Prosiding Basic and Applied Medical Science Conference (BAMS-Co)

Badan Eksekutif Mahasiswa STIKES Guna Bangsa Yogyakarta, Indonesia,

3 September 2022
ISBN: 978-602-73631-1-3
Media online: http://prosiding.gunabangsa.ac.id

SIGMA METRIC ANALYSIS ON PLATELET COUNT

USING HEMATOLOGY ANALYZER

ANALISIS SIGMA METRIC PADA PEMERIKSAAN TROMBOSIT

MENGGUNAKAN HEMATOLOGY ANALYZER
Hieronymus Rayi Prasetya1*, Irene Rambu Pedi Mosa1, Yuliana Prasetyaningsih1
1 STIKES Guna Bangsa Yogyakarta

rayi.prasetya@gmail.com
+62 856-4359-6450

ABSTRACT
Internal Quality Control is a preventive and supervisory activity carried out by the laboratory continuously and is
useful in detecting so as to improve quality and guarantee inspection results. Platelet examination using a hematology
analyzer can provide fast and precise results, but platelets that are easy to stick or clump will form smaller fragments
so they are not counted as platelets. This study aims to determine the internal quality control of the analytic stage of
the hematology analyzer on the examination of the platelet count based on Westgard and Six Sigma analysis. This
research method is descriptive. The sample in this study is the data on the value of the platelet count for 16 days. The
data were analyzed using the Westgard and Six Sigma rules. Results Based on research on the Levey Jenning's chart
normal level obtained deviations of 13S (random error) and 12S (warning). At a high rate of deviation 13S (random
error). At normal and high levels, deviations of 22S (systematic error) and R4S (random error) were found. The sigma
scale of the control level shows a scale above 6 for the examination of platelets indicating the quality of the laboratory
word class.

Keywords: internal quality control, sigma, westgard

INTISARI
Pemantapan Mutu Internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh laboratorium
secara terus menerus serta berguna dalam mendeteksi kesalahan sehingga dapat meningkatkan kualitas dan
menjamin hasil pemeriksaan. Pemeriksaan trombosit menggunakan alat hematology analyzer dapat memberikan
hasil secara cepat dan tepat namun trombosit yang mudah melekat atau menggumpal akan membentuk fragmen
yang lebih kecil sehingga tidak terhitung sebagai trombosit. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui
pemantapan mutu internal tahap analitik alat hematology analyzer terhadap pemeriksaan jumlah trombosit
berdasarkan analisis westgard dan six sigma. Metode penelitian ini merupakan deskriptif. Sampel dalam penelitian
ini adalah data nilai kontrol pemeriksaan jumlah trombosit selama 16 hari. Data tersebut dianalisis menggunakan
aturan westgard dan six sigma. Berdasarkan hasil penelitian pada grafik levey jenning’s level normal diperoleh
penyimpangan 13S (kesalahan acak) dan 12S (peringatan). Pada level tinggi diperoleh penyimpangan 13S (kesalahan
acak). Pada level normal dan tinggi di temukan penyimpangan 22S (kesalahan sistematik) dan R4S (kesalahan acak).
Skala sigma kedua level kontrol menunjukan skala di atas 6 untuk pemeriksaan trombosit menunjukkan kualitas
laboratorium word class.

Kata kunci: pemantapan mutu internal, sigma, westgard

57
 Prasetya, dkk.
PENDAHULUAN
Pemantapan Mutu (quality assurance)
laboratorium merupakan keseluruhan proses
atau semua tindakan yang dilakukan untuk
menjamin ketelitian dan ketepatan (akurasi dan
persisi) hasil pemeriksaan. Pemantapan mutu
laboratorium salah satunya adalah pemantapan
mutu internal. Pemantapan Mutu Internal adalah
kegiatan pencegahan dan pengawasan yang
dilaksanakan secara terus menerus agar tidak
terjadi dan mengurangi kejadian kesalahan atau
penyimpangan sehingga diperoleh hasil
pemeriksaan yang tepat(Menteri Kesehatan RI No
37, 2012).
Kegiatan Pemantapan Mutu Internal (PMI)
merupakan kegiatan kontrol yang mengacu pada
kesalahan acak dan kesalahan sistematik yang
akan mempengaruhi hasil pemeriksaan
laboratorium. Proses pengujian dalam
laboratorium sebagian besar terdiri dari tiga
tahap: tahap pranalitik, tahap analitik dan pasca
analitik. Hematology analyzer merupakan
penghitung sel darah otomatis alat ini digunakan
untuk menghitung darah lengkap. Hematology
analyzer mampu mengerjakan beberapa
parameter pemeriksaan dalam waktu bersamaan
secara cepat. Namun, dapat terjadi kesalahan
yang timbul pada pemeriksaan trombosit
menggunakan alat otomatis yaitu bila larutan
pengencer tidak bebas dari partikel, sampel yang
dibiarkan terlalu lama sebelum dilakukan
pemeriksaan, atau jika jumlah trombosit melekat
satu sama lain.
Hematology analyzer merupakan
penghitung sel darah otomatis alat ini digunakan
untuk menghitung darah lengkap. Hematology
analyzer mampu mengerjakan beberapa
parameter pemeriksaan dalam waktu bersamaan
secara cepat. Namun, dapat terjadi kesalahan
yang timbul pada pemeriksaan trombosit
menggunakan alat otomatis yaitu bila larutan
pengencer tidak bebas dari partikel, sampel yang
dibiarkan terlalu lama sebelum dilakukan
pemeriksaan, atau jika jumlah trombosit melekat
satu sama lain (Kiswari, 2014). Oleh karena itu
untuk menngetahui ketepatan dan ketelitian
Prosiding BAMS-Co (2022), 57-61
ISBN: 978-602-73631-1-3
dalam menggunakan alat hematology analyzer
terutama dalam limitasi alat, maka perlu
dilakukan quality control pada alat hematology
analyzer untuk mengetahui jika terjadi
penyimpangan pengukuran pada alat (Vis &
Huisman, 2016). Salah satu kontrol kualitas yang
dapat dilakukan adalah dengan menggunakan
westgard dan six sigma
Westgard menyajikan suatu seri aturan
untuk membantu evaluasi pemeriksaan grafik
kontrol. Menggunakan aturan kontrol yang tepat (
grafik levy jennings dengan penilaian westgard
multirule chart) sehingga dapat mendeteksi setiap
sinyal out of kontrol (Siregar dkk., 2018). Analasis
sigma metric merupakan pengendalian dan
peningkatan kualitas laboratorium yang
menggambarkan peyimpangan dan
memenunjukan seberapa sering kesalahan terjadi
dalam setiap proses. Skala six sigma terdiri dari
rentang 0-6 sigma. Kinerja sigma dinilai dengan
menghitung Defects Per Million Opportunities
(DPM, atau DPMO) (Westgard & Westgard, 2020).
METODE
Pemeriksaan bahan kontrol dua level
(normal dan tinggi) dilakukan menggunakan alat
hematology analyzer XP-100 disalah satu
Puskesmas di Sleman, DIY. Perhitungan periode
pendahuluan dilakukan dengan mengambil 10
data pada 2 level bahan kontrol (masing-masing 5
data). Periode pendahuluan digunakan untuk
menghitung true value, rata-rata, SD, CV, Bias, TE,
TEA, dan Sigma. Analisa westgard dilakukan
dengan grafik setelah periode pendahuluan
dengan menerapkan aturan westgard. Nilai sigma
yang diperoleh digunakan untuk mengetahui
kualitas laboratorium (skala 1-6).
HASIL DAN PEMBAHASAN
Hasil penelitian bahan kontrol level normal
dan level tinggi pada perriode pendahuluan
dilakukan selama 5 hari. Uji pendahuluan
dilakukan untuk menghitung nilai rata-rata,
standar deviasi, koefisien variasi, bias, %bias, TE
% (Total Error), sedangkan nilai TEA (Total Error
Allowable) yang digunakan adalah 25 % untuk
58
 Prasetya, dkk. Prosiding BAMS-Co (2022), 57-61
ISBN: 978-602-73631-1-3

pemeriksaan jumLah Leukosit menurut Clinical Berdasarkan aturan westgard terjadi

Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
(Tabel 1).
Data hasil perhitungan nilai mean (X̅ ) dan
standard deviasi (SD) dari pengukuran bahan
kontrol level normal dan tinngi pada periode
pendahuluan dibuat ke dalam grafik levey
Jennings untuk deteksi jenis kesalahan
berdasarkan aturan westgard pada periode
kontrol 11 hari.
penyimpangan pada level normal yaitu 12S pada
hari ke 2 dan 5. Pada level normal dan tinggi
terjadi penyimpangan 22S pada hari ke 6. Pada
level normal dan tinggi terjadi penyimpangan 13S
pada hari ke 7,8,9,10,11 dan pada level tinggi dan
level normal terjadi penyimpangan 41S pada dua
level kontrol yang diukur secara bersamaan
(Gambar 1).

Tabel 1 | Data uji pendahuluan pemeriksaan jumlah trombosit

Karakteristik TV X̅ SD CV% Bias Bias% TE TEa Sigma
Level Normal 242 238 5,5 2,3 3,8 1,0 5,61 25 10
Level Tinggi 568 560 10,4 1,8 7,6 0,3 4,02 25 13

Grafik Levey Jenning's Kontrol Trombosit

Level Normal dan Tinggi

7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
SD

2.0
1.0
0.0
-1.0
-2.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Hari

level normal level tinggi

Gambar 1 | Grafik levely Jennings pemeriksaan trombosit dengan level kontrol normal dan patologis

Nilai true value bahan kontrol didapatkan
pada kit yaitu pada level normal 242 dan tinggi
568. True value merupakan nilai sebenarnya dari
bahan kontrol sedangkan mean range adalah
kisaran rata-rata dari nilai sebenarnya. Nilai
tersebut digunakan sebagai acuan ketika
melakukan pengukuran dengan alat hematology
analyzer untuk menentukan in control atau out of
control
Nilai standar deviasi adalah pengukuran
variasi dalam serangkaian hasil pemeriksaan. SD
menggambarkan distribusi data. SD yang kecil
menunjukkan bahwa titik data cenderung sangat
dekat dengan mean, sedangkan SD yang besar
menunjukkan bahwa titik data tersebar pada
rentang nilai yang luas (Har dkk., 2013). Nilai
Nilai SD dalam penelitian ini adalah 5,5 pada level
normal dan 10,4 pada level tinggi hasil tersebut
menunjukan bahwa sebaran data menjauhi nilai
mean.
Nilai koefisien variasi menggambarkan
perbedaaan hasil yang diperoleh setiap kali kita
melakukan pengulangan pemeriksaan pada
sampel yang sama (Siregar dkk., 2018). Semakin
kecil nilai KV (%) semakin teliti sistem/metode
tersebut dan sebaliknya. Idealnya, nilai CV harus
kurang dari 5% (Siregar dkk., 2018). Data
koefisien variasi pada penelitian ini (tabel 1) pada

59
 Prasetya, dkk.
level normal 2,3 dan level tinggi 1,8 hasil tersebut
menunjukan tingkat ketelitian alat tinggi > 5%.
Ketelitian (presisi) dipengaruhi kesalahahan acak
yang tidak dapat dihindarkan Kesalahan acak
merupakan kesalahan dengan pola yang tidak
teratur diantaranya stabilitas instrumen yang
kurang baik, variasi suhu, variasi reagen dan
kalibrasi serta variasi teknik pada prosedur
pemeriksaan (pipetasi, pencampuran dan waktu
inkubasi) (Permenkes RI No 43, 2013).
Bias (inaccuracy) adalah perbedaan antara
hasil pengukuran alat dengan nilai bahan kontrol
yang sudah diketahui (Har dkk., 2013). Semakin
kecil d (%), maka semakin tinggi akurasi
pemeriksaan yang dilakukan. Akurasi
(ketepatan) atau inakurasi (ketidaktepatan)
dipakai untuk menilai adanya kesalahan acak atau
sistematik atau keduanya (total) (Permenkes RI
No 43, 2013) Kesalahan sistematik disebabkan
oleh berbagai faktor mempengaruhi hasil
pengukuran separti disebabkan oleh standar
kalibrasi atau instrumentasi yang tidak baik. Data
nilai bias adalah 1,0 untuk level normal dan 0,3
untuk level tinggi. Standar nilai bias pada
pemeriksaan trombosit adaalh 6,4% (Vis &
Huisman, 2016) berdasarkan data tersebut nliai
bias pada kedua level berada dalam batas
toleransi hal ini menunjukan bahwa alat bekerja
dengan akurat
TE adalah JumLah kesalahan acak
(ketidaktepatan) dan kesalahan sistematis (bias
atau ketidakakuratan). Batas toleransi total error
allowable parameter pemeriksaan trombosit
menurut CLIA yaitu 25%. Berdasarkan (Tabel 1)
nilai bias 1,0 untuk level normal dan 0,3 untuk
level tinggi hasil ini tidak menunjukan nilai TE
yang melebihi batas nilai total error allowable.
Nilai %TE berperan dalam menghitung nilai
sigma sehingga dapat menentukan keputusan
yang diambil berdasarkan metode metrik sigma
(Har dkk., 2013).
Nilai sigma menunjukkan Nilai sigma yang
didapat berguna untuk menentukan prosedur
kontrol kualitas yang harus dijalankan. Sigma
matric akan memberikan gambaran jumlah
prosedur quality control (QC) yang dibutuhkan
Prosiding BAMS-Co (2022), 57-61
ISBN: 978-602-73631-1-3
oleh setiap parameter (Tabel 1). Jika CV dan bias
rendah, sigma metric akan tinggi dan hanya
dibutuhkan prosedur QC minimal. Sebalikanya CV
dan bias besar, penampilan metode buruk dan
membutuhkan lebih banyak prosedur QC
(Westgard, 2019). Nilai sigma metric
pemeriksaan trombosit adalah 10 untuk level
normal dan 13 untuk level tinggi dengan rata-rata
11. Menurut aturan nilai ini tergolong dalam
kategori word class.
Grafik levey Jennings menandakan adanya
beberapa kesalahan dan peringatan. Deteksi
kesalahan dan peringatan tersebut dapat
digunakan dalam memperkirakan suatu
pemeriksaan dapat dilakukan atau tidak pada hari
tertentu. Terdapat beberapa hari yang berpotensi
mengalami kesalahan pemeriksaan terkait
permasalahan sistematik dan malfungsi
instrumen (Pratama dkk., 2021) pada kontrol
level tnormal dan tinggi ditemukan
penyimpangan pada hari ke 1 yaitu R4S (adanya
kesalahan acak) pada hari tersebut. Pada Level
normal menunjukkan penyimpangan pada hari ke
2 dan 5 yaitu 12s (menandakan aturan
peringatan). Pada level normal dan tinggi
ditemukan penyimpangan pada hari 6 yaitu 22S
(adanya kesalahan sistematik). Pada level normal
dan ditemukan penyimpangan pada hari ke
7,8,9,10,11 yaitu 13S (adanya kesalahan acak).
KESIMPULAN
Analisis Sigma Metrik pada pemeriksaan
trombosit menggunakan hematology analyzer di
salah satu laboratorium Puskesmas di Sleman,
DIY diperoleh hasil nilai sigma rata-rata 11 atau
dikatakan word class.
DAFTAR PUSTAKA
Har, K., B, F., MB, N., & KP, F. (2013). ASVCP
Guidelines Allowable Total Error. In
Biochemistry (Nomor March).
Menteri Kesehatan RI No 37. (2012). Peraturan
Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
37 Tahun 2012 Tentang Penyelenggaraan
Laboratorium Pusat Kesehatan Masyarakat.
60
 Prasetya, dkk.
Menteri Kesehatan RI.
Permenkes RI No 43. (2013). Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 43
Tahun 2013 Tentang Cara Penyelenggaraan
Laboratorium Klinik Yang Baik.
Pratama, R. A., Yulianti, D. K., & Setiawan, D.
(2021). Aplikasi Metrik Sigma Dalam
Pemantapan Mutu Internal Ureum Disalah
Satu Laboratorium Rumah Sakit Kabupaten
Pangandaran. Journal of Indonesian Medical
Laboartory and Sciense, 2(2), 175–184.
Prosiding BAMS-Co (2022), 57-61
ISBN: 978-602-73631-1-3
Siregar, M. T., Wulan, W. S., Setiawan, D., &
Nuryati, A. (2018). Kementrian Kesehatan
Republik Indonesia. In Bahan Ajar Teknologi
Labooratorium Medik (TLM).
Vis, J. Y., & Huisman, A. (2016). Verification and
quality control of routine hematology
analyzers. International Journal of
Laboratory Hematology, 38, 100–109.
https://doi.org/10.1111/ijlh.12503.
Westgard, J. (2019). CLIA Requirements for
Analytical Quality. Westgard QC.
https://www.westgard.com/clia.htm.
61