EXPERIMENTAL DESIGN

PENGERTIAN UMUM :
Mencoba sesuatu yang baru
“ To try something new “

WHAT IS EXPERIMENT ?
Peneliti dengan sengaja mengubah 1/> faktor pada
situasi yang terkontrol dengan tujuan mempelajari
pengaruh dari perubahan tersebut

Studi prospektif, CAUSE EFFECT

PERLU PERENCANAAN CERMAT & TERARAH

Unit Analisis : - INDIVIDU ( p.u pengobatan )
- AGREGAT INDIVIDU ( p.u preventif )

CIRI ESENSIAL :
1. MANIPULASI / TREATMENT / PERLAKUAN /
INTERVENSI SUATU VARIABEL

2. MEMONITOR PERUBAHAN PADA VARIABEL LAIN

(EFEK) / EFEKNYA DIPELAJARI

3. PENGENDALIAN TERHADAP PENGARUH

VARIABEL LUAR / VARIABEL NON EKSPERIMEN
YANG TIDAK DIKEHENDAKI
 A,B

CAUSE EFFECT
(I.V) (D.V)

C , D dst
IDENTIFIKASI - KLASIFIKASI VARIABEL :
1. VARIABEL – EFEK / TERCOBA : D.V

2. VARIABEL – EKSPERIMENTAL
/ PERLAKUAN : I.V

3. VARIABEL – NON EKSPERIMENTAL

/ LUAR / EXTRANEOUS :
3.1 CONTROLLED – VARIABLE
3.2 UNCONTROLLED – VARIABLE

4. CONFOUNDING – VARIABLE

5. INTERMEDIATE - VARIABLE
 Variabel Luar

I.V Variabel Antara D.V

CONF - Variable
 PENGENDALIAN VARIABEL
1. DESAIN PENELITIAN
ideal
2. ANALISIS / UJI STATISTIK

Ad 1.
Prinsip : Penyamaan kondisi variabel pada subyek
perlakuan & kontrol (homogen)

CARA
1.1 RESTRIKSI
Pembatasan subyek Kriteria tertentu terkait
variabel luar
KRITERIA PEMILIHAN ( ELIGIBILITY CRITERIA ) :

1. KRITERIA INKLUSI / PENERIMAAN

- persyaratan umum harus dipenuhi : klinis,
demografi, geografi & waktu.
kriteria inklusi longgar
mudah memperoleh subyek & generalisasi
tapi subyek heterogen

2. KRITERIA EKSKLUSI / PENOLAKAN

- kriteria inklusi terpenuhi tapi tidak dapat ikut serta :
kontra indikasi, penyebab bhb variabel, kepatuhan,
menolak & etik
- Jelas & Logis
1.2. RANDOMISASI
- Cara restriksi sulit :
* Subyek terbatas
* Jumlah variabel luar banyak
- Prinsip
Membagi sampel secara random ( RA )
- SIMPLE & BLOCK RANDOMIZATION

1.3. MATCHING / KESEPADANAN

- penyamaan / penyeimbangan
- 2 cara :
1. FREQUENCY MATCHING
2. INDIVIDUAL MATCHING
~ restriksi
 1.4. SAME SUBJECT DESIGN

- bila variabel luar berasal dirinya

Ad. 2
UJI STATISTIK

- bila variabel luar secara teknis sulit dikendalikan,

lupa & etika
 BENTUK RANCOB
1. TEMPAT
- laboratory trial / exp
- clinical trial
- field / community trial

2. PENGENDALIAN VARIABEL LUAR

- pre exp
- quasi exp
- true exp

3. DESIGN
3.1 PARAREL DESIGN
- matched or unmatched
 3.2 CROSS OVER DESIGN

Ad 1.
- sering, penyakit akut / kronis
- 2 / > kelompok

Ad 2.
CROSS OVER
- Self control subject
mis : pre – post test design
- Untuk penyakit kronis relatif stabil
- 2 / > perlakuan dalam periode berurutan,
interval pendek
 Coba ef B ef
(A)

Pop Sampel RA

Kontrol ef A ef
(B)

perlakuan wash out perlkn

periode
Keuntungan :

- meningkatkan n ( 2x )

Kelemahan :

- waktu lama
- kemungkinan DO
- analisis & interpretasi lebih komplek karena masalah
Carry over
- Analisis statistik :
Within Group & Between Group
Efek Carry Over
efek obat I belum hilang pada saat fase II

Efek ORDER
perubahan derajat penyakit & lingkungan

PERIODE WASH OUT

- periode menghilangkan efek obat awal sebelum tahap
berikut
- tergantung sifat farmakokinetik
 VALIDITAS PERCOBAAN

I. VALIDITAS INTERNAL
Apakah efek (hasil percobaan) disebabkan perlakuan ?
Jawab : bisa, kalau variabel luar dikendalikan

Intinya : MASALAH PENGENDALIAN VARIABEL

Faktor yang mempengaruhi :

- Faktor intrinsik
- Faktor ekstrinsik
 CAMPBELL & STANLEY :
‘ EXPERIMENTAL and QUASI EXPERIMENTAL
DESIGN for RESEARCH ‘

8 FAKTOR :
1. CONTEMPORARY HISTORY
Kejadian khusus selama percobaan
misal : penyuluhan

2. MATURATION PROCESS
proses maturasi / perkembangan pada subyek karena
waktu
misal : lebih tua, lelah, bosan, lebih berpengalaman,
bijak, menolak diteliti dsb.
3. PRETESTING PROCEDURE
perubahan individu (post test) karena adanya pre test

4. MEASURING INSTRUMENT, CHANGING EFFECT of

INSTRUMENTATION
terdapat perubahan instrumen, cara dan si pengukur

5. STATISTICAL REGRESION
subyek yang terpilih mempunyai skor ekstrim

6. SELECTION BIAS
bias seleksi pada kelompok coba & kontrol
7. MORTALITAS
Drop out subyek terutama pada indiv dg skor ekstrim

8. INTERAKSI di atas
terutama pada kuasi eksperimental

II. VALIDITAS EKSTERNAL = REPRESENTATIVENESS

Seberapa jauh hasil percobaan / efek dapat

digeneralisasi
 Faktor yang mempengaruhi :
1. Efek Reaktif or Efek interaksi terhadap Pretes
( The Reactive or Interaction effect of testing )
Pretes kepekaan & keresponsifan subyek berubah.
Hasil percobaan tidak berlaku pada populasi yang tidak
diberi pretes

2. Efek Interaksi Bias Seleksi & Variabel Perlakuan

( The interaction effects of selection biases and
the experiment variable )
Karena kelompok coba & kelompok kontrol berbeda
terjadi interaksi variabel perlakuan dengan salah satu
kelompok tersebut
3. Efek Reaktif terhadap Prosedur Eksperimen
( Reactive effects of experimental arrangements )
Prosedur eksperimen :
kehadiran peneliti, instrument dsb merubah
kewajaran respon subyek

4. Interferensi Perlakuan Ganda

( Multiple treatment Interference )
Perlakuan ganda pada individu sama
Residual effects ( efek perlakuan I terbawa pada
perlakuan berikutnya )
Hasil sulit digeneralisasi pada setting perlakuan tunggal
 RESUME

VALIDITAS INTERNAL VALIDITAS EKSTERNAL

Kalau lebih mementingkan validitas internal ( pengendalian

Variabel ) situasi lebih artifisial hasil sulit
digeneraliser

Perlu kompromi Suatu Seni (arts)

antara Validitas Internal – Eksternal
Pengendalian variabel ‘cukup’ tapi hasil dapat digeneraliser
pada kondisi riel
 JENIS-JENIS RANCOB

ISTILAH & SIMBOL

kelompok Eksp : randomisasi Px / sampel
ke kelompok eksperimental
RA & kontrol

kelompok kontrol

waktu : kiri tanda panah :

awal penelitian

X : intervensi / perlakuan /
treatment
 O : Observasi ; O1, O2 dst

O dan X 1 baris : kelompok subyek /

individu sama
: Garis pemisah dari
kelompok yang tidak
dilakukan RA
Contoh :
kelompok Eksp waktu
O1 X O2
RA

kelompok kontrol O3 O4
 PRE EXPERIMENTAL DESIGN

1. POST TEST ONLY DESIGN

= ONE SHOT CASE STUDY

waktu - banyak kelemahan

X O1 - tidak ada kelompok kontrol, O1
tidak dapat dibandingkan
analisis deskriptif
2. ONE GROUP PRE TEST-POST TEST DESIGN = PRE
TEST-POST TEST DESIGN

waktu ada kemungkinan O2

O1 X O 2 disebabkan variabel luar

3. STATIC GROUP COMPARISON

X O1 - digunakan bila pretes tidak

mungkin dilakukn (mahal) atau
O2 berinteraksi dg X
- perbedaan O1 – O2 ada
kemungkinan bukan karena
perlakuan
 QUASI EXPERIMENTAL DESIGN

1. TIME SERIES EXPERIMENTAL DESIGN

1.1 Tanpa kelompok kontrol

waktu
O 1 O 2 X O3 O 4

1.2 Dengan kelompok kontrol

waktu
O 1 O 2 X O3 O 4

O5
2. NON EQUIVALENT CONTROL GROUP DESIGN

waktu
O 1 X O2
O3 O4
TRUE EXPERIMENTAL DESIGN
1. PRE TEST-POST TEST CONTROL GROUP DESIGN

kelompok Eksp waktu

O 1 X O2

Pop n RA

kelompok kontrol O3 O4
PERLUASAN
waktu
O1 X1 O2
RA O3 X2 O4
O5 X3 O6
O7 O8

2. POST TEST ONLY CONTROL GROUP DESIGN

waktu
X O1
RA
X O2
3. RANDOMIZED SOLOMON THREE GROUP
DESIGN ( RSTG )
O1 X O2
RA O3 O4
X O5

4. RANDOMIZED SOLOMON FOUR GROUP

DESIGN ( RSFG )
O1 X O2
RA O3 O4
X O5
O6
 EKSPERIMEN KEDOKTERAN / KESEHATAN

* Preventif dan kuratif

* Bidang Preventif = PREVENTIVE TRIAL
- evaluasi kegunaan agen / prosedur untuk
mengurangi resiko kesakitan mis : uji lapangan dari
vaksin ; penyuluhan
- subyek : sehat, individu / kelompok
* Bidang Kuratif
- menganalisis kegunaan agen / prosedur
pengobatan (obat,operasi,psikoTx,dietTx)
menghilangkan simptom, mencegah relaps,
menurunkan resiko kematian
- subyek : sakit, p.u individu
 UJI KLINIS = RCT = RBT

2 Tahap

I. Percobaan Pendahuluan = Uji Preklinis

- Invitro B.P / Sukwan sehat
- Tujuan : mengumpulkan informasi farmakologi &
toksikologi untuk persiapan tahap II

II. Percobaan pada Manusia 4 fase

1. Meneliti keamanan & toleransi pengobatan

sampel 20 -100
2. Menilai sistem & dosis pengobatan yang paling
efektif. Sampel 100 – 200

3. Mengevaluasi obat & cara pengobatan baru

dibandingkan standar RCT
- efek terapi & efek samping

4. Mengevaluasi obat baru dikonsumsi masyarakat,

waktu lama (5 th/>) = POST MARKETING TRIAL
- efek samping & efek terapeutik lebih rinci
setelah obat dipasarkan