SEDIAAN EKSTEMPORANUS
1. Pengenalan 3
2. Objektif 3
3. Skop 3
4. Definisi 4
Lampiran:
2|Muka surat
GARIS PANDUAN PEMBANCUHAN (COMPOUNDING)
SEDIAAN EKSTEMPORANEUS
1. Pengenalan
2. Objektif
3. Skop
3|Muka surat
Sediaan ubat ekstemporanus yang dibenarkan adalah terhad kepada
sediaan yang didispens untuk kegunaan secara oral dan topikal.
4. Definisi
4|Muka surat
4.8 Bahan Aktif Farmaseutikal Sebarang substan atau campuran
substan bertujuan untuk digunakan di dalam pengilangan bentuk
dosej farmaseutikal, dan bila digunakan menjadi bahan aktif dalam
bentuk dosej farmaseutikal tersebut. Substan berkenaan bertujuan
memberi kesan aktiviti farmakologi atau memberi kesan secara
langsung di dalam diagnosis, penyembuhan, pengurangan, perawatan
dan pencegahan penyakit atau memberi kesan ke atas struktur dan
fungsi badan.
5|Muka surat
setaraf dengannya atau produk berdaftar di bawah Peraturan-
Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984.
6.1.2 Ahli farmasi berlesen hendaklah memastikan bahan asas yang
digunakan belum tamat tarikh luput.
6.2 Personel
6.3 Fasiliti
6|Muka surat
6.4.6 Rujukan kepada no. siri Kertas Kerja Pembancuhan Sediaan
Ekstemporaneus dan entri dalam Buku Preskripsi.
6.4.7 Tarikh luput
6.4.8 Sediaan hendaklah dilabel dengan perkataan :-
- Ubat Terkawal (Jika mengandungi Racun)
- Ini adalah sediaan ekstemporanus
- Tidak boleh dimakan atau Untuk Kegunaan Luaran Sahaja
sekiranya melibatkan ubat untuk kegunaan luar
- Bukan untuk dijual semula / Not for resale
6.5 Dokumentasi
6.5.1 Preskripsi
7|Muka surat
6.6 Kertas Kerja Pembancuhan Sediaan Ekstemporaneus
6.8. Pembungkusan
8|Muka surat
6.10 Senarai Semak
Senarai semak seperti di Lampiran 3 perlu diisi dengan lengkap dan dikepil
bersama Kertas Kerja Pembancuhan Sediaan Ekstemporaneus bagi setiap
pembancuhan.
9|Muka surat
Lampiran 1:
KERTAS KERJA PEMBANCUHAN SEDIAAN EKSTEMPORANUS
(Nama dan Alamat Premis Farmasi)
Nama Sediaan & kekuatan:
Dos yang di preskrib: Tempoh sediaan diperlukan:
Saiz pek:
Tarikh disediakan: Tarikh luput Sediaan*:
No siri preskripsi: No Rujukan Sediaan :
Nama pesakit: No KP/Pendaftaran Pesakit:
Nama doktor:
Nama & alamat klinik:
Indikasi:
Sebab sediaan ekstemporaneus disediakan:
Tiada ubat berdaftar
Alergi
Lain-lain (sila nyatakan):..
Formulasi Bancuhan :
Bil Nama bahan No. Pendaftaran No kelompok Tarikh Kuantiti
produk ** luput
(sekiranya ada)
Prosedur Penyediaan:
1.Cth: mengikut BP m/sedition dan sertakan salinan bahan rujukan.
2.
3.
4.
5
6.
10 | M u k a s u r a t
Bahan rujukan digunakan:
Bil Rujukan
Catatan:
11 | M u k a s u r a t
Lampiran 2:
Formula Compounding :
(Siti Aminah)
Prosedur Penyediaan
12 | M u k a s u r a t
5. Make up the final volume with vehicle.
6. Shake well and label.
Bahan rujukan:
Bil Rujukan
1 Pharmacy Compounding Manual, Alberta Health Region 2008
Ubat Terkawal
13 | M u k a s u r a t
Lampiran 3
Ubat Terkawal
14 | M u k a s u r a t
Lampiran 4
Nama Sediaan :
Eksetemporaneus
Tarikh Sediaan :
Disediakan oleh :
15 | M u k a s u r a t
Rujukan:
16 | M u k a s u r a t