Dedent eka bimmahariyanto S.

Tekhnologi Formulasi Sediaan

Solida Prodi S1 Farmasi F.Kes UNU
NTB dedenthariyanto@gmail.com
 Tahap awal dalam rangkaian proses
pembuatan sediaan farmasi
 Tahap ini merupakan tahap perencanaan
dengan mengkaji tentang karakteristik
bahan obat dan bahan tambahan yang
akan diformulasi
 Perhitungan
 Metode pembuatan
 Evalusi yang dilakukan setiap tahapan
 Membuat formula yang tepat sehingga
menghasilkan produk akhir yang
stabil, berkhaiat, aman dan nyaman
 Bentuk sediaan yang akan dibuat
sifat fisika kimia za(kelarutan,
ukuran
partikel, ifat higroskopis,rx kimia), obyek
pengguna (usia, kondisi)
 Bahan tambahan yang akan digunakan
 Kenyamanan saat penggunaan
 Kestabilan sediaan obat (penyimpanan)
 Khasiat obat (tdk stabil dlm cair
tdk dibuat dlm larutan0
 Bahan obat aktif:1-50% bahan
 Tambahan:50%-90%(pengisi. Pengikat,
penghancur, pelicin, pelumas,
pemberi warna, perasa, penyalut,
pengawet)
 Rasa, bau,
warna
 Kelarutan
 Ukuran partikel
 Kestabilan
 PEMBUATAN FORMULA TABLET
SIMVASTATIN
SIMVASTATIN
Rumus molekul
BM : 418,6
C25H38O5
R/ Simvastatin 10 mg
Mucilago 10%
amili Lactosa qs
Amilum
manihot 5%
Nipagin 0,1%
Nipasol 0,1%
Talkum dan Mg stearat 2%
m.f.tab.dtd no. M
Untuk resep 1
tablet
R/ Simvastatin 10 mg
Mucilago amili 15 mg
Lactosa qs
Amilum manihot 7,5 mg
Nipagin 0,15 mg
0,15 mg
Nipasol 0,3 mg
Talkum
dan Mg
stearat
R/ Simvastatin 10 g
UntukMucilago 15 g
amili Lactosa qs
resepAmilum
1000manihot 7,5 g
Nipagin 0,15 g
tabletNipasol 0,15 g
Talkum dan Mg 0,3 g
stearat
KOMPOSISI :

Simvastatin
Lactosa
Amilum manihot
Nipagin
Nipasol
Talkum
Mg sterat
 Pemerian
 Rumus Stuktur dan Molekul
 Fungsi dan kegunaan
 Titik didih,leleh
 Kelarutan
 Organoleptis
a.
Formula
simvastatin:
Formula
Simvastatin
lengkap 10 mg = 0,01 gr
Mucilago
: amili 10%
Lactosa qs
Amilim
manihot 5%
Nipagin 0,1%
Nipasol 0,1%
Talkum dan Mg stearat 2%
Talkum : Mg sterat = 9:1
Spesifikasi bahan
 Spesifikasi tablet = bobot tablet 150 mg = 0,15 gr
 Untuk pembuatan 1000 tablet

→ simvastatin = 0,01gr x 1000 tab =

10gr
→ mucilago amili = 10%
10% x 150 mg x 1000 tab = 15.000 mg = 15 gr
10% = 10 gr amilum dilarutkan dalam 90 ml air
Amilum ditambah dengan air dingin kemudian diaduk
sampai airnya merata lalu ditambah dengan aqua D M
panas lalu diaduk sampai terbentuk mucilago amili
(ditandai dengan warna bening), sedangkan bahan
pengawet (nipagin dan nipasol) dilarutkan dengan
aqua D M panas.
 Amilum manihot
5% x 150 mg x 1000 tab = 7500 mg = 7,5 gr

 Campuran talkum dan Mg sterat 2% (9 : 1)

2%Talkum
 x 150 mg = 9/10
x 1000 tabx=3000
3000=mg
2700 mg = 2,7
 Mg stearat gr
= 1/10 x 3000 mg = 0,3 gr
 Nipagin = 0,1 %
0,1% x 150 mg x 1000 tab = 150 mg = 0,15 gr

 Nipasol = 0,1%
0,1% x 150 mg x 1000 tab = 150 mg = 0,15 gr

 Lactosa
(1000 x 0,15 gr) –
(10+15+7,5+2,7+0,3+0,15+0,15)
= 150 – 38,5 gr = 114,2 gr
 Granulasi Basah
 Timbang masing-masing bahan
 Bahan obat ditambah dengan pengisi dicampur dengan bahan
pengembang dalam, dimixer sampai homogen
 Tambah pengawet sedikit demi sedikit sampai diperoleh massa yang
homogen
 Tambahkan bahan pengikat sedikit demi sedikit sampai diperoleh
massa yang baik (yaitu massa yang bila dikepal akan bersatu dan
bila ditekan akan hancur menjadi gumpalan-gumpalan kecil)
 Granulasi massa melalui ayakan nomer 15
 Granulat dikeringkan pada lemari pengering (oven) suhu 60 derajat
celcius selama 2 sampai 3 jam , cek kadar air
 Granulat kering di granulator dengan ayakan mesh 16.
 Tambahkan bahan pengembang luar dan talkum (bahan pelicin)
sambil mixing, kemudian ditambah Mg stearat, sambil di mixing
sampai
diperoleh massa yang homogen.
 Cetak massa dengan mesin cetak.
Evalusai Granul: penjelasan cara
kerja&syarat
 HOMOGENITAS
 KADAR ZAT AKTIF
 KADAR AIR
 WAKTU ALIR
Evaluasi Tablet:Cra kerja dan
syarat
 KEKERASAN
 KESERAGAMAN BOBOT
 WAKTU HANCUR
 FRIABILITAS
 KADAR ZAT AKTIF
 DISOLUSI)
 Departemen Kesehatan RI, 1979,
Farmakope Indonesia, edisi III, Jakarta

 Lachman, L., Liebermann, H.A., and kanig,

J.L. (1998) Teori dan Praktek Farmasi
Industri.
Judul asli : The Theory and Practice of
Industrial Pharmacy, (Penerjemah :
Suyatmi, S), edisi ketiga, UI Press, Jakarta.

 Soekemi dkk., 1998, Tablet, Jakarta, hal 1-4