CRITICAL APPRAISAL

Bagaimana perbedaan absolut dalam rasio manfaat-risiko antara anti-CGRP mAbs,

topiramate dan propranolol untuk pencegahan migrain episodik dan antara anti-CGRP
mAbs, topiramate dan onabotulinumtoxinA untuk pencegahan migrain kronis?

P : Pasien yang perlu diobati agar pasien mencapai pengurangan ≥ 50% dalam hari-hari
migrain dan pasien yang harus diobati agar pasien dapat mengalami efek samping yang
menyebabkan penghentian pengobatan

I/C : Penelitian yang masuk dalam kriteria yang eligibel seperti desain uji coba terkontrol
acak fase-3 untuk profilaksis migrain; penggunaan inert plasebo sebagai setidaknya salah
satu pembanding; iii) uji coba agen farmakologis saja; uji coba yang selesai atau
setidaknya fase double-blind mereka selesai; mengevaluasi efikasi dan keamanan agen
yang diuji mempelajari obat yang diberikan secara jalur oral, intravena, subkutan, atau
intramuskular; penelitian dimana hanya pasien dewasa (>18 tahun) berpartisipasi;
penelitian yang tidak secara eksklusif merekrut pasien migrain dengan kegagalan
pengobatan sebelumnya; penelitian dengan risiko rendah bias secara keseluruhan
menurut alat Cochrane Revised Risk of Bias

O : Mengetahui perbedaan absolut dalam rasio manfaat-risiko antara anti-CGRP mAbs,

topiramate dan propranolol untuk pencegahan migrain episodik dan antara anti-CGRP
mAbs, topiramate dan onabotulinumtoxinA untuk pencegahan migrain kronis

 Studi ini merupakan systematic review

 Pencarian literatur menurut rekomendasi PRISMA
(http://www.prisma-statement.org). Enam pencarian
V literatur berbasis komputer yang terpisah dilakukan di
Validity PubMed dan Perpustakaan Kedokteran Nasional AS
I clinicaltrials.gov
 Kelayakan penelitian untuk analisis berdasarkan 9 kriteria
A inklusi yang eligibel
 Pemilihan pembanding anti-CGRP mAbs berdasarkan
tiga kriteria : Kualitas dan ukuran program evaluasi klinis
mereka, waktu pengujian klinis, dan frekuensi akhir
mereka dalam praktek klinis saat
 Data diekstraksi dari fase-3, double blind, penilitian
terkontrol plasebo dari anti-CGRP mAbs baik untuk EM
dan CM, propranolol untuk EM, topiramate untuk EM
dan CM dan onabotulinumtoxinA untuk CM.
.
 Semua nilai NNTB dan NNTH dibulatkan ke atas
menjadi bilangan bulat. Nilai LHH dihitung sebagai rasio
NNTH : NNTB. Tidak ada interval kepercayaan yang
dilaporkan untuk rasio LHH, karena metrik ini tidak
menerima analisis statistik (lihat implikasi klinis).
Perangkat lunak MedCalc digunakan untuk menghitung
interval kepercayaan 95% (95% CI) dari NNTB dan
 Importancy
 Menganalisis perbedaan absolut dalam rasio manfaat-
risiko antara anti-CGRP mAbs, topiramate dan
propranolol untuk pencegahan migrain episodik dan
antara anti-CGRP mAbs, topiramate dan
onabotulinumtoxinA untuk pencegahan migrain kronis

Applicability
 Analisis ini menunjukkan bahwa anti-CGRP mAbs
menunjukkan rasio manfaat-risiko yang lebih
menguntungkan daripada pengobatan yang ditetapkan
untuk migrain episodik dan kronis. Penelitian head-to-
head diperlukan untuk mengkonfirmasi hasil ini.