f. Pemberian Obat
1) Standar PKPO 6
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan regulasi
pemberian obat sesuai peraturan perundang-undangan.
2) Maksud dan Tujuan PKPO 6
Tahap pemberian obat merupakan tahap akhir dalam
proses penggunaan obat sebelum obat masuk ke dalam
tubuh pasien. Tahap ini merupakan tahap yang kritikal
ketika terjadi kesalahan obat (medication error) karena
pasien akan langsung terpapar dan dapat menimbulkan
cedera. Rumah sakit harus menetapkan dan menerapkan
regulasi pemberian obat. Rumah sakit menetapkan
professional pemberi asuhan (PPA) yang kompeten dan
berwenang memberikan obat sesuai peraturan perundang-
undangan. Rumah sakit dapat membatasi kewenangan staf
klinis dalam melakukan pemberian obat, misalnya
pemberian obat anestesi, kemoterapi, radioaktif, obat
penelitian.
Sebelum pemberian obat kepada pasien, dilakukan
verifikasi kesesuaian obat dengan instruksi pengobatan
yang meliputi:
a) Identitas pasien.
b) Nama obat.
c) Dosis.
d) Rute pemberian.
e) Waktu pemberian.
Obat yang termasuk golongan obat high alert, harus
dilakukan double-checking untuk menjamin ketepatan
pemberian obat.
3) Elemen Penilaian PKPO 6
a) Staf yang melakukan pemberian obat kompeten dan
berwenang dengan pembatasan yang ditetapkan.
b) Telah dilaksanaan verifikasi sebelum obat diberikan
kepada pasien minimal meliputi: identitas pasien,
nama obat, dosis, rute, dan waktu pemberian.
c) Telah melaksanakan double checking untuk obat high
alert.
d) Pasien diberi informasi tentang obat yang akan
diberikan.
4) Standar PKPO 6.1
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan regulasi
penggunaan obat yang dibawa pasien dari luar rumah sakit
dan penggunaan obat oleh pasien secara mandiri.
5) Maksud dan Tujuan PKPO 6.1
Obat yang dibawa pasien/keluarga dari luar rumah sakit
berisiko dalam hal identifikasi/keaslian dan mutu obat.
Oleh sebab itu rumah sakit harus melakukan penilaian
terhadap obat tersebut terkait kelayakan penggunaannya di
rumah sakit. Penggunaan obat oleh pasien secara mandiri,
baik yang dibawa dari luar rumah sakit atau yang
diresepkan dari rumah sakit harus diketahui oleh dokter
yang merawat dan dicatat di rekam medis pasien.
Penggunaan obat secara mandiri harus ada proses edukasi
dan pemantauan penggunaannya untuk menghindari
penggunaan obat yang tidak tepat.
6) Elemen Penilaian PKPO 6.1
a) Telah melakukan penilaian obat yang dibawa pasien
dari luar rumah sakit untuk kelayakan
penggunaannya di rumah sakit.
b) Telah melaksanakan edukasi kepada pasien/keluarga
jika obat akan digunakan secara mandiri.
c) Telah memantau pelaksanaan penggunaan obat secara
mandiri sesuai edukasi.
g. Pemantauan
1) Standar PKPO 7
Rumah sakit menerapkan pemantauan terapi obat secara
kolaboratif.
2) Maksud dan Tujuan PKPO 7
Untuk mengoptimalkan terapi obat pasien, maka dilakukan
pemantauan terapi obat secara kolaboratif yang melibatkan
profesional pemberi asuhan (PPA) dan pasien. Pemantauan
meliputi efek yang diharapkan dan efek samping obat.
Pemantauan terapi obat didokumentasikan di dalam
catatan perkembangan pasien terintegrasi (CPPT) di rekam
medis.
Rumah sakit menerapkan sistem pemantauan dan
pelaporan efek samping obat untuk meningkatkan
keamanan penggunaan obat sesuai peraturan perundang-
undangan. Efek samping obat dilaporkan ke Komite/Tim
Farmasi dan Terapi. Rumah sakit melaporkan efek samping
obat ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
3) Elemen Penilaian PKPO 7
a) Telah melaksanakan pemantauan terapi obat secara
kolaboratif.
b) Telah melaksanakan pemantauan dan pelaporan efek
samping obat serta analisis laporan untuk
meningkatkan keamanan penggunaan obat.
4) Standar PKPO 7.1
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan proses
pelaporan serta tindak lanjut terhadap kesalahan obat
(medication error) dan berupaya menurunkan kejadiannya.
5) Maksud dan Tujuan PKPO 7.1
Insiden kesalahan obat (medication error) merupakan
penyebab utama cedera pada pasien yang seharusnya dapat
dicegah. Untuk meningkatkan keselamatan pasien, rumah
sakit harus berupaya mengurangi terjadinya kesalahan obat
dengan membuat sistem pelayanan kefarmasian dan
penggunaan obat yang lebih aman (medication safety).
Insiden kesalahan obat harus dijadikan sebagai
pembelajaran bagi rumah sakit agar kesalahan tersebut
tidak terulang lagi.
Rumah sakit menerapkan pelaporan insiden keselamatan
pasien serta tindak lanjut terhadap kejadian kesalahan obat
serta upaya perbaikannya. Proses pelaporan kesalahan obat
yang mencakup kejadian sentinel, kejadian yang tidak
diharapkan (KTD), kejadian tidak cedera (KTC) maupun
kejadian nyaris cedera (KNC), menjadi bagian dari program
peningkatan mutu dan keselamatan pasien. Rumah sakit
memberikan pelatihan kepada staf rumah sakit tentang
kesalahan obat dalam rangka upaya perbaikan dan untuk
mencegah kesalahan obat, serta meningkatkan keselamatan
pasien.
6) Elemen Penilaian PKPO 7.1
a) Rumah sakit telah memiliki regulasi tentang medication
safety yang bertujuan mengarahkan penggunaan obat
yang aman dan meminimalkan risiko kesalahan
penggunaan obat sesuai dengan peraturan perundang-
undangan.
b) Rumah sakit menerapkan sistem pelaporan kesalahan
obat yang menjamin laporan akurat dan tepat waktu
yang merupakan bagian program peningkatan mutu
dan keselamatan pasien.
c) Rumah sakit memiliki upaya untuk mendeteksi,
mencegah dan menurunkan kesalahan obat dalam
meningkatkan mutu proses penggunaan obat.
d) Seluruh staf rumah sakit dilatih terkait kesalahan obat
(medication error).
h. Program Pengendalian Resistansi Antimikroba
1) Standar PKPO 8
Rumah sakit menyelenggarakan program pengendalian
resistansi antimikroba (PPRA) sesuai peraturan perundang-
undangan.
2) Maksud dan Tujuan PKPO 8
Resistansi antimikroba (antimicrobial resistance = AMR)
telah menjadi masalah kesehatan nasional dan global.
Pemberian obat antimikroba (antibiotik atau antibakteri,
antijamur, antivirus, antiprotozoa) yang tidak rasional dan
tidak bijak dapat memicu terjadinya resistansi yaitu
ketidakmampuan membunuh atau menghambat
pertumbuhan mikroba sehingga penggunaan pada
penanganan penyakit infeksi tidak efektif. Meningkatnya
kejadian resistansi antimikroba akibat dari penggunaan
antimikroba yang tidak bijak dan pencegahan pengendalian
infeksi yang belum optimal. Resistansi antimikroba di
rumah sakit menyebabkan menurunnya mutu pelayanan,
meningkatkan morbiditas dan mortalitas, serta
meningkatnya beban biaya perawatan dan pengobatan
pasien.
Tersedia regulasi pengendalian resistensi antimikroba
di rumah sakit yang meliputi:
a) kebijakan dan panduan penggunaan antibiotik
b) pembentukan komite/tim PRA yang terdiri dari
tenaga kesehatan yang kompeten dari unsur:
(1) Klinisi perwakilan SMF/bagian;
(2) Keperawatan;
(3) Instalasi farmasi;
(4) Laboratorium mikrobiologi klinik;
(5) Komite/Tim Pencegahan Pengendalian Infeksi
(PPI);
(6) Komite/tim Farmasi dan Terapi (KFT)
Tim pelaksana Program Pengendalian Resistensi
Antimikroba mempunyai tugas dan fungsi:
a) Membantu kepala/direktur rumah rakit dalam
menetapkan kebijakan tentang pengendalian resistensi
antimikroba;
b) Membantu kepala/direktur rumah sakit dalam
menetapkan kebijakan umum dan panduan
penggunaan antibiotik di rumah sakit;
c) Membantu kepala/direktur rumah sakit dalam
pelaksanaan program pengendalian resistensi
antimikroba;
d) Membantu kepala/direktur rumah sakit dalam
mengawasi dan mengevaluasi pelaksanaan program
pengendalian resistensi antimikoba;
e) Menyelenggarakan forum kajian kasus pengelolaan
penyakit infeksi terintegrasi;
f) Melakukan surveilans pola penggunaan antibiotik;
g) Melakukan surveilans pola mikroba penyebab infeksi
dan kepekaannya terhadap antibiotik;
h) Menyebarluaskan serta meningkatkan pemahaman
dan kesadaran tentang prinsip pengendalian resistensi
antimikroba, penggunaan antibiotik secara bijak, dan
ketaatan terhadap pencegahan pengendalian infeksi
melalui kegiatan pendidikan dan pelatihan;
i) Mengembangkan penelitian di bidang pengendalian
resistensi antimikroba;
j) Melaporkan kegiatan program pengendalian resistensi
antimikroba kepada kepala/direktur rumah sakit.
Rumah sakit menjalankan program pengendalian resistansi
antimikroba sesuai peraturan perundang-undangan.
Implementasi PPRA di rumah sakit dapat berjalan dengan
baik, apabila mendapat dukungan penuh dari pimpinan
rumah sakit dengan penetapan kebijakan, pembentukan
organisasi pengelola program dalam bentuk komite/tim
yang bertanggungjawab langsung kepada pimpinan rumah
sakit, penyediaan fasilitas, sarana, SDM dan dukungan
finansial dalam mendukung pelaksanaan kegiatan PPRA.
Rumah sakit menyusun program kerja PPRA meliputi:
a) Peningkatan pemahaman dan kesadaran penggunaan
antimikroba bijak bagi seluruh tenaga kesehatan dan
staf di rumah sakit, serta pasien dan keluarga, melalui
pelatihan dan edukasi.
b) Optimalisasi penggunaan antimikroba secara bijak
melalui penerapan penatagunaan antimikroba (PGA).
c) Surveilans penggunaan antimikroba secara kuantitatif
dan kualitatif.
d) Surveilans resistansi antimikroba dengan indikator
mikroba multi drugs resistance organism (MDRO).
e) Peningkatan mutu penanganan tata laksana infeksi,
melalui pelaksanaan forum kajian kasus infeksi
terintegrasi (FORKKIT).
Program dan kegiatan pengendalian resistansi antimikroba
di rumah sakit sesuai peraturan perundang-undangan
dilaksanakan, dipantau, dievaluasi dan dilaporkan kepada
Kementerian Kesehatan.
Rumah sakit membuat laporan pelaksanaan program/
kegiatan PRA meliputi:
a) Kegiatan sosialisasi dan pelatihan staf tenaga
resistensi kesehatan tentang pengendalian
antimikroba;
b) Surveilans pola penggunaan antibiotik di rumah
sakit (termasuk laporan pelaksanaan pengendalian
antibiotik);
c) Surveilans pola resistensi antimikroba;
d) Forum kajian penyakit inteksi terintegrasi.
3) Elemen Penilaian PKPO 8
a) Rumah sakit telah menetapkan regulasi tentang
pengendalian resistansi antimikroba sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
b) Rumah sakit telah menetapkan komite/tim PPRA
dengan melibatkan unsur terkait sesuai regulasi yang
akan mengelola dan menyusun program pengendalian
resistansi antimikroba dan bertanggungjawab langsung
kepada Direktur rumah sakit.
c) Rumah sakit telah melaksanakan program kerja sesuai
maksud dan tujuan.
d) Rumah sakit telah melaksanakan pemantauan dan
evaluasi kegiatan PPRA sesuai maksud dan tujuan.
e) Memiliki telah membuat laporan kepada pimpinan
rumah sakit secara berkala dan kepada Kementerian
Kesehatan sesuai peraturan perundang-undangan.
4) Standar PKPO 8.1
Rumah sakit mengembangkan dan menerapkan
penggunaan antimikroba secara bijak berdasarkan prinsip
penatagunaan antimikroba (PGA).
5) Maksud dan Tujuan PKPO 8.1
Penggunaan antimikroba secara bijak adalah penggunaan
antimikroba secara rasional dengan mempertimbangkan
dampak muncul dan menyebarnya mikroba resistan.
Penerapan penggunaan antimikroba secara bijak
berdasarkan prinsip penatagunaan antimikroba (PGA), atau
antimicrobial stewardship (AMS) adalah kegiatan strategis
dan sistematis, yang terpadu dan terorganisasi di rumah
sakit, bertujuan mengoptimalkan penggunaan antimikroba
secara bijak, baik kuantitas maupun kualitasnya,
diharapkan dapat menurunkan tekanan selektif terhadap
mikroba, sehingga dapat mengendalikan resistansi
antimikroba. Kegiatan ini dimulai dari tahap penegakan
diagnosis penyakit infeksi, penggunaan antimikroba
berdasarkan indikasi, pemilihan jenis antimikroba yang
tepat, termasuk dosis, rute, saat, dan lama pemberiannya.
Dilanjutkan dengan pencatatan dan pemantauan
keberhasilan dan/atau kegagalan terapi, potensial dan
aktual jika terjadi reaksi yang tidak dikehendaki, interaksi
antimikroba dengan obat lain, dengan makanan, dengan
pemeriksaan laboratorium, dan reaksi alergi.
Yang dimaksud obat antimikroba meliputi:
antibiotik (antibakteri), antijamur, antivirus,
dan antiprotozoa. Pada penatagunaan
antibiotik, dalam
melaksanakan
pengendaliannya dilakukan dengan cara
mengelompokkan antibiotik dalam kategori
Access, Watch, Reserve (AWaRe). Kebijakan
kategorisasi ini mendukung rencana aksi
nasional dan global WHO dalam menekan
munculnya bakteri resistan dan
mempertahankan kemanfaatan antibiotik
dalam jangka panjang. Rumah sakit menyusun
dan mengembangkan panduan penggunaan
antimikroba untuk pengobatan infeksi (terapi)
dan pencegahan infeksi pada tindakan
pembedahan (profilaksis), serta panduan
praktik klinis penyakit infeksi yang berbasis
bukti ilmiah dan peraturan perundangan.
Rumah sakit menetapkan mekanisme untuk
mengawasi pelaksanaan PGA dan memantau
berdasarkan indikator keberhasilan program
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan.
6) Elemen Penilaian PKPO 8.1
a) Rumah sakit telah
melaksanakan dan
mengembangkan penatagunaan
antimikroba di unit pelayanan yang
melibatkan dokter, apoteker, perawat, dan
peserta didik.
b) Rumah sakit telah menyusun dan
mengembangkan panduan praktik klinis
(PPK), panduan penggunaan antimikroba
untuk terapi dan profilaksis (PPAB),
berdasarkan kajian ilmiah dan kebijakan
rumah sakit serta mengacu regulasi yang
berlaku secara nasional. Ada mekanisme
untuk mengawasi pelaksanaan
penatagunaan antimikroba.
c) Rumah sakit telah melaksanakan
pemantauan dan evaluasi ditujukan untuk
mengetahui efektivitas indikator
keberhasilan program.