PENCATATAN, PELAPORAN DAN

ANALISIS DATA MESO AKTIF

WORKSHOP PENGUATAN MONITORING EFEK

SAMPING OBAT (MESO AKTIF) DALAM SISTEM
FARMAKOVIGILANS TUBERKULOSIS RESISTAN OBAT

Jakarta, 12 – 14 April 2023

 TUJUAN PEMBELAJARAN
1. Tujuan Umum
Peserta mampu melakukan pencatatan dan pelaporan dari kegiatan MESO Aktif.
2. Tujuan Khusus
a. Peserta memahami dan dapat melakukan pencatatan dan pelaporan data
MESO Aktif ke Aplikasi Sistem Informasi Tuberkulosis (SITB).
b. Peserta mengetahui cara memonitor dan mengevaluasi kegiatan MESO
Aktif berdasarkan laporan
c. Peserta mengetahui cara menghitung dan menganalisis indicator kegiatan
MESO Aktif

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

MODEL PEMBELAJARAN
 Pemaparan materi: 30 menit (pemateri)
 Diskusi : 10 menit (pemateri dan peserta)
 Kuis : 5 menit

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

PENCATATAN DAN PELAPORAN
 SETIAP KTD/ESO YANG DIALAMI PASIEN HARUS DICATAT (SERIUS
DAN NON SERIUS)
Pada formulir pelaporan KTD Serius yang perlu dilaporkan antara lain :
 Karakteristik individu (nama, jenis kelamin, umur, dsb)
 Nama Obat (paduan OAT, obat yang dicurigai, dsb)
 Manifestasi KTD/ESO (deskripsi manifestasi dan terminology KTD/ESO, dsb)
 Hasil pemeriksaan penunjang (darah, EKG, dsb)
 Keterangan tambahan

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 20XX

2023 5
 PENCATATAN MANUAL
Pencatatan dan pelaporan MESO-Aktif untuk pasien TBC RO yang wajib adalah KTD Serius dan MESO-Harian

Formulir Pelaporan KTD

KTD/ESO Serius Dilaporkan maksimal 1x24 jam
Serius (diisi oleh apoteker/perawat dan/atau data sejak kejadian diktahui petugas
officer berkoordinasi dengan TAK)
Catatan :
Jika pasien meninggal di rumah perlu melampirkan
Autopsi Verbal (lampiran 3 pada juknis)

Buku pengobatan TBC RO pada

ESO bagian ‘Pemantauan Aktif Efek Dilaporkan maksimal 15 hari
Harian Samping Obat TBC RO’ terhitung dari sejak kejadian
(diisi oleh apoteker/perawat dan/atau data diketahui petugas
officer berkoordinasi dengan TAK)

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 PENCATATAN DI SITB

 Pada aplikasi SITB pencatatan dan pelaporan untuk kegiatan farmakovigilans terdapat pada dua menu yaitu
pelaporan untuk KTD Serius dan MESO Harian
 Pelaporan KTD/ESO Serius di SITB sudah terhubung langsung dengan e-MESO BPOM, artinya setiap KTD/ESO
Serius yang dilaporkan melalui SITB akan otomatis dilaporkan juga ke e-MESO BPOM.

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

MONITORING DAN EVALUASI
 TUJUAN MONITORING MESO

 Memantau implementasi kegiatan MESO secara berkala dan berkelanjutan

 Mengidentifikasi masalah dan kesenjangan dalam implementasi kegiatan MESO
 Mengatasi masalah dan mengantisipasi dampak dari permasalahan tersebut

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 INDIKATOR YANG DIPANTAU UNTUK EVALUASI KEGIATAN MESO
AKTIF

1. Proporsi Pasien TBC RO yang dilakukan MESO harian

2. Proporsi Pasien yang mengalami KTD serius dan dilaporkan
3. Proporsi Laporan KTD Serius yang dilakukan Penilaian Kausalitas
4. Proporsi Laporan KTD Serius yang dilaporkan ke SITB dalam kurun waktu 24 jam

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 PROPORSI PASIEN TB RO YANG DILAKUKAN MESO HARIAN
Definisi Pasien TB RO yang dilakukan MESO Harian yang tercatat di SITB

Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan dan dilakukan

Rumus Perhitungan MESO Harian selama periode pemantauan
× 100%
Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan
Target 80%
Dari SITB
Sumber Data Numerator : Rekapan MESO Harian
Denominator : TB.03
Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional

3
1
2
TB 03 TBC RO
Rekapan MESO Harian Proporsi pasien TBC RO
yang dilakukan MESO
Harian =

(64 / 75 ) x 100% = 85%

Jumlah pasien diobati = 75

Tidak ada ESO + Ada ESO = 0 + 64 = 64
PROPORSI PASIEN YANG MENGALAMI KTD SERIUS (MENINGGAL) YANG DILAPORKAN
Definisi Seluruh Pasien yang mengalami KTD Serius yang dilaporkan di SITB

Rumus Perhitungan Jumlah pasien mengalami KTD serius yang dilaporkan Proporsi yang mengalami
× 100%
Jumlah pasien TB RO yang memulai pengobatan yang mengalami KTD serius (𝑚𝑒𝑛𝑖𝑛𝑔𝑔𝑎𝑙) KTD serius (meninggal)
yang dilaporkan =

Target 100% (66 / 97 ) x 100% = 68%

Dari SITB
Sumber Data Numerator : Rekapan Laporan KTD serius
Denominator : TB.03 – Hasil Akhir Pengobatan
Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional
TB 03 TBC
1 Laporan KTD 2 RO
Jumlah pasien mengalami KTD serius (meninggal)
yang dilaporkan = 66 pasien

Jumlah pasien mengalami KTD serius (meninggal) =

97 pasien
PROPORSI LAPORAN KTD SERIUS YANG DILAKUKAN PENILAIAN KAUSALITAS
Seluruh laporan KTD serius yang tercatat dikirim ke BPOM dan dilakukan penilaian
Definisi
kausalitas

Jumlah laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM yang dilakukan penilaian kausalitas
Rumus Perhitungan pada tahun berjalan
× 100%
Jumlah laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM pada tahun berjalan

Target 70%

Dari SITB
Sumber Data Numerator : Laporan feedback hasil penilaian kausalitas pada tahun berjalan
Denominator : Rekapan Laporan KTD serius yang dikirim ke BPOM pada tahun berjalan
Level Nasional

Analisis dihitung oleh Tim Kerja TBC dan BPOM

PROPORSI LAPORAN KTD SERIUS YANG DILAPORKAN KE SITB DALAM WAKTU 24 JAM
Seluruh laporan KTD serius yang dilaporkan ke SITB dalam waktu 24 jam setelah kejadian
Definisi
diketahui oleh tim klinis

Rumus Perhitungan Jumlah laporan KTD serius yang terlaporkan ke SITB dalam waktu 24 jam Proporsi Laporan KTD serius
setelah kejadian diketahui oleh tim klinis yang dilaporkan ke SITB dalam
× 100%
Jumlah seluruh laporan KTD serius yang terlaporkan ke SITB waktu 24 jam =
Target 100%
(50 / 371 ) x 100% = 13%
Dari SITB
Sumber Data
Numerator dan Denominator : Rekapan Laporan KTD serius

Level Fasyankes Rujukan RO, Provinsi, Nasional

1 Laporan KTD – KTD yang dilaporkan dalam waktu 24 jam

2 Laporan KTD – KTD serius yang terlaporkan ke SITB

Durasi Laporan (hari) = tanggal input pelaporan – tanggal terjadi KTD/ESO

Ada 371 KTD serius yang dilaporkan ke SITB

50 KTD serius yang dilaporkan dalam waktu 24
Filter durasi pelaporan = 0 dan 1 jam
LANGKAH-LANGKAH PENCATATAN KTD/ESO SERIUS
PADA PASIEN TBC RO DI SITB
1. Login ke SITB kemudian klik menu ‘Kasus’, lalu klik Pasien TB

2. Lakukan pencarian pasien yang mengalami KTD/ESO Serius

16
3. Klik tab “Laporan KTD Serius”, selanjutnya untuk menambahkan pelaporan
KTD/ESO serius maka klik tombol 'Tambah' pada kolom 'Pelaporan KTD
Serius

2023 PENCATATAN DAN PELAPORAN MESO AKTIF 17

4. Setelah itu akan muncul tampilan formulir untuk pengisian KTD Serius

PENCATATAN DAN PELAPORAN MESO AKTIF 18

5. Penyakit/Kondisi lain yang menyertai terisi otomatis sesuai dengan isian pada tab
“Informasi Tambahan”- “Penyakit Komorbid” (Data tersebut harus dilengkapi terlebih
dahulu sebelum menutup kasus, contoh: diabetes melitus).

19
6. Data pemeriksaan penunjang (hasil lab dan EKG dll) terisi otomatis yang terhubung
dari menu “Informasi Tambahan” - “Pemeriksaan Penunjang”
(Data tersebut harus dilengkapi terlebih dahulu sebelum menutup kasus).

20
7. Setelah menyimpan data maka akan muncul tampilan seperti dibawah ini

21
PRESENTATION TITLE 20XX
Apabila pasien TBC RO tidak mengalami keluhan ESO maka menu MESO Harian di SITB
cukup dipilih “Tidak Ada Keluhan”

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023 22

Apabila pasien
memiliki keluhan ESO,
maka klik “Ada
Keluhan” dan akan
muncul tabel jenis
efek samping obat
sebagai berikut:

23
Setelah itu, klik tombol tambah pada jenis efek samping yang akan dipilih dan
akan muncul tampilan sebagai berikut:

24
ANALISIS DATA KTD/ESO PASIEN TBC RO
 LATAR BELAKANG

 Setiap Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang terjadi pada pasien baik yang serius maupun non serius memerlukan
manajemen yang tepat
 Salah satu manajemen yang tepat yaitu “Mencatat dan Melapor” segala kejadian KTD/ESO
 Pencatatan dan Pelaporan perlu dianalisis untuk memastikan setiap KTD/ESO ditatalaksana dengan baik
 Dinas Provinsi/Kab/Kota perlu melakukan analisis disetiap Wilayah Binaan masing-masing

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 ANALISIS DATA KTD SERIUS
KTD Serius adalah kejadian medis serius yang tidak diinginkan yang terjadi selama terapi
menggunakan obat tetapi belum tentu disebabkan oleh obat tersebut, yang menyebabkan:

1.KEMATIAN 2. KEADAAN YANG MENGANCAM JIWA 3. KECACATAN PERMANEN

4. MEMERLUKAN PERAWATAN 5. PERPANJANGAN WAKTU

DI RUMAH SAKIT PERAWATAN DI RUMAH
SAKIT

6. KELAINAN KONGENITAL
DAN/ATAU 7. KEJADIAN MEDIS LAINNYA
Dapat diketahui dari Fasyankes
dan Laporan Keluarga
serta “TB 03 SITB”

Hanya dapat diketahui dari

Fasyankes
 LAPORAN KTD SERIUS

 Diketahui dari Fasyankes dan Laporan Keluarga : Bersifat pasif sehingga analisis hanya dapat dilakukan jika fasyankes
melaporkan dalam “KTD Serius”
 Pengecekan “TB 03 SITB”: dapat dilihat dari data setiap bulan oleh Dinas Kesehatan

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 A. ANALISIS DATA KTD SERIUS YANG DIDAPATKAN DARI INFORMASI
PETUGAS FASYANKES
 Data KTD Serius yang didapatkan dari Informasi petugas fasyankes dapat dituliskan dalam Indikator Proses (IP) 8
 “Semua pasien yang mengalami KTD serius dilaporkan di SITB”
 Dilakukan setiap Triwulan
 Jumlah KTD Serius harus di croscek dari setiap rumah sakit, dan dipastikan dapat terlapor di SITB

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 B. ANALISIS DATA DARI “TB 03 SITB”
 Hanya dapat menganalisis KTD Serius “MENINGGAL”

“ TampilanTB 03 TBC RO” Tampilan “Laporan KTD Serius SITB”

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 TAMPILAN “LAPORAN KTD SERIUS”

Keterangan:
 Silakan melakukan crosscheck Nama pasien meninggal apakah sudah terlapor sebagai Laporan KTD Serius atau tidak
 Perlu diperhatikan bahwa laporan yang dilaporkan adalah Pasien yang meninggal dalam masa pengobatan (on treatment)
 Cek Periode Kohort pasien mulai pengobatan dan periode dilaporkan hasil akhir pengobatannya. Pastikan tidak ada pasien yang terlewat
 Pantau data pastikan tidak ada selisih kemudian koordinasikan dengan RS terkait (Apabila data pasien sudah ditutup di SITB maka
fasyankes tidak dapat melaporkan KTD Serius)

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

MEMBUAT GRAFIK

Laporan KTD Serius “Meningggal” Provinsi DKI Jakarta Tahun 2022

70

60 60

50

40 38.46153846

30
26.66666667 25
20
20 15
13
10
10 6 5 5
4
0
RSUP Persahabatan RSUP Fatmawati RSIJ Cempaka Putih RSUD Cengkareng
Jumlah Pasien Meninggal 10 15 13 20
Jumlah Pasien Lapor KTD 6 4 5 5
% 60 26.66666667 38.46153846 25
Jumlah Pasien Meninggal Jumlah Pasien Lapor KTD %

Sumber SITB per 03 Januari 2023

 ANALISIS DATA MESO HARIAN

 Pasien yang dilaporkan MESO Harian-nya adalah pasien yang mengalami KTD/ESO non-serius dan sudah dalam
menjalani pengobatan TBC RO.
 Mencatatnya pada Buku Pengobatan TBC RO bagian 'Pemantauan Aktif Efek Samping Obat TBC RO' serta
melaporkannya ke SITB melalui menu 'MESO Harian‘
 Maksimal waktu pengerjaan adalah 15 hari sejak tanggal kejadian/dilaporkan
 Dinkes perlu memastikan fasyankes rujukan dan satelit dapat mengisi dan melakukan analisis data untuk deteksi
dini ESO sehingga mampu menatalaksana dengan baik sebelum menjadi KTD Serius

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 TATA CARA ANALISIS DATA MESO HARIAN

Pilih sesuai provinsi dan periode waktu yang ditentukan, penganalisis baik dilakukan setiap 6 bulan atau minimal 1 kali setahun?

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 TAMPILAN MENU LAPORAN “EFEK SAMPING OBAT”

Data
Data
merupakan
merupakan
per kejadian
per orang

Cara baca data: Dari Total pasien yang diobati di Jambi adalah 670
terdapat:
1. Mengalami Efek Samping : 3 pasien
2. Tidak mengisi Efek Samping (MESO Harian) : 667 Pasien
3. Tidak ada Efek Samping : 0 Pasien

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

 MEMBUAT GRAFIK

LAPORAN EFEK SAMPING PROVINSI DKI JAKARTA TAHUN 2022

45
42
40

Perlu diperhatikan : 35 34

30

25
22
20
15
15
10
10
7
5 5 5
5 4 4
3
2 2
1 1
0
RSUP RSPI Sulianti
RSUP Fatmawati RSUD Cengkareng
Persahabatan Saroso
Jumlah Pasien Ada ESO 5 4 3 1
Jumlah Pasien tidak ada ESO 2 4 2 1
Jumlah Pasien yang tidak mengisi MESO Harian 15 34 5 5
Jumlah Pasien Yang diobatin 22 42 10 7
Jumlah Pasien Ada ESO Jumlah Pasien tidak ada ESO Jumlah Pasien yang tidak mengisi MESO Harian Jumlah Pasien Yang diobatin

Sumber : SITB per Jan 2023

 LAPORAN JENIS EFEK SAMPING DKI JAKARTA TAHUN 2022 (1)
3,500
3,187

3,000

2,500

2,000

1,462
1,500
1,274 1,227 1,170

1,000 927
840
757
530
500 394 374 369 331 292 272 230 228 226 202 158 150 114 105 103 91 87 82 81
0

TIM KERJA TBC Sumber SITB per 30 Jan 2023 Workshop Autopsi Verbal 2023
 LAPORAN JENIS EFEK SAMPING DKI JAKARTA TAHUN 2022 (2)

80

70 68

60 58
56
52
50
40
40

30 28
25 25 24
19
20 15 14 14
10 9
10 6
4
1 1 1 0
0

Sumber SITB per 30 Jan 2023

 KESIMPULAN

 Dinas Provinsi/Kab/Kota perlu melakukan analisis data MESO aktif disetiap Wilayah Binaan masing-masing
 Data dapat menjadi gambaran KTD Serius yang terjadi dan ESO yang terjadi pada pasien
 Data ESO dapat menjadi deteksi awal untuk ditatalaksana agar tidak menjadi KTD Serius
 Analisis data dapat dilakukan dalam 1 sd 2 kali dalam setahun
 Analisis data dapat menjadikan bahan untuk penyediaan obat penanganan ESO seperti mual dan muntah dsb

TIM KERJA TBC Workshop Autopsi Verbal 2023

TERIMA KASIH