LAYANAN BPFK JAKARTA

Oleh:
Dr. Bayu Aji Kelana
Kepala Seksi Pelayanan Teknis
 Sistematika Penyajian
Landasan Hukum (UU 44 tahun 2009, dan Permenkes No. 54
tahun 2015)

Layanan Instalasi Pengujian dan Kalibrasi

• Dasar hukum
• Kompetensi Personil
• Jumlah alat
• Jumlah layanan 3 tahun terakhir

Layanan Instalasi Sarana dan Prasarana

Layanan Instalasi Uji Kesesuaian X-Ray

Layanan Instalasi Pemantauan Dosis Perorangan

UNDANG UNDANG RI NOMER 44 TAHUN 2009 TENTANG RUMAH
SAKIT
PASAL 16, Ayat (1) :
“Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam pasal 7 ayat (1) meliputi peralatan medis dan
non medis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik
pakai”

PASAL 16, Ayat (2) :

“Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan dikalibrasi secara berkala
oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau institusi pengujian fasilitas kesehatan yang
berwenang”

Pengujian/Kalibrasi alat kesehatan merupakan salahsatu pendirian/pengajuan perpanjangan izin

rumah sakit sesuai pasal 17 dengan sanksi tidak diberikan izin operasional
 • PERSYARATAN SARANA, PRASARANA DAN

BAB IV
PERALATAN RUMAH SAKIT
Sesuai UU RI No. 44 Tahun 2009

Bagian
Kesatu Rumah Sakit Harus Memenuhi Persyaratan
Lokasi, Bangunan, Sarana, Prasarana,
• Umum Sumber Daya Manusia, Keselamatan Dan
• Pasal 7 Peralatan

Bagian Rumah Sakit yang tidak memenuhi

Ketujuh persyaratan sebagaimana dimaksud dalam
pasal 7, pasal 8, pasal 9, pasal 10, pasal 11,
• Peralatan pasal 12, pasal 13, pasal 14, pasal 15, pasal
• Pasal 17 16, tidak diberikan izin mendirikan, dicabut atau
tidak diperpanjang izin operasional Rumah
Sakit
UU No 44 Tahun 2009 Tentang RUMAH SAKIT
 UU No 44 Tahun 2009 Tentang RUMAH SAKIT

Keterangan :
Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan = BPFK (Jakarta, Surabaya, Medan dan Makasar)
Institusi fasilitas kesehatan yang berwenang = Lab Uji/Kalibrasi Alat Kesehatan Swasta
(mendapat Izin Penyelenggaraan dari Dinas Kesehatan dan Terakreditasi ISO-17025
dari KAN)
Dasar Pelayanan BPFK

Peraturan Menteri Kesehatan

Republik Indonesia Nomor
2351/MENKES/PER/2011 Tentang
Perubahan atas Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor
530/MENKES/PER/IV/2007 Tentang
Organisasi dan Tata Kerja Balai
Pengamanan Fasilitas Kesehatan
PERATURAN MENTERI KESEHATAN

Nomor 54 tahun 2015

Tentang Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan

Pasal 3
• Alat kesehatan yang dilakukan Pengujian dan/atau Kalibrasi
merupakan peralatan yang digunakan untuk keperluan
diagnosa, terapi, rehabilitasi dan penelitian medik baik secara
langsung maupun tidak langsung dan memiliki parameter
penunjukan, keluaran, atau kinerja

Pasal 4 (1)
• Setiap Alat Kesehatan yang digunakan di Fasilitas pelayanan
Kesehatan dan Fasilitas kesehatan lainnya harus dilakukan uji
dan/atau kalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian
FasilitasKesehatan atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan.
 KEPALA BPFK
JAKARTA
dr. J. Prastowo Nugroho

KASUBBAG TU
Dessy Yulianti, ST

KASI. PELAYANAN KASI.TATA KASI. BIMTEK.

TEKNIS OPERASIONAL DAN KEMITRAAN
dr. Bayu Aji Kelana Sarto, S.Kom, MKM M. Yunus, ST MT

KELOMPOK
JABATAN
FUNGSIONAL

INSTALASI
INSTALASI LAB. UJI INSTALASI LAB. ISTALASI LAB. INSTALASI LAB. UJI
INSTALASI LAB. AUR INSTALASI LAB. PDP PENGUJIAN
PROFISIENSI KALIBRASI PENGUJIAN PRODUK
SNI ISO/IEC 17025 SNI ISO/IEC 17025 SARPRAS
SNI ISO/IEC 17043 SNI ISO/IEC 17025 SNI ISO/IEC 17025 SNI ISO/IEC 17025
SNI ISO/IEC 17020
 DAFTAR KEMAMPUAN PELAYANAN BPFK JAKARTA
BPFK JAKARTA
1. Kalibrasi Status
MK LK
Akreditasi
1 Anak Timbangan Kelas F maximal 250 mg √ √ √
2 Anak Timbangan Kelas M maximal 250 mg √ √ √
3 Analytical Balance √ √ √
4 Defibrillator Analyzer √ √
5 Densitometer
6 Diathermi Analyzer
7 Digital pressure meter √ √ √
8 Dosimeter Saku √ √ √
9 ECG (Electrocardiograph) Simulator √ √ √
10 Electrical Safety Analyzer (ESA √ √ √

156 Mobile C-Arm X-Ray √ √ √

157 Mobile Unit X-Ray
158 Simulator/Therapy Planning
159 Tomography
160 X-ray Fluoroscopy (Dual fungsi R / F) √ √ √
161 X-Ray Mammography √ √ √
162 X-Ray Therapy
Jumlah 106 106 40

Jakarta, 9 Februari 2016

Kepala Balai Pengamanan Fasilitas
Kesehatan
 INSTALASI PENGUJIAN DAN KALIBRASI
B. Kompetensi Personil
Jumlah Personil : 26 Orang

Teknin Elektro : 11 orang D3 Atem : 9 Orang

Fisika Medik : 1 orang D3 Akutansi : 1 orang
Teknik Nuklir : 2 orang
Fisika MIPA : 1 orang
Sarjana Manajemen : 1 Orang
 INSTALASI PENGUJIAN DAN KALIBRASI

C. Jumlah Alat
Total Alat Ukur yang dimiliki = 309 alat ukur

No Nama Alat Jumlah

1 Thermohygrometer 26

2 Paramater Tester 10

3 Extended Range Tempearature 24

Decoder
4 ECG Simulator 10

5 Anak Timbangan 10

6 Thermohygrobarometer 9

*) 6 Alat terbanyak
 INSTALASI PENGUJIAN DAB KALIBRASI
D. Jumlah Pelayanan

Persentase kenaikan
pelayanan pada
Tahun 2014 = 141%
Tahun 2015 = 149%
 Permenkes 54 tahun 2015

No Pelayanan kalibrasi Standar Kemampuan Ket

1 Mampu melayani 20 jenis 18 jenis
Pengujian/Kalibrasi high
risk
2 Mampu melayani 18 jenis 15 jenis
Pengujian/Kalibrasi
medium risk
3 Mampu melayani 26 jenis 9 jenis
Pengujian/Kalibrasi low
risk
 INSTALASI PENGUJIAN KALIBRASI SARANA
DAN SARANA (INSPEKSI)
A. Dasar Hukum
 Inspeksi Listrik Medik dan Gas Medik merupakan bagian dari pelayanan BPFK Jakarta yang berperan
aktif dalam memberikan kontribusi terhadap upaya pencapaian sarana dan prasarana alat kesehatan
yang optimal sehingga laik digunakan dalam kegiatan pelayanan kesehatan.

Inspeksi Gas Medik mengacu kepada :

 UU No. 44 tahun 2009 Tentang Rumah Sakit pasal 11
 Kepmenkes 1439/ Menkes/SK/XI/2002 tentang Penggunaan Gas Medis pada Sarana Pelayanan
Kesehatan
 Pedoman Teknis prasarana Rumah Sakit Sitem Instalasi Gas Medis dan vakum Medis
(DIREKTORAT BINA PELAYANAN PENUNJANG MEDIK DAN SARANA KESEHATAN DIREKTORAT
BINA UPAYA KESEHATAN KESEHATAN RI TAHUN 2012)
 Kepmenkes 1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit
 NFPA Standard For Health Care Facilities 2002 Edition
 ECRI. Procedure No. 1440/2001.0301 Medical Gas And Vacuum System
 ISO 8573:1 air Quality Standards
Kemampuan pelayanan Inspeksi
 INSTALASI PENGUJIAN KALIBRASI SARANA DAN SARANA
(INSPEKSI)
B. Kompetensi Personil
Jumlah Personil : 8 Orang

Teknin Elektro : 2 orang

Fisika Teknik : 3 orang
D IV Teknik Elektro: 1 orang
D3 Kelistrikan : 1 Orang
STM Kelistrikan : 1 Orang
 INSTALASI PENGUJIAN KALIBRASI SARANA DAN SARANA
(INSPEKSI)

C. Jumlah Alat
Total Alat Ukur Gas Medis : 14 Alat
Total Alat Ukur HVAC: 14 Alat
Total Alat Ukur Listrik Medik: 18 Alat
INSTALASI PENGUJIAN DAN KALIBRASI SARANA DAN PRASARANA
(INSPEKSI)
D. Jumlah Pelayanan
 INSTALASI UJI KESESUAIAN X-RAY
A. Dasar Hukum
 UNDANG-UNDANG NO. 10 TAHUN 1997 tentang KETENAGANUKLIRAN
“ Pasal 17 ayat 1 : Setiap pemanfaatan tenaga nuklir wajib memiliki izin, kecuali dalam hal-hal tertentu
yang diatur lebih lanjut dengan Peraturan Pemerintah.”
 UNDANG UNDANG NO. 36 TAHUN 2009 tentang KESEHATAN
“Pasal 103 ayat 1 : Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselenggarakan untuk melindungi
masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang
tidak memenuhi persyaratan mutu dan / atau keamanan dan / atau khasiat / kemanfaat
 UNDANG-UNDANG NO. 44 TAHUN 2009 tentang RUMAH SAKIT
“Pasal 7 ayat 1 : Rumah sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, BANGUNAN, PRASARANA, sdm,
kefarmasian, dan PERALATAN.
“Pasal 16 ayat 1 : Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam pasal 7 ayat (1) meliputi
peralatan medis dan non medis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan,
keselamatan dan laik pakai.
“Pasal 16 ayat 2 : Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan dikalibrasi
secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan / atau institusi pengujian fasilitas kesehatan
yang berwenang
“Pasal 16 ayat 3 : Peralatan yang menggunakan sinar pengion harus memenuhi ketentuan dan harus
diawasi oleh lembaga yang berwenang.
 INSTALASI UJI KESESUAIAN X-RAY
B. Kompetensi Personil

Jumlah Personil : 8 Orang PNS

Teknin Elektro : 3 orang

Fisika Medik : 2 orang
Fisika : 2 Orang
D III Atem : 1 orang
Kemampuan pelayanan Uji kesesuaian
 mampu melayani Uji Kesesuaian X-ray
1) General Purpose
2) Flouroscopy
3) C- Arm
4) Dental x-ray
5) Dental Panoramic
6) mammography
7) Angiography
8) CT- Scan
9) X-ray mobile
 mampu melayani Uji Paparan radiasi
 mampu melayani uji peralatan kedokteran
nuklir
 INSTALASI UJI KESESUAIAN X-RAY
C. Jumlah Alat Ukur

Alat ukur
1 multimeter x-ray 9
2 surveymeter 6
3 meteran 4
4 thermohygrometer 6
5 lightmeter 7
Jumlah 32
Pealatan Pengujian
1 colimator test tool 4
2 Beam Aligment Test Tool 2
3 Waterpass 1
4 Phantom Mammografi 5
5 Phantom Geometry Mammografi 1
6 phantom Resolusi Fluoroscopy 4
7 phantom Ct Scan 2
8 Phantom Citra Ct can 2
9 Plat Cu 1
10 Plat Pb 1
11 Filter Alumunium 4
Jumlah 27
 INSTALASI UJI KESESUAIAN X-RAY
D. Jumlah Pelayanan
 INSTALASI PEMANTAUAN DOSIS PERORANGAN
A. Dasar Hukum
 UNDANG UNDANG NO. 36 TAHUN 2009 tentang KESEHATAN
“Pasal 103 ayat 1 : Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselenggarakan untuk
melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi
dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan / atau keamanan dan /
atau khasiat / kemanfaat
 PP No.11 tahun 1975, tentang Keselamatan terhadap Pekerja Radiasi, maka setiap
individu yang bekerja di unit pelayanan radiologi diharuskan memakai alat pencatat radiasi
tersebut.
 Dalam pemanfaatannya, penerimaan dosis radiasi oleh para pekerja radiasinya
diusahakan serendah mungkin sehingga tidak melampaui nilai batas dosis yang diizinkan
oleh Badan Pengawas. Menurut SK 01/Ka-Bapeten/V-99 disebutkan bahwa Nilai Batas
Dosis bagi pekerja radiasi adalah 50 mSv/tahun (seluruh tubuh), lensa mata: 150
mSv/tahun serta tangan, kaki & kulit : 500 mSv/tahu
 INSTALASI PEMANTAUAN DOSIS PERORANGAN
B. Kompetensi Personil
Jumlah Personil : 7 Orang

Sarjana Fisika : 3 Orang

Sarjana Fisika Medik : 1 Orang
Sarjana Adm. Negara : 1 Orang
Diploma 3 IT : 1 orang
SMA : 1 Orang
Kemampuan Pelayanan PDP

Filmbadge
Thermoluminance dosimetri
(TLD)
 INSTALASI PEMANTAUAN DOSIS PERORANGAN

C. Jumlah Alat Ukur

Alat Ukur Dosis Perorangan dengan TLD

Card : 2 TLD Reader

Alat Ukur Dosis Perorangan dengan Film

Badge : 3 Densitometer
 INSTALASI PEMANTAUAN DOSIS PERORANGAN
D. Jumlah Pelayanan Film Badge

Jumlah layanan TLD pada

tahun 2015 : 6918
 INSTALASI ALAT UKUR RADIASI (AUR)
 Mampu melayani kalibrasi alat ukur radiasi, berupa
 Surveymeter
 Dosimeter
 Mampu melayani kalibrasi Alat ukur Non radiasi berupa
1) DPM
2) ECG Simulator
3) Electro safety analyzer (ESA)
4) Tachometer
5) Electro surgery unit analyzer (ESU)
6) Defibrilator Analyzer
7) Handy calibrator
8) Infuse Device Analyzer
9) Incubator Analyzer
10) Ventilator Tester
11) Thermometer (X)
12) Micro pipet
13) Analitical Balance
14) Lux Meter (X)
15) Thermohygrometer (X)
16) Alat Ukur lainnya (X)
Kemampuan penyelenggara Uji
Profisiensi tahun 2016
NO ALAT KESEHATAN PARAMETER
1  CENTRIFUGE Sesuai protokol
2  ECG Sesuai protokol
3  ELEKTRO STIMULATOR (EST) Sesuai protokol
4  OVEN (FOR LABORATORY) Sesuai protokol
5  SPHYGMOMANOMETER Sesuai protokol
Contoh Sertifikat dan Label
BPFK Jakarta