TES CEPAT MOLEKLUR

(TCM)

Karmila Muchsin, S.ST

 REVOLUSI DIAGNOSTIC TB

2010

WHO

47 Negara
(Indonesia)
 REVOLUSI DIAGNOSTIC TB

 Pemeriksaan mikroskopis,
sensitivitas rendah
 Tidak mampu dalam Ketrampilan
menentukaan kepekaan Teknisi /ATLM
obat dan memiliki kualitas
yang berbeda-beda
 Diagnosis konvensional
TBRO Biakan dan Uji
kepekaan obat

Pemeriksaan TCM dengan Xpert MTB/RIF

 TES CEPAT MOLEKULER

Pemeriksaan molekuler yang mencakup seluruh elemen reaksi

yang diperlukan termasuk seluruh reagen yang diperlukan
untuk proses PCR di dalam satu cartridge

Sensitivitas & Spesifitas sangat baik

 •
KOMPONEN GenXpert

Modul GeneXpert
•Sistem Komputer:
•Software
•Barcode scanner
•Cartridge
•Aksesoris yang
direkomendasikan:
•UPS
•Printer
TEKNIK PEMERIKSAAN GenXpert
 Xpert MTB/RIF

Xpert MTB/RIF berfungsi untuk mendeteksi keberadaan dari

kompleks DNA bakteri Mycobacterium tuberculosis (MTB) dan
resistensi (kekebalan) bakteri tersebut terhadap pengobatan dengan
Rifampisin.

Secara lebih spesifik lagi, Xpert MTB/RIF mendeteksi gen rpoB (dan
mutasi yang terjadi, apabila ditemukan) yang berhubungan dengan
resistensi bakteri MTB terhadap Rifampisin.
 Sampel
Jumlah minimum sampel yang digunakan adalah 1 (satu) mL

•Sampel harus murni dahak (sputum). Dilarang menggunakan sampel

yang mengandung partikel makanan dan/atau partikel padat lain

•Sampel dapat disimpan selama:

•3 hari pada suhu 35°C

•4 – 10 hari pada suhu 2-8°C

•Untuk sampel kiriman; selama proses transportasi sampel harus

disimpan pada suhu 2 – 8 °C

 Reagen (Kit Assay Xpert MTB/RIF)

Simpan Kit pada suhu 2-28°C

•Satu paket kit terdiri dari:
•5 pak cartridge (masing-masing pak berisi 10 cartridge)
•Satu kotak Sample Reagent (SR) berisi 50 botol kecil
•5 pak pipet (masing-masing pak berisi 12 pipet 2mL)
•1 CD ADF
Perhatian Terkait Sampel & Kit Reagen

 Penutup (Lid) pada cartridge hanya boleh dibuka pada saat akan
memasukkan spesimen
 Cartridge yang sudah berisi spesimen harus segera diproses ke
dalam mesin GeneXpert dengan waktu tunggu maksimal 4 jam
sejak spesimen dimasukkan ke dalam cartridge
Perhatian Terkait Sampel & Kit Reagen

 Cartridge tidak boleh digunakan apabila:

•Permukaan telah basah dan kotor
•Segel penutup (Lid) rusak
•Bagian PCR filling tube (ekor) rusak
•Terbalik dan/atau terjatuh (pada saat sudah berisi spesimen)
•Sudah pernah digunakan
 Selalu perlakukan cartridge yang telah berisi spesimen sebagai
materi yang berbahaya
Langkah Mempersiapkan Spesimen
 Menyalakan & Menyiapkan Sistem

1. Nyalakan sistem secara berurutan: UPS -> Instrumen GX -> Komputer

2. Akan muncul tampilan pada layar, seperti yang ditunjukkan oleh gambar dibawah
ini. Pilih username Cepheid-Admin dengan password cphd

3. Tunggu beberapa saat hingga software Genexpert DX terbuka secara otomatis.

Konfirmasi NO pada tab Database Management Task

 Menyalakan & Menyiapkan Sistem

4. Pastikan semua modul Available

 Memulai Tes

1. Klik icon Create Test 2. Scan Barcode pada Cartrdige 3.Tekan tombol kuning yang
terdapat pada handle scanner
barcode
 Memulai Tes

4. Isi nama Pasien (patient ID)

5. Isi identitas sampel (Sample ID)

6. Modul akan dipilih secara

otomatis

7. Klik Start Test

 Memulai Tes

8. Lampu hijau pada modul yang

dipilih, akan berkedip-kedip.
Kemudian, buka pintu modul dan
letakkan cartridge

9. Tutup pintu modul, tes akan

berlangsung secara otomatis. Hasil
akan muncul selama ± 2 jam
Intrepretasi Hasil
 Mengulang Tes

 Pengulangan dapat dilakukan dengan menggunakan Sampel

Reagen (SR) yang baru
 Jika ingin melakukan pengulangan dengan sisa dahak yang sudah
ditambahkan dengan SR; maksimum waktu pengulangan adalah
5 jam semenjak diberi penambahan SR
 Pengulangan tes harus selalu menggunakan cartridge yang baru
 Pemeliharaan Alat TCM

1. Cairan klorin 10%

2.Cairan alkohol 10%
3.Tisu tanpa serat
4.Sikat khusus GX
5.Sarung tangan bebas tepung
6.Air bersih
7.Pelindung mat
 Waktu Pemeliharaan

1. Dekontaminasi area kerja

Harian 2.Buang cartridge yang telah selesai digunakan
3.Posisikan module door mengarah ke atas
Mingguan Restart sistem

1. Dekontaminasi permukaan luar instrumen

Bulanan 2.Dekontaminasi cartridge bay
3.Dekontaminasi plunger rod
4.Dekontaminasi slot modul PCR
5.Cuci filter kipas
6.Archive & hapus hasil tes
6 Bulanan Backup database

Tahunan Xpert Check (Kalibrasi)