BAB III

METODE KERJA
III.1 Formula Asli
R/ Lansoprazol

III.2 Rancangan Formula

Tiap 100 mg mengandung

Lansoprazole 30mg

Pvp 1%

Amilum maydis 5%

Mg strearat 1%

Talk 2%

Aerosol 1%

Porasium sorbet 0,1%

Enterik

Hpmc 5%

Aquadest q.s

Avicel 103 ad 100%

III.3 Perhitungan

III.3.1 Perhitungan Bahan

a. Lansoprazole 30mg
1
b. Pvp × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔
100
5
c. Amylum maydis × 100𝑚𝑔 = 5𝑚𝑔
100
 1
d. Mg sterat × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔
100
2
e. Talk × 100𝑚𝑔 = 2𝑚𝑔
100
1
f. Aerosil × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔
100
0,1
g. Potasium sorbet 100 × 100𝑚𝑔 = 0,1𝑚𝑔
5
h. Hpmc × 100𝑚𝑔 = 5𝑚𝑔
100

i. Avicel =100mg – (30+1 +5 +1+2+1 +0,1+5)

=100mg – 45,1

=54,9mg
III.3.2 Perhitungan Kelebihan 10%
a. Lansoprazole 30mg + 10% =30,3mg
1
b. Pvp × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔 + 10% = 1,1𝑚𝑔
100
5
c. Amylum maydis × 100𝑚𝑔 = 5𝑚𝑔 + 10% = 5,5𝑚𝑔
100
1
d. Mg sterat × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔 + 10% = 1,1𝑚𝑔
100
2
e. Talk × 100𝑚𝑔 = 2𝑚𝑔 + 10% = 2,2𝑚𝑔
100
1
f. Aerosil × 100𝑚𝑔 = 1𝑚𝑔 + 10% = 1,1𝑚𝑔
100
0,1
g. Potasium sorbet 100 × 100𝑚𝑔 = 0,1𝑚𝑔 + 10% = 0,1𝑚𝑔
5
h. Hpmc × 100𝑚𝑔 = 5𝑚𝑔 + 10% = 5,5𝑚𝑔
100

i. Avicel =100mg – 30,3 +1,1 +5,5 +1,1+2,2+1,1 +0,01+5,5

=100mg – 46,81

=53,19mg
III.3.3 Perhitungan Bets
a. Lansoprazole = 30,3mg × 30 = 909𝑚𝑔
b. Pvp = 1,1𝑚𝑔 × 30 = 33𝑚𝑔
c. Amylum maydis = 5,5𝑚𝑔 × 30 = 165𝑚𝑔
d. Mg sterat = 1,1𝑚𝑔 × 30 = 33𝑚𝑔
e. Talk = 2,2𝑚𝑔 × 30 = 66𝑚𝑔
f. Aerosil = 1,1𝑚𝑔 × 30 = 33𝑚𝑔
g. Potasium sorbet = 0,1𝑚𝑔 × 30 = 3𝑚𝑔
h. Hpmc = 5,5𝑚𝑔 × 30 = 165𝑚𝑔
i. Avicel = 53,19mg × 30 = 1,595mg

III.4 Rekaman produksi

Nama Produk: Lansoprazole Tanggal Produksi: 30-3-2019

Nomor Reg:
Nomor Bets:
Tabel Formula

Produksi:
Isi Bersih: 100mg
Tgl Tgl Dibuat Oleh Disetujui Oleh
Formula Produksi
Kode Nama Fungsi Jumlah/dosis Jumlah/batch
Bahan Bahan
01 lansoprazole Zat aktif 30mg 909𝑚𝑔
02 Amilum Penghancur 5% 165𝑚𝑔
maydis
03 Pvp Pengikat 1% 33𝑚𝑔
04 Mg stearate Lubrikan 1% 33𝑚𝑔
05 Talk Glidan 2% 66𝑚𝑔
06 Aerosil Absorben 1% 33𝑚𝑔
 07 Potassium Pengawet 0,1% 3𝑚𝑔
sorbet
08 Hpmc Penyalut 5% 165𝑚𝑔
09 Avicel Pengisi Ad 100% 1,595mg

Alur Produksi

Tahap Bahan Alat Parameter Hasil

Penimbangan Semua bahan tombangan Sesuai Bahan hasil
perhitungan penimbangan
Pencampuran Pvp Gelas ukur homogen Larutan pvp
Pengerusan Lansoprazole, Lumpang homogen Bahan
avicel, dan alu pencampuran
amilum, homogen
potassium
Pencampuran Campuran 1 lumpang homogen Bahan
&2 bercampur
pengayakan Campuran 3 Ayakan 14 Terbentuk
granul
pemanasan Granul oven kering Granul kering
pengemasan Granul kering Cangkang Sediaan
kapsul kapsul

III.5 Cara Kerja

a. Pembuatan Laritan Pengikat
1. Ditimbang pvp sesuai perhitungan
2. Di masukan kedalam gelas ukur
3. Ditambahkan alkohol≤ 10𝑚𝑙
4. Diaduk hingga PvP larut sempurna
b. Pembuatan Kapsul
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang bahan sesuai perhitungan
3. Dimasukan Avicel sebagian kemudian di gerus, tambahkan
lansoprazol, amilum, dan potassium sorbat, kemudian gerus
4. Ditambahkan lautan pengikat pvp
5. Tetes dengan etanol kemudian di ayak mengunakan ayakan no
16
6. Di masukan Hpmc yang telah di larutkan dengan aguadets
7. Di masukan ke dalam oven pada suhu 40°𝑐 ≤ 1𝑗𝑎𝑚 sampai
kering
8. Di masukan talk dan mag stearate setelah itu di lakukan
evaluasi granul.
9. Lakukan pengemasan dalam cangkang kapsul.
10. Kemudian di kemas dalam wadah primer dan sekunder.