Johnson and Johnson Luncurkan Patch untuk mengendalikan

Pendarahan pada Pembedahan

Pendarahan seringkali menjadi suatu masalah utama dalam proses

pembedahan, akibatnya tak sedikit kasus menyebutkan bahwa potensi kegagalan
dalam pembedahan diakibatkan karena adanya pendarahan yang berlebih.
Pendarahan dalam pembedahan secara konvensional dapat ditangani dengan
jahitan, ligatur, dan kauterifikasi, namun teknik ini kurang efektif dan tidak
praktis.

Penanganan pendarahan dengan teknik konvensional dapat menyababkan

sakit yang berkepanjangan. Selain dapat menimbulkan bekas permanent pada area
bekas luka. Bagi yang tidak dapat merawat bekas lukanya dengan baik dapat
menimbulkan infeksi dengan tanda seperti nyeri, bengkak dan timbul warna
kemerahan pada luka, bahkan bisa sampai keluar nanah dari area luka. Maka dari
itu, diperlukan inovasi dalam menangani pendarahan untuk meminimalisir efek
yang tidak diinginkan. Selain itu, penanganan pendarahan pada luka viseral
memerlukan tindakan medis yang cukup kompleks melalui kompresi manual,
penggunaan absorben, dan transfusi darah.

Kini perusahan Johnson and Johnson mengeluarkan produk patch untuk

mengendalikan pendarahan pada saat pembedahan. Evarrest® patch merupakan
produk patch pertama yang mengandung serat fibrin dan thrombin untuk
menghentikan pendarahan sehingga dapat meminimalkan konsekuensi pendarahan
yang bermasalah saat dan pasca pembedahan. Patch hadir sebagai solusi inovatif
dalam mempertahankan hemostatis pasien yang menjalani operasi saat kontrol
pendarahan dengan teknik bedah konvensional (jahitan, ligature dan kauterifikasi)
yang kurang efektif dan kurang praktis. Terdapat dua jenis ukuran dari patch
Evarrest® yaitu 2 x 4 inci dan 4 x 4 inci yang mengandung 55,5 mg fibrinogen
per inci persegi dan 241,9 Unit persegi thrombin.

Evarrest® bekerja dengan berdasarkan interaksi antara komponen biologis

dan fisiologis dari pembentukan bekuan fibrin. Setelah patch kontak dengan
permukaan kulit yang berdarah, komponen yang terdapat dalam patch akan
terhidrasi, kemudian terjadi reaksi fibrinogen-trombin yang menyebabkan
terjadinya konversi fibrinogen menjadi monomer fibrin yang selanjutnya
dipolimerisasi membentuk bekuan fibrin. Bekuan fibrin ini menjadi suatu
penghalang fisik untuk terjadinya pendarahan sehingga darah berhenti keluar.

Sumber: http://www.ethicon.com

Evarrest® merupakan produk dengan inovasi terbaru yang menyertakan

teknologi, keuntungan lainnya dari Evarrest® yaitu bentuk patch fleksibel,
tertanam dengan komposisi biologis manusia yang baik, menyediakan struktur
mekanik tahan lama untuk pembentukan gumpalan terpadu. Evarest® hanya
memperlukan waktu 3 menit untuk kompresi manual sehingga darah menyerap
pada patch dan hanya membutuhkan waktu 8 minggu untuk patch tersebut
terserap penuh.

Evarrest® Fibrin Sealant Patch telah melalui uji klinis yang dilakukan
secara acak – terkontrol terhadap 102 pasien yang hendak menjalani hepatektomi
parsial yang diseleksi dengan sejumlah kriteria tertentu yang dipilih secara acak
untuk menerima penggunaan patch fibrin sebanyak 50 orang dan kompresi
manual dengan atau tanpa hemostat topikal (biasanya berupa selulosa regenerative
teroksidasi/oxidized regenerative cellulose) sebanyak 52 orang. Efek hemostasis
diamati pada waktu 4 menit dan 10 menit.Berdasarkan uji klinis yang telah
dilakukan, tingkat keberhasilan hemostasis menggunakan patch fibrin adalah
96% dibandingkan dengan intervensi standar dengan tingkat keberhasilan 46%
Keterbatasan Penggunaan:

1. Tidak dapat digunakan di tempat jahitan atau bentuk ligasi lainnya dalam
perawatan pendarahan arteri atau vena utama.
2. Tidak untuk digunakan pada anak di bawah usia satu bulan. Hal ini tidak
aman atau tidak efektif karena ukuran permukaannya yang kecil dan sulit
untuk menerapkan patch yang sesuai anjuran. Serta lambatnya penyerapan
dan sifat adesivitas bisa semakin menyulitkan penggunaan.
3. Laparoskopi (prosedur operasi yang hanya menggunakan sayatan kecil)
dan operasi invasif minimal (semua tindakan bedah yang tidak
membutuhkan sayatan lebar) lainnya dimana kompresi akan sulit dicapai.

Hadirnya Evarrest® sebagai produk inovasi untuk menghentikan pendarahan

saat pembedahan yang lebih baik dibandingkan dengan teknik konvensional yang
mempunyai resiko lebih besar diharapkan dapat meningkatkan keselamatan pasien
saat pembedahan .Evarrest® bertujuan untuk untuk meminimalisir efek yang
tidak diinginkan dari teknik konvensional yang sebelumnya sering dilakukan.
Dengan keunggulan yang lebih banyak kini Evarrest® menjadi solusi inovatif
dalam menghentikan pendarahan saat pembedahan.

Sumber tulisan:

Koea JB, Batiller J, Aguire N, Shen J, Kocharian R, Bochicchio G and Garden OJ.
 2016. A multicentre, prospective, randomized, controlled trial comparing
Evarrest® fibrin sealant patch to standard of care in controlling bleeding
following elective hepatectomy: anatomic versus non-anatomic resection.
International Hepato-Pancreato-Billiary. 18: 221-228

https://www.fda.gov/downloads/ApprovedProducts/UCM331131.pdf

https://www.jnj.com/innovation/evarrest-fibrin-sealant-patch-from-ethicon