Persyaratan Umum
Kompetensi Laboratorium Uji dan Kalibrasi
1
SNI ISO/IEC 17025:2008
(Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium
Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi)
5.1 Umum
5.2 Personil
5.3 Kondisi akomodasi dan lingkungan
5.4 Metode pengujian, metode kalibrasi dan
validasi metode
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran pengukuran
5.7 Pengambilan sampel
5.8 Penanganan barang yang diuji dan
dikalibrasi
5.9 Jaminan mutu hasil pengujian dan
kalibrasi
5.10 Pelaporan hasil
Persyaratan Manajemen
4.1 Organisasi
Media Dokumen
Cetakan/Hardcopy, elektronik/softcopy,
digital, foto dll
Laboratorium
4.8 Pengaduan
Harus memiliki prosedur: Penanganan
Pengaduan dari customer
Menerima pengaduan
Menyelesaian dan
tindakan perbaikan
Jika
diperlukan komunikasi
dengan pelanggan
+
4.9 Pengendalian Pekerjaan
yang Tidak Sesuai
Menetapkan penanggung jawab
Sasaran mutu
Audit
Analisis data
Rekaman Mutu:
HasilKaji Ulang
Data pengujian
Manajemen Data pembacaan
Rekaman pelatihan alat (print out dari
alat)
Rekaman tindakan
Laporan hasil
perbaikan
pengujian
Rekaman pembelian
Rekaman Sampling
Data verifikasi
+ 4.14 Audit Internal
Harus memiliki prosedur
Materi Pembahasan:
kecocokan kebijakan dan prosedur; hasiluji banding antar lab dan uji profisiensi;
perubahan volume dan jenis pekerjaan;
laporan staf manajerial;
umpanbalik pelanggan;
hasil audit internal yang terakhir;
pengaduan
tindakan perbaikan dan pencegahan; rekomendasi tentang peningkatan,
asesmen badan eksternal; faktor-faktor lainnya seperti kegiatan pengendalian
mutu, sumber daya dan pelatihan
PERSYARATAN TEKNIS
5.3 Akomodasi
5.7 5.8 5.10
Sampling Handlin 5.4 Metode Uji Pelaporan
g
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran
LABORATORIUM
24
ISO/IEC 17025: 2005 25
persyaratan teknis
5.1 Umum
5.2 Personil
5.3 Kondisi akomodasi dan lingkungan
5.4 Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi
metode
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran pengukuran
5.7 Pengambilan sampel
5.8 Penanganan barang yang diuji dan dikalibrasi
5.9 Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi
5.10 Pelaporan hasil
persyaratan teknis26
Berbagai faktor yang mempengaruhi hasil pengujian: 5.1 UMUM
5.8 Penanganan
5.5 PERALATAN 5.5 Ketertelusuran
5.7 Sampling Sampel
persyaratan teknis 27
dibutuhkan.
manajemen laboratorium;
divalidasi;
Validasi/Verifikasi Metode
Presisi
Akurasi/Recovery
Sensitifitas
-µ +µ
Hasil Uji
INTERVAL
Dimana nilai benar diperkirakan berada
FAKTOR KOREKSI
persyaratan teknis35
5.6 KETERTELUSURAN PENGUKURAN
3. Apabila customer
menghendaki penyimpangan
dari prosedur harus
direkam/dokumentasikan
4. Pelaksanaan sampling harus
direkam