PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL PRODUK ANTARA, PRODUK RUAHAN, DAN

PRODUK JADI SEDIAAN ENEMA

NAMA PERUSAHAAN PROSEDUR TETAP Hal. 1 dari 3

No...............................
PENGAMBILAN SAMPEL
PRODUK ANTARA,
PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI
SEDIAAN ENEMA
DEPARTEMEN SEKSI Tanggal berlaku
................................. ................................ ....................................
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
................................... .................................. ................................... ...................................
Tanggal....................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.......................
1. Tujuan
Memberi petunjuk cara pengambilan sampel produk antara, produk ruahan, dan produk jadi sediaan
enema.
2. Ruang Lingkup
Protap ini mencakup pengambilan sampel selama proses pengolahan dan pengemasan di Ruang
Pengolahan dan di Ruang Pengemasan.

3. Tanggung Jawab
3.1. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji ulang, dan
menyetujui Protap ini.
3.2. Kepala Bagian Pengawasan Mutu dan Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab memastikan
Protap ini dilatihkan dan dilaksanakan dengan benar oleh personil Produksi dan Inspektur
Pengawasan Mutu.
3.3. Inspektur Pengawasan Mutu bertanggung jawab melakukan pengambilan sampel.
4. Alat dan Bahan
4.1. Alat
4.1.1 Sendok Stainless Stell
4.1.2 Thief-Sampler Stainless Stell
4.1.3 Kantong plastik ukuran .....x.....
4.1.4 Botol coklat ukuran 100 ml disertai tutup
4.1.5 Masker merek ....... tipe ......
4.1.6 Sarung tangan merek ......... tipe ......

NAMA PROSEDUR TETAP Hal. 2 dari 3

No...............................
PERUSAHAAN PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL
PRODUK ANTARA,
PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI

DEPARTEMEN SEKSI Tanggal berlaku

................................. ................................ ....................................

1
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
................................... .................................. ................................... ...................................
Tanggal....................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.......................

4.2
Bahan
Etanol 70 %
5. Prosedur
5.1 Ketentuan Umum
5.1.1 Gunakan masker (4.1.5), sarung tangan (4.1.6)
5.1.2 Semprotkan etanol 70 % (4.2) ke sarung tangan sebelum melakukan pengambilan
sampel.
5.1.3 Pastikan peralatan yang digunakan untuk pengambilan sampel dalam keadaan
bersih.
5.1.4 Pastikan botol dan tutup yang digunakan untuk pengambilan sampel uji
mikrobiologi telah disterilkan pada suhu ...... ° C.
5.1.5 Jumlah pengabilan sampel merujuk pada Lampiran 1, Jumlah Sampel yang Diambil
Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.
5.2 Pengambilan Sampel Produk Antara dan Produk Ruahan Enema
5.2.1 Setelah proses pencampuran selesai, lakukan pengambilan sampel menggunakan
Sendok Stainless Stell (4.1.1).
5.2.2 Selama proses pengisian, lakukan pengambilan sampel pada awal, tengah, dan akhir.
5.2.3 Tempelkan label pada wadah sampel sesuai Protap Penandaan No. .......
5.2.4 Catat jumlah sampel yang diambil pada dokumen catatan bets dan buku log sampel
pertinggal.
5.3 Pengambilan Sampel Produk Jadi
5.3.1 Beri penanda “ SAMPEL PERTINGGAL “.
5.3.2 Catat jumlah sampel yang diambil pada dokumen catatan bets dan buku log sampel
pertinggal.
NAMA PROSEDUR TETAP Hal. 3 dari 3
No...............................
PERUSAHAAN PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL
PRODUK ANTARA,
PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI

DEPARTEMEN SEKSI Tanggal berlaku

................................. ................................ ....................................
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
................................... .................................. ................................... ...................................
Tanggal....................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.......................
6. Lampiran
Lampiran 1 : Jumlah Sampel yang Diambil Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.
7. Rujukan :
------------------
8. Riwayat :
Versi No Tanggal Alasan

2
9. Distribusi :
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No. 1 : Kepala Bagian Pengawasan Mutu
No. 2 : Kepala Bagian Produksi
No. 3 : Analisis Pengawasan Mutu

Lampiran 1.

Jumlah Sampel yang Diambil Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.

3
4