Anda di halaman 1dari 19

Halaman 1 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

Ukuran Batch : 100 L (16.667 botol @ 6 ml)


Jumlah per botol : @200 gr, @350 gr, @500gr Mulai : ……………………
Selesai : ……………………
Masa kedaluarsa : 2 tahun
Perhatian : Apabila terjadi penyimpangan terhadap prosedur dan ketetapan laporkan dan tangani
sesuai Protap Penanganan Penyimpangan.

A. KOMPOSISI
Jumlah untuk 1 Bets
No. Kode Bahan Nama Bahan Standar
(16.667 botol (100L))
1 Herba Pegagan

2 Rimpang Temulawak

3 Sari Kurma

4 Glukosa Liquid

5
BP25A074 Potassium Sorbat

No. Kode Bahan Jumlah untuk 1 Bets


Nama Pengemas Primer Standar
Pengemas
1. BOTOL HOPE 80
CB10A082 ML+PLUG +TUTUP PUSH
DOWN

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 2 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk :


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

B. PENIMBANGAN
Tanggal penimbangan : .........................

Pelaksana Pemeriksa
• Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Ruangan
Timbang
• Peralatan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Mesin
Timbang
• Kebersihan ruangan, peralatan dan wadah diperiksa oleh ………….. …………..
Kepala Shift & Staf QC.
Alat timbang yang digunakan yaitu dengan kode 07.07.02.00
Timbang bahan sesuai Protap Penimbangan. ………….. ………….

Jumlah Jumlah
NO Nama Bahan No. Bets/ No. QC
Teoritis Nyata
1 Herba Pegagan ……… …………………..
……………. …………….
2 Rimpang ……… …………………. ……………. …………….
Temulawak
……………. …………….
3 Sari Kurma ………. ………………….
……………. …………….
4 Glukosa Liquid ………. …………………. ……………. …………….
……………. …………….
5 ………. ………………….
Potassium Sorbat ……………. …………….
……………. …………….
Total ………. ………………….
……………. …………...

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 3 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

C. PENCAMPURAN
Tanggal pencampuran : .........................
Pelaksana Pemeriksa
• Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Ruangan
Pencampuran.
• Peralatan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Mesin
Super Mixer.
………….. …………..
• Sebelumnya digunakan untuk produk: ……………..,No.
bets…… ………….. ………….
• Tambahkan ke dalam mesin Super Mixer bahan-bahan
sebagai berikut :
NO Nama Bahan Jumlah Teoritis
……………. …………….
1 Herba Pegagan
……………. …………….
2 Rimpang Temulawak
……………. …………….
3 Sari Kurma
……………. …………….
4 Glukosa Liquid ……………. …………….
……………. …………….
5
Potassium Sorbat ……………. …………….
……………. …………….
…………... …………..
.

………….. …………..

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 4 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

• Jalankan mesin Super Mixer sesuai Instruksi Kerja ………….. …………..


Pengoperasian Mesin Super Mixer
• Putar selama 3-4 menit
Mulai pukul : ……………………….
………….. …………..
Selesai pukul : ……………………….

………….. …………..

• Bagian QC mengambil sampel untuk dilakukan pemeriksaan


organoleptik.
• Pengawasan selama proses
No. Pemeriksaan Teoritis Nyata
Organoleptik Produk Ruahan
………….. …………….
Cokelat
Warna
1. Khas Propolis
Bau
………….. …………….
Pahit
Rasa
1,06 – 1,10
2. BJ
………….. …………….
8-9
3. pH
Test Mikrobiologi :
5. a. Angka Lempeng Total ≤ 105 Koloni/ gram
b. Angka Kapang Kamir ≤ 103 Koloni/gram ………….. …………….

Jika hasil pemeriksaan memenuhi syarat, timbang hasil massa ………….. …………..
pencampuran dan catat hasilnya dalam “Label Identitas Produk
Ruahan ”

Hasil Mixing : ………. Liter


Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 5 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

D. PENGEMASAN PRIMER
Tanggal Pengemasan Primer: ………………………..

Pelaksana Pemeriksa
• Memastikan mesin bottling COD dalam keadaan bersih dan
steril lalu nyalakan mesin dengan menekan tombol ON pada
mesin. Siapkan wadah untuk menampung hasil bottling.
………….. …………..
• Pada pengisian pertama IPC melakukan pengecekan
terhadap volume terpindahkan

• Apabila volume terpindahkan memenuhi spesifikasi, lanjutkan


pengisian. Bila tidak memenuhi spesifikasi lakukan setting
terhadap mesin bottling COD sehingga diperoleh volume yang
memenuhi syarat.

• Lakukan “In Process Control” selama proses pengisian setiap


30 menit terhadap volume terpindahkan, BJ, pH dan
kebocoran botol. Lakukan penyesuaian apabila terjadi
penyimpangan.
………….. …………..
• Catat hasil pemeriksaan selama proses dalam Catatan
Pemeriksaan proses pengisian / filling.

• IPC :
1. Volume Terpindahkan
2. BJ
3. pH
4. Kebocoran Botol

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 6 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

Pelaksana Pemeriksa
1. Volume Terpindahkan

Pemeriksaan ke-
Botol ke-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Jam: Jam: Jam: Jam: Jam: Jam Jam: Jam: Jam: Jam:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Vol. 20 botol
Vol. rata-rata
Vol. minimal
Vol. maksimal

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 7 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

Pelaksana Pemeriksa
3. Kebocoran Botol
Pemeriksaan ke-
Botol ke-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Total Botol
yang Bocor

• Masukkan hasil proses bottling yang sudah terisi dan disusun rapi ke
dalam Tray, lalu beri label:
Tray Lulus : ..................
Tray Karantina : ..................

• Berikan label identitas pada Tray sebagai berikut:


No Batch :
Nama Produk :
Jumlah Botol :
Isi Form Data Harian Produksi sesuai produk dan batch.

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 11

No : F.PT.02.129.00

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Tgl Berlaku :


SARKUMANAK Mengganti

No : -

Tgl Berlaku : -

Nama / Kode Produk : SARKUMANAK/015


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.LB.01.115.00

Pelaksana Pemeriksa
• Rekonsiliasi
Hasil Teoritis : ……….…. Botol (1)

Hasil Nyata : …………... Botol (2)

Sampel QC = …………… Botol (3)

Rusak = …………… Botol (4)

Rekonsiliasi hasil : 2-3-4 / 1 x 100% = …..…..%

Batas Hasil : 95 - 105%

E. EVALUASI
Telah diperiksa oleh Kepala Departemen Produksi :

Nama : ………………………...
Tanggal : …………………………

Dikaji oleh Kepala Departemen Pemastian Mutu :

Nama : ………………………...
Tanggal : …………………………

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

Ukuran Batch : 150 Kg (15.000 sachet @ 10 gram)


Jumlah per 15 sachet : @20 gram Mulai : ……………………
Selesai : ……………………
Masa kedaluarsa : 2 tahun
Perhatian : Apabila terjadi penyimpangan terhadap prosedur dan ketetapan laporkan dan tangani
sesuai Protap Penanganan Penyimpangan.

A. KOMPOSISI
Jumlah untuk 1 Bets
No. Kode Bahan Nama Bahan Standar (15.000 sachet (150 Kg))
1.
L-Glutathion
2.
Fish Collagen
3. Non Diary Creamer
4. Maltodextrin
5. Almond Flavor
6. Chocolate Flavor
7. Gula
8. Sucralos
9 Dextrose
10 Potassium Sorbat
11 Tricalcium Phospat
12 Maltodextrin
13 Gula
14 Mg Stearat
15 Flavor Vanila
16 Potassium Sorbat
17 Tricalcium Pospat
Jumlah 150 (Kg)

No. Kode Bahan Jumlah untuk 1 Bets


Nama Pengemas Primer Standar (15.000 sachet (150 Kg))
Pengemas
1. Alufoil Sachet Needme

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

B. PENIMBANGAN
Tanggal penimbangan : .........................

Pelaksana Pemeriksa
• Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Ruangan
Timbang
• Peralatan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Mesin
Timbang
• Kebersihan ruangan, peralatan dan wadah diperiksa oleh ………….. …………..
Kepala Shift & Staf QC.
Alat timbang yang digunakan yaitu dengan kode 07.07.02.00
Timbang bahan sesuai Protap Penimbangan. ………….. ………….

Jumlah Jumlah
NO Nama Bahan No. Bets Bahan
Teoritis Nyata
1 L-Glutathion ……… …………………..
……………. …………….
2 Fish Collagen ……… ………………….
3 Non Diary Creamer ………. …………………. ……………. …………….
4 Maltodextrin ………. ………………….
5 Almond Flavor ………. …………………. ……………. …………….
6 Chocolate Flavor ………. ………………….
……………. …………….
7 Gula ………. ………………….
8 Sucralos ………. …………………. ……………. …………….
9 Dextrose
……………. …………….
10 Potassium Sorbat
11 Tricalcium Phospat
12 Maltodextrin
13 Gula
14 Mg Stearat
15 Flavor Vanila
16 Potassium Sorbat
17 Tricalcium Pospat
Total 150 (Kg) ………. ………………….

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

C. PENCAMPURAN
Tanggal pencampuran : .........................
Pelaksana Pemeriksa
• Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Ruangan.
• Peralatan dibersihkan menurut Instruksi Kerja Pembersihan
Mesin Super Mixer.

………….. …………..
• Sebelumnya digunakan untuk produk : ……………..,
No. bets : …… ………….. ………….
• Masukkan bahan – bahan ke dalam mesin Super Mixer :

NO Nama Bahan Jumlah Teoritis Jumlah Nyata


……………. …………….
1 L-Glutathion ………
2 Fish Collagen ……… ……………. …………….
3 Non Diary Creamer ……….
4 Maltodextrin ………. ……………. …………….
5 Almond Flavor ……….
……………. …………….
6 Chocolate Flavor ……….
7 Gula ………. ……………. …………….
8 Sucralos ……….
9 Dextrose ……………. …………….
10 Potassium Sorbat
11 Tricalcium Phospat
12 Maltodextrin
13 Gula
14 Mg Stearat
15 Flavor Vanila
16 Potassium Sorbat
17 Tricalcium Pospat
Total 150 (Kg) ……….

• Jalankan mesin Super Mixer sesuai Instruksi Kerja ………….. …………..


Pengoperasian mesin Super Mixer
• Putar selama 2-3 menit
Mulai pukul : ……………………….
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Selesai pukul : ………………………. ………….. …………..

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

• Bagian QC mengambil sampel untuk dilakukan pemeriksaan


organoleptik, kadar air dan homogenitas. Jika hasil pemeriksaan
QC memenuhi syarat, di lanjutkan dengan pengemasan primer ………….. …………..
(Sachet @10 gram)
• Keluarkan massa hasil pencampuran dari mesin Super Mixer ke ………….. …………..
dalam plastik.
• Timbang hasil massa pencampuran dan catat hasilnya dan
diberi “Label Identitas Produk Ruahan”
………….. …………..
• Hasil Mixing : ………. Kg

No. Pemeriksaan Teoritis Nyata


Organoleptik Produk Ruahan
Tidak Ada Granul
Homogenitas
Putih
Warna
1. Khas Strawberry
Bau
Manis
Rasa
………….. …………….
Serbuk
Bentuk
Test Mikrobiologi :
a. Angka Lempeng
2. ≤ 105 Koloni/ml
Total
b. Angka Kapang Kamir ≤ 103 Koloni/ml

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

D. PROSES PENGEMASAN PRIMER


Tanggal Pengemasan Primer : ………………………..

Pelaksana Pemeriksa
• Pasang OPP dan Ribbon Tape dilanjutkan dengan setting suhu
coding, suhu sealbar vertical, horizontal dan speed mesin, masukkan
produk ruahan ke dalam hopper. Selanjutnya menekan tombol ON
pada mesin atau layar display mesin. Siapkan Tray untuk menampung ………….. …………..
hasil filling sachet.
………….. …………..
Standard Hasil

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Suhu sealbar vertical : 135 – 145 ⁰C ……………….


Suhu sealbar horizontal : 140 – 150 ⁰C ………………. ………….. …………..
Suhu codingan : 3 – 3,5 ⁰C ……………….
Kecepatan mesin : 25 pcs/menit ……………….

• Pada pengisian pertama IPC melakukan pengecekan terhadap


kontrol bobot (keseragaman bobot).

• Apabila keseragaman bobot memenuhi spesifikasi, lanjutkan


pengisian. Bila tidak memenuhi spesifikasi lakukan setting terhadap ………….. …………..
mesin filling serbuk oral sehingga diperoleh bobot yang memenuhi
syarat.

• Lakukan “In Process Control” selama proses pengisian setiap 30


menit terhadap keseragaman bobot dan test kebocoran sachet.
Lakukan penyesuaian apabila terjadi penyimpangan.

1. Keseragaman Bobot (Sachet + isi)


Syarat : 11 gram (± 5%)
Range : 10,45 – 11,55 gram

2. Tes Kebocoran

• Catat hasil filling …………… sachet

Apabila hasil pemeriksaan QC memenuhi syarat maka diberi label


hijau, “DILULUSKAN” yang dikeluarkan oleh QC.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

Pelaksana Pemeriksa
• Bagian QC mengambil sampel hasil filling untuk pengujian :

1. Keseragaman Bobot

Penimbangan ke-
Sachet ke-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Jam: Jam: Jam: Jam: Jam: Jam Jam: Jam: Jam: Jam:
1
2
3
4

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

5 ………….. …………..
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Bobot 20 sachet
Bobot rata-rata
Bobot minimal
Bobot maksimal

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

Pelaksana Pemeriksa
• Bagian QC mengambil sampel hasil pengemasan primer untuk
pengujian :

2. Tes Kebocoran

Pemeriksaan ke-
Sachet ke-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Jam: Jam: Jam: Jam: Jam: Jam Jam: Jam: Jam: Jam:
1
2
3
………….. …………..

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

4
5
6
7
8
9
10
11
12
Total sachet
yang bocor

• Masukkan hasil proses pembotolan yang sudah terisi dan disusun


rapi ke dalam Container Box, lalu beri label: ………….. …………..
Container box Lulus : ..................
Container box Karantina : ..................

• Berikan label identitas pada Container Box sebagai berikut:


No Batch :
Nama Produk : ………….. …………..
Jumlah Botol :
Isi Form Data Harian Produksi sesuai produk dan batch.

Nama / Kode Produk : NEEDME/026


No. Batch : ……..
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No. B.PM.01.126.00

E. REKONSILIASI

Pelaksana Pemeriksa
• Rekonsiliasi
Hasil Teoritis : ……….…. Sachet (1)

Hasil Nyata : …………... Sachet (2)

Sampel QC = …………… Sachet (3)

Rusak = …………… Sachet (4) ………….. …………..

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal


Halaman 8 dari 8

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No : F.PT.01.126.00


NEEDME
Tgl Berlaku :

Mengganti No.

Rekonsiliasi hasil : 2-3-4 / 1 x 100% = …..…..%

Batas Hasil : 95 - 105%

F. EVALUASI
Telah diperiksa oleh Kepala Departemen Produksi :

Nama : ………………………...
Tanggal : …………………………

Dikaji oleh Kepala Departemen Pemastian Mutu : ………….. …………..

Nama : ………………………...
Tanggal : …………………………

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh


Kadep R&D Kadep Produksi Kadep QA

Tanggal Tanggal Tanggal

Anda mungkin juga menyukai