3.9.1.

a
1 SK jenis pelayanan laboratorium
2 SK tentang rentang nilai normal laboratorium
3 SK tentang nilai kritis laboratorium
4 SOP – SOP terkait pelayanan laboratorium dan pengelolaan
limbah

3.9.1.b
1 SOP pelabelan reagen esensial dan bahan lain
2 SOP penyimpanan reagen esensial dan bahan lain
3 SOP Bahan Medis Habis pakai (bahan dan alatnya)
4 SOP penyampaian pelayanan laboratorium jika reagen tidak
tersedia
5 Material Safety
6 Data Sheet (MSDS) tiap reagen
7 Bukti penyimpanan dan pelabelan reagensia sesuai dengan
regulasi (check list),
8 Bukti perhitungan kebutuhan reagensia termasuk buffer stock,
9 Bukti pemesanan reagensia, Check list monev. ketersediaan
reagensia
10 Bukti penyampaian pelayanan laboratorum jika reagen tidak
tersedia
 3.9.1.c
1 SOP jika terjadi tumpahan reagen dan pajanan petugas,
2 SOP pelayanan laboratorium meliputi angka 1 s.d. 9 sesuai pokok
pikiran
3 Bukti pelaksanaan pelayanan laboratorium meliputi angka 1 s.d.
9 sesuai pokok pikiran

3.9.1.d
1 SK tentang pelaksanaan PMI dan PME
2 SOP Pemantapan Mutu Internal
3 SOP Pemantapan Mutu Eksternal
4 Bukti pelaksanaan PMI dan PME
5 Bukti pelaksanaan perbaikan bila terjadi penyimpanan

3.9.1.e
1 Bukti hasil evaluasi terhadap waktu pelaporan hasil pemeriksaan
laboratorium
2 Bukti Hasil tindaklanjut dari pelaksanaan evaluasi