Diterjemahkan dari bahasa Afrikans ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Lihat diskusi, statistik, dan profil penulis untuk publikasi ini di:https://www.researchgate.net/publication/347523690

Zat Tambahan Parenteral

Artikel· Januari 2012

KUTIPAN BACA
0 814

3 penulis, termasuk:

Md. Abdul Bake Khurshid Jahan

Bahan Kimia Dasar Gonoshasthaya Terbatas Universitas Dunia Bangladesh
17PUBLIKASI23KUTIPAN 21PUBLIKASI12KUTIPAN

LIHAT PROFIL LIHAT PROFIL

Beberapa penulis publikasi ini juga mengerjakan proyek terkait ini:

Profil pengotor bahan baku parasetamol yang dikumpulkan dari sumber yang berbedaLihat proyek

Semua konten yang mengikuti halaman ini diunggah olehKhurshid Jahanpada 21 Desember 2020.

Pengguna telah meminta peningkatan file yang diunduh.

Zat Tambahan Parenteral
Jurnal Pharmaguideline, 4.6.2012.http: // www. pharmaguideline.com/2012/12/parenteral- ditambahkan- zat.htm

PAK. ZUBAIR KHALID LABU1, MD. ABDUL BAKE*2, KHURSID JAHAN3

Alamat:1Kepala Departemen Farmasi, Universitas Dunia Bangladesh, Bangladesh,*2

Pejabat Pengembangan Produk, Gonoshasthaya Pharmaceuticals Limited, Dhaka, Bangladesh,,3
Dosen, Departemen Farmasi, Universitas Dunia Bangladesh, Bangladesh.

Email: Md. Abdul Bake*-abdul.bake@yahoo.com

Khurshid Jahan- nimmy45@yahoo.com

PENGANTAR:

Zat tambahan atau aditif umumnya digunakan dalam sediaan parenteral untuk meningkatkan stabilitas
kimia atau fisiknya, yaitu, umur simpan atau penampilan estetika. Untuk memberikan bentuk sediaan
parenteral yang manjur dan aman, zat tambahan harus sering dimasukkan ke dalam formula untuk
menjaga stabilitas farmasi, mengontrol atribut produk, memastikan sterilitas, atau membantu
pemberian parenteral.

CRITERIA ZAT TAMBAH:

- harus dicegah agar tidak mempengaruhi produk harus tidak

- beracun dalam jumlah yang diberikan kepada pasien
- tidak boleh mengganggu kemanjuran terapeutik atau dengan pengujian senyawa
terapeutik aktif
- juga harus ada dan aktif saat dibutuhkan sepanjang masa manfaat produk

TYPES TAMBAHAN PARENTERAL:

I. Antimikroba VIII. Surfaktan

II. Antioksidan IX. Agen penyesuaian tonisitas
AKU AKU AKU. penyangga X. Agen antijamur
IV. Agen pengumpul XI. Penghambat hidrolisis
V. Agen pengkelat XII. Agen antibusa
VI. pelindung
VII. Agen pelarut

A. Agen antimikroba
Sistem pengawet yang sesuai diperlukan dalam semua produk parenteral dosis ganda untuk
menghambat pertumbuhan mikroorganisme yang secara tidak sengaja masuk selama penghentian
dosis individu. Pengawet dapat ditambahkan ke produk parenteral dosis tunggal yang
 tidak disterilisasi secara terminal sebagai tindakan jaminan sterilitas, yaitu untuk mencegah
pertumbuhan mikroorganisme yang dapat masuk jika ada pelanggaran asepsis yang tidak
disengaja selama operasi pengisian.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Benzalkonium klorida 0,01
2. Benzethonium klorida 0,01
3. Benzil alkohol 0,5-10.0
4. Butil paraben 0,015
5. Klorobutanol 0,25-0,5
6. Metakresol 0,1-0,25
7. Methy paraben 0,01-0,18
8. Fenol 0,065-0,5
9. Fenilmerkurat nitrat 0,001
10. Propil paraben 0,005-0,035
11. Thimerosal 0,001-0,02

B. Antioksidan
Banyak obat dalam larutan mengalami degradasi oksidatif. Reaksi tersebut dimediasi baik oleh
radikal bebas atau oleh oksigen molekuler dan sering melibatkan penambahan oksigen atau
penghilangan hidrogen. Dekomposisi oksidatif dikatalisis oleh ion logam, hidrogen, dan
hidroksil. Obat yang memiliki potensi oksidasi yang menguntungkan akan sangat rentan
terhadap oksidasi. Misalnya, sejumlah besar obat diformulasikan dalam bentuk tereduksi
(misalnya epinefrin, morfin, asam askorbat, menadione, dll.) dan mudah teroksidasi. Dengan
meningkatkan potensi oksidasi obat, oksidasi dapat diminimalkan. Garam belerang dioksida,
umum
termasuk bisulfit, metabisulfit, dan sulfit, adalah antioksidan yang paling banyak digunakan
dalam parenteral berair. Antioksidan ini mempertahankan produk stabilitas oleh
dioksidasi secara istimewa dan dikonsumsi secara bertahap selama masa simpan produk.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

Agen pereduksi
1. Asam askorbat 0,02-0,1
2. natrium bisulfit 0,1-0,15
3. Natrium metabisulfit 0,1-0,15
4. Sodium formaldehida sulfoksida 0,1-0,15
5. Tiourea 0,005
Agen pemblokiran
6. Ester asam askorbat 0,01-0,015
7. Butil hidroksitoluena (BHT) 0,005-0,02
8. Tokoferol 0,05-0,075
Agen sinergis
9. Asam askorbat 0,01-0,05
10. asam sitrat 0,005-0,01
11. Asam sitratonat 0,03-0,45
12. asam fosfat 0,005-0,01
 13. Asam tartarat 0,01-0,02
Agen chelating
14. Garam asam etilendiamintetraasetat 0,01-0,075

C. Penyangga
Banyak obat memerlukan kisaran pH tertentu untuk menjaga stabilitas produk. Kelarutan obat
sangat tergantung pada pH larutan. Perubahan pH dapat terjadi selama penyimpanan dengan
cara berikut: -
a) dengan melarutkan gelas yang terkandung dalam produk
b) dengan melepaskan konstituen dari penutup karet atau komponen plastik yang bersentuhan
dengan produk
c) dengan melarutkan gas dan uap dari ruang udara dalam wadah
d) reaksi dalam produk

Sistem buffer untuk parenteral terdiri dari basa lemah dan garam dari basa lemah atau basa
lemah atau asam lemah dan garam dari asam lemah.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Asam asetat 0,22
2. Asam adipat 1.0
3. Asam benzoat dan natrium benzoat 5.0
4. asam sitrat 0,5
5. Asam laktat 0.1
6. Asam maleat 1.6
7. Kalium fosfat 0.1
8. Natrium fosfat mono basa 1.7
9. Natrium fosfat dibasic 0,71
10. Natrium asetat 0.8
11. Natrium bikarbonat 0,115
12. Sodium karbonat 0,06
13. Natrium sitrat 4.0
14. natrium tartrat 1.2
15. Asam tartarat 0,65

D. Agen chelating
Agen chelating ditambahkan ke kompleks dan, dengan demikian, menonaktifkan logam,
seperti tembaga, besi, dan seng yang umumnya mengkatalisis degradasi oksidatif molekul
obat. Sumber cemaran logam antara lain pengotor bahan baku; pelarut, seperti air,
sumbat karet, dan wadah; dan peralatan yang digunakan dalam proses produksi.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Dinatrium edetat 0,00368-0,05
2. Edetat kalsium dinatrium 0,04
3. Edetat tetrasodium 0,01
E. Gas inert
Cara lain untuk meningkatkan integritas produk obat-obatan yang peka terhadap oksigen adalah
dengan mengganti udara larutan dengan nitrogen atau argon. Teknik ini dapat dibuat lebih efektif
dengan terlebih dahulu membersihkan dengan nitrogen atau merebus air untuk mengurangi
oksigen terlarut. Wadah juga dibersihkan dengan nitrogen atau argon sebelum diisi dan mungkin
juga diisi dengan gas sebelum disegel.

F. Pelarut, Agen pembasah

Agen pelarut digunakan untuk meningkatkan kelarutan obat dengan menggunakan pelarut non-air.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Dimetilasetamida 0,01
2. Etil alkohol 0.61-49.0
3. Etil laktat 0.1
4. Gliserin 14.6-25.0
5. Lesitin 0,5-2,3
6. Minyak jarak PEG-40 7.0-11.5
7. Polietilen glikol 300 0,01-50.0
8. Polisorbat 20 0,01
9. Polisorbat 40 0,05
10. Polisorbat 80 0,04-4,0
11. povidone 0.2-1.0
12. Propilen glikol 0.2-50.0
13. Sorbitan monopalminat 0,05

G. Surfaktan
Surfaktan digunakan:
a) untuk membuang obat yang tidak larut dalam air sebagai dispersi koloid
b) untuk membasahi bubuk
c) untuk mencegah pertumbuhan kristal dalam suspensi
d) untuk memberikan syringability yang dapat diterima
e) untuk steroid pelarut dan vitamin yang larut dalam lemak.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Polietilena 0,1-0,5
2. Sorbitan monooleat 0,05-0,25

Bahan H.Bulking atau agen penyesuaian Tonisitas

Isotonisitas penting untuk sediaan parenteral karena kemungkinan produk dapat menembus sel
darah merah dan menyebabkan hemolisis sangat berkurang jika larutannya isotonik dengan darah
yaitu, sel mempertahankan "tonus" mereka. Larutan yang tekanan osmotiknya lebih rendah dari
plasma darah disebut hipotonik dan larutan yang tekanan osmotiknya lebih tinggi dari plasma
darah disebut hipertonik. Ketika memperkenalkan larutan hipotonik, sel dapat membengkak dan
menawarkan ledakan karena difusi air ke dalam sel yaitu, hemolisis, jika dimasukkan
 larutan hipertonik. Sel mungkin kehilangan air dan menyusut. Dalam larutan isotonik (misalnya natrium
klorida 0,9%) sel-sel mempertahankan "nada" mereka dan larutan tersebut isotonik dengan eritrosit
manusia.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. agar-agar 1.6-2.25
2. Laktosa 0.14-5.0
3. Manitol 0,4-2,5
4. Dekstrosa 3.75-5.0
5. Natrium klorida bervariasi

6. Sodium sulfat 1.1

7. Sorbitol 2.0

I. Pelindung
Pelindung digunakan
a) untuk melindungi terhadap hilangnya aktivitas yang disebabkan oleh beberapa stres

b) untuk mencegah hilangnya bahan aktif dengan adsorpsi ke peralatan proses atau bahan
pengemas utama.
Protektan ini digunakan terutama dalam formulasi protein.

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)

1. Sukrosa 2-5
2. Glukosa 2-5
3. Laktosa 2-5
4. Maltosa 2-5
5. Trehalosa 2-5
6. Albumin serum manusia 0.1-1.0

J. Zat tambahan lainnya

Si. Tidak. Aditif Rentang konsentrasi (%)
Agen penangguhan
1. agar-agar 2.0
2. metilselulosa 0,03-1,05
3. Pektin 0.2
4. Polietilen glikol 4000 1.7-3.0
5. Natrium karboksimetil selulosa 0,05-0,75
6. larutan sorbitol 50.0
Stabilisator
7. kreatinin 0,5-0,8
8. glisin 1.5-2.25
9. Niasinamida 1,25-2,5
10. Natrium kaprilat 0.4
11. natrium sakarin 0,03

Lihat statistik publikasi