Undang – Undang dan Etika

Farmasi

RIRI JULIASMI PUTRI (2020.01.00.02.003)

WICHA MELATI (2020.01.00.02.004)

Dosen : Hj. Nurasiah Wahid,S.Si,M.Farm,Apt

• Untuk mewujudkan kesejahteraan masyarakat perlu
peningkatan terus menerus usaha di bidang pengobatan
termasuk ketersediaan narkotika – psikotropika.

• Narkotika – Psikotropika meskipun bermanfaat dan

diperlukan utuk pengobatan namun apabila disalahguna-
kan dan digunakan tidak sesuai dg standar terlebih jika
disertai peredaran gelap akan berakibat sangat merugi-
kan baik perorangan maupun masyarakat.

• Perlu pembinaan, pengendalian dan pengawasan untuk

mencegah terjadinya penyalahgunaan
 PASAL 1

PSIKOTROPIKA

ZAT ATAU OBAT BAIK ALAMI AH MAUPUN SINTESIS

BUKAN NARKOTIKA YANG BERKHASIAT PSIKOAKTIF
MELALUI PENGARUH SELEKTIF PADA SUSUNAN SYARAF
PUSAT YANG MENYEBABKAN PERUBAHAN KHAS PADA
AKTIVITAS MENTAL DAN PERILAKU
PENGOLONGAN PSIKOTROPIKA (PASAL 2)

DIBAGI MENJADI 4 GOLONGAN :

GOLONGAN I :
- HANYA UNTUK TUJUAN PENGEMB ILMU PENGETAHUAN,
TIDAK DIGUNAKAN DALAM TERAPI, POTENSI MENGAKIBATKAN
SINDROM KETERGANTUNGAN AMAT KUAT
CONTOH : LSD, EKSTASI/MDMA
GOLONGAN II :
- UNT PENGOBATAN, UNT PENGEMB ILMU PENGETAHUAN,
POTENSI KUAT MENGAKIBATKAN SINDROM
KETERGANTUNGAN, CONTOH : AMPHETAMIN, METAKUALON
GOLONGAN III :
-DIGUNAKAN DALAM TERAPI, UNTUK TUJUAN PENGEMB ILMU
PENGETAHUAN, POTENSI SEDANG MENGAKIBATKAN SINDROM
KETERGANTUNGAN, CONTOH : AMOBARBITAL, PENTOBARBITAL
GOLONGAN IV :
- SANGAT LUAS DIGUNAKAN DLM TERAP, UNTUK TUJUAN PENGEMB
ILMU PENGETAHUAN, POTENSI RINGAN MENGAKIBATKAN SINDROM
KETERGANTUNGAN, CONTOH : DIAZEPAM, FENOBARBITAL
 PSIKOTROPIKA

MENKES MENYUSUNAN RENCANA KEBUTUHAN

TAHUNAN PSIKOTROPIKA UNTUK KEPENTINGAN
PELAYANAN KESEHATAN DAN ILMU PENGETAHUAN
 PSIKOTROPIKA
KEGIATAN MEMASUKKAN

PSIKOTROPIKA KE DALAM DAERAH PABEAN

• DILAKUKAN PABRIK/ PBF YG MEMILIKI IZIN IMPOR, LEMBAGA

PENELITIAN DAN LEMBAGA PENDDK.
• IMPOR GOL I HANYA UNTUK I. PENGETH

• SELAMBAT LAMBATNYA 7 HARI KERJA SEJAK DITERIMANYA

PSIKOTROPIKA LAPOR KEPADA MENTERI.
 PSIKOTROPIKA
KEGIATAN MENGELUARKAN PSIKOTROPIKA DARI DAERAH PABEAN

• DILAKUKAN OLEH PABRIK OBAT , PBF YANG MEMILIKI IZIN EKSPOR.

• SETIAP EKSPOR PSIKOTOPIKA HARUS MEMILKI SURAT PERSETUJUAN
EKSPOR (SPE).
• EKSPORTIR WAJIB MENYERAHKAN SPE KEPADA ORANG YANG
BERTANGGUNG JAWAB ATAS PENGANGKUTAN
 PSIKOTROPIKA

SETIAP KEGIATAN/SERANGKAIAN KEGIATAN MEMINDAHKAN PSIKR DARI SATU

TEMPAT KE TEMPAT LAIN, DG CARA, MODAATAU SARANA ANGKUTAN APAPUN

PENGANGKUTAN EKSPOR
DILENGKAPI DENGAN :

• SPE INDONESIA
• SPI PEMERINTAH NEGARA PENGIMPORT

PENGANGKUTAN IMPOR DILENGKAPI DENGAN :

• SPE PEMERINTAH NEGARA PENGEKSPOR

• SPI INDONESIA
 PSIKOTROPIKA

KEGIATAN/PROSES MENYIAPKAN, MENGOLAH,

MEMBUAT, MENGHASILKAN, MENGEMAS
DAN/ATAU MENGUBAH BENTUK PSIKOTROPIKA
 PSIKOTROPIKA
•HANYA DAPAT DIPRODUKSI OLEH PABRIK OBAT YANG
MEMILIKI IZIN.

•GOLONGAN I DILARANG DI PRODUKSI DAN ATAU DIGUNAKAN

DALAM PROSES PRODUKSI
 PSIKOTROPIKA

PEREDARAN PSIKOTROPIKA TERDIRI DARI PENYALURAN DAN

PENYERAHAN.

PSIKOTROPIKAYANG BERUPAOBAT HANYA DAPAT DIEDARKAN SETELAH

TERDAFTAR PADA DEPARTEMEN YANG
BERTANGGUNG JAWAB DI BIDANG KESEHATAN.

SETIAP PENGANGKUTAN DALAM RANGKA PEREDARAN PSIKOTROPIKA,

WAJIB DILENGKAPI DENGAN DOKUMEN
PENGANGKUTAN PSIKOTROPIKA.
 PSIKOTROPIKA
PENYALURAN PSIKOTROPIKA DALAM RANGKA PEREDARAN
HANYA DAPAT
DILAKUKAN OLEH :
- PABRIK OBAT
- PEDAGANG BESAR FARMASI
- SPSFP

PABRIK OBAT DPT MENYALUR KAN PSIKOTROPIKA KPD:

• PBF
• APOTEK
• RUMAH SAKIT
• LEMBAGA ILMU
PENGETAHUAN / LP
• SPSFP
 PSIKOTROPIKA

PBF DAPAT MENYALURKAN PSIKOTROPIKA

KEPADA:
• PBF
• APOTEK
• SPSFP
• RUMAH SAKIT
• LEMBAGA ILMU PENGETAHUAN

SPSFP DAPAT MENYALURKAN PSIKOTROPIKA

KEPADA:
• RS PEMERINTAH
• PUSKESMAS
• BALAI PENGOBATAN
PEMERINTAH
 PSIKOTROPIKA
PSIKOTROPIKA GOL I HANYA DAPAT DISALURKAN OLEH
PABRIK OBAT DAN PEDAGANG BESAR FARMASI KEPADA
LEMBAGA PENELITIAN DAN/ATAU LEMBAGA PENDIDIKAN
GUNA KEPENTINGAN ILMU PENGETAHUAN.
 PSIKOTROPIKA
PENYERAHAN HANYA DAPAT DILAKUKAN OLEH :
• APOTEK
• RUMAH SAKIT
• PUSKESMAS
• BALAI PENGOBATAN
• DOKTER

HARUS DGN RESEP DOKTER

APOTEK DAPAT MENYERAHKAN

PSIKOTROPIKA KEPADA :
• APOTEK LAINNYA
• RUMAH SAKIT
• PUSKESMAS
• BALAI PENGOBATAN
• DOKTER
• PASIEN
 PSIKOTROPIKA

PENYERAHAN OLEH DOKTER

DILAKSANAKAN DALAM HAL :

• MENJALANKAN PRAKTEK TERAPI DAN MELALUI

SUNTIKAN.
• MENOLONG ORANG SAKIT DALAM KEADAAN
DARURAT.
• MENJALANKAN TUGAS DI DAERAH TERPENCIL
YANG TIDAK ADA APOTEK.
 PSIKOTROPIKA

WAJIB MEMBUAT DAN MENYIMPAN CATATAN MENGENAI

KEGIATAN MASING-MASING YG BERHUB DG PSIKOTR DAN
MELAPORKAN SCR BERKALA.

DOKUMEN PELAPORAN YG BERADA DLM KEWENANGAN

DEPKES DISIMPAN SESUAI KETENTUAN SEKURANG-
KURANGNYA 3 TH
 PSIKOTROPIKA
DILAKSANAKAN DLM HAL :

• BERHUB DG TINDAK PIDANA

• PRODUKSI TIDAK MEMENUHI STANDAR, TIDAK
DAPAT DIGUNAKAN DALAM PRODUKSI .

• KADALUARSA.

• TIDAK MEMENUHI SYARAT UNTUK DIGUNAKAN.

 PSIKOTROPIKA

PEMUSNAHAN DENGAN
BERITA ACARA
MEMEMUAT :

• NAMA JENIS SIFAT DAN JUMLAH

• TEMPAT JAM , HARI TGL BULAN DAN TAHUN.
• TANDA TANGAN IDENTITAS LENGKAP
PELAKSANA DAN SAKSI.
PSIKOTROPIKA
PENGGUNA PSIKOTROPIKA HANYA
DAPAT MEMILIKI, MENYIMPAN, DAN/
ATAU MEMBAWA PSIKOTROPIKA
UNTUK DIGUNAKAN DLM RANGKA
PENGOBATAN DAN/ATAU
PERAWATAN.
HARUS MEMPUNYAI BUKTI
BAHWA PSIKOTROPIKA
YANG DIMILIKI, DISIMPAN,
DAN/ATAU DIBAWA UNTUK
DIGUNAKAN, DIPEROLEH
SECARA SAH

PENGGUNA PSIKOTROPIKA YANG PENGOBATAN DAN/ATAU

MENDERITA SINDROMA
PERAWATAN PECANDU
KETERGANTUNGAN
BERKEWAJIBAN UNTUK IKUT
DILAKUKAN PADA FASILITAS
SERTA DALAM PENGOBATAN REHABILITASI
DAN/ATAU PERAWATAN.

REHABILITASI : REHABILITASI MEDIS DAN REHABILITASI SOSIAL.

 PSIKOTROPIKA

PEMBINAAN DIARAHKAN UTUK :

A. TERPENUHINYA KEBUTUHAN
PSIKOTROPIKA GUNA KEPENTINGAN PELAYANAN KESEHATAN
DAN ILMU PENGETAHUAN;
B. MENCEGAH TERJADINYA PENYALAHGUNAAN PSIKOTROPIKA;
C. MELINDUNGI MASYARAKAT DARI SEGALA KEMUNGKINAN
KEJADIAN YANG DAPAT MENIMBULKAN GANGGUAN DAN/ATAU
BAHAYAATAS TERJADINYA PENYALAHGUNAAN PSIKOTROPIKA;
 PSIKOTROPIKA

D. MEMBERANTAS PEREDARAN
GELAP PSIKOTROPIKA;
E. MENCEGAH PELIBATAN ANAK YANG BELUM BERUMUR 18 TH
DALAM KEG LAHGUN DAN/ATAU PEREDARAN
GELAP PSIKOTROPIKA;
F. MENDORONG DAN MENUNJANG KEGIATAN
PENELITIAN DAN/ATAU PENGEMBANGAN TEKNOLOGI
DI BIDANG PSIKOTROPIKA GUNA KEPENTINGAN YANKES.
 PSIKOTROPIKA

TINDAKAN ADMINISTRATIF MENTERI DALAM

PELANGGARAN, DAPAT BERUPA :
A. TEGURAN LISAN;
B. TEGURAN TERTULIS;
C. PENGHENTIAN SEMENTARA
KEGIATAN;
D. DENDA ADMINISTRATIF;
E. PENCABUTAN IZIN PRAKTIK.
 PSIKOTROPIKA

(1) MASYARAKAT MEMILIKI KESEMPATAN YANG SELUAS-

LUASNYA UNTUK BERPERAN SERTA DALAM MEMBANTU
MEWUJUDKAN UPAYA PENCEGAHAN LAHGUN
PSIKOTROPIKA SESUAI DG UU INI &PERATURAN
PELAKSNYA.
(2) MASYARAKAT WAJIB MELAPORKAN KPD PIHAK YANG
BERWENANG BILA MENGETAHUI TTG PSIKOTRO-PIKA YG
DISALAHGUNAKAN DAN/ATAU DIMILIKI SECARA TIDAK SAH.
(3) PELAPOR PERLU MENDPTKAN JAMINAN KEAMANAN DAN
PERLINDUNGAN DARI PIHAK YANG BERWENANG.
PSIKOTROPIKA : UU No. 5 TAHUN 1997
Barang siapa secara tanpa hak melakukan:

PEMILIKAN :

G O L O N G A N II, III,
GOLONGAN I
IV

Memiliki, Pidana penjara Pidana penjara

menyimpan, minim. maks.
dan/atau 4th, maks. 15 th dan 5 th dan denda
membawa d e n d a minim. maksimal
R p 150.000.000,- R p 100.000.000,-
maks. Rp
750.000.000,-
PRODUKSI :
GOLONGAN I GOLONGAN II, III, IV
Memproduksi,
dan/atau Pidana penjara minim. Pidana penjara maks.
menggunakan 4th, maks. 15 th dan denda 15 th dan denda
bahan proses minim. maksimal
produksi Rp 150.000.000,- Rp 200.000.000,-
maks. Rp 750.000.000,-

PENGEDAR :
GOLONGAN I GOLONGAN II, III, IV
Mengedarkan
tidak memenuhi Pidana penjara minim. Pidana penjara maks.
standar an/atau 4th, maks. 15 th dan denda 5 th dan denda
persyaratan (obat minim. maksimal
palsu) Rp 150.000.000,- Rp 100.000.000,-
maks. Rp 750.000.000,-
 KEWAJIBAN MASYARAKAT
Masyarakat wajib
melaporkan kepada pihak Barang siapa tdk melapor
berwenang bila mengetahui dpt dipidana penjara maks. 1
psikotropika yg disalah th dan/atau denda maks.
gunakan dan/atau dimiliki Rp 20.000.000,-
secara tdk sah

Pidana penjara maks.

(bagi
3 th dan denda maks.
Menyerahkan/meneri penyerah)
Rp 60.000.000,-
ma psikotropika Gol I,
II, III, dan IV kpd yang
tidak berhak (tanpa
resep dokter) Pidana penjara maks.
(bagi
3 th dan denda maks.
penerima)
Rp 60.000.000,-
 Permenkes No.912/Menkes/Per/VIII/1997
tentang Kebutuhan Tahunan dan Pelaporan Psikotropika

Ps.4 (1)
Pabrik obat,PBF, apotek, rumah sakit, puskesmas, Lembaga
Penelitian dan atau Lembaga Pendidikan, wajib membuat dan
menyimpan catatan serta mengirimkan laporan mengenai
kegiatan masing-masing yang berhubungan psikotropika”

Ps.4(2)
SPSFP, BP, dan dokter wajib membuat dan menyimpan catatan
mengenai kegiatan masing-masing yang berhubungan dengan
psikotropika”