PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

No.Dokumen : 222/SPO/I/2023
No. Revisi : 01
SPO Tgl. Terbit : 2 Januari 2023
Halaman : 1/2
UPTD
Puskesmas
dr. Sri Sadono, M.M
Pegandan

1. Pengertian Pencatatan,pemantauan,pelaporan efek samping obat atau kejadian yang

tidak diharapkan merupakan kegiatan pencatatan,pemantauan,pelaporan
mengenai obat kepada tenaga kesehatan lain di lingkungan Puskesmas,
pasien dan masyarakat , tentang reaksi yang dapat diperkirakan
frekuensinya dan suatu efek yang intensitas maupun kejadiannya terkait
dengan besarnya dosis yang digunakan: mengakibatkan sedikit atau tidak
ada perubahan terapi pada pasien (misalnya, efek mengantuk atau
mulut kering pada penggunaan antihistamin).
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langah untuk pelaporan efek samping
obat atau kejadian yang tidak diharapkan
3. Kebijakan Surat Keputusan Kepala UPTD Puskesmas Pegandan Nomor
079/SK/XII/2022 tentang Pelayanan Kefarmasian
4. Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 26 Tahun 2020 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 74 tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas..
2. Peraturan Menteri Kesehatan RI No.11 tahun 2017 tentang Keselamatan
pasien
5. Prosedur 1. Petugas mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai resiko tinggi
mengalami efek samping obat ,
2. Petugas mencatat kejadian efek samping obat beserta langkah-langkah
tindakan medis dan non medis yang telah dilakukan beserta bukti
dokumentasi,

1/2
 3. Petugas menyerahkan laporan efek samping obat kepada Tim Mutu dan
Keselamatan Pasien,
4. Petugas farmasi merekap indikasi efek samping dan membuat laporan
efek samping obat menggunakan Formulir MESO,
5. Kepala Puskesmas memeriksa dan menanda tangani Laporan
Monitoring Efek Samping Obat,
6. Petugas farmasi melaporkan ke Pusat Monitorig Efek Samping Obat
Nasional
6. Unit terkait Ruang Farmasi, Ruang Pemeriksaan Umum, PUSTU, Ruang Pemeriksaan
Gigi dan Mulut, Ruang KIA , KB dan Imunisasi.

7. Rekaman Historis Perubahan

No Yang dirubah Isi Perubahan Tgl Mulai diberlakukan

Surat Keputusan Kepala Nomor Kebijakan berubah dari 26 Desember 2022

UPTD Puskesmas nomor 440/1008A/2018
1.
Pegandan berubah menjadi
079/SK/XII/2022

2. Revisi 00 Revisi 01 2 Januari 2023

Tanggal terbit 02 2 Januari 2023 2 Januari 2023

3.
Februari 2019

Kepala Puskesmas dari dr, Sri Sadono, M.M 2 Januari 2023

4.
Sri Ani H., SKM, M.Kes

2/2
 PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN
PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT
No.Dokumen : 222/DT/I/2023

DAFTAR No. Revisi : 01

TILIK Tgl. Terbit : 2 Januari 2023
Halaman : 1/1
UPTD
Puskesmas
dr. Sri Sadono, M.M
Pegandan

No Langkah Kegiatan Ya Tidak Tidak

Berlaku
1 Apakah Petugas melakukan skrining resep?
2 Apakah Petugas menyeleksi obat apa saja yang memiliki efek
samping dan perlu diketahui oleh pasien?
3 Apakah Petugas menjelaskan informasi tentang efek samping
dari masing-masing obat yang diberikan?
4 Apakah Petugas menjelaskan tindakan yang dilakukan jika
terjadi reaksi efek samping obat?

CR : …………………………%
Semarang,……………………..

Pelaksana / Auditor

(……………………..)

1/1