FARMASI LINGKUNGAN

(Tuti AHK/201951218)

Sejarah Industri Farmasi

Sektor farmasi dan bioteknologi abad ke-21 telah beranjak jauh dari
akarnya di farmasi abad ke-19 - Robin Walsh melihat evolusinya selama berabad-
abad. Akar industri farmasi terletak di belakang apotek dan apotek yang
menawarkan pengobatan tradisional sejauh abad pertengahan, menawarkan
serangkaian perawatan yang didasarkan pada pengetahuan rakyat selama berabad-
abad. Tetapi industri seperti yang kita pahami saat ini benar-benar memiliki asal-
usulnya pada paruh kedua abad ke-19. Sementara revolusi ilmiah abad ke-17 telah
menyebarkan ide-ide rasionalisme dan eksperimen, dan revolusi industri telah
mengubah produksi barang-barang di akhir abad ke-18, menikahi dua konsep
untuk kepentingan kesehatan manusia adalah perkembangan yang relatif
terlambat.
Merck di Jerman mungkin merupakan perusahaan paling awal yang
bergerak ke arah ini. Berasal sebagai farmasi yang didirikan di Darmstadt pada
tahun 1668, pada tahun 1827 Heinrich Emanuel Merck memulai transisi menuju
masalah industri dan ilmiah, dengan memproduksi dan menjual alkaloid.
Demikian pula, sementara asal-usul GlaxoSmithKline dapat ditelusuri kembali
hingga tahun 1715, baru pada pertengahan abad ke-19 Beecham terlibat dalam
produksi industri obat-obatan, memproduksi obat-obatan yang dipatenkan dari
tahun 1842, dan pabrik pertama di dunia yang hanya memproduksi obat-obatan.
pada 1859.

Pendiri farmasi Amerika

Sementara itu di AS, Pfizer didirikan pada tahun 1849 oleh dua imigran
Jerman, awalnya sebagai bisnis bahan kimia. Bisnis mereka berkembang pesat
selama perang saudara Amerika ketika permintaan obat penghilang rasa sakit dan
antiseptik meroket. Sementara Pfizer menyediakan obat-obatan yang dibutuhkan
untuk upaya perang Union, seorang komandan kavaleri muda bernama Kolonel
Eli Lilly bertugas di pasukan mereka. Seorang ahli kimia farmasi yang terlatih,

1
Lilly adalah seorang arketipe dari industrialis Amerika abad ke-19 yang dinamis
dan multi-talenta, yang setelah karir militernya, dan mencoba bertani, mendirikan
bisnis farmasi pada tahun 1876. Ia adalah pelopor metode baru dalam industri ini,
menjadi salah satu yang pertama berfokus pada R&D serta manufaktur.
Orang militer lain dalam bisnis obat-obatan adalah Edward Robinson
Squibb, yang sebagai dokter angkatan laut selama perang Meksiko-Amerika tahun
1846-1848 melemparkan obat-obatan yang ia peroleh di luar negeri karena
kualitasnya yang rendah. Dia mendirikan laboratorium pada tahun 1858, seperti
Pfizer memasok tentara Union dalam perang saudara, dan meletakkan dasar untuk
BMS hari ini. "Sementara Pfizer menyediakan obat-obatan yang dibutuhkan untuk
upaya perang Union, seorang komandan kavaleri muda bernama Kolonel Eli Lilly
bertugas di pasukan mereka."
Swiss juga dengan cepat mengembangkan industri farmasi dalam negeri
pada paruh kedua abad ke-19. Sebelumnya merupakan pusat perdagangan tekstil
dan pewarna, produsen Swiss secara bertahap mulai menyadari bahwa zat warna
mereka memiliki sifat antiseptik dan lainnya dan mulai memasarkannya sebagai
obat-obatan, berbeda dengan asal-usul di apotek perusahaan lain. Total kurangnya
undang-undang paten Swiss menyebabkannya dituduh sebagai "negara bajak laut"
di Reichstag Jerman. Sandoz, CIBA-Geigy, Roche dan pusat industri farmasi di
Basel semuanya berakar pada boom ini.

1900-an - Aspirin tiba

Bukan hanya perusahaan Swiss yang memiliki akar dalam perdagangan
pewarna. Bayer didirikan pada tahun 1863 sebagai pembuat pewarna di
Wuppertal, kota kelahiran kolaborator Karl Marx, Friedrich Engels. Ini kemudian
pindah ke obat-obatan, mengkomersialkan aspirin sekitar pergantian abad ke-20,
salah satu obat paling sukses yang pernah ada pada saat itu. Sifat perdagangan
obat-obatan yang tidak diatur selama periode ini memastikan ada batasan yang
jauh lebih ketat antara industri "farmasi" dan "kimia" daripada yang kita miliki
saat ini. Perusahaan-perusahaan ini banyak berfokus pada minyak hati ikan kod,
pasta gigi, asam sitrat untuk minuman ringan, dan gel rambut pada obat-obatan
resep, serta menjual produk-produk seperti heroin di pasar yang dijual bebas.

2
 Persaingan dan konflik nasional yang menjadi ciri periode ini juga
berdampak pada industri yang sedang berkembang. Bayer memiliki merek dagang
aspirin dan aset AS yang disita selama Perang Dunia Pertama, sementara Merck
"Amerika" (sekarang Merck & Co di AS atau Merck Sharp & Dohme [MSD] di
tempat lain) secara wajib dipisahkan dari perusahaan induk Jerman (Merck)
KGaA) pada saat yang sama. Bayer juga menyita anak perusahaan Rusia selama
revolusi Rusia. Gangguan terhadap posisi Jerman sebagai pemimpin dalam obat-
obatan pada awal abad ke-20 akibat perang berarti bahwa orang lain, terutama di
AS, dapat mengambil keuntungan relatif. Awal mula globalisasi industri terlihat
sebelum dan sesudah perang - di Inggris, bea impor memberi insentif kepada
banyak perusahaan asing seperti Wyeth, Sandoz, CIBA, Eli Lilly dan MSD untuk
mendirikan anak perusahaan di Inggris dalam pasca-perang tahun.

Tahun-tahun antar perang

Periode antara 1918 dan 1939 ditandai oleh dua terobosan yang
menghadirkan kedatangan industri farmasi seperti yang kita kenal sekarang. Yang
pertama adalah insulin, Frederick Banting dan rekannya berhasil mengisolasi
insulin yang dapat mengobati diabetes, sampai pada titik itu suatu kondisi yang
fatal. Tetapi itu hanya bekerja sama dengan para ilmuwan di Eli Lilly bahwa
mereka mampu memurnikan ekstrak secara memadai dan secara industri
menghasilkan dan mendistribusikannya sebagai obat yang efektif.
Yang kedua adalah penisilin, penemuan dampak yang mungkin tak
tertandingi oleh yang lain dalam kedokteran. Setelah penemuan awal Alexander
Fleming tentang sifat-sifat antibiotik penicillium mould pada tahun 1928, dan
eksperimen lanjutan Howard Florey dan Ernst Chain, sebuah kolaborasi
internasional yang didukung pemerintah termasuk Merck, Pfizer dan Squibb
bekerja pada produksi massal obat tersebut selama Perang Dunia Kedua,
menyelamatkan ribuan tentara hidup. Skala besar dan kecanggihan upaya
pengembangan penisilin menandai era baru cara industri farmasi mengembangkan
obat-obatan. Perang itu juga mendorong penelitian ke segala hal mulai dari
analgesik baru hingga obat terlarang melawan tipus, dengan banyak kolaborasi
antara perusahaan dan pemerintah.

3
Periode pasca perang
Setelah perang, kedatangan sistem perawatan kesehatan sosial seperti
Layanan Kesehatan Nasional Inggris (NHS) di Eropa menciptakan sistem yang
jauh lebih terstruktur, baik untuk resep obat dan penggantiannya. Pada tahun
1957, NHS membawa apa yang pada dasarnya adalah skema penetapan harga
untuk memungkinkan pengembalian yang wajar atas investasi untuk produsen
obat, memperkuat insentif untuk berinvestasi dalam obat-obatan baru. Industri
farmasi AS sedang booming, berkat menjadi bagian dari ekonomi terbesar dan
paling dinamis di dunia. Pertumbuhannya juga dibantu oleh dana murah hati dari
pemerintah, dengan National Institutes of Health melihat dana federal naik
menjadi hampir $ 100 juta pada tahun 1956. Investasi ini memicu pengembangan
obat-obatan yang akan datang selama beberapa dekade mendatang.
Sementara itu, ketika industri tumbuh kaya berkat portofolio produknya
yang terus meningkat, potensi konflik etis dalam menghasilkan uang dari
penjualan produk perawatan kesehatan menjadi semakin jelas. George Merck
menjawab pertanyaan ini secara langsung pada tahun 1950, menyatakan bahwa:
“Kami berusaha untuk tidak pernah melupakan bahwa obat adalah untuk
manusia. Ini bukan untuk keuntungan. Keuntungan mengikuti, dan jika kita ingat
itu, mereka tidak pernah gagal muncul. Semakin baik kita mengingatnya, semakin
besar mereka.” Industri yang bersemangat publik ini masih membutuhkan
pengawasan yang lebih besar, dan peraturan pemerintah tentang obat-obatan
meningkat di kedua sisi Atlantik.
 
Thaliomide dan pengembangan regulasi dan pemantauan keamanan obat
Skandal Thalidomide tahun 1961 mendorong peningkatan regulasi dan
pengujian obat-obatan sebelum perizinan, dengan amandemen baru pada
peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) yang menuntut bukti
kemanjuran dan pengungkapan efek samping yang akurat untuk obat-obatan baru
(Kefauver Harris Amandemen) sedang dilaksanakan pada tahun 1962 .  Demikian
juga, Deklarasi Helsinki tahun 1964 memberikan batasan etis yang lebih besar
pada penelitian klinis, jelas mengokohkan perbedaan antara produksi obat resep
ilmiah dan bahan kimia lainnya.

4
 Frances O Kelsey dari FDA: dengan menghalangi persetujuan
Thalidomide di AS, Kelsey mencegah ribuan anak dilahirkan dengan kelainan
yang mengubah hidup. Metode Ford memungkinkan metode produksi massal
yang lebih rasional, dan meningkatkan pemahaman tentang biologi dan kimia
memungkinkan kandidat obat dipilih secara sistematis daripada ditemukan secara
kebetulan. 'Masa keemasan' pengembangan obat ini terjadi di lanskap yang lebih
luas dari boom pascaperang, sebuah konteks umum dari peningkatan besar-
besaran dalam standar kehidupan dan optimisme teknologi yang menandai usia
40-an hingga awal 70-an, serta peningkatan ilmu pengetahuan persaingan perang
dingin. Ketika hambatan masuk dalam produksi obat dinaikkan, banyak
konsolidasi terjadi di industri. Demikian juga, proses internasionalisasi dimulai
sebelum perang dilanjutkan - pada tahun 1951 saja Pfizer membuka anak
perusahaan di sembilan negara baru.
Daftar obat-obatan baru dari era pascaperang berbicara sendiri. Pil
kontrasepsi, diperkenalkan pada tahun 1960, memiliki dampak pada masyarakat
hampir sama besar dengan penisilin, memungkinkan wanita untuk secara efektif
mengontrol kesuburan mereka dan memungkinkan kesetaraan seksual untuk
pertama kalinya. Valium (diazepam) dibawa ke pasar oleh Roche pada tahun
1963, diikuti oleh pengenalan kelas penghambat monoamine oksidase (MAOI)
anti-depresan dan haloperidol antipsikotik.
Obat-obatan ini mengantar era baru perawatan psikiatrik, menambahkan
perawatan berbasis pil pada yang psikoanalitik yang sebelumnya menjadi ciri
psikiatri di era ini. 1970-an memberikan gelombang obat kanker, sebagai bagian
dari "perang melawan kanker" pemerintah AS, sebuah laporan baru-baru ini dari
Cancer Report UK menunjukkan bahwa tingkat kelangsungan hidup telah berlipat
dua sejak awal 70-an - sebagian besar disebabkan oleh inovasi besar-besaran
dalam obat-obatan onkologi yang telah terjadi sejak itu. ACE inhibitor tiba pada
tahun 1975, meningkatkan kesehatan jantung, dan bahkan obat-obatan yang ada di
mana-mana seperti parasetamol dan ibuprofen dikembangkan masing-masing
pada tahun 1956 dan 1969.
Ketika tahun 1970an berakhir, pergeseran dimulai dari cara industri
farmasi memfokuskan energinya. Pada tahun 1977, Tagamet, obat maag, menjadi

5
obat "blockbuster" pertama, menghasilkan lebih dari $ 1 miliar per tahun bagi
para produsen dan pencipta Hadiah Nobel. Ini menandai keberangkatan baru
karena perusahaan bersaing untuk menjadi pengembang blockbuster besar
berikutnya, dan banyak yang mencapai sukses besar. Eli Lilly merilis inhibitor
reuptake serotonin selektif pertama (SSRI), Prozac, pada tahun 1987, sekali lagi
merevolusi praktik kesehatan mental. Statin pertama juga disetujui pada tahun
1987, diproduksi oleh Merck (MSD).

"Tapi teknologi baru adalah apa yang benar-benar menjanjikan masa depan
yang positif bagi industri di abad ke-21."
Tetapi sementara ada beberapa terobosan, biaya besar dan risiko yang
terlibat dalam R & amp, D menyebabkan banyak orang hanya meniru pesaing
mereka, mencoba untuk mendapatkan potongan pangsa pasar menggunakan
formulasi "saya juga" daripada berinovasi obat-obatan baru. Misalnya,
penghambat pompa proton populer AstraZeneca, Nexium (esomeprazole), yang
dirilis pada tahun 2001, hanyalah versi isomer tunggal murni dari obat yang lebih
tua yang kebetulan kehilangan perlindungan paten. Paten, atau kekurangannya,
menjadi masalah bagi industri.
Undang-Undang Hatch-Waxman tahun 1984 mengatur produksi generik di
AS, dan beberapa negara berkembang membuat keputusan kebijakan untuk
mengabaikan paten medis. Fokus industri meningkat pada pemasaran untuk
mempertahankan pangsa pasar, melobi politisi untuk melindungi kepentingan
komersial, dan pada pengacara untuk menegakkan klaim hukum tentang hak
kekayaan intelektual. Kegiatan ini telah membawa kecurigaan yang lebih besar
terhadap industri di masyarakat luas. Namun, ini dapat dikaitkan dengan perasaan
anti-sains yang lebih luas dan pandangan yang lebih pesimistis tentang
kemungkinan teknologi dalam masyarakat, seperti yang terlihat dalam kepanikan
atas isu-isu seperti tanaman rekayasa genetika dan kecurigaan terhadap tenaga
nuklir.
Perusahaan telah mencoba untuk mengatasi beberapa masalah ini dengan
melakukan outsourcing berbagai aspek dari proses mereka, dan dengan membeli
perusahaan-perusahaan kecil yang mungkin mempertahankan lebih banyak
wirausaha inovatif dari para pelopor abad ke-19. Tetapi teknologi baru adalah apa

6
yang benar-benar menjanjikan masa depan yang positif bagi industri di abad ke-
21. Baik komputasi dan bioteknologi telah memungkinkan lompatan besar ke
depan dalam pengembangan dan produksi obat baru. Otomatisasi proses
penemuan obat melalui skrining throughput tinggi, dan komputerisasi genomik
telah memungkinkan terobosan pada tingkat yang jauh lebih tinggi daripada
sebelumnya. Dimulai dengan insulin pada tahun 1970-an, modifikasi genetik telah
memungkinkan produksi protein manusia oleh bakteri. Dan obat-obatan biologis
seperti antibodi monoklonal, diperkenalkan sekitar pergantian milenium,
mengisyaratkan panorama baru yang jauh lebih spesifik dari obat-obatan yang
jauh lebih spesifik yang dapat berdampak pada kesehatan manusia seperti halnya
obat-obatan abad lalu.

Sumber:

Walsh, Robin. 2010. A history of the pharmaceutical industry.

https://pharmaphorum.com/articles/