NAMA PROSEDUR TETAP PRODUKSI

PERUSAHAAN DEPARTEMEN SEKSI Nomer :

…………………… …………………… ……………………… ……………………

Di susun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Tanggal :

…………............... …………………… ………………………

Tanggal : Tanggal : Tanggal : ……………………

…………………… …………………… ……………………

SURAT PERINTAH PRODUKSI (SPP)

No :……………………………………..

BATCH RECORD:

Berdasarkan keputusan direksi, dengan ini diperintahkan agar diproduksi

Nama Obat Jadi :
Bentuk Sediaan :
Kemasan :
No. Batch :

Demikian untuk menjadi perhatian

Jakarta, …………………………..

(…………………………………….)
 PERUSAHAAN DEPARTEMEN SEKSI Nomer :

…………………… …………………… ……………………… ……………………

Di susun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Tanggal :

…………............... …………………… ………………………

Tanggal : Tanggal : Tanggal : ……………………

…………………… …………………… ……………………

PENIMBANGAN BAHAN BAKU

No :…………………………………..
Berdasarkan SPP No. :……………………………………………... telah dilakukan
Penimbangan bahan baku untuk produksi

Nama Obat Jadi :

Bentuk Sediaan :
Kemasan :
No. Batch :

Yaitu sebagai berikut

NO KODE NAMA BAHAN Gram/Tube 1 Batch

Catatan: besar 1 batch : ……………… gram

Jakarta, …………………………………
Ditimbang oleh

……………………………….
Ka. Bagian penimbangan
Diketahui/disaksikan oleh :
Dosen/Asisten Ka. Bagian Produksi

(……………………………..) (………………………………..)
3.3.12 Dokumen 11 : Catatan Pengolahan Batch (BPR)
PRODUKSI OBAT
Nama Pabrik : Halaman……. Dari……
Nomer Dokumen :
PROSEDUR TETAP
CATATAN PENGOLAHAN ………………………..
BATCH Tanggal :

………………………….
Disusun Oleh : Disetujui : Manager produksi Mengganti No :

…………………………… ……………………………… ……………………………..

Tanggal : Tanggal : Tanggal :

……………………………. …………………………….. ……………………………..

Besar Batch Tgl. Dimulai

KODE PREPARAT No. Batch Bentuk Kemasan
produksi

………… …………….
………… ……………. ………….. …………. …………

I. Sterilisasi Alat dan Bahan

Paraf Paraf
No Tgl Waktu Jenis alat/bahan Jumlah Metode sterilisasi
mhs dosen
 II. Penimbangan
Paraf Paraf
No Tgl Waktu Nama Bahan Jumlah
mhs Dosen

III. Prosedur Pembuatan

Paraf Paraf
No Tgl Waktu Prosedur pembuatan
mhs Dosen
 IV. Sterilisasi Sediaan
Paraf Paraf
No Tgl Waktu Prosedur Sterilisasi Jumlah
mhs Dosen

V. Evaluasi
Jenis Paraf Paraf
No Tgl Waktu Persyaratan Hasil Ket.
pemeriksaan mhs Dosen

Catatan :
 PRODUKSI OBAT JADI

SURAT PERINTAH UJI (SPU)

NO. :…………………………...

Dari : Seksi produksi I

Direktorat Produksi
Kepada : Seksi QC/QA
Direktorat Produksi

Dengan ini diminta dilakukan pemeriksaan dan pengujian terhadap produk ruahan:

Nama Obat Jadi :

Bentuk Sediaan :
Kemasan :
No. Batch :

Demikian untuk menjadi perhatian.

Jakarta, …………………………..
Ka. Seksi Produksi I

(…………………………..)
 PRODUKSI OBAT JADI

DAFTAR PEMERIKSAAN DAN PENGUJIAN MUTU PRODUK RUAHAN

Nama Obat Jadi :

Bentuk Sediaan :
Kemasan :
No. Batch :
No. Permohonan :
Tgl. Pemeriksaan :
Tgl. Selesai :

Kesimpulan : DILULUSKAN / DITOLAK

Jakarta, ……………………….
Diperiksa oleh,

(…………………………..)
Ka. Seksi QC / QA
 PRODUKSI OBAT JADI

SURAT PERINTAH KEMAS (SPK)

Dari : Seksi PPPP

Direktorat Produksi

Kepada : Seksi Pengemasan

Direktorat Produksi

Berdasarkan keputusan Direksi, dengan ini diprtintahkan agar dikemas :

Nama Obat Jadi :

Bentuk Sediaan :
Kemasan :
No. Batch :

Demikian untuk menjadi perhatian.

Jakarta, ………………………….

Ka, Seksi PPPP ,

(………………………………….)

Kompre Batch Record Sediaan