PT.

Alere Health
K-Link Tower 18th Floor Zone DEF
Jl. Gatot Subroto Kav. 59A
Jakarta Selatan, DKI Jakarta
12950, Indonesia
T: +62 21 2902 6929
F: +62 21 2902 6927
www.alere.com

Spesifikasi Rapid Tes Hepatitis B (Device)

No. Spesifikasi Produk

1 Nama Produk Bioline HBsAg
2 Merk BIOLINE
3 Pabrik ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC, Korea
4 Negara Asal Korea Selatan
5 Prinsip Pemeriksaan Immunochromatography Test
6 Kemasan 1 boks terdiri atas ;
- 30 Test Device
- Setiap Test Device terbungkus Aluminium foil dalam
box asli pabrik dan tercantum masa kadaluarsa
7 Kemampuan Deteksi Mendeteksi antigen virus hepatitis B
8 Hasil Test Kualitatif
9 Spesimen Serum, Plasma dan Whole Blood
10 Volume Sampel 100 µl
11 Sensitivitas & Spesifisitas Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
12 Suhu Penyimpanan 1-40°C
13 Kadaluarsa 24 bulan dari tanggal produksi
14 No. Katalog 01FK10
Registrasi Terdaftar di Kementrian Kesehatan RI
No. Registrasi AKL 30305123437
15 Rekomendasi - Terdaftar di Prequalified WHO (PQ WHO)
- Unit Transfusi Darah (UTDP) PMI :
- Sudah dipakai dan dilatihkan di Unit Donor Darah
PMI/Unit Transfusi Darah Rumah Sakit