BAB I …………………………………………………………. 1.1 Golongan obat Berdasarkan Farmakologi Terapi …………………………………………………………. 1 1.2 Indikasi …………………………………………………………. 1 1.3 Mekanisme Kerja …………………………………………………………. 1 1.4 Farmakokinetik …………………………………………………………. 2 1.5 Dosis dan Cara Pemberian …………………………………...……………………. 2 1.6 Kontraindikaso …………………………………...……………………. 3 1.7 Efek Samping dan Toksisitas …………………………………...……………………. 3 1.8 Interaksi Obat …………………………………...……………………. 4 BAB II …………………………………...……………………. 5 2.1 Tinjauan Umum Zat Aktif dan Aspek Kimia …………………………………...……………………. 5 2.2 Analisis Bahan Baku …………………………………...……………………. 6 2.3 Metode Analisis Sediaan …………………………………...……………………. 19 BAB III …………………………………...……………………. 21 3.1 Contoh Sediaan yang Beredar di Pasaran …………………………………...……………………. 21 3.2 Praformulasi dan Alasan Pemilihan Eksipien …………………………………...……………………. 21 3.3 Formulasi, Metode, dan Alasan Pemilihan Bentuk Sediaan …………………………………...……………………. 28 3.4 Pengujian Stabilitas …………………………………...……………………. 30 3.5 Upscaling …………………………………...……………………. 31 BAB IV …………………………………...……………………. 33 4.1 Aspek-Aspek CPOB yang Terkait Proses Produksi …………………………………...……………………. 33 4.2 Desain IPC …………………………………...……………………. 38 4.3 Pemilihan Mesin Produksi …………………………………...……………………. 48 4.4 Validasi Proses Produksi …………………………………...……………………. 50 4.5 Pengemasan …………………………………...……………………. 52 4.5 Penyimpanan …………………………………...……………………. 55 BAB V …………………………………...……………………. 56 5.1Registrasi Obat Jadi …………………………………...……………………. 56 5.2Penandaan Sesuai Undang-Undang …………………………………...……………………. 59 5.3 Distribusi Obat Jadi …………………………………...……………………. 60 BAB VI …………………………………...……………………. 63 6.1 Pelayanan Informasi …………………………………...……………………. 63 Obat (PIO) 6.2 Brosur …………………………………...……………………. 64 DAFTAR PUSTAKA …………………………………...……………………. 65