JURNAL PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

March 26, 2010

[TEOFILIN]

TEOFILIN
Disusu !"#h $
A%# Fi&hr!&i a%hir!h 'a((i ah Di a Har(a &i E %ah Pur a)asari Si&i Mar%i(a &i *i+i *iarsih KELOMPOK , FARMASI I- A

2010

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT FAKULT AS K EDOK TERAN DAN

ILMU KESEHATAN

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

1. DATA PREFORMULASI
1.1 Teofilin (Zat Aktif)

Theophyllinum Teofilin
Nama Senyawa 1,3-dimetilxantina Struktur Molekul C !"#$O% Teofilin men&and'n& tida( (')an& da)i *",+ , dan tida( le-i. da)i 1/1,/ , C !"#$O%. di.it'n& te).ada0 1at 2an& tela. di(e)in&(an 3Fa)ma(o0e Indone4ia III5. Teofilin men&and'n& 4at' mole('l ai) .id)at ata' an.id)at. Men&and'n& tida( (')an& da)i * ,/ , dan tida( le-i. da)i 1/%,/ , C !"#$O%, di.it'n& te).ada0 1at 2an& tela. di(e)in&(an 3Fa)ma(o0e Indone4ia I65. Berat Molekul 1*".1" &7mol Nama Lain A88')-)on, Ae)olate, A9'a0.2llin, A4malix, :)on(od2l, Elixomin, Elixo0.2llin, Lano0.2llin, Linolix, 3P'lmo0.2lline5, Slo0.2llin S2)'0, S2no0.2late, T.eo8lea), T.eolai), T.eon, T.eo0.2l, T.eo4tat. Pemerian Se)-'( .a-l'), 0'ti., tida( -e)-a', )a4a 0a.it, 4ta-il di 'da)a. Kelarutan Farmakope Indonesia III ; La)'t dalam le-i. (')an& 1"/ -a&ian ai), le-i. m'da. la)'t dalam ai) 0ana4, la)'t dalam le-i. (')an& 1%/ -a&ian etanol 3*+,5, m'da. la)'t dalam la)'tan al(ali .id)o(4ida dan dalam amonia en8e). Farmakope Indonesia IV ; S'(a) la)'t dalam ai), teta0i le-i. m'da. la)'t dalam ai) 0ana4, m'da. la)'t dalam la)'tan al(ali .id)o(4ida dan dalam amoni'm .id)o(ida, a&a( 4'(a) la)'t dalam etanol, dalam (lo)ofo)m, dan dalam ete). Jarak lebur Anta)a % / dan % $, )entan& anata)a a<al dan a(.i) 0ele-')an tida( le-i. da)i 3.

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

Susut pengeringan :ent'( .id)at anta)a Sisa pemijaran Tida( le-i. da)i /,1+ , Wadah dan penyimpanan Dalam <ada. te)t't'0 -ai(. Sediaan o)al ; di4im0an 0ada 4'.' )'an& %/o-%+oC te)lind'n& 8a.a2a 2an& lem-a-. Sediaan 0a)ente)al ; Da0at di=ai4im0an 0ada 4'.' 1+oC-3/oC te)lind'n& da)i 8a.a2a. Sim0an dalam (a)d'4 4am0ai <a(t' 0ada in&in di&'na(an. Teofilin me)'0a(an la)'tan 2an& 4ta-il 0ada 4'.' )'an&an. Dan 0ada 0! 3,+-",>? 0@a ","? 4ta-ilita4 0ada 4'.' (a .in&&a $" =am.ama) 0ada (on4ent)a4i tida( (')an& da)i $/ m&/ml. Di4im0an 0ada 4'.' Khasiat dan penggunaan S0a4moliti('m -)on(ial Klasi ikasi :)on(odilato) 3 in.i-ito) fo4fodie4te)a4e5 Kategori kehamilan C !ara Pemakaian O)al, Re(tal "osis Anak-anak ; Do4i4 La1im A 1/ m&7(& 3di-a&i dalam %-3 do4i45. De asa ; Do4i4 La1im A %// m& 31 x 05, +// m& 31 x .5 Do4i4 Ma(4im'm A +// m& 31 x 05, 1 & 31 x .5 ,+ , dan *,+,, -ent'( an.id)at tida( le-i. da)i /,+ ,, la('(an 0en&e)in&an 0ada 4'.' 1/+ 4elama $ =am.

1.! Farmakologi Teofilin (Zat Aktif)

Kerja #bat
a. Men&.am-at fo4fodie4te)a4e, men&.a4il(an 0enin&(atan (on4ent)a4i =a)in&an 4i(li(

adeno4in monofo4fat 38AMP5.

/. Penin&(atan (ada) 8AMP men2e-a-(an ; -)on(odilata4i, 4tim'la4i SSP dan =ant'n&,

di')e4i4, 4e()e4i a4am lam-'n&. Efe( te)a0e'ti( ; -)on(odilata4i.

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

Mekanisme aksi
10 #on4ele8tiBe (om0etitif fo4fodie4te)a4e in.i-ito), 2an& menin&(at(an int)a4el'la)

8AMP, men&a(tif(an P@A, men&.am-at T#F-al0.a

dan men&.am-at 4inte4i4

le'(ot)iene, dan men&')an&i 0e)adan&an dan (e(e-alan -a<aan.

20 #on4ele8tiBe adeno4ine )e8e0to) anta&oni4t , -e)la<anan den&an A1, A%, dan A3 )e4e0t

2an& men=ela4(an -an2a( da)i efe( =ant'n& dan -e-e)a0a da)i efe( anti-a4ma.
10 Teofilin tela. te)-'(ti da0at men&.am-at TCF--eta-dimedia4i (onBe)4i 0a)'

m2ofi-)o-la4t4 fi-)o-la4 (e dalam PPO@ dan a4ma melal'i =al') 8AMP-P@A dan mene(an 8ol1 mR#A, (ode 'nt'( 0)otein (ola&en. Tela. te)-'(ti -a.<a teofilin da0at mem-ali((an 0en&amatan (lini4 (etida(0e(aan 4te)oid 0ada 0a4ien den&an PPO@ dan 0ende)ita a4ma 2an& 0e)o(o( a(tif 34'at' (ondi4i 2an& men&a(i-at(an 4t)e4 o(4idatif5 melal'i me(ani4me 2an& =ela4 te)0i4a.. Teofilin in "itro da0at men&em-ali(an (eadaan -e)(')an&n2a !DAC 3.i4ton dea8et2la4e5 (e&iatan 2an& di4e-a-(an ole. 4t)e4 o(4idatif 3mi4aln2a, 0ada 0e)o(o(5, )e40on4if te).ada0 4te)oid (em-ali no)mal. Le-i. =a'. la&i, teofilin da0at lan&4'n& men&a(tif(an !DAC%. 3@o)ti(o4te)oid menona(tif(an )e40on inflama4i den&an men&.alan&i e(40)e4i mediato) inflama4i melal'i dea8et2lation da)i .i4ton, 4'at' efe( 2an& diten&a.i melal'i .i4ton dea8et2la4e-% 3!DAC%5. Se(ali dea8et2lated, D#A di(ema4 'lan& 4e.in&&a dae)a. 0)omoto) &en 0e)adan&an tida( te)4edia 'nt'( men&i(at t)an4()i04i fa(to)-fa(to) 4e0e)ti #F-@: 2an& -e)tinda( 'nt'( men&a(tif(an (e&iatan 0e)adan&an. !al ini -a)'--a)' ini men'n='((an -a.<a 4t)e4 o(4idatif 2an& -e).'-'n&an den&an a4a0 )o(o( da0at men&.am-at a(tiBita4 !DAC%, 4e.in&&a men&.alan&i anti-efe( inflama4i (o)ti(o4te)oid.5 Dadi teofilin -i4a mem-'(ti(an (e0ada men=adi 4e-'a. noBel -ent'( te)a0i tam-a.an dalam menin&(at(an )e40on4 (lini4 'nt'( 0ende)ita a4ma 4te)oid dalam me)o(o(. $armakokinetik
a. A#sor#si ; dia-4o)-4i den&an -ai( da)i -ent'( do4i4 o)al. A-4o)-4i do4i4 le0a4 lam-at

-e)lan&4'n& lam-at nam'n 4em0')na.

/. Distri#$si ; didi4t)i-'4i(an 4e8a)a l'a4. Teofilin didi4t)i-'4i(an dalam 8ai)an

e(4t)a4el'la), di dalam 0la4enta, dalam 4'4' i-' dan dalam 4i4tem 4a)af 0'4at. @on4ent)a4i dalam ASI / , da)i (ada) 0la4ma. 6ol'me di4t)i-'4i adala. /,+ L 7 (&. Men&i(at 0)otein 4e-e4a) $/,. 6ol'me di4t)i-'4i menin&(at 0ada 0ende)ita neonat'4 dan me)e(a 2an& mende)ita 4i)o4i4 ata' (e(')an&an &i1i, 4edan&(an Bol'me di4t)i-'4i men')'n 0ada 0ende)ita o-e4ita4.

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010 c.

[TEOFILIN]

%eta#olisme dan ekskresi ; 4e-a&ian -e4a) die(4()e4i ole. .ati men=adi (afein 2an& da0at te)a('m'la4i 0ada neonat'4. Meta-olitn2a (em'dian die(4()e4i ole. &in=al.

%. &akt$ par$h ; 3-13 =am. Menin&(at 0ada lan4ia 3E>/ t.n5, neonat'4 dan 0a4ien den&an

0en2a(it &a&al =ant'n& (on&e4tif ata' .ati, 4ema(in 4in&(at 0ada 0e)o(o( 4i&a)et dan ana(-ana(. %ndikasi :)on(odilato) 0ada o-4t)'(4i =alan nafa4 )eBe)4i-el 4e.'-'n&an den&an a4ma ata' PPOM. Pen8e&a.an dan 0en&o-atan a4ma -)on(ial, a4ma -)on(iti4, a4ma (a)dial, emfi4ema 0a)'. 3ISO Fa)ma(ote)a0i .al $>+5. Pen&&'naan tida( )e4mi ; Stim'lan 0e)nafa4an dan mio(a)dial 0ada a0nea -a2i. Kontraindikasi dan perhatian
a. Dikontraindikasikan pada ; A)itmia tida( te)(endali, .i0e)ti)oidi4me, di(eta.'i

intole)an4i al(o.ol 3-e-e)a0a 8ai)an o)al5. !i0e)4en4itiBita4, t'(a( lam-'n&, dia-ete4, &a4t)iti4, &an&&'an .ati dan &in=al. 3ISO Fa)ma(ote)a0i .al $>+5.
/. 'erhatian 2$nakan se(ara hati-hati pada; 0a4ien lan4ia E >/ t.n 3dian=')(an 'nt'(

men&')an&i do4i4, CD@, (o) 0'lmonale ata' 0en2a(it .ati 3di0e)l'(an 0en')'nan do4i45, 0e)o(o( 4i&a)et 3da0at di-'t'.(an do4i4 2an& le-i. -e4a)5, (e.amilan 3tela. di&'na(an 4e8a)a aman5, ana(-ana( F> ta.'n 3.inda)i 0)e0a)at 4'4tained )elea4e5, Pa4ien o-e4ita4 3do4i4 .a)'4 ditent'(an -e)da4a)(an -e)at -adan ideal5.
c. Dan&an men&&'na(an mele-i.i do4i4 2an& dian=')(an? -ila dalam 1 =am &e=ala teta0

ata' -e)tam-a. -')'(, 4e&e)a .'-'n&i do(te)? =an&an di&'na(an te)'4-mene)'4. 3ISO Fa)ma(ote)a0i .al $>+5 &eaksi merugikan dan e ek samping a5 SSP ; &'&'0, an4ieta4, 4a(it (e0ala, in4omnia, dan (e=an&. -5 @6 ; ta(i(a)dia, 0al0ita4i, a)itmia, an&ina 0e(to)i4. 85 CI ; m'al, m'nta., ano)e(4ia, (e)am d5 #e')o ; t)emo)
#. Dia)e, 4a(it (e0ala, in4omnia, 0al0ita4i, ta(i(a)dia, a)itmia Benti('la), )'am ('lit. (I)* Farmakoterapi hal +,-)

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

%nteraksi *#at-o#at.
a. Efe( 4am0in& @6 dan SSP -e)tam-a. -ila di&'na(an -e)4ama a&en4 ad)ene)&i(

34im0atomimeti(5.
/. Da0at men&')an&i efe( te)a0e'ti( da)i liti'm. c. Me)o(o(, feno-a)-ital, )ifam0in, fenitoin, dan (eto(ona1ol menin&(at(an meta-oli4me

dan men&')an&i efe(tifita4n2a. d5 E)it)omi4in, -lo(e) ane)&i( -eta, Ba(4ina4i infl'en1a, 4imetidin, (ont)a4e04i o)al, &l'(o(o)ti(oid, di4'lfi)am, inte)fe)on, me(4iletin, fl'o)o9'inolon, tia-enda1ol, ta()in dan do4i4 -e4a) alo0')inol men')'n(an meta-oli4me dan men&a(i-at(an to(4i4ita4.
#. Menin&(at(an )e4i(o a)itmia -ila di&'na(an -e)4ama .aloten. 3. I4onia1id, (a)-ama1e0in ata' di')eti( loo0 da0at menin&(at(an ata' men&')an&i (ada)

teofilin. *#at dan makanan ;

a. Rea(4i me)'&i(an -e)tam-a. di&'na(an -e)4ama in&e4ti -e)le-i.an ma(anan ata'

min'man 2an& men&and'n& 4antin 3(afein5. -5 @on4'm4i -e)le-i.an da&in& 2an& d0an&&an& den&an a)an& da0at men&')an&i efe(tiBita4n2a. ('edoman *#at $nt$k 'era at /disi +. 0al. 1123)

1.! 'ropilenglikol ('elar$t Camp$r) P&#P%L'N(L%K#L

Nama kimia ; 1,%-P)o0anediol Sinonim ; 1,%-Di.2d)ox20)o0ane? E1+%/? %-.2d)ox20)o0anol? met.2l et.2lene &l28ol?
met.2l &l28ol? 0)o0ane-1,%-diol, 3G5-1,%-P)o0anediol 3H5-1,%-P)o0anediol &umus struktur)

&umus empiris ) C3!"O% Berat Molekul ) >,/*

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

$ungsi ) Se-a&ai 0en&a<et antimi()o-a, .'me(tan, 0ela)'t, 0en4ta-il 'nt'( Bitamin dan 4e-a&ai 0ela)'t 8am0'). Kelarutan ) da0at di8am0') den&an a4eton, (lo)ofo)m, etanol *+,, &li4e)in dan ai)? la)'t dalam > -a&ian ete), tida( -e)8am0') den&an min2a( mine)al teta0i a(an mela)'t(an -e-e)a0a min2a( e44en4ial. Stabilitas ) 0)o0ilen&li(ol 4ta-il dalam <ada. te)t't'0 teta0i 0ada tem0e)at') tin&&i dan dalam (eadaan <ada. te)-'(a ma(a 0)o0ilen&li(ol a(an m'da. te)o(4ida4i dan a(an menai((an 0)od'( 4e0e)ti 0)o0ionalde.id, a4am la(tat, a4am 0i)'Bat dan a4am a4etat. P)o0ilen&li(ol di&'na(an 4e-a&ai 0ela)'t ext)a8ta dan 0en&a<et 0ada -e)-a&ai 4ediaan 0a)ente)al dan non0a)ente)al. P)o0ilen&li(ol me)'0a(an 0ela)'t 'm'm 2an& di&'na(an 4elain &li4e)in dan 'nt'( mela)'t(an -e)-a&ai mate)ial 4e0e)ti (o)ti(o4te)oid, fenol, &olon&an 4'lfa, -a)-it')at, Bitamin A dan D, (e-an2a(an al(aloid dan -e)-a&ai ana4te4i lo(al.
2. Tabel Penggunaan Propilenglikol

Penggunaan !'me8tant Pen&a<et Pela)'t ata' 0ela)'t 8am0')

Bentuk takaran To0i(al la)'tan, 4emi4olid4 La)'tan ae)o4ol La)'tan o)al Pa)ente)al To0i(al

Konsentrasi *+, I1+ 1+J3/ 1/J3/ 1/J%+ 1/J>/ +J"/

Pemerian ) P)o0ilen&li(ol -e)<a)na =e)ni. ata' tida( -e)<a)na, (ental, 0)a(ti4 tida( -e)-a', 8ai)an 2an& mani4, a&a( te)a4a &eti) 4e0e)ti &li4e)in. P)o0ilen&li(ol mem0'n2ai titi( didi. 1""oC.

Si at Kimia ) P)o0ilen&li(ol 4e8a)a (imia 4ta-il (eti(a di8am0') den&an etanol *+,, &li4e)in ata' ai) dan la)'tan m'n&(in di4te)il(an den&an a'to(laf. P)o0ilen&li(ol -e)4ifat .i&)o4(o0i4 tida( 8o8o( den&an )ea&en 0en&o(4ida4i 4e0e)ti 0ota4i'm 0e)man&anat. Se8a)a 'm'm dian&&a0 4e-a&ai mate)i nonto(4i( dan 8e0at di4e)a0 0ada 4al')an &a4t)ointe4tinal. (0and#ook of 'harma(e$ti(al /4(ipient -th edition)

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

1.5 Alkohol ('elar$t Camp$r) -lkohol

Al(o.ol adala. 8am0')an da)i etil al(o.ol dan ai), Sinonim &umus empiris Berat Molekulnya $ungsi ) Et.2l al8o.ol, et.2l .2d)oxide, &)ain al8o.ol, met.2l 8a)-inol. ) C%!>O ) $>,/ ) Se-a&ai 0en&a<et anti mi()o-a, de4infe(tan, 0ela)'t.

Tabel penggunaan 'tanol Penggunaan Pen&a<et antimi()o-a De4infe(tan Pela)'t ext)a8ta 0ada 4ediaan &aleni( Pela)'t 0ada 4al't film Pela)'t 0ada la)'tan in=e(4i Pela)'t 0ada 8ai)an o)al Pela)'t 0ada 4ediaan to0i(al Konsentrasi *+ ./., K1/ >/J*/ Sam0ai "+ :e)Ba)ia4i :e)Ba)ia4i :e)Ba)ia4i >/J*/

Pemerian ) Etanol tida( -e)<a)na, 8ai), a&a( m'da. men&'a0, -e)-a' (.a4 dan a&a( m'da. te)-a(a). Titik "idih ) Mem0'n2ai titi( didi. ",1+oC. Kelarutan ) da0at di8am0') den&an ai) 3den&an tem0e)at') dan (on4ent)a4i Bol'me 2an& menin&(at 5, a4eton, (lo)ofo)m, ete), &li4e)ol, dan 0ela)'t o)&ani( lainn2a. Penyimpanan ) Di4im0an ditem0at 2an& 4e='( dalam <ada. (eda0 'da)a ' ek ) Mem0'n2ai efe( 4e0e)ti e'f.o)ia, (e.ilan&an (ont)ol, emo4i 2an& la-il, di')e4i4, dan ata(4ia. La)'tan etanol 0ada -e)-a&ai (on4ent)a4i 4e8a)a l'a4 di&'na(an 4e-a&ai fo)m'la fa)ma4e'ti( dan (o4meti(. Etanol dan la)'tan etanol en8e) ='&a di&'na(an 4e-a&ai min'man al8o.ol. Se-a&ai antimi()o-a etanol -e)4ifat -a(te)i4id dalam 8am0')an en8e) 0ada (on4ent)a4i anta)a >/, dan *+, B7B? (on4ent)a4i o0tim'm di0e)tim-an&(an men8a0ai /, B7B. A(tifita4
PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

antimi()o-a mem0e)tin&&i (e.adi)an a4am edetat ata' &a)am edetat. Etanol tida( a(tif 0ada 4')fa(tan nonioni8 dan tida( efe(tif 0ada -a(te)i 40o)a. Pada (ondi4i a4am la)'tan etanol -e)ea(4i ('at den&an 0en&o(4idan.-ila -e)8am0') den&an al(ali <a)na men=adi &ela0, (a)ena adan2a )e4id'al alde.id. La)'tan etanol ='&a tida( 8o8o( 0ada <ada. al'm'ni'm, dan da0at -e)inte)a(4i den&an -e-e)a0a o-at. Etanol 4e8a)a 8e0at dia-4o)04i 0ada &a4t)ointe4tinal. Etanol da0at men&i)it4ai 0ada mata dan mem-)an m'(o4a. Dan dian=')(an 'nt'( men&&'na(an 0elind'n& mata dan 4a)'n& tan&an. @on4ent)a4i al(o.ol 0ada da)a. 2an& men2e-a-(an (ematian 4e8a)a 'm'm )ata-)ata $//-+// m&71// ml, di USA ma(4im'm ='mla. al(o.ol te)ma4'( (edalam 0en&o-atan OTC adala. 1/, B7B 'nt'( 0)od'( 2an& di-e)i la-el 2an& di&'na(an 0ada '4ia 1% ta.'n (e ata4, +, B7B 'nt'( 0)od'( 2an& dia<a4i 2an& di&'na(an 0ada ana(-ana( >-1% ta.'n dan /.+, B7B 'nt'( 0)od'( 2an& di&'na(an 0ada ana(-ana( di -a<a. > ta.'n. Sediaan 0a)ente)al 2an& 4'da. difo)m'la4i(an men&and'n& 4am0ai +/, al(o.ol 3etanol *+ ata' *>, B7B5 teta0i (on4ent)a4i ini da0at men2e-a-(an )a4a 4a(it 0ada in=e(4i int)am'4('la) dan le-i. di'tama(an den&an (on4ent)a4i )enda. 2ait' +-1/, B7B. (0and#ook of pharma(e$ti(al e4(ipient -th edition) (%artindale hal 5-) 1.$ A6. %enth. 'ip (Zat Tam#ahan)

-01 Menth1 Pip

Min2a( -e)a4al da)i de4tila4i -'n&a 4e&a) da)i Ment.a L Pi0e)ita 3La-iatae5 Nama lain ) Pe00e)mint oil, Ment.ae Pi0e)itae Aet.e)ole'm, Ole'm Ment.ae Pi0e)itae Pemerian ) 8ai)an ini -e)<a)na ('nin& ata' ('nin& (e.i=a'an den&an (a)a(te)i4ti( mem0'n2ai a)oma 2an& men2e='((an, 8ai)ain ini te)di)i da)i ment.ol, ment.on, ment.il a4etat, dan te)0en. Kelarutan ) 1;$ -a&ian al(o.ol 3 /,5 dan 1; /,+ al(o.ol */,, tida( la)'t den&an de.id)at al(o.ol, <a)nan2a men=adi &ela0 dan men=adi (ental 4elama 0en2im0anan Penyimpanan ) Tem0e)at')n2a tida( le-i. da)i %+ /C , .inda)i da)i 8a.a2a. Penggunaan ) Se-a&ai Pen&a)oma (%artindale hal ,31)

- )ir$p$s )impleks (7ahan Tam#ahan)

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

Sirup Simpleks Si)'0 C'la

Nama lain ) Si)'0 &'la Pemerian ) Si)'0 4im0le( -e)<a)na (e('nin&an, -e)f'n&4i 4e-a&ai 0emani4, la)'tan ini te)di)i da)i 8am0')an de(4t)o4a, malto4a, de(4t)in dan ai). De(4t)o4a .an2a te)di)i da)i 1/-%/,. La)'tan ini da0at di8am0') den&an ai) Penyimpanan ) Di4im0an ditem0at 2an& (eda0 'da)a Penggunaan ) La)'tan &'la (adan&-(adan& men&&'na(an de(4t)o4a 4e-a&ai 0em-e)ian o)al, dan da0at ='&a -e)f'n&4i 4e-a&ai -a.an tam-a.an. La)'tan ini tida( 8o8o( 'nt'( in=e(4i (%artindale hal -!)

Fo)m'la
Teofilin Si). Sim0le(4 A9'a Ment.. Pi0 Pe<a)na .i=a' P)o0ilen&li(ol Etanol A9'a m.f eli(4i) %///m& $/ml +ml +ml 3/ml 1+ml 1/+ml

Ala4an
10 Teofilin di-'at dalam 4edian eli(4i) (a)ena teofilin 4'(a) la)'t dalam ai). Dan (a)ena

eli(4i) -e)4ifat .id)oal(o.ol ma(a da0at men=a&a 4ta-ilita4 o-at -ai( 2an& la)'t dalam ai) ma'0'n al(o.ol dalam la)'tan eli(4i).
20 @a)ena 1at a(tif 2an& di&'na(an 3teofilin5 memili(i )a4a 2an& 0a.it ma(a 4e-a&ai

0emani4 dalam fo)m'la ini di&'na(an 4i)'0'4 4im0le(4.

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

10 Teofilin -e)(.a4iat 'nt'( 40al4moliti('m -)on(ial ma(a dalam fo)m'la ini di&'na(an

A9. Ment.. Pi00 4e-a&ai 0en&a)oma. A)oma A9. Ment Pi00 2an& 4e&a) di.a)a0(an da0at menim-'l(an 0e)a4aan men2e='((an -a&i 0a4ien. $. La)'tan 2an& di-'at -e)<a)na =e)ni. 4e.in&&a 'nt'( menam0il(an <a)na 2an& mena)i( ma(a di&'na(an 0e<a)na .i=a' (a)ena ini 4e4'ai den&an 0en&a)oma 2an& di&'na(an 2ait' A9. Ment. Pi00. +. Di&'na(ann2a 0ela)'t 8am0') ai), al(o.ol, dan 0)o0ilen&li(ol di(a)ena(an men')'t 0e)8o-aan 2an& tela. dila('(an, 1at te)4e-'t 4ta-il 4at' 4ama lain dalam 0e)-andin&an te)tent' 2ait' /; 1/ ; %/.

$. Pe).it'n&an Do4i4
a. @e('atan 4ediaan Setia0 + ml men&and'n& +/ m& Teofilin -. Do4i4
-

@e('atan teofilin +/m&7+ml Ana(-ana( ; Do4i4 La1im 1.A 1/ m&7(& :: 3di-a&i dalam %-3 do4i45. 1x0 A +m&7(&::

2mur/Tahun 1 % 3 $ + >

BB *kg, ",1 *,> 11,$ 13 1$,$ 1>,%

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN] 1>, %/,* %% %$, %",$ 3%,>

" * 1/ 11 1%

+. Penim-an&an :a.an
10 Teofilin A +/m&7+ ml x %// ml A %///m&A % &)am

%. Si)'0'4 4im0le(4 A C'la A >+71// x $/ ml A %> &)am Ai) A 3+71// x $/ ml A 1$ ml Ad $/ ml 3. A9. Ment. 0i0 A + ml $. Pe<a)na .i=a' A + ml Pela)'t Cam0') den&an 0e)-andin&an A / ; 1/ ; %/ A9'ade4t ; Al(o.ol ; P)o0ilen&li(ol
a. A9'ade4t A /71// x 1+/ ml A 1/+ ml /. Al(o.ol A 1/71// x 1+/ A 1+ ml c. P)o0ilen&li(ol A %/71// x 1+/ A 3/ ml

>.

Alat dan :a.an

Alat .
10 Tim-an&an &)am dan ana( tim-an&ann2a

&ela4 '(') + ml, %+ml, +/ml, dan 1//ml

20 :e(e) &ela4 %//ml 10 Pi0et tete4 dan 40at'la 40 Ti44' dan 4e)-et ,0 L'm0an& H al' dan 4'di0 60 :otol %//ml

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

7ahan .
10 Teofilin 20 A9'a Ment. Pi00 10 Si). Sim0le(4 40 Pe<a)na .i=a' ,0 Al8o.ol 60 P)o0ilen&li(ol 50 A9'ade4t

. Ca)a @e)=a
10 Mem0e)4ia0(an alat dan -a.an 20 Men&(ali-)a4i -otol %// ml, men2eta)a(an tim-an&an, menim-an& -a.an o-at 10 Ditim-an& % &)am teofilin 40 Cam0')(an 1/+ ml a9'ade4t, 1+ ml al(o.ol, dan 3/ ml 0)o0ilen&li(ol (e dalam &ela4

-ea(e). Lal' diad'( ad te)8am0') 4em0')na. 3m15

,0 Ma4'((an % &)am teofilin (e dalam m1 4edi(it demi 4edi(it diad'( ad la)'t. 60 Ma4'((an + ml 0e<a)na (e dalam m1 diad'( ad la)'t 50 Ma4'((an + ml a9'a ment. 0i0 (e dalam m1 diad'( ad la)'t 60 Ma4'((an $/ ml 4i)'0'4 4im0le(4 (e dalam m1 diad'( ad la)'t 70 Dima4'((an (e dalam -otol 2an& 4'da. di(ali-)a4i 100 Di-e)i eti(et, -)o4'), 4endo( ta(a) dan men&ema4n2a dalam (a)d'4.

P'N2T2P

$ormula
Teofilin Si). Sim0le(4 A9'a Ment.. Pi0 Pe<a)na .i=a' P)o0ilen&li(ol Etanol %///m& $+ml /,3ml +ml 3/ml 1+ml

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN] 1/+ml
'#ra& 'a%a 6,1 7,6 11,4 11 14,4 16,2 16,5 20,7 22 24,5 26,4 12,6

A9'a m.f eli(4i)

U)ur 1 2 1 4 , 6 5 6 7 10 11 12

Ala4an 0e)'-a.an fo)m'la ; 1. Penam-a.an dan 4i)'0'4 ='&a 4im0le(4 'nt'( di(a)ena(an 4ediaan (')an& mani4 di&'na(an men&&ena0(an Bol'me ad %// ml. %. Pen&')an&an A9'a Ment.. Pi00 di(a)ena(an (ada) 2an& 4edi(it 4'da. menim-'l(an a)oma ment.ol 2an& men2en&at. 3. Pe<a)na .i=a' 2an& di&'na(an te)di)i da)i % tete4 1at <a)na dan dien8e)(an den&an a9'ade4t ad + ml.

Perhitungan "osis

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

1 Tahu $ , )2 8 6,1 92 : 40,, )2 ; 200 ; : : 40,, 2000 6100 2000 : 4,0, )" : 1 s# %!9 &#h

2 Tahu , )2 8 7,6 92 : 46 )2 ; 200 ; : : 46 2000 7600 2000

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010 :

[TEOFILIN]

46 )" : 1 s# %!9 &#h

1 Tahu , )2 8 11,492 : ,5 )2 ; 200 ; : : ,5 2000 11400 2000 : ,,5 )" : 1 1<2 s# %!9 &#h

4 Tahu , )2 8 11 92 : 6, )2 ; 200 ; : : 6, 2000 11000 2000 : 6,, )" : 1 1<2 s# %!9 &#h

, Tahu , )2 8 14,4 92 : 52 )2 ; 200 ; : : 52 2000 14400 2000 : 5,2 )" : 1 1<2 s# %!9 &#h

6 Tahu

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

, )2 8 16,2 92 : 61 )2 ; 200 ; : : 61 2000 16200 2000 : 6,1 )" : 2 s# %!9 &#h

5 Tahu , )2 8 16,5 92 : 61,, )2 ; 200 ; : : 61,, 2000 16500 2000 : 6,1, )" : 2 s# %!9 &#h

6 Tahu , )2 8 20,7 92 : 104,, )2 ; 200 ; : : 104,, 2000 20700 2000 : 10,4, )" : 1 s# %!9 )a9a

7 Tahu , )2 8 22 92 : 110 )2 ; 200 : 110 2000

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010 ; :

[TEOFILIN]

22000 2000

11 )" : 1 s# %!9 )a9a

10 Tahu , )2 8 24,5 92 : 121,, )2 ; 200 ; : : 121,, 2000 24500 2000 : 12,1, )" : 1 s# %!9 )a9a

11 Tahu , )2 8 26,4 92 : 142 )2 ; 200 ; : : 142 2000 26400 2000 : 14,2 )" : 1 s# %!9 )a9a

12 Tahu , )2 8 12,6 92 : 161 )2 ; 200 ; : : 161 2000 12600 2000 : 16,1 )" : 1 1<2 s# %!9 )a9a

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

Aturan Pakai
U)ur 1=2 Tahu : 1 s# %!9 &#h 1=, Tahu : 1 1<2 s# %!9 &#h 6=5 Tahu : 2 s# %!9 &#h 6=11 Tahu : 1 S# %!9 )a9a >12 Tahu :1 1<2 s# %!9 )a9a

Pembahasan
Pada 0)a(ti('m 0em-'atan la)'tan, .al 2an& .a)'4 di0e).ati(an 0ada 4aat 0)efo)m'la4i adala. -a&aimana (ela)'tan 1at a(tif te)4e-'t dalam ai). Dalam 0)o4e4 0em-'atan te)da0at d'a alte)natif 2ait' 0em-'atan 4ediaan 4i)'0 dan 0em-'atan 4ediaan eli(4i). Pada 0)a(ti('m (ali ini, 1at a(tif 2an& di&'na(an adala. teofilin. Sediaan (ami men&&'na(an 0ela)'t 8am0') 2ait' ai), al(o.ol, dan 0)o0ilen &li(ol den&an 0e)-andin&an /;1/;%/. !al ini di(a)ena(an 0ada '=i 4e-el'mn2a, 0ela)'t 8am0') ini men&.a4il(an 4ediaan 2an& 0alin& 4ta-il dianta)a 4ediaan lain.

'.aluasi
Se-el'm 4ediaan 4i)'0 di (ema4 (e dalam (ema4an dan di-e)i(an eti(et -e)i('t -)o4')n2a, (ami mela('(an eBal'a4i te)le-i. da.'l'. -wal Sediaan No 41 3al Ma)na '.aluasi Ma)na .i=a' m'da Keterangan Pe<a)na 2an& di&'na(an adala. 0e<a)na .i=a' dan 0e<a)na ini da0at -e)8am0') 4em0')na 51 Ra4a Ra4a mint, 0a.it, mani4 den&an 1at-1at 2an& lainn2a Ra4a mint -e)a4al da)i A9'a

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN] Ment. Pi00, )a4a 0a.it -e)a4al da)i Teofilin, dan )a4a mani4 -e)a4al Si)'0'4 Sim0le(4 Pen&a)oma 2an& (ami &'na(an adala. A9. Ment Pi00 2an& mem-e)i(an a)oma men2e='((an (e)i(a dimin'm !al ini di4e-a-(an (a)ena 4em'a -a.an la)'t 4em0')na !al ini te)li.at da)i tida( adan2a enda0an 0ada 4ediaan 6i4(o4ita4 4an&at (e8il 4e0e)ti ai), a)tin2a tida( (ental Tida( ada 0en&')an&an Bol'me 3Bol'me teta05

:a'

:a' (.a4 ment.ol

71 81 91 :1

@e=e)ni.an !omo&enita4 6i4(o4ita4 6ol'me te)0inda.(an

De)ni. !omo&en 6i4(o4ita4 (e8il Tida( te)da0at 0en&')an&an Bol'me

-khir Sediaan No 41 3al Ma)na '.aluasi Ma)na .i=a' m'da Keterangan Pe<a)na 2an& di&'na(an adala. 0e<a)na .i=a' dan 0e<a)na ini da0at -e)8am0') 4em0')na den&an 1at-1at 2an& lainn2a. Sam0ai 0ada .a)i (e + 4ediaan teta0 -e)<a)na .i=a' m'da 3tida( ada 0e)'-a.an5. !al ini -e)a)ti 0e<a)na tida( OTT 51 Ra4a Ra4a mint, 0a.it, mani4 den&an 4ediaan Ra4a mint -e)a4al da)i A9'a Ment. Pi00, )a4a 0a.it -e)a4al da)i Teofilin, dan )a4a mani4 -e)a4al Si)'0'4 Sim0le(4. Sam0ai 0ada .a)i (e + 4ediaan teta0 -e)<a)na .i=a' m'da 6 :a' :a' (.a4 ment.ol 3tida( ada 0e)'-a.an5 Pen&a)oma 2an& (ami &'na(an

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN] adala. A9. Ment Pi00 2an& mem-e)i(an a)oma men2e='((an (e)i(a dimin'm. Sam0ai 0ada .a)i (e + 4ediaan teta0 -e)a)oma ment.ol 3tida( ada 0e)'-a.an5 !al ini di4e-a-(an (a)ena 4em'a -a.an la)'t 4em0')na

71 81 91

@e=e)ni.an !omo&enita4 6i4(o4ita4

De)ni.

6i4(o4ita4 (e8il

6i4(o4ita4 4an&at (e8il 4e0e)ti ai), a)tin2a tida( (ental. Sam0ai den&an .a)i (e + 4ediaan memili(i Bi4(o4ita4 2an& )enda. 3tida( (ental5 Sam0ai den&an .a)i (e + tida( te)da0at Bol'me 2an& te)0inda.(an. La)'tan 2an& te)da0at di dalam -otol di(el'a)(an. Dan dima4'((an (em-ali (e dalam -otol, Bol'men2a teta0 4e0e)ti 4em'la. a)tin2a tida( ada 0en&')an&an Bol'me 0ada 4ediaan

:1

6ol'me te)0inda.(an

Tida( te)da0at 0en&')an&an Bol'me

Kesimpulan
Da)i .a4il fo)m'la4i 2an& (ami la('(an da0at di4im0'l(an -a.<a Teofilin -ai( =i(a di-'at dalam -ent'( 4ediaan eli(4i) (a)ena teofilin mem0'n2ai da2a (ela)'tan 2an& )enda. 0ada ai), 4e.in&&a teofilin di-'at dalam -ent'( 4ediaan eli(4i). Sediaan ini men&&'na(an 0ela)'t 8am0') den&an mem-'at 0ela)'t 8am0') te)le-i. da.'l', (em'dian 1at a(tif dila)'t(an 4edi(it demi 4edi(it (e dalam 0ela)'t 8am0'). Sediaan eli(4i) teofilin 2an& tela. di-'at memen'.i ()ite)ia da)i 0em-'atan la)'tan 2an& -ai(, 2ait' 1. Sta-il dalam 0en2im0anan

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

%. Mem-ent'( fa4e t'n&&al 3. Tida( te)da0at enda0an $. Men&&'na(an 1at tam-a.an 2an& lain 4e0e)ti 0emani4, 0e)a4a, 0en&a)oma, dan 0e<a)na 'nt'( mem0e)-ai(i 0enam0ilan 4ediaan.

S-&-N
1. Pen&&'naan A9'a Ment.. Pi00 di(')an&i (a)ena den&an (ada) a9'a Ment.. Pi00 2an& )enda. 4'da. menim-'l(an a)oma 2an& men2e='((an 51 Penggunaan Sirupus simpleks ditambahkan untuk menutupi rasa ;at akti yang pahit yaitu teo ilin1

"-$T-& P2ST-K

Anief, M'.ammad. 1** . Ilm$ %era(ik *#at. No&2a(a)ta ; UCM 0)e44

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21

March 26, 2010

[TEOFILIN]

De&lin, D'dit. !o0fe) O 6alle)and, A0)il !a1a)d. %//$. 'edoman *#at $nt$k 'era at /disi +. Da(a)ta ; ECC. 3!al. 1/*"5 Ex8i0ient DeBelo0ment fo) P.a)ma8e'ti8al :iote8.nolo&2 and D)'& DeliBe)2 S24tem. !and-oo( of P.a)ma8e'ti8al Ex8i0ient +t. Edition Panitia Fa)ma(o0e Indone4ia. 1* *. Farmakope Indonesia . /disi III . Da(a)ta ; De0a)temen @e4e.atan RI Panitia Fa)ma(o0e Indone4ia. 1**+. Farmakope Indonesia . /disi IV. Da(a)ta ; De0a)temen @e4e.atan RI Pediat)i8 Do4a&e !and-oo( Re2nold, Dame4 E F. 1*"%. %artindale The /4tra 'harma(opoeia. T ent8 /ight /dition (!3th /dition). London ; T.e P.a)ma4e'ti8al 0)e44 .tt0;77en.<i(i0edia.o)&7<i(i7T.eo0.2lline

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

21