TUGAS CRITICAL JOURNAL REPORT

ANALISIS JURNAL

JUDUL JURNAL
THE EFFECTIVENESS OF A COMMUNITY-BASED, TYPE 2 DIABETES
PREVENTION PROGRAMME ON HEALTHRELATED
QUALITY OF LIFE. THE DE-PLAN STUDY
DISUSUN OLEH

NAMA
NIM

PROGRAM STUDI MAGISTER KESEHATAN MASYARAKAT

FAKULTAS KEDOKTERAN,KEDOKTERAN GIGI DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS PRIMA INDONESIA
 BAB 1
IDENTITAS JURNAL

Judul : The effectiveness of a community-based, type 2 diabetes prevention

programme on healthrelated quality of life. The DE-PLAN study
Author : Georgios KaramanakosID1 *, Bernardo Costa-Pinel2 , Aleksandra Gilis-
Januszewska3 , Dzilda Velickiene4 , Francisco Barrio-Torrell2 , Xavier Cos-Claramunt2 ,
Santiago MestreMiravet2 , Beata Piwońska-Solska3 , Alicja Hubalewska-Dydejczyk3 ,
Jaakko Tuomilehto5,6,7, Stavros Liatis1 , Konstantinos Makrilakis
Publisher : PLOS One Scopus
Tahun terbit : October 11, 2019
Received : December 5, 2018
Accepted : August 5, 2019
Doi : https://doi.org/10.1371/journal.pone.0221467
 BAB II
PENDAHULUAN

2.1 Latar Belakang

Latar belakang dan tujuan DE-PLAN adalah studi multisenter Eropa, dengan tujuan
utama menguji apakah program modifikasi gaya hidup berbasis komunitas dapat berfungsi
sebagai sarana pencegahan primer untuk diabetes tipe 2 (T2D) pada individu berisiko tinggi
(berdasarkan FIN- kuesioner DRISC).
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menguji dampak dari intervensi gaya hidup
berbasis komunitas 1 tahun pada kualitas hidup terkait kesehatan (HRQOL) pada individu
dari empat pusat Eropa yang berpartisipasi (Athena, Barcelona, Krakow, Kaunas), melalui
posthoc analisis.
Sebelumnya telah ditunjukkan bahwa modifikasi gaya hidup secara efektif mencegah
atau menunda perkembangan diabetes tipe 2 [1], [2], kadang-kadang dengan hasil yang lebih
bertahan lama daripada terapi obat [2]. Uji coba ini menggunakan aktivitas fisik dan
intervensi diet yang intens dan ditargetkan secara individual dan termasuk orang-orang yang
berisiko tinggi mengembangkan penyakit, yaitu mereka yang memiliki toleransi glukosa
terganggu (IGT).
Sementara hasil dari penelitian tersebut membuktikan hipotesis bahwa diabetes tipe 2
dapat dicegah, mereka dicapai dalam pengaturan uji klinis "akademik" terkontrol, yang
memerlukan kriteria inklusi khusus, tindak lanjut rutin, intervensi intensif dan biaya konduksi
yang tinggi. Dalam upaya untuk menerjemahkan efektivitas Studi Pencegahan Diabetes
Finlandia (DPS) [1] dan Program Pencegahan Diabetes (DPP) [2] melalui intervensi berbasis
masyarakat yang lebih pragmatis, beberapa penelitian telah dilakukan, meskipun dengan
varian yang signifikan dalam kemanjuran yang sesuai [3]. Sebuah tinjauan sistematis baru-
baru ini
[4] studi pencegahan diabetes tipe 2 berbasis komunitas mempertanyakan nilai translasi
mereka dengan menunjukkan keunggulan pengaturan uji klinis atas intervensi yang lebih
pragmatis, baik dalam hal penurunan berat badan dan pencegahan diabetes tipe 2, menyoroti
kebutuhan untuk memperoleh informasi lebih lanjut, di untuk menerapkan strategi
pencegahan diabetes tipe 2 yang sukses dan hemat biaya dalam kebijakan kesehatan
masyarakat. Untuk menilai kelayakan intervensi gaya hidup komunitas untuk mengatasi
kebutuhan skrining dan pencegahan diabetes tipe 2, sebuah proyek yang disebut “Diabetes in
Europe—Prevention using Lifestyle, Physical Activity and Nutritional Intervention” (DE-
PLAN) [5] dikembangkan sebagai studi intervensi gaya hidup berbasis komunitas Eropa. Ini
bertujuan untuk menetapkan program yang akan efisien dalam mengidentifikasi individu
yang berisiko tinggi terkena diabetes tipe 2, serta menguji apakah efektivitas studi
pencegahan yang dilakukan sebelumnya dapat berhasil direproduksi dan dimasukkan ke
dalam sistem perawatan kesehatan yang ada.
Karena diabetes tipe 2 adalah penyakit kronis dengan komplikasi serius, memberikan beban
yang signifikan pada status kesehatan individu yang terkena, baik pada aspek fisik dan
mental, diharapkan, dan memang mapan, kualitas hidup pasien diabetes (total fisik, mental,
dan kesejahteraan sosial) terpengaruh secara merugikan [6]; hal ini mungkin disebabkan oleh
dampak dari diagnosis diabetes itu sendiri, stres psikologis yang terkait dengan pengelolaan
penyakit atau beban komplikasi diabetes [7]. Beberapa studi dalam literatur telah melaporkan
kemunduran keadaan psikologis pada orang dengan diabetes dan perbaikan dengan
pengobatan [8], [9].

2.2 Desain dan metode

Protokol studi DE-PLAN mengidentifikasi individu yang berisiko tinggi terkena
diabetes, skrining komunitas dilakukan dengan menggunakan kuesioner Skor Risiko Diabetes
tipe 2 Finlandia (FINDRISC) yang divalidasi [15].
Tes toleransi glukosa oral (OGTT) digunakan pada individu berisiko tinggi (mereka
dengan FIN-DRISC>14, memiliki kemungkinan 50% mengembangkan diabetes dalam 10
tahun berikutnya) untuk mengecualikan mereka yang sebelumnya tidak diketahui diabetes.
Peserta yang memenuhi syarat kemudian didaftarkan dalam program intervensi gaya hidup
berbasis komunitas khusus negara/pusat, yang bertujuan untuk menurunkan berat badan,
mengurangi asupan lemak total dan lemak jenuh, meningkatkan konsumsi serat makanan dan
meningkatkan aktivitas fisik.
Penilaian dampak intervensi pada HRQOL peserta juga merupakan bagian dari
protokol studi DE-PLAN. Protokol telah disetujui oleh komite etik yang sesuai (Athena:
Dewan Peninjau Etika Rumah Sakit Umum Laiko 1/2/2007 ref No:1067, Barcelona:
Lembaga Penelitian Jordi Gol ref No:P05/38/2006, Krakow: Komite Etik Universitas
Jagiellonian, ref No: KBET/43/L/2006, Kaunas: Komite Bioetika Regional, Lituania ref
No:36/2006) dan semua peserta menandatangani persetujuan sesuai dengan aturan praktik
Klinis yang Baik yang diuraikan dalam deklarasi Helsinki [16].
Studi DE-PLAN awal tidak terdaftar dalam pendaftaran uji klinis, karena ini tidak
wajib pada waktu itu. Pendaftaran dilakukan secara retrospektif untuk beberapa pusat pada
tahap selanjutnya, setelah awal perekrutan. Oleh karena itu, penelitian ini tidak memiliki
nomor registrasi untuk semua pusat yang berpartisipasi. Pendaftaran dari pusat-pusat yang
tersisa secara retrospektif sedang berlangsung.
 Gambar 2.1 Flow Chart ukuran kelompok peserta selama langkah-langkah
penelitian yang berurutan, dari penyaringan hingga penyelesaian
BAB III
ANALISIS JURNAL

Dalam analisis ini, efek pada HRQOL dari program intervensi gaya hidup yang bertujuan
untuk mencegah diabetes tipe 2, yang dilakukan di empat negara Eropa.
 Menurut analisis ini, faktor utama yang secara independen terkait dengan peningkatan
HRQOL adalah HRQOL yang dilaporkan sendiri lebih rendah pada awal, peningkatan waktu
aktivitas fisik yang dilaporkan sendiri selama penelitian dan dengan pelaksanaan penelitian di
pusat Kaunas. Hasil dari kedua RCT dan studi observasional mendukung gagasan bahwa
perubahan maksimum HRQOL diamati pada individu dengan penurunan kualitas hidup yang
lebih besar pada awal. Ini sangat penting karena, dalam sebuah penelitian baru-baru ini,
HRQOL rendah yang diukur dengan 15D dikaitkan dengan pilihan gaya hidup yang
tidak sehat dan lebih banyak gejala depresi.
Parameter metabolik dan antropometrik peserta (glukosa, tekanan darah dan BMI),
yang menunjukkan tingkat kesehatan yang rendah, ditemukan meningkat, seperti yang
diharapkan untuk orang yang berisiko lebih tinggi untuk pengembangan diabetes tipe 2 .
Agaknya, setiap keuntungan HRQOL pada individu tersebut tidak hanya dapat mencapai
manfaat langsung dari peningkatan fungsionalitas, tetapi juga mengarah pada modifikasi
perilaku yang sukses. Hal ini pada gilirannya dapat menghasilkan penyesuaian yang lebih
sehat dalam kehidupan sehari-hari yang dipertahankan setelah akhir program intervensi. Perlu
dicatat bahwa dalam penelitian ini, peningkatan paling signifikan dari dimensi skor 15D
individu diamati dalam parameter psikologis, seperti tidur, kesusahan, dan depresi.
Menurut temuan penelitian ini, perubahan 15D setelah intervensi mencapai tingkat
perbedaan penting minimum yang bermakna secara klinis 0,015 . Baru-baru ini, data
mengenai signifikansi klinis aktual HRQOL telah terungkap. Dalam sub-studi kualitas hidup
yang besar oleh Hayes et al, berdasarkan studi Fenofibrate Intervention and Event Lowering
in Diabetes (FIELD), HRQOL yang lebih baik dikaitkan dengan risiko yang lebih rendah
secara signifikan untuk kejadian vaskular dan komplikasi diabetes lainnya seperti gagal
jantung, penyakit ginjal stadium akhir dan borok kaki. Selanjutnya, sebuah studi kohort
prospektif baru-baru ini
menyoroti hubungan antara HRQOL yang dilaporkan sendiri yang buruk dan kematian pada
pasien dengan diabetes. Yang mengkhawatirkan, studi populasi telah menunjukkan bahwa
tingkat HRQOL individu dengan pra-diabetes terganggu, berkisar antara NGT dan diabetes.
Sebuah studi populasi di Finlandia menunjukkan hubungan terbalik antara HRQOL yang
dilaporkan sendiri dan skor FIN-DRISC. Mengingat hubungan antara HRQOL dan kematian,
fakta bahwa beberapa individu dengan diabetes yang baru didiagnosis sudah hadir dengan
komplikasi mikrovaskular terkait penyakit kronis dan bahwa pasien dengan diabetes tipe 2
dan orang-orang dengan pra-diabetes telah meningkatkan semua penyebab kematian,
kardiovaskular dan kanker dibandingkan dengan mereka dengan normoglikemia menjadi
jelas bahwa peningkatan status kesehatan yang dirasakan sendiri dan HRQOL harus menjadi
target utama intervensi yang bertujuan untuk mencegah diabetes.

Kekuatan jurnal
Kekuatan utama dari penelitian ini meliputi desain multicenter dan multinasional,
penggunaan kuesioner risiko diabetes yang divalidasi secara eksternal. digabungkan dengan
OGTT, baik pada awal dan pada akhir intervensi, dan fakta bahwa semua prosedur penelitian,
termasuk pengukuran antropometrik dan penilaian kuesioner dibuat oleh petugas kesehatan
yang terlatih untuk penelitian ini. Yang paling penting, penelitian ini dilakukan dalam
pengaturan berbasis komunitas, mirip dengan keadaan dunia nyata.
Metode statistik yang dipilih Regresi linier berganda bertahap mundur digunakan
untuk analisis multivariabel, dengan nilai yang mempertahankan signifikansi statistik dalam
model akhir yang dianggap memiliki nilai prediksi independen. Metode ini memiliki
keuntungan menghilangkan prediktor yang umumnya tidak signifikan, menciptakan model
akhir yang sederhana dengan variabel berkorelasi lebih tinggi di akhir. Namun sering juga
membawa kerugian dalam menghasilkan model yang melebih-lebihkan besarnya signifikansi
prediktor yang dipertahankan, dengan R yang relatif lebih tinggi2 nilai pada model
selanjutnya. Keterbatasan utama termasuk heterogenitas strategi intervensi dan kurangnya
kelompok kontrol. Tanpa kelompok kontrol pembanding, perubahan HRQOL peserta tidak
dapat secara pasti dikaitkan dengan intervensi. Faktor lain seperti bias kinerja, yaitu proses di
mana seseorang yang terdaftar dalam studi berperilaku berbeda dan mengalami peningkatan
karena
rasa menjadi bagian dari studi itu sendiri, serta perubahan/perbaikan yang mungkin hanya
dikaitkan dengan perjalanan waktu, harus diperhatikan.
Studi DE-PLAN asli protokol secara khusus dibuat untuk menguji apakah program
pencegahan diabetes berbasis masyarakat pragmatis dapat berhasil diterapkan di seluruh
sistem perawatan kesehatan yang ada dan beragam secara signifikan di Eropa, dan bukan
untuk menguji efektivitas program semacam itu, karena ini telah terbukti di masa lalu oleh
studi terkontrol besar. Dengan demikian, kelompok kontrol tidak digunakan dalam studi DE-
PLAN asli, yang, di sisi lain, sengaja fleksibel mengenai implementasi, untuk
mengakomodasi perbedaan nasional dalam struktur dan sumber perawatan kesehatan dan
untuk mensimulasikan kondisi kehidupan nyata.

Kelemahan Jurnal
Keterbatasan lain dari penelitian ini adalah kemungkinan bias gesekan. Para peserta
yang awalnya terdaftar tetapi tidak menyelesaikan evaluasi awal atau akhir HRQOL memiliki
beberapa perbedaan yang signifikan jika dibandingkan dengan mereka yang memiliki data
lengkap.
Secara khusus mereka berusia lebih muda, memiliki pengukuran tekanan darah
sistolik awal yang lebih rendah dan tingkat HRQOL awal yang secara signifikan lebih
rendah. Meskipun kami tidak dapat mengesampingkan kemungkinan bahwa orang dengan
HRQOL yang lebih rendah mungkin menghadapi kesulitan yang lebih besar untuk mencapai,
mengikuti dan menyelesaikan program intervensi gaya hidup, perbedaan yang diamati pada
awal adalah besaran klinis yang agak kecil untuk menghasilkan efek seperti itu. Di sisi lain,
mungkin juga diperlukan strategi yang lebih baik, seperti kontak yang lebih teratur di antara
kunjungan dan pengenalan sesi latihan/pendidikan individu, untuk menjelaskan karakteristik
dan tantangan khusus yang terkait dengan peserta HRQOL yang lebih rendah. Ini pada
gilirannya dapat mengurangi tingkat putus sekolah karena menurut hasil D15 yang lebih
rendah pada awal dikaitkan dengan peningkatan HRQOL yang lebih besar dari intervensi.
Keterbatasan terakhir adalah penggunaan kuesioner yang tidak divalidasi untuk penilaian
waktu aktivitas fisik. Oleh karena itu, temuan peningkatan waktu aktivitas fisik sebagai
prediktor independen dari perubahan D15 harus dilihat dengan hati-hati.
 BAB IV
KESIMPULAN

Kesimpulannya, penelitian ini menunjukkan bahwa program pencegahan diabetes tipe

2 berbasis komunitas berdasarkan intervensi gaya hidup dapat menyebabkan peningkatan
substansial dalam HRQOL. Sejak intervensi dilaksanakan pada populasi yang beragam dan
melalui strategi yang berbeda, temuan ini dapat berfungsi sebagai perspektif realistis untuk
mengatasi epidemi diabetes di seluruh Eropa.
LAMPIRAN
JURNAL YANG DIKUTIP