VAKSIN ASTRAZENECA

 Vaksin AstraZeneca merupakan vaksin yang menggunakan  vektor untuk

penghantaran materi genetik (viral vector), dengan materi genetik berupa DNA .
 Vaksin COVID-19 AstraZeneca tidak mengandung virus SARS-CoV-2 hidup. Vaksin
berisi kode genetik untuk bagian penting dari virus SARS-CoV-2 yang disebut
protein lonjakan (spike protein). Protein lonjakan telah dimasukkan ke dalam virus
'pembawa' flu biasa yang tidak berbahaya (adenovirus). Pembawa adenovirus
membawa protein lonjakan ke dalam sel Anda sehingga sel-sel dapat membacanya
dan membuat salinan protein lonjakan. Sistem kekebalan tubuh Anda kemudian akan
belajar mengenali dan melawan virus SARS-CoV-2. Adenovirus telah dimodifikasi
sehingga tidak dapat mereplikasi setelah berada di dalam sel-sel (Australiant
Goverment). The University of Oxford bersama dengan Perusahaan AstraZeneca
mengembangkan dan menguji vaksin coronavirus yang dikenal dengan ChAdOx1
nCoV-19 atau AZD1222. Protein spike adalah protein pada permukaan virus SARS-
CoV-2 yang berperan dalam masuknya virus ke dalam sel. Protein ini merupakan
target dari terapi dan vaksin Covid-19. Vaksin Oxford AstraZeneca menggunakan
double stranded DNA (dsDNA) spike dari virus (Sumber:
https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/oxford-astrazeneca-covid-19-
vaccine.html )
 Adenoviral vector vaccines
Vaksin vektor adenoviral dibuat dengan menggunakan teknologi yang relatif baru,
menggunakan virus flu biasa untuk mengirimkan instruksi genetik bagi sel manusia
untuk membuat protein lonjakan SARS-CoV-2, menyiapkan sistem kekebalan untuk
menyerang virus SARS-CoV-2 jika kemudian menginfeksi tubuh. (Sumber :
https://pharmaceutical-journal.com/article/feature/everything-you-need-to-know-
about-covid-19-vaccines )
 (https://pharmaceutical-journal.com/article/feature/everything-you-need-to-know-
about-covid-19-vaccines)

 Vaksin COVID-19 AstraZeneca adalah bentuk sediaan cair steril yang dimaksudkan
sebagai vial dosis ganda untuk pemberian melalui injeksi intramuskular. Produk obat
diberikan dalam presentasi yang mengandung 8 dosis atau 10 dosis per vial. Vaksin
COVID-19 AstraZeneca diproduksi dengan botol bening dan tidak berwarna, ditutup
dengan sumbat elastomer, dan disegel dengan segel aluminium. (Sumber:
https://www.astrazeneca.com/what-science-can-do/topics/technologies/innovating-
production-and-manufacture-to-meet-the-challenge-of-covid-19.html )
 Pembuatan produk obat terdiri dari pencairan, pengenceran, pencampuran filtrasi
steril, pengisian aseptik, inspeksi visual dan pelabelan. Produk obat jadi disimpan
pada 2-8°C.
 Pembuatan vaksin secara umum (Sumber: https://www.astrazeneca.com/what-
science-can-do/topics/technologies/innovating-production-and-manufacture-to-meet-
the-challenge-of-covid-19.html ) ;
- CMC  Proses manufaktur komersial telah dikembangkan dari proses skala kecil
awal sebelum penskalaan cepat untuk meningkatkan hasil produktivitas,
sepanjang waktu memastikan kemurnian produk akhir. Proses yang konsisten ini
digunakan oleh setiap fasilitas manufaktur yang bekerja sama dengan kami
- Virus seed stok dan Host cell bank  Bahan awal ini digunakan oleh produsen di
seluruh dunia untuk memulai produksi vaksin.
- Drug subtance  Sel inang ditumbuhkan dalam serangkaian bioreaktor dengan
skala yang meningkat dan terinfeksi oleh benih virus untuk menghasilkan molekul
vaksin akhir . Serangkaian langkah filtrasi dan kromatografi diambil untuk
memanen dan memurnikan vaksin.
- Drug product  Subs obat digabungkan dengan buffer untuk mendapatkan
formulasi pertama yang kemudian diisi ke dalam botol multi-dosis yang diberi
label dan disimpan ulang
- Testing dan QC  Pengujian ekstensif dilakukan pada setiap batch selama proses
manufaktur. Langkah-langkah kontrol kualitas diterapkan pada semua tahap
produksi untuk memastikan konsistensi dan kualitas
 Proses pembuatan vaksin Oxford-AstraZeneca melibatkan produksi virus, adenovirus,
yang membawa materi genetik ke sel-sel di dalam tubuh. Untuk menghasilkan virus
ini di laboratorium, diperlukan garis sel "inang". Untuk beberapa vaksin, sel ayam
digunakan untuk proses ini, dan untuk garis sel manusia lainnya digunakan untuk
memproduksi virus. Vaksin Oxford-AstraZeneca menggunakan garis sel yang disebut
sel HEK-293.
HEK-293 adalah nama yang diberikan untuk garis sel tertentu yang digunakan dalam
berbagai aplikasi ilmiah. Sel-sel asli diambil dari ginjal janin yang diaborsi secara sah
pada tahun 1973. Sel-sel HEK-293 yang digunakan saat ini adalah klon dari sel-sel
asli itu, tetapi bukan sel-sel janin yang diaborsi itu sendiri. (Sumber :
https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/covid-19-vaccines )