Tugas Elisa

FORMULASI SIRUP DEXTROMETHORPHAN

I. Spesifikasi Produk
1. Nama Produk : Syrodex
2. Bahan Aktif : Dextromethorphan
3. Bentuk Sediaan : Sirup
4. Kemasan : Botol 60 ml
5. Kekuatan Sediaan : 10 mg / 5 ml (5)
6. Target Pasien : Anak 6-12 tahun

Monografi
a. Dextromethorphan

Rumus Molekul C
18
H
25
NO
(1)
Rumus Struktur

Sinonim Dextromorphan; Dexyromethorphan; L-Methorphan; Levomethorphan; D-
Methorphan; D-Methorphan Hydrobromide; Delta-Methorphan; Demorphan;
Demorphan Hydrobromide; Demorphine
(2)

Fungsi Bahan aktif
(1)

Kajian Farmakologis Sebagai penekan batuk pada batuk kering
(1)

Dosis 7,5mg/ml, 15mg/ml
(3)

Pemerian Bahan Serbuk hablur, hampir putih sampai agak kuning; tidak berbau
(1)

Data Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam kloroform
74.7 mg/L
(1)

Log P 3.6
(1)

pH -
Stabilitas terhadap pH -
Stabilitas terhadap Suhu -
Stabilitas terhadap Cahaya -
Stabilitas terhadap Air -
(1)
Kerapatan / BJ -
Titik leleh/lebur Antara 109,5 dan 112,5
(1)

Inkompatibilitas -
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat
(1)

1. Anonim ,1995,Farmakope Indonesia,ed. IV,Departemen Kesehatan Republik
Indonesia,Jakarta,298,63.
2. Anonim, http://www.drugbank.ca/ (Di akses pada tanggal 19 Maret 2013).
3. Anonim, 2009, Informasi Spesialis Obat Indonesia Versi 44, Penerbit Ikatan
Apoteker Indonesia,Jakarta Barat , 462.


b. Polyethylene Glycol
Rumus Molekul
H(OCH2CH2)nOH
(1)

Rumus Struktur
(1)


Sinonim

Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol; Lutrol E; macrogola; PEG;
Pluriol E; polyoxyethylene glycol
(1)
.

Fungsi
Basis Salap; plasticizer; pelarut; basis supositoria; tablet; dan
pelumas
(1)
.

Kajian Farmakologis
Dosis
Pemerian Bahan
Data Kelarutan
Larut dalam air dan larut pada beberapa bagian polyethylene glycol lainnya
( setelah meleh, jika dibutuhkan). Polyethylene glycols padat larut
pada acetone, dichloromethane, ethanol (95%), dan methanol;
sedikit tercampur di aliphatic hydrocarbons and ether, tapi tidak
larut dalam lemak, minyak, dan mineral
(1)
.

Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap Suhu 70 75
o
C
(1)

Stabilitas terhadap Cahaya
Stabilitas terhadap Air
Stabil dalam larutan
(1)

Kerapatan / BJ
1.151.21 g/cm
3
at 258C for solid PEGs. Atau 1.080 g/cm
3
(1)
Titik leleh/lebur
Inkompatibilitas Beberapa bahan pewarna
(1)

Penyimpanan
Simpan di tempat tertututp rapat di tempat yang sejuk dan tempat
kering
(1)
.

1. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E., 2009, Handbook Pharmaceutical of
excipients sixth edition, Phamarceutical Press, Amerika,

c. Sodium citrate hydrate
Rumus Molekul C
6
H
5
Na
3
O
7
_2H
2
O
(1)

Rumus Struktur
(1)

Sinonim Citric acid trisodium salt; E331; natrii citras; sodium citrate tertiary;
trisodium citrate
(1)
.
Fungsi Agen karbomer, agen penyangga, agen pengemulsi, agen eksekusi
(1)


Kajian Farmakologis
Dosis
Pemerian Bahan Sodium sitrat dihidrat cirinya berbau, tidak berwarna,
monoklinik kristal, atau bubuk kristal putih dengan
pendinginan, rasa garam. Sedikit deliquescent di udara lembab,
dan udara kering hangat itu efflorescent.
Data Kelarutan Larut 1 dalam 1,5 air, 1 dalam 0,6 air mendidih, praktis tidak
larut dalam etanol (95%)
(1)

.
Log P
pH
Stabilitas terhadap pH
Stabilitas terhadap Suhu
Stabilitas terhadap Cahaya
Stabilitas terhadap Air
Kerapatan / BJ
Pemakaian 0,3 -2,0 %
(1)

Titik leleh/lebur Mengkonversi ke bentuk anhidrat pada 150C
(1)
Inkompatibilitas Larutan berair sedikit basa akan bereaksi dengan zat asam.
Garam Alkaloidal dapat diendapkan dalam air atau solusi hidro-
alkohol. Kalsium dan strontium garam akan menyebabkan
pengendapan sitrat yang sesuai. kompatibel lainnya meliputi
basa, zat pereduksi, dan oksidator
(1)
.

Penyimpanan disimpan dalam wadah kedap udara yang sejuk dan kering.
(1)

1. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E., 2009, Handbook Pharmaceutical of
excipients sixth edition, Phamarceutical Press, Amerika, 640-641.
Pemeriksaan Penandaan

A. Nama Produk : Syrodex
B. Volume : 60 ml
C. Komposisi :
D. Cara Penyimpanan : Terhindar dari cahaya matahari langsung,
tempat yang terjaga kelembabannya
E. No. Registrasi :
F. No. Batch : 128282
G. Tanggal Kadaluarsa : 21-05-2016
H. Nama Pabrik : A4
I. Alamat Pabrik : Jalan Kaliurang Km 15, Jogjakarta


Bebas Terbatas