KEBIJAKAN PENGELOLAAN OBAT SITOSTATIKA &

PENYIAPAN OBAT STERIL DI RUMAH SAKIT

Kusreni
Pengelolaan Sediaan Pelayanan Farmasi Klinik
Farmasi,Alkes, dan BMHP
§ pengkajian dan pelayanan Resep
§ Pemilihan
§ penelusuran riwayat penggunaan
§ Perencanaan dan Obat
Kebutuhan
§ rekonsiliasi Obat
§ Pengadaan § Pelayanan Informasi Obat (PIO) Didukung:
§ Penerimaan § konseling • SDM yg
§ Penyimpanan § visite kompeten
§ Pendistribusian § Pemantauan Terapi Obat (PTO) • Pengorganisasian
§ Monitoring Efek Samping Obat • Kaidah Kes.Pasien
§ Pemusnahan dan Penarikan
(MESO) • SPO
§ Pengendalian § Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
§ Administrasi § dispensing sediaan steril
§ Pemantauan Kadar Obat dalam Darah
Kusreni
Kusreni 2021 102021
Kusreni 2021
Kusreni
102021
Menjamin mutu,manfaat,keamanan,serta
khasiat sediaan farmasi dan alat kesehatan

Menjamin kepastian hukum bagi tenaga

kefarmasian

Melindungi pasien, masyarakat dan staf dari penggunaan obat

yang tidak rasional dalam rangka keselamatan pasien(patient
safety)

Menjamin sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan

obat yang lebih aman (medication safety)

Menurunkan angka kesalahan penggunaan obat

Kusreni 2021 4 Kusreni

102021
 PELAYANAN KEFARMASIAN

Pelayanan langsung dan bertanggung jawab kepada pasien yang

berkaitan dengan Sediaan Farmasi dan alat kesehatan, dengan maksud
mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan kehidupan pasien

5 Kusreni
102021
Tujuan Pelayanan
Kefarmasian

Kusreni 6
102021
Mengidentifikasi

Mencegah

Menyelesaikan masalah
terkait Obat

Kusreni 2021 Kusreni

102021
PMK 72 thn
2016

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI,

Dikelola dengan cermat dan penuh
ALAT KESEHATAN, DAN BAHAN
tanggung jawab
MEDIS HABIS PAKAI

Rumah Sakit perlu

mengembangkan kebijakan
pengelolaan Obat untuk
meningkatkan keamanan,
khususnya Obat yang perlu
diwaspadai (high- alert medication).

section 01
Kusreni
8 102021
 Obat yang terlihat mirip dan kedengarannya mirip (Nama
Obat Rupa dan Ucapan Mirip/NORUM, atau Look Alike
Sound Alike/LASA).

Elektrolit konsentrasi tinggi (misalnya kalium klorida

Kelompok Obat 2meq/ml atau yang lebih pekat, kalium fosfat, natrium
klorida lebih pekat dari 0,9%, dan magnesium sulfat

high-alert =50% atau lebih pekat).

Obat-obat Sitostatika

section 01
Kusreni
9 102021
No Elemen Penilaian PKPO 3 Telusur Skor
Regulasi tentang penyimpanan sediaan farmasi,
R alat kesehatan dan BMHP yang baik, benar dan
aman meliputi penyimpanan:
1) Obat high risk

Ada regulasi tentang pengaturan 2) LASA

penyimpanan sediaan farmasi, alat 3) Elektrolit konsentrat
1
kesehatan, dan bahan medis habis pakai
yang baik, benar, dan aman. ® 4) B3
5) Gas medis
6) Obat narkotika dan psikotropika
7) Obat radioaktif, dll

Ada bukti obat dan zat kimia yang
digunakan untuk mempersiapkan obat
2 diberi label yang terdiri atas isi/nama obat,
tanggal kadaluarsa, dan peringatan khusus
(lihat juga MFK 5 EP 6). (O,W)
O Lihat label obat sesuai ketentuan
W · Kepala instalasi farmasi
· Apoteker
· Staf Instalasi farmasi

Kusreni
102021
 Penanganan Sediaan
Sitostatik

mengamankan pada :
Aman pencampuran,
Dalam kemasan Dilakukan oleh lingkungan, Menggunakan distribusi,
Dilakukan
secara aseptis
siap pakai sesuai tenaga farmasi petugas & obat alat pelindung Proses pemberian
kebutuhan pasien yang terlatih dari efek toksis diri,, kepada pasien s
& kontaminasi P e m b u a n g a n
limbahnya.

Kusreni
102021
Kegiatan dalam penanganan sediaan
sitostatik meliputi:

q Melakukan perhitungan dosis secara akurat

q Melarutkan sediaan Obat kanker dengan pelarut yang sesuai

q Mencampur sediaan Obat kanker sesuai dengan

protokol pengobatan

q Mengemas dalam kemasan tertentu

q membuang limbah sesuai prosedur yang berlaku.

Kusreni
102021
DISPENSING SEDIAAN STERIL
Dispensing
Sediaan Steril

Pencampuran Sediaan
Suntik

Penyiapan nutrisi
parenteral

Penanganan Sediaan
Sitostatik

Kusreni
102021
DISPENSING SEDIAAN STERIL
• Harus dilakukan di Instalasi Farmasi dengan teknik
aseptik untuk menjamin sterilitas dan stabilitas produk
dan melindungi petugas dari paparan zat berbahaya
serta menghindari terjadinya kesalahan pemberian
Obat.

• Hanya dapat dilakukan oleh Rumah Sakit yang

mempunyai sarana untuk melakukan produksi
sediaan steril

Kusreni
102021
 Menjamin agar pasien menerima Obat
sesuai dengan dosis yang dibutuhkan

Menjamin sterilitas dan stabilitas

TUJUAN produk
DISPENSING
SEDIAAN
STERIL Melindungi petugas dari paparan zat
berbahaya

Menghindari terjadinya Kesalahan

Pemberian Obat
Kusreni
102021
PKPO 5 PREPARING & DISPENSING

qObat disiapkan dan dicampur/diracik

pada lingkungan yang aman dan bersih
qYang dibutuhkan :
• Fasilitas dan sarana yang memadai
• Sesuai regulasi yang berlaku dan
standar profesi
• Staf yang terlatih

Kusreni
102021
No Elemen Penilaian PKPO 5
Ada regulasi penyiapan dan penyerahan obat
1 yang sesuai dengan peraturan perundang-
undangan dan praktik profesi. ®
Ada bukti pelaksanaan staf yang
menyiapkan produk steril dilatih,
memahami, serta mempraktikkan
2
prinsip penyiapan obat dan teknik
aseptik (lihat juga PPI). (D,W)
Ada bukti pelaksanaan pencampuran obat
3 kemoterapi dilakukan sesuai dengan praktik
profesi. (lihat juga PPI 7). (O,W)
Ada bukti pencampuran obat intravena,
epidural dan nutrisi parenteral serta
4
pengemasan kembali obat suntik dilakukan
sesuai dengan praktik profesi (O,W)
Telusur Skor
R Regulasi tentang penyiapan dan penyerahan obat, termasuk:
1) Pencampuran obat Kemoterapi (bila ada)
2) Pencampuran obat intra vena/epidural/nutrisi parenteral
1) Bukti pelaksanaan pelatihan tentang prinsip penyiapan
obat dan teknik aseptik, yang dimiliki staf farmasi dan
perawat
2) Bukti sertifikat pencampuran obat kemoterapi dari
D petugas yang melaksanakan pencampuran obat
3) Bukti sertifikat pelatihan pencampuran obat intra
vena/epidural/nutrisi parenteral bagi petugas yang
melakukan pencampuran obat intra vena/epidural/nutrisi
parenteral
· Kepala Instalasi Farmasi
W · Apoteker
· Tenaga teknis kefarmasian (TTK)
O Lihat ruang pencampuran obat kemoterapi
W Apoteker/TTK pelaksana pencampuran obat Kemoterapi
Lihat proses pencampuran obat intravena, epidural dan
O
nutrisi parentral.
W Apoteker/TTK pelaksana pencampuran obat intra vena
Kusreni
102021
 Tabel 1. Daftar Ketercampuran Obat Suntik (sebagian)

135
BDUKsUt…PED..OMANPENCAMPURANOBAT SUNTIK DAN PENANGANAN SEDIAAN SITOSTATIKA . Dirjen Binyanfar .2009
Kusreni
102021
THE PHARMACIST
PREPARE ALL
STERILE
ADMIXTURES
Kusreni
102021
TERIMA KASIH