3.

ALASAN PEMILIHAN METODE DAN BAHAN

3.1.ALASAN PEMILIHAN METODE
Untuk zat aktif pefloksasin digunakan metode: granulasi kering.
Alasan:
Zat aktif pefloksasin termostabil,yaitu tahan terhadap pemanasan dan
kelembaban.
Pefloksasin memiliki dosis yang cukup besar,yaitu 400 mg/hari.baik untuk
metode granulasi basah yang proses pembuatannya cukup panjang.
3.2.ALASAN PEMILIHAN BAHAN
Laktosa monohidrat: pengisi
Alasan: merupakan bahan pengisi yang cocok untuk tablet.karena secara signifikan
berpengaruh pada kekerasan tablet dan daya serap air.
Dicalcium posphat : pengisi
Alasan: digunakan sebagai bahan tambahan dalam formulasi tablet karena
kekompakan dan sifat alir yang baik.
Gelatin: pengikat
Alasan: merupakan pengikat yang baik karena memberikan kekerasan yang baik pada
tablet.
Starch: glidan dan disintegran
Alasan: merupakan glidan yang paling populer karena disamping itu dapat berfungsi
sebagai disintegran dalam konsentrasi sampai 10%.

 Sodium starch glicolate: disintegran

Alasan: sodium starch glikolate dapat berfungsi sebagai disintegran dalam
konsentrasi 2-8%.
Mg-stearat: lubrikan
Alasan:dalam konsentrasi 0,25-1%,Mg-stearat dapat berfungsi sebagai lubrikan yang
baik.yaitu untuk mencegah penempelan tablet antara punch and die.
Talk: glidan dan anti adheren
Alasan: dalam konsentrasi 1-5% talk merupakan glidan yang baik.Yaitu,dapat
meningkatkan aliran granul dari hopper menuju punch.

4. MONOGRAFI ZAT AKTIF DAN ZAT TAMBAHAN

Pefloxasin

1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxo-quinoline-3-carboxylic

acid

[BM 333.358 g/mol]

Pemerian:berwarna putih,atau hampir putih
Kelarutan:larut dalam air,sedikit larut dalam alkohol,sangat sedikit larut dalam
kloroform.
Khasiat dan kegunaan:antibakteri
pH:3,5-4,5
wadah dan penyimpanan:tertutup baik.
Laktosum/Laktosa

Laktosa [63-42-3] BM 360,21

Monohidrat [64044-51-5] BM 342,30
C12H22O11
Titik didih:668,9oc
Titik lebur:202,8oc
Pemerian : serbuk atau masa hablur,keras,putih atau putih krem.tidak berbau
dan rasa sedikit manis.stabil di udara,tetapi mudah menyerap bau.
Kelarutan: mudah dan pelan-pelan larut dalam air dan lebih mudah larut
dalam air mendidih;sangat sukar larut dalam etanol;tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.
Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup baik.
Talcum/Talk
Pemerian ; serbuk hablur, sangat halus, putih atau putih kelabu, berkilat
mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran.
pH : 6,5 -10 untuk dispersi 20% b/v
Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, etanol(95%) p.
Wadah dan penyimpanan : tertutup baik.
Starch/ Amilum

(C6H10O5)
Pemerian : Serbuk halus; putih; tidak berbau; tidak berasa
Fungsi : Pengisi tablet; penghancur tablet (3-15% b/b); pengikat tablet (5-25%
b/v); glidan
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol 95% dingin.
Amilum mengembang cepat dalam air pada suhu 37C.
Stabilitas : Amilum dalam keadaan kering dan tidak dipanaskan stabil jika
terlindung dari kelembaban tinggi. Larutan atau pasta amilum yang
dipanaskan tidak stabil secara fisik dan mudah ditumbuhi mikroorganisme.
Wadah dan penyimpanan : Harus disimpan dalam wadah kedap udara pada
tempat kering dan sejuk.

Gelatinum/gelatin
Pemerian : lembaran, kepingan atau potongan atau serbuk kasar sampai
halus,kuning lemah, atau coklat, terang, warna berfariasi tergantung ukuran
partikel, laarutannya berbau lemah seperti kaldu, jika kering stabil di udara,
tapi mudah terurai oleh mikroba jika lembab atau dalam bentuk larutan,
gelatin juga menunjukkan titik isoelektrik antara pH 7 dan 9, gelatin tipe B
menunjukkan titk isoelektrik antara pH 7 dan 5,2.
Kelarutan : tidak larut dalam air dingin,mengembang dan lunak bila di celup
dalam air, menyerap air secara bertahap sebanyak 5-10 kali beratnya, larut
dalam air panas dalam massa asam asetat 6 N dan dalam campuran panas
gliserin dan air, tidak larut dalam etanol (95%) p, dalam kloroform p, eter p,

dan dalam minyak menguap.

Wadah dan penyimpanan : tertutup baik.
Dikalsium fosfat/ kalsium monohidrogen fosfat/ kalsium orto fosfat

CaHPO4 [BM 136.06 g/mol ]

Pemerian : putih, tidak berbau, tidak berasa, serbuk atau kristal

 Kelarutan : praktis larut dalam eter, etanol dan air

Wadah dan penyimpanan : tertutup baik
Khasiat dan kegunaan : zat tambahan dalam tablet.
Sodium starch glycolate atau sodium karboksi metil starch

Pemerian : putih atau hampir putih, tidak berbau, tidak berasa, serbuk halus.
Kelarutan : larut dalam etanol (95%) praktis larut dalam air dalam konsentrasi
2% b/v larut dalam air dingin.
Khasiat dan kegunaan : disintegrant dalam tablet dan kapsul.
Wadah dan penyimpanan : tertutup baik
Mg- STEARAT

Pemerian: serbuk halus; putih; licin dan mudah melekat pada kulit; bau lemah
khas.
Kelarutan: praktis tidak larut dalam air, dalam etanol (95%) p dan dalam eter
p.
Penyimpanan: dalam wadah tertutup baik.
Khasiat dan penggunaan: antisidum, zat tambahan