Sosialisasi Petunjuk Teknis MESO Aktif 2022

BAB 5. PENCATATAN DAN PELAPORAN

BAB 6. MONITORING DAN EVALUASI

Tim Kerja TBC, Dit.P2PM

Bab 5. Pencatatan dan Pelaporan
 Setiap KTD/ESO yang dialami pasien harus dicatat (serius dan non serius)

Pada formulir pelaporan KTD Serius yang perlu dilaporkan antara lain :
▪ Karakteristik individu (nama, jenis kelamin, umur, dsb)
▪ Nama Obat (paduan OAT, obat yang dicurigai, dsb)
▪ Manifestasi KTD/ESO (deskripsi manifestasi dan terminology KTD/ESO, dsb)
▪ Hasil pemeriksaan penunjang (darah, EKG, dsb)
▪ Keterangan tambahan
 Pencatatan Manual
Pencatatan dan pelaporan MESO-Aktif untuk pasien TBC RO yang wajib adalah KTD Serius dan
MESO-Harian

Formulir Pelaporan KTD

KTD/ESO Serius Dilaporkan maksimal 1x24 jam
Serius (diisi oleh apoteker/perawat dan/atau sejak kejadian diktahui petugas
data officer berkoordinasi dengan TAK)
Catatan :
Jika pasien meninggal di rumah perlu
melampirkan Autopsi Verbal (lampiran 3 pada
juknis)

Buku pengobatan TBC RO

pada bagian ‘Pemantauan Dilaporkan maksimal 15 hari
ESO Aktif Efek Samping Obat
Harian terhitung dari sejak kejadian
TBC RO’ diketahui petugas
(diisi oleh apoteker/perawat dan/atau
data officer berkoordinasi dengan TAK)
 Pencatatan di SITB

▪ Pada aplikasi SITB pencatatan dan pelaporan untuk kegiatan farmakovigilans terdapat
pada dua menu yaitu pelaporan untuk KTD Serius dan MESO Harian
▪ Pelaporan KTD/ESO Serius di SITB sudah terhubung langsung dengan e-MESO
BPOM, artinya setiap KTD/ESO Serius yang dilaporkan melalui SITB akan otomatis
dilaporkan juga ke e-MESO BPOM.
Bab 6. Monitoring dan Evaluasi
 Tujuan Monitoring MESO

▪ Memantau implementasi kegiatan MESO secara berkala

dan berkelanjutan
▪ Mengidentifikasi masalah dan kesenjangan dalam
implementasi kegiatan MESO
Monitoring MESO
Aktif ▪ Mengatasi masalah dan mengantisipasi dampak dari
permasalahan tersebut
 Indikator yang dipantau untuk Evaluasi Kegiatan
MESO aktif

1. Proporsi Pasien TBC RO yang dilakukan MESO harian

2. Proporsi Pasien yang mengalami KTD serius dan
dilaporkan
3. Proporsi Laporan KTD Serius yang dilakukan Penilaian
Evaluasi MESO Kausalitas
Aktif 4. Proporsi Laporan KTD Serius yang dilaporkan ke SITB
dalam kurun waktu 24 jam
Proporsi Pasien TB RO yang dilakukan MESO Harian
Definisi Pasien TB RO yang dilakukan MESO Harian yang tercatat di SITB

Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan dan dilakukan

Rumus Perhitungan MESO Harian selama periode pemantauan
× 100%
Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan
Target 80%

Dari SITB
Sumber Data Numerator : Rekapan MESO Harian
Denominator : TB.03
Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional

Proporsi Pasien yang mengalami KTD serius yang dilaporkan

Definisi Seluruh Pasien yang mengalami KTD Serius yang dilaporkan di SITB

Rumus Perhitungan Jumlah pasien mengalami KTD serius yang dilaporkan

× 100%
Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan

Target 100%
Dari SITB
Sumber Data Numerator : Rekapan Laporan KTD serius
Denominator : TB.03

Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional

Proporsi Laporan KTD Serius yang dilakukan Penilaian Kausalitas
Seluruh laporan KTD serius yang tercatat dikirim ke BPOM dan dilakukan penilaian
Definisi
kausalitas

Jumlah laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM yang dilakukan penilaian kausalitas
Rumus Perhitungan pada tahun berjalan
× 100%
Jumlah laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM pada tahun berjalan

Target 70%

Dari SITB
Sumber Data Numerator : Laporan feedback hasil penilaian kausalitas pada tahun berjalan
Denominator : Rekapan Laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM pada tahun berjalan
Level Nasional

Proporsi Laporan KTD Serius yang dilaporkan ke SITB dalam waktu 24 Jam
Seluruh laporan KTD serius yang dilaporkan ke SITB dalam waktu 24 jam setelah
Definisi
kejadian diketahui oleh tim klinis

Jumlah laporan KTD serius yang terlaporkan ke SITB dalam waktu 24 jam
Rumus Perhitungan setelah kejadian diketahui oleh tim klinis
× 100%
Jumlah seluruh laporan KTD serius yang terlaporkan ke SITB

Target 100%

Dari SITB
Sumber Data
Numerator dan Denominator : Rekapan Laporan KTD serius

Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional

Langkah-Langkah Pencatatan dan Pelaporan KTD/ESO
Serius pada Pasien TBC RO di SITB
1. Login ke SITB kemudian klik menu ‘Kasus’, lalu klik Pasien TB

2. Lakukan pencarian pasien yang mengalami KTD/ESO Serius

12
3. Klik tab “Laporan KTD Serius”, selanjutnya untuk menambahkan pelaporan
KTD/ESO serius maka klik tombol 'Tambah' pada kolom 'Pelaporan KTD
Serius

2023 Pencatatan dan Pelaporan MESO Aktif

13
4. Setelah itu akan muncul tampilan formulir untuk pengisian KTD Serius

Pencatatan dan Pelaporan MESO Aktif

14
5. Penyakit/Kondisi lain yang menyertai terisi otomatis sesuai dengan isian
pada tab “Informasi Tambahan”- “Penyakit Komorbid” (Data tersebut harus
dilengkapi terlebih dahulu sebelum menutup kasus, contoh: diabetes melitus).

15
6. Data pemeriksaan penunjang (hasil lab dan EKG dll) terisi otomatis yang
terhubung dari menu “Informasi Tambahan” - “Pemeriksaan Penunjang”
(Data tersebut harus dilengkapi terlebih dahulu sebelum menutup kasus).

16
PRESENTATION TITLE
20XX

7. Setelah menyimpan data maka akan muncul tampilan seperti dibawah ini

17
Apabila pasien TBC RO tidak mengalami keluhan ESO maka menu MESO Harian di
SITB cukup dipilih “Tidak Ada Keluhan”

18
Apabila pasien
memiliki keluhan
ESO, maka klik
“Ada Keluhan” dan
akan muncul tabel
jenis efek samping
obat sebagai
berikut:

19
Setelah itu, klik tombol tambah pada jenis efek samping yang akan dipilih dan
akan muncul tampilan sebagai berikut:

20