SOAL UAS SM UJI KLINIK DAN GCP FFS UHAMKA 2019

DOSEN : Dr. Priyanto, M. Biomed, Apt

(Waktu 35 menit)

1. Sebutkan minimal 4 syarat dari tanaman obat yang memenuhi kriteria sebagai bahan uji klinik
atau dilakukan uji klinik?
2. Sebutkan 4 unsur yang harus tercantum dalam PSP?
3. Sebutkan tanggung jawab utama dan 3 tangggung jawab khusus dari peneliti pada uji klinik?
4. Bagaimana langkah-langkah randomisasi pada uji klinik fase 2 dengan desain parallel dengan
jumlah subjek 100 orang?

SOAL UAS SM UJI KLINIK DAN GCP FFS UHAMKA 2019

DOSEN : Dr. Priyanto, M. Biomed, Apt

(Waktu 35 menit)

1. Sebutkan minimal 4 syarat dari tanaman obat yang memenuhi kriteria sebagai bahan uji klinik
atau dilakukan uji klinik?
2. Sebutkan 4 unsur yang harus tercantum dalam PSP?
3. Sebutkan tanggung jawab utama dan 3 tangggung jawab khusus dari peneliti pada uji klinik?
4. Bagaimana langkah-langkah randomisasi pada uji BA-BE cross over 2 way dengan jumlah subek
25 orang?

SOAL UAS SM UJI KLINIK DAN GCP FFS UHAMKA 2019

DOSEN : Dr. Priyanto, M. Biomed, Apt

(Waktu 35 menit)

1. Sebutkan minimal 4 syarat dari tanaman obat yang memenuhi kriteria sebagai bahan uji klinik
atau dilakukan uji klinik?
2. Sebutkan 4 unsur yang harus tercantum dalam PSP?
3. Sebutkan tanggung jawab utama dan 3 tangggung jawab khusus dari peneliti pada uji klinik?
4. Bagaimana langkah-langkah randomisasi pada uji BA-BE try way cross over dengan subek 30
orang?