HASIL PEMERIKSAAN KEBOCORAN SOFTBAG

Sehubungan dengan ditemukannya softbag yang bocor (yang terlihat secara visual) pada saat
penempelan logo halal tanggal 22 Agustus 2019 , maka kami lakukan pemeriksaan kebocoran secara
manual (secara visual pada produk jadi yang sudah dikemas) ditemukan softbag bocor dengan data
sebagai berikut :

Nama No. Jumlah yang diperiksa Jumlah yang Bocor %

Produk Batch (Softbag) (Softbag) Reject
GP D5 500 OF307A 1986 2 0.10%
GP D5 500 OF307B 1971 12 0.61%
GP D5 500 OG303A 1979 10 0.51%
GP D5 500 OG303B 1924 22 1.14%
GP NS 100 OG306A 3939 7 0.18%
GP NS 100 OG306B 3978 4 0.10%
GP NS 100 OG306C 4035 7 0.17%
GP NS 100 OG306D 3995 4 0.10%
GP NS 100 OG306E 3926 2 0.05%
GP NS 100 OG302D 4048 4 0.10%
GP NS 100 OG302E 3958 4 0.10%
GP NS 100 OH302A 3955 7 0.18%
GP NS 100 OH302B 4060 11 0.27%
GP NS 100 OH302C 4040 6 0.15%
GP NS 100 OH302D 3999 12 0.30%
GP NS 100 OH302E 3815 11 0.29%
GP NS 500 OF308A 1248 1 0.08%
GP NS 500 OF308B 2042 9 0.44%
GP NS 500 OG307B 1980 8 0.40%
GP NS 500 OJ302A 2044 2 0.10%
GP NS 500 OJ303A 2041 1 0.05%
Ronazol Infus OG301B 3520 1 0.03%
TOTAL 68.483 147 0.21%
Telah dilakukan pemeriksaan softbag yang bocor, dimana kebocoran terletak pada sealing antara tubing
dengan plastic bag seperti pada gambar dibawah ini :

Telah dilakukan pula pemeriksaan terhadap softbag kosong menggunakan mikroskop dengan
perbesaran 40x, pada sealing tubing terdapat cracking seperti pada gambar dibawah ini :
Dengan sudah adanya Mesin Leak Tester High Voltage Leak Detector (HVDL) di produksi steril,
maka kami lakukan pemeriksaan softbag hasil sterilisasi yang diproduksi pada bulan oktober
2019 dengan data sebagai berikut :

Nama No. Jumlah Softbag yang Jumlah softbag %

Produk Batch diperiksa yang Bocor Reject
GP NS 500 OK304A 697 101 14.49%
GP NS 500 OK304B 952 100 10.50%
GP NS 500 OK314A 2122 356 16.78%
GP NS 500 OK314B 2093 324 15.48%
TOTAL 5864 881 15.02%

Hasil pemeriksaan dengan mesin leak tester ditemukan lebih banyak karena mesin leak tester dengan
system HDVL dapat mendeteksi bahkan sampai dengan bagian yang menyempit yang kurang dari 0.5µ.