Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) RI Nomor 34 tahun 2016

dan perubahannya dalam Permenkes nomor 72 Tahun 2016 tentang

Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
• KELOMPOK 1
1. ABDUL RAMADANI HARAHAP 6. ANDRI LESMANA
2. AGENG AZHAR AMAR 7. ANISA YUSAL
3. AINI YULIA 8. ANISA ZAHARA
4. ALBERTA ALAMIA WARUWU 9. ASHA ARIFTA
5. ALFINA DAYANTI

DOSEN: NURBAYA MENTARI RAMBE, S.Farm., Apt

Latar Belakang
Pelayanan kefarmasian merupakan suatu pelayanan
langsung dan bertanggungjawab kepada pasien yang
berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud
mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu
kehidupan pasien.
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) RI
Nomor 34 tahun 2016 dan perubahannya dalam Permenkes
nomor 72 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit bahwa untuk meningkatkan
mutu pelayanan kefarmasian di rumah sakit yang
berorientasi kepada keselamatan pasien, diperlukan suatu
standar yang dapat digunakan sebagai acuan dalam
pelayanan kefarmasian. Standar pelayanan kefarmasian
adalah tolok ukur yang dipergunakan sebagai pedoman
bagi tenaga kefarmasian dalam menyelenggarakan
pelayanan kefarmasian.
 Pasal 1
1. Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan
pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan
rawat inap, rawat jalan, dan gawat darurat.
2. Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur yang dipergunakan sebagai
pedoman bagi tenaga kefarmasian dalam menyelenggarakan pelayanan
kefarmasian.
3. Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab
kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud mencapai
hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien.
4. Resep adalah permintaan tertulis dari dokter atau dokter gigi, kepada apoteker, baik
dalam bentuk paper maupun electronik untuk menyediakan dan menyerahkan obat
bagi pasien sesuai peraturan yang berlaku.
5. Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika.
6. Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan
untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam
rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan
kesehatan dan kontrasepsi untuk manusia.
 7. Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak
mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan
dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada
manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
8. Bahan Medis Habis Pakai adalah alat kesehatan yang ditujukan untuk penggunaan
sekali pakai (single use) yang daftar produknya diatur dalam peraturan perundang-
undangan.
9. Instalasi Farmasi adalah unit pelaksana fungsional yang menyelenggarakan seluruh
kegiatan pelayanan kefarmasian di Rumah Sakit.
10. Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai apoteker dan telah
mengucapkan sumpah jabatan apoteker.
11. Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu apoteker dalam
menjalani Pekerjaan Kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi, Ahli Madya
Farmasi, dan Analis Farmasi.
12. Direktur Jenderal adalah direktur jenderal pada Kementerian
Kesehatan yang bertanggung jawab di bidang kefarmasian dan alat
kesehatan.
13. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya
disingkat Kepala BPOM adalah Kepala Lembaga Pemerintah Non
Kementerian yang mempunyai tugas untuk melaksanakan tugas
pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan.
14. Menteri adalah menteri yang menyelenggarakan urusan
pemerintahan di bidang kesehatan.
 PASAL 2
Pengaturan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
bertujuan untuk:
1. meningkatkan mutu Pelayanan Kefarmasian;
2. menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian; dan
3. melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan Obat
yang tidak rasional dalam rangka keselamatan pasien
(patient safety).
 • Pasal 3
1. Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit meliputi standar:
• pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai; dan
• pelayanan farmasi klinik.
2. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (1)huruf ameliputi:
• pemilihan;
• perencanaan kebutuhan;
• pengadaan;
• penerimaan;
• penyimpanan;
• pendistribusian;
• pemusnahan dan penarikan;
• pengendalian; dan
• administrasi.
3. Pelayanan farmasi klinik sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b
meliputi:
• pengkajian dan pelayanan Resep;
• penelusuran riwayat penggunaan Obat;
• rekonsiliasi Obat;
• Pelayanan Informasi Obat (PIO);
• konseling;
• visite;
• Pemantauan Terapi Obat (PTO);
• Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
• Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);
• dispensing sediaan steril; dan
• Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD).
4. Pelayanan farmasi klinik berupa dispensing sediaan steril
sebagaimana dimaksud pada ayat (3) huruf j hanya dapat
dilakukan oleh Rumah Sakit yang mempunyai sarana untuk
melakukan produksi sediaan steril.
5. Ketentuan lebih lanjut mengenai pengelolaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dan
pelayanan farmasi klinik sebagaimana dimaksud pada ayat
(2) dan ayat (3) tercantum dalam Lampiran yang merupakan
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Menteri ini.
 Pasal 4
1. Penyelenggaraan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit harus
didukung oleh ketersediaan sumber daya kefarmasian, pengorganisasian yang
berorientasi kepada keselamatan pasien, dan standar prosedur operasional.
2. Sumber daya kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi:
• sumber daya manusia;
• sarana dan peralatan.
3. Pengorganisasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus menggambarkan
uraian tugas, fungsi, dan tanggung jawab serta hubungan koordinasi di dalam
maupun di luar Pelayanan Kefarmasian yang ditetapkan oleh pimpinan Rumah
Sakit.
4. Standar prosedur operasional sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan
oleh pimpinan Rumah Sakit sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan.
5. Ketentuan lebih lanjut mengenai sumber daya kefarmasian dan
pengorganisasian sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat (3) tercantum
dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Menteri ini.
 • Pasal 5
1. Untuk menjamin mutu Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, harus
dilakukan Pengendalian Mutu Pelayananan Kefarmasian yang
meliputi:
• monitoring; dan
• Evaluasi
2. Ketentuan lebih lanjut mengenai Pengendalian Mutu Pelayananan
Kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tercantum dalam
Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan
Menteri ini.
 • Pasal 6
1. Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit harus
menjamin ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai yang aman, bermutu, bermanfaat, dan terjangkau.
2. Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan di Instalasi
Farmasi Rumah Sakit melalui sistem satu pintu.
3. Instalasi Farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dipimpin oleh
seorang Apoteker sebagai penanggung jawab.
4. Dalam penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
dapat dibentuk satelit farmasi sesuai dengan kebutuhan yang
merupakan bagian dari Instalasi Farmasi Rumah Sakit.
 Pasal 7
1. Setiap Tenaga Kefarmasian yang menyelenggarakan Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit wajib mengikuti Standar Pelayanan
Kefarmasian sebagaimana diatur dalam Peraturan Menteri ini.
2. Setiap pemilik Rumah Sakit, direktur/pimpinan Rumah Sakit, dan
pemangku kepentingan terkait di bidang Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit harus mendukung penerapan Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit.
Pasal 8
1. Rumah Sakit wajib mengirimkan laporan Pelayanan Kefarmasian
secara berjenjang kepada dinas kesehatan kabupaten/kota, dinas
kesehatan provinsi, dan kementerian kesehatan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
 Pasal 9
1. Pembinaan dan pengawasan terhadap pelaksanaan Peraturan Menteri ini dilakukan
oleh Menteri, kepala dinas kesehatan provinsi, dan kepala dinas kesehatan
kabupaten/kota sesuai dengan tugas dan fungsi masing-masing.
2. Pelaksanaan pembinaan dan pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
dapat melibatkan organisasi profesi.
Pasal 10
3. Pengawasan selain dilaksanakan oleh Menteri, kepala dinas kesehatan provinsi dan
kepala dinas kesehatan kabupaten/kota sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9 Ayat
(1), khusus terkait dengan pengawasan sediaan farmasi dalam pengelolaan sediaan
farmasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf a dilakukan juga oleh
Kepala BPOM sesuai dengan tugas dan fungsi masing-masing.
4. Selain pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Kepala BPOM dapat
melakukan pemantauan, pemberian bimbingan, dan pembinaan terhadap
pengelolaan sediaan farmasi di instansi pemerintah dan masyarakat di bidang
pengawasan sediaan farmasi.
 Pasal 11
1. Pengawasan yang dilakukan oleh dinas kesehatan provinsi dan dinas
kesehatan kabupaten/kota sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9 dan
pengawasan yang dilakukan oleh Kepala BPOM sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 10 ayat (1) dilaporkan secara berkala kepada
Menteri.
2. Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) disampaikan paling
sedikit 1 (satu) kali dalam 1 (satu) tahun.
 
Pasal 12
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan Menteri ini dapat
dikenai sanksi administratif sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
 Pasal 13
Pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku, Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 58 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit (Berita Negara Republik Indonesia
Tahun 2014 Nomor 1223) sebagaimana telah diubah dengan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2016 tentang
Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 58 Tahun 2014
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit (Berita
Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 1168), dicabut dan
dinyatakan tidak berlaku.
Pasal 14
Peraturan Menteri ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar
setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan
Menteri ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik
Indonesia.
