° KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA yo “So DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN » Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 ‘Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.1 No.1190/Menkes/PeriVill2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang lzin Edar Alet Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan Nama Jenis Produk Kategori Produk ‘Sub Kategori ‘Type / Ukuran Kemasan Nama Pabrik Nama Pendattar ‘Atas dasar lisensi dari Ketentuan Persyaratan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN | KEMENKES RI AKL 10205513096 ALIFAX Roller 20MC ‘Automated sedimentation rate device, Peralatan Hematologi dan Patologi : Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis 2 Ref, No SIR20-MC 2 Dus, unit : SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L,, Italy Melalui ALIFAX S.p.A, Italy PT. MULTISERA INDOSA, Sumatera Selatan Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 31 Desember 2020, 2. Wajid menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun termadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang diedarkan. 3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor iin edar alat Kesehatan AKL 10205513086 tanggal 8 Juni 2016. Dengan demikian izin edar sebelumnya tidak berlaku lagi 4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama keagenan diatas, sesuel dengan ketentuan yang beriaku, pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini ‘akan ditinjau kembali 22 Agustus 2017 an, Direklur Jenderal Direktur Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT drg. Arianti Anaya, MKM NIP, 19640924 199403 2 001Believe in in, ovat, on ALT — | FAX’ 20MC ANALYZER FOR THE DETERMINATION OF THE ESR WITH EXTERNAL NEEDLE FOR PAEDIATRIC SAMPLES AND UNCAPPED TUBES 2 Results in 20 seconds related to red cells aggregation —— only 30 pl EDTA blood sample —— No reagents required © Results expressed in mmjh —© High correlation with the Westeraren method © No infiuence of low hematocrit levels ——— Use of the same CBC tubes © Latex Calibration & Controls —» smart cards © Thermostated at 37°C ——e LD touch screen ——o User-friendly software ——© Connection to LIS — Thermal printer ——» External barcode reader Smart CARDS Roller 20MC works with the “universal” smart card, the vy ‘same used for TEST1, Roller 20LC, Roller 20PN. Dee wens New 5,000 Multicode Card enables to activate batch of 500 tests at a time with a code number,PT. MULTISERA INDOSA DIAGNOSTIC, CHEMICAL, RESEARCH KITS, MEDICAL & LABORATORY EQUIPMENTS, TECHNICAL & GENERAL SERVICE IMULTISERA BUILDING JL, JEND, SUDIRMAN NO. 68 KM. 4.5 FAX: +62.711.411511 PHONE.: +62.711.411155, PALEMBANG 30128 ~ INDONESIA E-mail : main@multiseraindosa.net MARKING PLATE YANG MENEMPEL PADA ALAT ROLLER 20MC