TEHNIK DAN PENATALAKSANAAN

PEMERIKSAAN TCM

BBKPM(Balai Besar Kesehatan Paru Masyarakat) Surakarta

Wahono Sri Wardoyo SST

PRINSIP KERJA

Pemeriksaan Xpert MTB / RIF mrpk

metode deteksi molekuler berbasis
nested real – time PCR utk diagnosis
TB
TUJUAN
PEMERIKSAAN TCM

UNTUK MENEGAKAN DIAGNOSA

UNTUK MENGETAHUI RESISTENSI OBAT

(RIF )

UNTUK MENGETAHUI TINGKAT

PENULARAN
KEUNTUNGGAN TCM UTK TB

• Hasil cepat
• Teknis mudah
• Identifikasi TB dan sifat resistensi Rifampisin
• TB MDR : resistan terhadap Isoniazid dan
Rifampisin
• Resistansi Rif adalah prediktor TB MDR
• Diagnosis cepat
• Penghematan biaya menghindari OAT
PENAFSIRAN HASIL TCM TB

• TCM tidak menggantikan kebutuhan

untuk pemeriksaan mikroskopis BTA,
Kultur M.tb dan uji kepekaan
• Fasyankes memastikan bahwa kualitas
spesimen dahak baik.
• Hasil TCM diinterpretasikan bersama
dengan pemeriksaan klinis, radiografi
dan temuan laboratorium lainnya.
KRITERIA PX GENEXPERT

Terduga TB MDR
(9 Kriteria )

TB baru BTA (-), TB anak,

Pasien HIV (+) terduga
TB ekstra paru, TB DM
TB
(intensifikasi Penemuan
kasus)
TERDUGA TB MDR

1. Gagal pengobatan Kategori 2

2. Pengobatan kategori 2 yang tidak konversi setelah 3
bulan pengobatan
3. Pasien TB yang mempunyai riwayat pengobatan TB
yang tidak standar
4. Pengobatan kategori 1 yang gagal
5. Pengobatan kategori 1 yang tidak konversi
6. Kasus kambuh (relaps), kategori 1 dan
kategori 2
7. Loss to follow-up (lalai berobat)
8. Kontak erat dengan pasien TB MDR
9. Pasien ko-infeksi TB-HIV
PENGGUNAAN GENEXPERT
 Xpert MTB/RIF berfungsi utk mendeteksi
keberadaan dari kompleks DNA bakteri (MTB)
& resistensi bakteri thdp pengobatan dgn RIF
 Scr spesifik, Xpert MTB/RIF mendeteksi gen
rpoB & mutasi yg tjd, apabila ditemukan yg
berhub dgn resistensi bakteri MTB thd
Rifampisin
 Xpert MTB/RIF mrp tes in vitro diagnostik dgn
hasil semi kuantitatif
 Xpert MTB/RIF menggunakan sampel dahak
 Xpert MTB/RIF digunakan utk dx pasien
terduga TB
 LANGKAH MEMPERSIAPKAN SAMPEL

Buka segel Buka segel Kocok kuat 10-20 kali. Inkubasi pd suhu ruang Siapkan
Sampel Reagen Sampel Reagen & selama 10 menit. cartridge
& penutup tabung Kocok kuat kembali selama 10-20 kali. Inkubasi dan beri
penutup dahak kembali selama 5 menit. (Jika masih terlihat identitas
tabung kental, tambahkan waktu inkubasi 5-10 menit) pada sisinya
dahak

Buka penutup
Ambil minimal 2mL Masukkan ke dalam
(Lid) cartridge Tutup cartridge
spesimen cartridge
menggunakan
pipet yang disediakan
PENGERJAAN TCM
1. Klik icon Create Test 2. Scan Barcode pada Cartrdige 3. Tekan tombol kuning yang
terdapat pada handle scanner
barcode untuk melakukan scan
cartridge

8. Lampu hijau pada modul yang dipilih, akan

berkedip-kedip. Kemudian, buka pintu modul
4. Isi nama Pasien (patient ID)
dan letakkan cartridge

5. Isi identitas sampel (Sample ID)

6. Modul akan dipilih secara

otomatis

9. Tutup pintu modul, tes akan

berlangsung secara otomatis. Hasil
akan muncul selama ± 2 jam
7. Klik Start Test
SAMPEL UNTUK GENEXPERT

 Volume sampel min 1ml

 Sampel harus murni dahak
 Sampel dpt disimpan selama:
* 3hari pada suhu 355⁰C
* 4-10 hari pd suhu 4⁰C
utk sampel kiriman sampel
disimpan pd suhu 4-8⁰C
 YANG HARUS DIPERHATIKAN

 Px dgn Xpert MTB/RIF blm pernah diuji

menggunakan spl darah, urin, cairan pleura,
feses
 Penutup (Lid) pd cartridge hanya boleh
dibuka saat akan memasukkan spesimen
 Cartridge yg sdh berisi spesimen hrs sgr
diperiksa maks 4 jam sejak spesimen
dimasukkan ke dlm cartridge
 Cartridge yg telah berisi spesimen sbg
materi berbahaya
CARTRIDGE TIDAK BOLEH DIGUNAKAN
 Permukaan telah basah & kotor
 Segel penutup (Lid) rusak
 Bagian PCR filling tube (ekor) rusak
 Terbalik dan/atau terjatuh (pd saat sdh
berisi spesimen)
 Sdh pernah dipergunakan
MENGULANG TEST

 Jika masih terdpt sisa dahak dr pasien,

pengulangan dpt dilakukan dgn menggunakan
Sampel Reagen (SR) yg baru
 Jika ingin melakukan pengulangan dgn sisa
dahak yg sudah ditambahkan dengan SR;
maks waktu pengulangan adalah 5 jam
semenjak diberi penambahan SR
 Pengulangan tes harus menggunakan
cartridge yg baru
IDENTIFIKASI ERROR
 ERROR SECARA UMUM
Kode/Pesa Masalah Penyebab Solusi
n
Modul Not Koneksi antara alat & Kabel LAN lepas/rusak Pasang kembali/ganti dng yg baru
Detected komputer putus
Masalah hardware Hubungi Tech Support

1001. 1002. Temperatur Suhu ruangan terlalu panas Suhu harus 15 – 28 5C

2014. 4009
Kipas rusak / filter kotor Cuci filter

Masalah hardware Hubungi Tech Support

5006. 5007 PC Control Gagal Sampel terlalu kental, vol tdk Pastikan sampel sudah encer,
sesuai, ada gelembung, reagen tambah waktu inkubasi, hindari
dlm cartridge rusak gelembung, vol minimal 2ml,
2008. 5011
simpan cartridge pd suhu 2 -28 5 C

2126. 2127 Komonikasi putus Koneksi buruk, listrik tdk stabil, Periksa kabel LAN, cek sumber
ditengah jalan suhu terlalu panas listrik, sediakan stabilizer bila
perlu, periksa ruangan
Invalid SP Control gagal Inhibisi PCR dr sampel (sisa Kualitas sampel diperbaiki
makanan, pusi dll)
Cartridge Cartridge tersangkut, Listrik padam, malfungsi Pilih Open Module Door pd
Stock pintu tdk bs dibuka mekanik maintenance, restart sistem, atau hub
Tech Support
ANALITIS STUDI XPERT ® MTB/RIF
• Sensitifitas analitis adalah 131 CFU/mL dengan
95% confidence interval antara 106.2 CFU to
176.4 CFU. (CFU ; Colony Forming Unit)

• Spesifisitas analitis (Eksklusifitas) dari 18 kultur

strain MOTT yang diuji, semuanya terlapor sebagai
MTB negatif.

• Inklusifitas analisis: Xpert ® MTB/RIF secara tepat

mendeteksi semua tipe strain MTB strains and
isolat rifampicin resistan
36 © Cepheid – Proprietary & Confidential
INTERPRETASI HASIL
MTB NOT DETECTED NEGATIF TB
MTB DETECTED HIGH RIF RESISTANCE NOT TB SENSITIF
DETECTED
MTB DETECTED HIGH RIF RESISTANCE DETECTED TB RESISTEN

MTB DETECTED MEDIUM RIF RESISTANCE NOT TB SENSITIF

DETECTED

MTB DETECTED MEDIUM RIF RESISTANCE DETECTED TB RESISTEN

MTB DETECTED LOW RIF RESISTANCE NOT TB SENSITIF

DETECTED

MTB DETECTED LOW RIF RESISTANCE DETECTED TB RESISTEN

MTB DETECTED VERY RIF RESISTANCE NOT TB SENSITIF

LOW DETECTED

MTB DETECTED VERY RIF RESISTANCE DETECTED TB RESISTEN

LOW

MTB DETECTED VERY RIF RESISTANCE DIULANG

LOW INDETERMINATE

INVALID DIULANG
TERIMA KASIH