar feritin tinggi. Untuk informasi lebih lanjut iron overload. Baillieres Clin Haematol 1989;2;363-89.
dapat merujuk pada pustakaYoungDS[7]. 4. Baynes RD, Cook JD. Current issues in iron deficiency. Curr
Opin Hematol 1996;3:145-9.
5. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
Sensitivitas / Batas Deteksi 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 28-9.
Batas bawah deteksi adalah 5 μg/L. 6. Lee MH, Means RT Jr. Extremely elevated serum ferritin levels
in a university hospital: associated diseases and clinical
Presisi significance. Am J Med 1996;98:566-71.
CV
7. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
Presisi intra-assay Mean SD
e d . Vo l u m e 1 a n d 2 . W a s h i n g t o n , D C : T h e A m e r i c a n
n = 21 (μg/L) (μg/L) (%)
Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Sampel 1 15,0 0,60 3,98 8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
Sampel 2 100 0,68 0,68 chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
Sampel 3 430 0,83 0,19 ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243.
Presisi inter-assay Mean SD CV Diproduksi oleh :
(kalibrasi tunggal)
n = 40 (μg/L) (μg/L) (%) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Alte Strasse 9 65558 Holzheim
Sampel 1 16,5 0,87 5,31 Germany
Sampel 2 105 1,60 1,52
Sampel 3 429 3,52 0,82
Diimpor dan didistribusikan oleh :
PT Prodia Diagnostic Line
Perbandingan Metode Kawasan Industri Jababeka III
Perbandingan Ferritin FS (y) untuk uji komersial immunoturbidimetric yang Jl. Tekno 1 Blok C 2 D-E-F
tersedia (x) menggunakan 105 sampel memberikan hasil : Cikarang 17530, Indonesia.
y = 1,006 x + 2,193 μg/L ; r = 0,999.

Dibandingkan dengan uji komersial nephelometric yang tersedia (x)

menggunakan 62 sampel memberikan hasil :
y = 1,008 x - 5,856 μg/L ; r = 0,988.

Hal 2 dari 2 27100058 - Mar 2021/02