PT.

FAMED CALIBRATION

INSTRUKSI KERJA KALIBRASI

ELECTROCARDIOGRAPH SIMULATOR

No. Dokumen : FC / IK / 211

Edisi :
Revisi :0
Tanggal : 21 Juni 2021
Jumlah Halaman : 31

NAMA PARAF TANGGAL

Disiapkan oleh :
Baramon Sera, S.T. 21 Juni 2021
(Manajer Teknik)
Diperiksa oleh :
Wilda Khumairoh, S.Si 21 Juni 2021
(Manajer Mutu)
Disetujui oleh :
Baramon Sera, S.T. 21 Juni 2021
(Direktur)

STATUS DOKUMEN :

Status Terbitan

Jl. Radar AURI Ruko Pondok Cibubur Blok E No. 11 Cimanggis – Depok 16452
Telp. : ( 021 ) 8730470 / Fax. ( 021 ) 87753159, E-mail : famedcalibration2016@gmail.com
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

Edisi Modifikasi Tanggal Otoritas

A Revisi – 0 20 Januari 2017 Wilda Khumairoh, S.Si

Daftar Revisi

Halaman 2 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

No No Otoritas
Seksi Amandemen Tanggal
Hal. Rev. oleh

Halaman 3 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

Semua Semua 0 Semua 20/01/2017 Wilda Khumairoh, S.Si

DAFTAR ISI

I. Tujuan...............................................................................................................................5
II. Ruang Lingkup................................................................................................................5

Halaman 4 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

III. Referensi...........................................................................................................................5
IV. Alat yang Digunakan.......................................................................................................5
V. Kondisi Lingkungan........................................................................................................5
VI. Prosedur Pengujian.........................................................................................................5
VII. Waktu Pengujian.............................................................................................................6
VIII. Perhitungan dan Analisa.................................................................................................6
IX. Dokumen Terkait.............................................................................................................8

Halaman 5 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

I. Tujuan
Instruksi Kerja ini dimaksudkan untuk melakukan kalibrasi secara langsung (direct
calibration) unit Electrocardiograph Simulator (ECG Simulator) yang selanjutnya
disebut dengan Unit Under Test (UUT) dengan cara membandingkan nilai output hasil
setting pada UUT dengan nilai yang terbaca pada peralatan ukur standar yang
digunakan.

II. Ruang Lingkup

Metode kalibrasi ini digunakan untuk mengkalibrasi UUT yang mempunyai rentang
ukur :
a. Frekuensi : 0,125 Hz s.d 100 Hz
b. Amplitudo : 0,25 mV s.d 2,0 mV berbentuk pulsa (dengan catatan ada fasilitas
yang disediakan untuk melakukan pengukuran amplitudo)

III. Referensi
- Instruction Manual Autoranging Combiscope Instrument.
- EAL-R2; Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration, Edition 1 st
April 1997.
- Peraturan Menteri Kesehatan RI No.54 Tahun 2015 tentang pengujian dan
kalibrasi alat Kesehatan.

IV. Alat yang Digunakan

a. Oscilloscope
b. Thermohygrometer

V. Kondisi Lingkungan
a. Suhu : 15oC - 25oC
b. Kelembaban : 30 % – 70 %

VI. Prosedur Pengujian

a. Siapkan Lembar Kerja
b. Siapkan peralatan ukur yang digunakan
c. Lakukan Pendataan Administrasi meliputi no order, merk, model/type, no.seri,
tanggal dan tempat atau ruangan kalibrasi.
d. Dengan menggunakan thermohygrometer lakukan Pengukuran Kondisi
Lingkungan meliputi pengukuran suhu dan kelembaban lingkungan pada awal dan
akhir kegiatan pengujian.
e. Lakukan kalibrasi frekuensi dengan melakukan instalasi alat standar dan UUT
seperti ditunjukkan oleh gambar 1 berikut :

oscilloscope

Halaman 6 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

ECG Simulator

Gambar 1. Instalasi kalibrasi ECG Simulator

Penjelasan : Probe sinyal pada oscilloscope CH1 dihubungkan ke terminal HIGH
LEVEL OUTPUT pada UUT.
f. Dengan oscilloscope mode frekuensi, lakukan pengukuran frekuensi yang
dihasilkan simulator dengan menempatkan probe oscilloscope pada terminal HIGH
LEVEL OUTPUT atau indikasi lain yang menunjukkan port pengecekkan
frekuensi. (lead 3 atau lead 4).
g. Atur posisi selector frekuensi simulator dari terkecil sampai terendah (0,125 Hz
sampai 100 Hz).
h. Catat nilai pembacaan yang terbaca pada UUT sesuai lembar kerja.
i. Optional: Bila pada simulator disediakan fasilitas pengukuran amplitude, lakukan
pengukuran dengan oscilloscope mode pengukuran amplitudo dengan
menempatkan probe oscilloscope pada terminal HIGH LEVEL OUTPUT atau
indikasi lain yang menunjukkan port pengukuran amplitudo.
j. Atur posisi selector amplitude pada 0,25mV s.d 2,0 mV pada simulator, kemudian
catat nilai tegangan yang terbaca pada SDV di lembar kerja. Pada signal 2Hz
square.
k. Catat setiap pendataan dan pengukuran sesuai dengan lembar kerja.
l. Selesai pengujian atau kalibrasi, OFF-kan seluruh peralatan dan kembalikan pada
posisi terendah.

VII. Waktu Pengujian

Waktu Kalibrasi Relatif 120 Menit

VIII. Perhitungan dan Analisa

a. Langkah-langkah Perhitungan Ketidakpastian Pengukuran:
Sumber Ketidakpastian Tipe A
n
1
1. Menghitung nilai rata-rata (mean): x= ∑ xi ..........................................(1)
n i =1

√
n
2

2. Menghitung nilai simpangan baku (standard deviasi) : ∑ ( xi−x) . (2)

i=1
s=
(n−1)
stdv
3. Menghitung standard deviasi baku = ...............................................(3)
√n
4. Derajat kebebasan (V) = n-1 .....................................................................(4)
Dapat dirujuk ke tabel t-Student.

Halaman 7 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

Koefisien sensitivitas (c1) = 1 bila semua parameter pada model matematisnya

memilki besaran ukur yang sama. Selanjutnya nilai standar deviasi baku disebut nilai
ketidakpastian tipe A atau ua.
Untuk sumber ketidakpastian tipe B :
5. Ketidakpastian dari sertifikat alat STANDAR (ub1) dengan asumsi distribusi
normal.
Ustd
Ub1 = .................................................................................................(5)
k
Ustd = nilai ketidakpastian dari sertifikat alat STANDAR
K = factor cakupan dari sertifikat alat STANDAR
6. Ketidakpastian dari kemampuan day abaca UUT (ub2) dengan asumsi
distribusi rectangular.
a
Ub2 = .....................................................................................................(6)
√3
Nilai a diestimasi semi range dari kemampuan daya baca terkecil UUT,
sehingga nilai ub2 menjadi:
1 a
Ub2 = × ..............................................................................................(7)
2 √3
7. Ketidakpastian dari drift atau spesifikasi akurasi STANDAR (ub3) dengan
asumsi distribusi rectangular.
a
Ub3 = ......................................................................................................(8)
√3
Nilai a diestimasi semi range dari drift atau spesifikasi UUT sehingga nilai u b3
menjadi
1 a
Ub3 = × ..............................................................................................(9)
2 √3
8. Ketidakpastian dari kesalahan operator dalam pengoperasian STANDAR (ub4)
yang didapatkan dari taksiran dengan asumsi distribusi rectangular.
a
Ub4 = ...................................................................................................(10)
√3
Nilai a diestimasi semi range dari drift atau spesifikasi UUT sehingga nilai u b4
menjadi
1 a
Ub4 = × ..............................................................................................(11)
2 √3
9. Derajat kebebasan
2
1 (100)
(V) = × ........................................................................................(12)
2 R
Dengan R adalah nilai reabilitas sumber-sumber ketidakpastian tipe-b dan
dapat ditentukan sampai berapa % keraguan terhadap nilai tersebut. Dalam
metode ini ditentukan nilai R = 10%
10. Koefisien sensitifitas (c1) = 1 bila besaran ukurannya sama.
Untuk mendapatkan nilai ketidakpastian gabungan:
Uc = √ ( ca .ua2 + cb 12 . ub 12+ cb 22 . ub 22+ cb 32 .ub 3 2+ cb 4 2 . ub 4 2)............(13)
Untuk mendapatkan factor cakupan (k), maka ditentukan dahulu nilai derajat
kebebasan efektifnya yaitu sebagai berikut:

Halaman 8 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

uc 4
4 4
Veff = ca 1 . ua 1 can . uan4 cb 14 . ub 14
4
cbn4 . ubn4 .............(14)
+…+ + + …+
Va 1 Van Vb1 Vbn
Berdasarkan tabel t-student maka didapatkan nilai t sebagai factor cakupan
(k) pada tingkat kepercayaan (confidence level) 95%. Maka ketidakpastian
bentangan (expanded uncertainty) adalah
U = k×uc....................................................................................................(15)
b. Model matematis dan Analisa perhitungan ketidakpastian, Metode kalibrasi
adalah direct calibration standar dan UUT dihubungkan secara langsung. Besaran
ukur yang dikalibrasi pada pengamatan frekuensi dan amplitude adalah sama.
Model umum persamaan matematis kalibrasi frekuensi dan amplitude mengikuti:
y = ax + b...................................................................................................(16)
dy
=1.........................................................................................................(17)
dx
Model kalibrasi frekuensi C = fstd - fuut - fdriftstd
Model kalibrasi amplitude C = Astd – Auut – Adriftstd
Sumber – sumber ketidakpastian kalibrasi tegangan dan amplitude adalah
1. Tipe A
a) Pengamatan berulang antara UUT dengan standar
b) Koefisien sensitifitas berdasarkan persamaan 15 = 1
c) Derajat kebebasan untuk lima kali pengukuran = 4
2. Tipe B
a) Nilai ketidakpastian standar (oscilloscope) berdasarkan sertifikat
kalibrasinya.
b) Daya baca atau resolusi UUT
c) Drift standar, diambil dari spesifikasi drift standar atau spesifikasi akurasi
standar
d) Kesalahan operator dalam pembacaan standar
e) Koefisien sensitifitasnya berdasarkan persamaan 15 adalah 1
f) Derajat kebebasan pada masing – masing sumber ketidakpastian tipe B
dengan ditentukan nilai reabilitasnya 10% atau 0,1 = 500.000
c. Menghitung ketidakpastian gabungan, derajat kebebasan efektif dan
ketidakpastian bentangan mengacu ke rumus nomor 11, 12 dan 13 serta tabel
pada t-student.

IX. Dokumen Terkait

1. Lembar Kerja nomor : FC LK 211

Halaman 9 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 211
Edisi
PT. FAMED CALIBRATION
Revisi 0
JUDUL: INSTRUKSI KERJA PENGUJIAN DAN
Tanggal 21 / 06 / 2021
KALIBRASI ECG

~~~~~ SELESAI ~~~~~

Halaman 10 dari 10