ABSTRAK
Metode: Uji coba terkontrol double-blinded prospektif dan acak ini melibatkan 86 pasien
yang dijadwalkan untuk tonsilektomi dan/atau adenoidektomi dengan anestesi umum
dengan sevoflurane. Mereka secara acak dialokasikan ke dalam dua kelompok. Grup D
menerima dexmedetomidine intranasal 1 ug/kg, dan Grup C menerima saline intranasal
0,9% setelah induksi anestesi umum. Skala agitasi empat titik dan skala Face, Legs,
Activity, Cry dan Consolability (FLACC) untuk penilaian nyeri diukur pada enam titik
waktu (setelah ekstubasi, meninggalkan ruang operasi, pada saat kedatangan ke unit
perawatan postanesthesia [PACU], 10, 20 , dan 30 menit setelah tiba di PACU). Waktu
ekstubasi, munculnya, dan keluar dicatat sebagai tambahan untuk setiap efek samping.
Hasil: Ada perbedaan yang signifikan dalam kejadian EA antara Grup D dan C (6,98%
dan 58%, masing-masing, dengan P = 0,001). Skala agitasi empat-titik median dan skor
median skala nyeri FLACC dari Grup D secara signifikan lebih rendah daripada
Kelompok C pada semua enam titik waktu dengan P <0,05. Waktu ekstubasi, munculnya,
dan keluar sebanding pada kedua kelompok, dan tidak ada subjek yang melaporkan efek
samping.
Hasil utama dari percobaan ini adalah kejadian EA (skor tertinggi) yang dinilai
pada enam titik waktu (setelah ekstubasi, meninggalkan OR, pada saat kedatangan
ke PACU, 10, 20, dan 30 menit setelah tiba di PACU) oleh empat skala agitasi
titik [14] [Tabel 1]. Skor agitasi 3 dan 4 didefinisikan sebagai episode agitasi dan
diobati dengan nalbuphine (0,1 mg/kg) sebagai terapi penyelamatan untuk
mengontrol episode agitasi. Dosis total nalbuphine dihitung dan dibandingkan
untuk signifikansi antara kedua kelompok.
Skor Perilaku
1 Tenang
2 Tidak tenang namun dapat ditenangkan dengan mudah
3 Tidak mudah ditenangkan, agitasi sedang, tidak dapat istirahat
4 Melawan, gelisah, atau disorientasi
Tabel 2. Skor skala Face, Legs, Activity, Cry, dan Consolability (FLACC) untuk
penilaian nyeri
Penilaian nyeri dilakukan menggunakan skala Face, Legs, Activity, Cry, dan
Consolability (FLACC) [15] [Tabel 2] pada enam poin waktu yang sama (setelah
ekstubasi, saat meninggalkan OR, pada saat kedatangan ke PACU, 10, 20, dan 30
menit setelah tiba di PACU). Nalbuphine sebagai analgesik penyelamat dengan
dosis 0,1 mg/kg diberikan jika skor FLACC ≥5. Skor agitasi empat titik dan
penilaian skala skala FLACC dilakukan oleh ahli anestesi yang buta terhadap
alokasi kelompok. Selain itu, waktu untuk keluar dari PACU, didefinisikan
sebagai waktu yang dimulai dari kedatangan pasien ke PACU sampai skor Aldrete
yang dimodifikasi [16] ≥9, dan kejadian efek samping (mual, muntah, somnolen,
apnea, desaturasi, hipotensi, dan bradikardia) direkam. Ondansetron (0,15 mg/kg)
diberikan untuk mengontrol mual dan muntah jika ada dan dosis total dihitung dan
dibandingkan untuk signifikansi antara kedua kelompok. Bradikardia (≤60 bpm)
diterapi atropin 20 µg/kg, dan hipotensi (≤20% dari bacaan awal) diterapi dengan
efedrin 5 mg bertahap. Pasien dipindahkan ke bangsal setelah sadar sepenuhnya
dengan tanda-tanda vital stabil selama 30 menit, dan tidak adanya pendarahan,
nyeri, mual atau muntah.
Berdasarkan hasil Aono et al., [14] ukuran sampel dari 36 anak per kelompok
studi diperkirakan memiliki kekuatan 80% (α = 0,05, two‑tailed) dan untuk
mendeteksi perbedaan 30% dalam kejadian EA (hasil utama). Empat puluh tiga
pasien dimasukkan ke dalam masing-masing kelompok untuk memperhitungkan
kemungkinan putus sekolah. Analisis statistik dilakukan menggunakan Statistical
Package for the Social Sciences (SPSS) versi 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Perbandingan variabel kuantitatif antara kelompok studi dilakukan dengan
menggunakan t-test Student yang tidak berpasangan ketika data terdistribusi
normal dan Mann-Whitney (bila diindikasikan). Untuk membandingkan data
kategori, tes Chi-square dilakukan, dan uji eksak Fisher digunakan bila
diperlukan. Variabel kontinu disajikan sebagai rata-rata ± standar deviasi, data
ordinal disajikan sebagai median (kisaran interkuartil [kisaran]), dan data
kategorik disajikan sebagai angka dan frekuensi. P ≤ 0,05 dianggap signifikan
secara statistik.
Hasil
Dari 102 pasien yang dinilai memenuhi syarat, 11 pasien tidak memenuhi kriteria
inklusi dan lima pasien tidak berpartisipasi dalam penelitian sejak orang tua
mereka menolak. Jadi, 86 pasien sisanya terdaftar dalam penelitian [Gambar 1].
Karakteristik demografi, durasi operasi, durasi anestesi, dan jenis operasi
sebanding pada kedua kelompok [Tabel 3]. Tidak ada perbedaan yang signifikan
secara statistik antara kedua kelompok mengenai ekstubasi, munculnya, dan debit
kali dengan P> 0,05 [Tabel 4]. Konsumsi dosis nalbuphine pasca operasi sebagai
obat penyelamatan untuk episode agitasi dan nyeri secara signifikan lebih tinggi di
Grup C dibandingkan dengan Grup D dengan P = 0,001 [Tabel 4].
Tabel 3. Karakteristik demografi dan parameter intraoperatif
Ada perbedaan yang tidak signifikan secara statistik antara kedua kelompok
sehubungan dengan mual, muntah, dan dosis total ondansetron yang digunakan
selama emergensi atau di PACU dengan P> 0,05 [Tabel 4]. Tidak ada komplikasi
seperti somnolen, apnea, desaturasi, hipotensi, dan bradikardia yang dilaporkan
selama kemunculan atau di PACU pada kedua kelompok sebelum dipindahkan ke
bangsal.
Saat
meninggalkan
ruang operasi 2 (1-2 [1-3]) 3 (2.5-3 [1-4]) 0.001*
Diskusi
Rute pemberian intranasal memiliki karakter noninvasif dengan onset yang relatif
tertunda (30-45 menit), durasi kerja yang lebih lama meskipun eliminasi paruh
waktu yang singkat (1,8-3 h), [20,21] dan tanpa atau sedikit efek samping.
dibandingkan dengan IV rute, keamanan dan kemanjurannya didokumentasikan
dalam berbagai studi dibandingkan dengan obat lain dan plasebo bila digunakan
sebagai premedikasi, anestesi tambahan, atau untuk manajemen EA. [20,22]
Sejalan dengan temuan kami, Olutoye dkk. melaporkan bahwa tidak ada
perbedaan yang signifikan secara statistik dalam efek analgesik dexmedetomidine
0,5 ug / kg dan morfin 50 ug / kg pada anak-anak menjalani tonsilektomi dan
adenoidektomi, dan mereka menambahkan bahwa sedasi pasca operasi dan
insidensi mual dan muntah kurang dengan dexmedetomidine. [25] Dalam
percobaan kami, kami menggunakan skala FLACC untuk menilai skor nyeri, dan
hal ini bekerja secara efisien pada pasien anak nonverbal, dan hal ini mudah
diperkirakan dalam OR dan PACU. Percobaan yang disebutkan sebelumnya
menggunakan skala rasa sakit lainnya seperti skor nyeri obyektif, [18,24] anak-
anak dan skala nyeri pasca operasi bayi (CHIPPS), [17] Wong-Baker FACES
rating skala nyeri, [23] dan Skor Nyeri Rumah Sakit Anak Ontario Timur. [25]
Rasa sakit setelah jenis prosedur bedah bisa parah dan ini dapat meningkatkan
kejadian dan memperburuk keparahan EA, di samping itu, penilaian rasa sakit
bisa keliru sebagai episode agitasi dan sebaliknya. Selain itu, sebagian besar anak-
anak dengan skor skala FLACC tinggi ≥5 juga memiliki skor agitasi tinggi 3 atau
4 dan memerlukan dosis penyelamatan nalbuphine. Perbedaan klinis dan statistik
yang signifikan dari penggunaan nalbuphine pada kelompok kontrol menekankan
baik sifat sedatif dan analgesik dari dexmedetomidine yang juga digunakan untuk
sedasi dan analgesia. Waktu pemulihan yang sebanding antara kedua kelompok
dapat dikaitkan dengan efek sedatif dexmedetomidine di Grup D dan di sisi lain
penggunaan berlebihan nalbuphine di Grup C [Tabel 4].
Ada penundaan relatif waktu anestesi selama waktu operasi pada kedua
kelompok; penundaan ini dapat dikaitkan terutama untuk periode dari menghapus
tikus muntah sampai ekstubasi (waktu ekstubasi). Meskipun waktu ekstubasi lebih
lama di Grup D daripada di Grup C sekitar 2 menit (perbedaan rata-rata), itu
perbedaan statistik tidak signifikan [Tabel 3]. Dari catatan, penundaan relatif ini
sebanding antara kedua kelompok [Tabel 4]. Tidak ada perbedaan yang signifikan
secara statistik dalam kejadian mual dan muntah antara kedua kelompok dan juga
tidak ada kasus hipotensi perioperatif, bradikardi, apnea, desaturasi, dan somnolen
berlebihan mencerminkan profil keamanan obat yang tinggi bahkan dengan dosis
yang lebih tinggi (2 ug / kg) seperti yang digunakan oleh Yuen et al. untuk sedasi
yang lebih baik dan pemisahan orang tua. [12] Dalam percobaan ini, kami
memilih untuk memberikan obat secara intranasal setelah induksi anestesi untuk
mengkompensasi onset yang tertunda (30–45 menit) hingga prosedur yang
berlangsung selama 25–45 menit dengan efek puncak pada 90-105 menit setelah
pemberian. [26] Meskipun waktu anestesi tidak cocok secara sempurna dalam
percobaan ini (33,6 ± 6,5 dan 35,1 ± 5,9 di Grup D dan C, masing-masing) [Tabel
3] dengan waktu onset dilaporkan intranasal dexmedetomidine (30-45 menit), [26]
cukup dapat diterima dalam praktek klinis. Peran dexmedetomidine dalam
pengurangan insidensi dan keparahan EA pada anak-anak setelah anestesi
sevofluran didokumentasikan dengan regimen dosis, waktu, teknik, dan rute
pemberian yang berbeda dalam dua meta-analisis yang dilakukan oleh Gyanesh et
al. dan Sun et al. [8,9] Sebagai batasan untuk penelitian ini, kami menggunakan
satu jarum suntik mililiter drip untuk pemasangan obat intranasal karena
kurangnya sistem pemberian obat intranasal sebagai alat penyemprot dan semprot
hidung yang meningkatkan penyerapan obat, mempercepat waktu onset, dan
mengoptimalkan bioavailabilitas sebagai gantinya kami menggunakan 1 mL
jarum suntik drip. Selain itu, kami tidak mengukur konsentrasi serum
dexmedetomidine berulang kali setelah pemasangan intranasal, dan studi masa
depan diperlukan untuk menjelaskan farmakokinetik dan farmakodinamik obat
pada kelompok usia anak melalui rute intranasal.
Kesimpulan