PT.

FAMED CALIBRATION

INSTRUKSI KERJA
ENDOSCOPY LIGHT

No. Dokumen : FC / IK / 066

Edisi :A
Revisi :0
Tanggal : 15 Maret 2016
Jumlah Halaman : 11

NAMA PARAF TANGGAL

Disiapkan oleh :
Anna Syakiratunnikmah,
15 Maret 2016
A.Md.TEM.
(Koordinator Pengembangan)
Diperiksa oleh :
Baramon Sera, ST. 15 Maret 2016
(Manajer Teknik)
Disetujui oleh :
Mamik Susilawati, A.Md.I. 15 Maret 2016
(Manajer Direktur)

STATUS DOKUMEN :

Jl. Radar AURI Ruko Pondok Cibubur Blok E No. 11 Cimanggis – Depok 16452
Telp. : ( 021 ) 8730470 / Fax. ( 021 ) 87753159, E-mail : famed_calibration@hotmail.com
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

Status Terbitan

Edisi Modifikasi Tanggal Otoritas

A Revisi – 0 15 Maret 2016 Baramon Sera, ST.

Daftar Revisi

Halaman 2 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

No No Otoritas
Seksi Amandemen Tanggal
Hal. Rev. oleh

Halaman 3 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

Semua Semua 0 Semua 15/03/2016 Baramon Sera, ST.

DAFTAR ISI

I. Tujuan.............................................................................................................................5

Halaman 4 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

II. Ruang Lingkup...............................................................................................................5

III. Referensi.........................................................................................................................5
IV. Alat Ukur yang Digunakan.............................................................................................5
V. Kondisi Lingkungan.......................................................................................................5
VI. Prosedur Pengujian dan/atau Kalibrasi...........................................................................5
VII. Waktu Pengujian............................................................................................................7
VIII. Telaah Teknis.................................................................................................................7

Halaman 5 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

I. Tujuan
Untuk melakukan pengujian nilai keluaran pada Endoscopy Light meliputi color
temperature (Tc), color rendering index (Ra) dan intensitas cahaya (Lux).

II. Ruang Lingkup

Untuk melakukan pengujian Endoscopy Light dengan parameter sebagai berikut:
a. Pemeriksaan fisik
b. Pengujian fungsi
c. Pengujian keselamatan listrik
d. Color temperature (Tc) 3000K ≤ Tc ≤ 6700K
e. Color rendering index (Ra), 85 ≤ Ra ≤ 100
f. Intensitas cahaya (lux)

III. Referensi
a. Peraturan Menteri Kesehatan RI No.54 tentang pengujian dan kalibrasi alat
Kesehatan, 2015.
b. SNI IEC 62353:2014, Pengujian berkala dan pengujian setelah perbaikan pada
peralatan elektromedik, 2014.
c. KAN-G-01, Guide on Evaluation and Expression if uncertainty in measurement,
KAN, 2016.
d. British Standards, BS EN 60601-2-41:2009 +A1:2015, particular requirements
for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires
for diagnosis.
e. Metode Kerja Pengujian Endoscopy Light No. MK 100-19, Keputusan Direktur
Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor: HK.02.02/V/0412/2020

IV. Alat Ukur yang Digunakan

a. Spectral Chromameter
b. Electrical Safety Analyzer (ESA)
c. Thermohygrometer

V. Kondisi Lingkungan
a. Suhu lingkungan : 25℃ ± 5℃
b. Kelembaban : 55%RH ± 10%RH
c. Tegangan Jala-jala: 220V ± 10%

VI. Prosedur Pengujian dan/atau Kalibrasi

a. Persiapan Dokumen
1. Metode Kerja
2. Instruksi Kerja
3. Lembar Kerja
4. Label
b. Persiapan Pengujian
1. Siapkan alat yang akan diuji/kalibrasi
2. Periksa kelengkapan aksesoris
3. Siapkan alat ukur keselamatan listrik

Halaman 6 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

4. Siapkan standar
5. Siapkan thermohygrometer
c. Pendataan administrasi alat yang akan diuji/dikalibrasi di lembar kerja minimal
teridiri dari:
1. Catat identitas penguji
2. Catat nama alat
3. Catat merek
4. Catat model/type alat
5. Catat nomor seri
6. Catat ruangan
7. Catat tanggal penerimaan pekerjaan
8. Catat tanggal pelaksaan kalibrasi/pengujian
9. Catat identitas fasyankes/pelanggan
d. Pengukuran kondisi lingkungan
1. Siapkan dan hidupkan thermohygro
2. Catat suhu dan kelembaban di awal kerja
3. Catat suhu dan kelembaban di akhir kerja
4. Catat tegangan jala-jala
e. Pemeriksaan fisik dan fungsi alat yang diuji/dikalibrasi, lakukan pemeriksaan
pengamatan fisik dan fungsi UUT
1. Badan dan Permukaan alat, periksa bagian luar unit, pastikan bersih, terpasang
ketat satu sama lain dan tidak ada bekas tertimpa cairan ataupun gangguan
lainnya.
2. Kotak kontak alat, periksa apakah ada gangguan pada kotak kontak alat (AC-
Power). Gerak-gerakkan kotak kontak untuk memastikan keamanannya.
Goyang-goyangkan kotak kontak untuk memastikan tidak ada baut atau mur
yang longgar.
3. Kabel catu utama, Periksa kabel apakah terlihat ada kerusakan atau bagian
isolasi yang terkelupas.
4. Sekering pengaman, periksa sekering yang terdapat pada bagian luar
rangkaian, apakah nilai tahanan dan tipenya sesuai dengan spesifikasi yang
tertulis pada alat. Sekering pengaman harus berfungsi dengan baik.
5. Tombol, Saklar dan control, sebelum mempergunakan/mengubah-ubah tombol
control, periksa posisinya, jika terlihat tidak berada pada posisinya (periksa
dengan menggunakan metode pemeriksaan standar). Bandingkan dengan
posisi control. Ingat pengaturan tersebut dan jangan lupa untuk
mengembalikan pada setting awal jika sudah selesai menggunakan.
f. Pengujian Keselamatan Listrik mengacu pada dokumen Instruksi Kerja Nomor
FC/IK/000.
g. Pengujian Kinerja dapat dilakukan seperti contoh dibawah ini:
1. Letakkan spectral chromameter (alat standard) diatas meja kerja.
2. Ukur kondisi cahaya latar meliputi color temperature (Tc) dan color rendering
index (Ra)
3. Aturlah jarak antara endoscopic light (UUT) dan spectral chromameter pada
jarak 50cm
4. Hidupkan alat UUT dan Standard
5. Atur intensitas cahaya sampai kondisi maksimum

Halaman 7 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

6. Lakukan pengukuran untuk parameter color temperature (Tc) dan color

rendering index (Ra) dan intensitas cahaya.
7. Lakukan pengukuran sehingga didapat hasil pengukuran sebanyak 5 kali.
8. Catat hasil pengukuran pada lembar kerja.
9. Rapihkan peralatan ukur dan medik jika sudah selesai.

VII. Waktu Pengujian

Waktu Kalibrasi Relatif 60 Menit

VIII. Telaah Teknis

a. Analisa data dan perhitungan ketidakpastian mengacu pada MK perhitungan dan
evaluasi ketidakpastian pengukuran nomor MK 002-18
1. Pengujian color temperature
Tx = Tc
Dimana,
Tx = nilai color temperature yang ditampilkan standard
Tc = nilai color temperature yang ditampilkan UUT
2. Analisa perhitungan ketidakpastain
a) Sumber-sumber ketidakpastian pengukuran
Tipe A
1) Pengamatan berulang color temperature oleh standar
2) Koefisien sensitifitasnya adalah 1
3) Derajat kebebasan untuk lima kali pegukuran adalan 4
Tipe B
1) Nilai ketidakpastian standar berdasarkan sertifikatnya
2) Drift standard
b) Koefisien sensitifitasnya didapatkan dari model matematis diatas, dimana
model matematis tersebut mempunyai nilai turunan pertama yaitu 1
c) Derajat kebebasan pada masing-masing sumber ketidakpastian tipe B
dengan ditentukan nilai reabilitasnya 10 adalah 50
d) Menghitung ketidakpastian gabungan, derajat kebebasan efektif dan
ketidakpastian bentangan Analisa estimasi ketidakpastian.
3. Pengujian color rendering index (Ra)
Model matematis color rendering index (Ra)
Rx = Ra
Dimana,
Rx = nilai color rendering index yang ditampilkan standard
Ra = nilai color rendering index yang ditampilkan UUT
4. Pengujian Intensitas Cahaya (Lx)
Model matematis intensitas cahaya (Lx)
Lx = La
Dimana,
Lx = nilai intensitas cahaya yang ditampilkan standard
La = nilai intensitas cahaya yang ditampilkan UUT
5. Analisa Perhitungan Ketidakpastian
1) Sumber-sumber ketidakpastian pengukuran
Tipe A

Halaman 8 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

a) Pengamatan berulang oleh standar

b) Koefisien sensitifitasnya adalah 1
c) Derajat kebebasan untuk 5 kali pengukuran adalah 4
Tipe B
a) Nilai ketidakpastian standar berdasarkan sertifikat kalibrasinya
b) Drift standard
2) Koefisien sensitifitasnya didapatkan dari model matematis diatas, dimana
model matematis tersebut mempunyai nilai turunan pertama yaitu 1
3) Derajat kebebasan pada masing-masing sumber ketidakpastian tipe B
dengan ditentukan nilai reabilitasnya 10 adalah 50.
4) Menghitung ketidakpastian gabungan, derajat kebebasan efektif dan
ketidakpastian bentangan analisa estimasi ketidakpastian
Tabel 1. Uncertainty Budget
No Komponen Distribusi U Pembagi ui
1 Pengukuran Normal ∂ √n ∂
Berulang √n
2 Sertifikat Normal Usert.stand k U sertstand
Standar k
3 Drift Semi Udrift 2 √3 U drift
Rectangular √3
b. Evaluasi hasil pengujian keselamatan mengacu pada dokumen Instruksi Kerja (IK)
no FC/IK/000.
c. Evaluasi hasil pengujian kinerja
Tabel 2. Toleransi Kinerja
No Parameter Ambang Batas yang Diizinkan
1 Color Temperature (K) 3000K ≤ Tc ≤ 6700K
2 Color Rendering Index (Ra) 85 ≤ Ra ≤ 100
d. Telaah Teknis dan kesimpulan
1. Lakukan telaah teknis berdasarkan kondisi fisik dan fungsi alat
2. Lakukan telaah teknis keselamatan listrik berdasarkan hasil pengujian
keselamatan listrik mengacu pada dokumen instruksi kerja (IK) nomor
FC/IK/000.
3. Lakukan telaah teknis pengujian kinerja sesuai dengan tabel 1.
4. Kesimpulan
Berdasarkan hasil telaah teknis pengujian keselamatan listrik, bila hasil
dinyatakan tidak aman maka dinyatakan alat tidak laik pakai dan diberikan
label merah.
Tetapi bila hasil keselamatan listrik dinyatakan aman maka melihat telaah
teknis pemeriksaan fisik dan fungsi alat, pengujian kinerja, batas koreksi dan
ketidakpastian, dengan ketentuan sebagai berikut:
a) Bila hasil pemeriksaan fisik dan fungsi alat terdapat ketidaksesuaian maka
dibuat saran perbaikan pada laporan hasil pengujian dan/atau kalibrasi.
b) Untuk nilai pengujian kinerja mengikuti table 3 berikut.

Tabel 3. Nilai Pengujian Kinerja

Parameter Ukur Kesimpulan

Halaman 9 dari 10
 No. Dokumen FC / IK / 066
PT. FAMED CALIBRATION
Edisi A
Revisi 0

JUDUL : INSTRUKSI KERJA ENDOSCOPY Tanggal 15 / 03 / 2016

≥ 70% memenuhi persyaratan LAIK PAKAI

≤ 70% memenuhi persyaratan TIDAK LAIK PAKAI
5. Tempelkan label hijau jika alat dinyatakan laik pakai dan label merah jika alat
dinyatakan tidak laik pakai.
e. Pemeriksaan kenormalan operasional alat sebelum dikembalikan ke user.
1. Pastikan kelengkapan aksesoris alat
2. Pastikan fungsi alat yang diuji/kalibrasi
f. Pengembalian alat yang diuji/kalibrasi dan pengemasan alat standar
1. Rapihkan alat yang diuji/kalibrasi
2. Rapihkan standard
g. Dokumen Terkait
1. Lembar Kerja nomor : FC/LK/066
2. Form Laporan nomor : FC/FL/066
3. Form Ketidakpastian : FC/PK/066
4. Lembar Sertifat : FC/S/066

~~~~~ SELESAI ~~~~~

Halaman 10 dari 10