Desain penelitian

 Clopidogrel adalah obat antiplatelet yang diresepkan setelah intervensi koroner

perkutan (PCI) untuk mencegah trombosis stent. Penelitian sebelumnya menunjukkan
bahwa beberapa statin dapat menghambat efek antiplatelet dari clopidogrel melalui
metabolisme kompetitif dari enzim pengaktif sitokrom P450 3A4 (CYP3A4).
 Kesimpulan Dalam kohort PCI ini, hubungan antara clopidogrel dengan statin yang
dimetabolisme CYP3A4 tidak menunjukkan peningkatan risiko awal kejadian
kardiovaskular yang merugikan, meskipun risiko kecil tidak dapat sepenuhnya
dikesampingkan.
 Kami mengidentifikasi pasien yang PCI dilakukan antara 1 Januari 2001 dan 30
September 2004, dengan tindak lanjut hingga 31 Desember 2004. Studi kohort
berbasis populasi retrospektif ini dianalisis menggunakan model regresi bahaya
proporsional Cox yang bergantung pada waktu untuk menilai apakah pasien yang
terpapar statin dan clopidogrel setelah PCI mengalami peningkatan hasil
kardiovaskular gabungan. Titik akhir yang menarik adalah kematian karena semua
penyebab atau rawat inap pertama untuk setiap fenomena trombo-emboli akut
termasuk infark miokard non-fatal (MI), angina tidak stabil, revaskularisasi berulang
(baik PCI atau cangkok bypass arteri koroner (CABG)) atau kejadian serebrovaskular
yang terjadi dalam 90 hari pertama masa tindak lanjut. 24 Karena relevansi klinisnya,
titik akhir ini digabungkan menjadi titik akhir komposit tunggal yang juga
meningkatkan kekuatan statistik kami.
 Kami mendefinisikan paparan statin sebagai pengisian resep statin setelah entri kohort
dan selama masa studi 90 hari. Durasi pengobatan yang diresepkan dicatat dalam
database obat RAMQ. Selama masa studi, pasien dianggap terpapar statin setelah
masuk kohort dan sampai akhir resep clopidogrel, ditambah tambahan 0% dari durasi
hari dari 'masa tenggang'.
 Regresi bahaya proporsional Cox yang bergantung pada waktu digunakan untuk
menganalisis risiko efek samping akibat paparan statin. 27 Rasio bahaya (HR)
dilaporkan untuk hasil gabungan yang menarik dan disesuaikan untuk kovariat
lainnya.
 Seperti yang terlihat pada Tabel 3, HR yang signifikan untuk risiko hasil yang lebih
tinggi ditemukan pada pasien yang memiliki diagnosis gagal jantung kongestif


Desain penelitian
1. Sumber populasi (17.690), pasien 66 tahun usia dan lebih tua, dengan 1 PCI antara 1
Januari dan 30 september (1329 pasien menegaskaskan catatan tanpa rawat inap).
2. Pasien 16.361 dengan PCI tercatat dikeduanya layanan dokter dan database rawat
inap (4.455 pasien tidak diberikan clopidogrel dalam 5 hari).
3. Studi kohort (11.906), pasien telah diberikan clopidogrel dalam 5 hari setelah keluar
(pengecualian, 4,18% pasien dengan PCI sebelumnya dalam lima tahun terakhir
masuk kelompok, 3,83% pasien dengan penggunaan clopidogrel di tahun
sebelumnya, 3,87% pasien dengan sebelumnya kelompok kohort)
4. 10.491 jumlah akhir keputusan dalam kohort
tindak lanjut :
kematian (62)
MI (123)
Angina tidak stabil (316)
Rawat inap dengan revaskularisasi berulang (108)
Kejadian serebrovaskular (14)
Akhir studi (90 hari setelah PCI – data maks 31 des 2004).