Dasar ilmiah obat berbasis bukti masih buruk dalam

pengobatan herbal.

Ramuan herbal sering terdiri dari campuran kompleks spesies

tanaman yang berbeda, dan bahkan dalam satu dan spesies
yang sama, komposisi dan jumlah senyawa kimia dapat
bervariasi.

Kontrol kualitas merupakan prioritas utama untuk

memastikan konsistensi & khasiat produk herbal. Untuk
integrasi obat herbal ke kedokteran barat, diperlukan
standar yang diterima secara internasional, termasuk
kontrol kualitas produk herbal, bukti klinis dan praklinis
khasiat dan keamanan
Quality Control of Herbal
Medicine

Identifikasi Tanaman Obat Secara

Teknologi berbasis Benar
DNA

• Metode botani klasik untuk identifikasi tanaman baru-baru ini dilengkapi

dengan berbagai berbasis DNA teknologi, termasuk RAPD, RFLP, ARMS,
CAPS, AFLP, DAF, ISSR, SSR, hibridisasi dan microarray
• Teknologi terbaru oleh DNA barcode didasarkan pada pendeteksian situs
variabel dari rDNA spacer yang ditranskrip internal (ITS). Barcode DNA
menyediakan alat yang kuat untuk otentikasi tanaman, dan sangat cocok untuk
kontrol kualitas tanaman obat
 Good Practise
Guideline Good Sourcing Practice (GSP),
Good Agricultural Practice
Pedoman (GAP), Good Laboratory
Practice. (GLP), Good
Internasional Manufacturing Practice
(GMP), dan Good Clinical
Trial Practise (GCTP)
Chemoprofiling
Kromatografi Fingerprint
untuk mendeteksi komposisi
dan distribusi konsentrasi
Komposisi kimia tanaman
dapat bervariasi hingga Teknik analisis standar
batas tertentu dan perlu meliputi KLT, HPLC, dan
distandarkan untuk elektroforesis kapiler
menjamin efek terapi yang
sebanding Chemoprofiling : spektroskopi
IR, metabolik fingerprint, dan
penentuan kuantitatif
berdasarkan spektrum
resonansi magnetik nuklir
 Toxicology

Menghindari kontaminasi dengan mikotoksin,

pestisida, logam berat, atau racun kimia lainnya

Monograf &
Farmakope

Monograf mengandung definisi, teknik analitik untuk

identitas dan kemurnian dan kadar, serta pengaturan
penyimpanan untuk semua jenis obat (herbal, kimia,
biologi). Setiap obat yang dipekerjakan secara farmasi harus
memenuhi persyaratan monograf

Farmakope Internasional, Eropa Farmakope, American

Herbal Pharmacopeia, Jerman Farmakope, Farmakope Cina,
dan sebagainya
 Preclinical Evidence of Safety
and Efficacy
Sistem biologi dan teknologi "-omik" telah
dirasakan dengan sangat penting di antara para
ilmuwan yang bekerja di bidang pengobatan
tradisional. Teknologi "-omik" juga holistik
yaitu mengukur seluruh profil molekul di
seluruh sel, organ atau organisme
Hibridisasi microarray dan LC-MS adalah
platform teknologi dasar untuk mengukur
perubahan genom (genomik), transkriptome
Sistem Biologi (transkriptomik), proteome (proteomik) atau
metabolome (metabolomik). Metabolomik
menarik untuk obat herbal karena tanaman
menghasilkan sejumlah besar bahan kimia, jauh
lebih banyak daripada yang diproduksi oleh
Metode bioinformatika seperti analisis kebanyakan organisme lain.
klaster hierarkis, analisis komponen
utama dan lainnya digunakan untuk
memproses secara statistik sejumlah
besar data, yang dihasilkan dari
teknologi "-omik"
 Pada analisis in vitro, bioaktivitas in vitro tidak
selalu diterjemahkan
Eksperimen Hewan ke dalam bioaktivitas in vivo. Pengaruh
metabolisme obat dalam
organisme hidup mungkin tidak tercermin secara
tepat. Metabolit sekunder tanaman dapat menjadi
prodrugs yang harus dimetabolisme
Secara in vivo oleh mikroflora usus atau oleh
enzim hati

Clinical Evidence of Safety and

Efficacy

• Obat-obatan tradisional (holistik) sering merupakan

campuran, yang tidak sesuai dengan set-up umum dari uji
klinis (reduksionistik)
• Obat-obatan herbal sering dijual sebagai produk yang
dijual bebas tanpa registrasi resmi, sehingga khasiat &
keamanannya diragukan