KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN

」alan H.R.Rasuna said Blok x5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon:(o21)5201590(月 LJttJng)′ Faksim‖ e:(o21)5261814′ 5203872
Webslte:www.yankes.kemkes.9o.id
鋏匡饒塚嵐ヅ

KEPUTUSAN DIREKTUR、 JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN

NOMOR : HK.02.02/1/4928/2017
TENTANG
IZIN OPERASIONAL BALAI PENGUJIAN FASILITAS KESEHATAN
BALAI PENGAMANAN FASILITAS KESEHATAN(BPFK)A/1EDAN
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
DIREKTUR JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN,
Menimbang :a. bah、va untuk mel■ 」alllin tersedianya alat kcschatan
scsuai standar pclayanan,pcrsyaratan mutu,kcamanan,
manfaat,kcsclamatan,dan layak pakai,pcrlu dilakukan
pCngujian dan/atau kalibrasi;

b bah、 va bcrdasarkan pertimbangan scbagailnana

dirnaksud dalam huruf a scrta untuk mclaksanakan
Pasa1 31 Pcraturan ⅣIcntcri Kcschatan Nomor 54 Tahun
2015 tcntang Pcngujian dan Kalibrasi Alat Kcschatan,
pcrlu mcnctapkan Kcputusan Direktur 」enderal
Pclayanan Kcschatan tcntang lzin Opcrasional Balai
PCngujian Fasilitas Kcschatan Balai Pcngamanan
Fasilitas Kcschatan(BPFK)Mcdan;

ⅣIcngingat : 1. Undang― Undang Nomor 36 Tahun 2009 tcntang

Kcschatan(Lcmbaran Ncgara Rcpublik lndoncsia Tahun
2004 Nomor 144,Tambahan Lcmbaran Ncgara Rcpublik
lndonesia Noll■ or 5063);

2. Undang― Undang Nomor 44 Tahun 2009 tcntang Rumah

Sakit(Lcmbaran Ncgara Republik lndoncsia Tahun 2009
Nomor 153, Tambahan Lcmbaran Ncgara Rcpublik
lndoncsia Nomor 5072);

3 Pcraturan ⅣIcntcri Kcschatan Nomor 54 Tahun 2015

tcntang Pcngujian dan Kalibrasi Alat Kcsehatan
Tal■ lbahan (Bcrita Ncgara Rcpublik lndoncsia Tahun
2015 Noll■ or l197);

4. Pcraturan Mcntcri Kcschatan Nomor 64 Tahun 2015

tcntang Organisasi dan Tata Kclia Kcmcntcrian
 -2-

MEMUTUSKAN:

Menetapkan KEPUTUSAN DIREKTUR 」ENDERAL PELAYANAN

KESEHATAN TENTANG IZIN OPERASIONAL BALAI
PENGU」 IAN FASILITAS KESEHATAN BALAI PENGAMANAN
FASILITAS KESEHATAN(BPFK)]Ⅵ EDAN.

KESATU Memberikan lzin Operasional Balai Pengujian Alat

Kcschatan dcngan Klasifikasi kclas A kepada:

Nama Pemohon : Balai Pengamanan Fasilitas Kesehatan

(BPFK) Medan
Alamat :J1. KH. Wahid Hasvim No.15 Medan

KEDUA Izin Operasional Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan

sebagaimana dimaksud dalam Diktum Kesatu berlaku
selama 5 (lima) tahun terhitung sejak tanggal ditetapkan dan
dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan.

KETIGA Penyelenggaraan Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan harus

selaiu mematuhi ketentuan peraturan perundang
undangan yang berlaku.

KEEMPAT Bimbingan, pengawasan dan pengendalian terhadap

penyelenggaraan Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan
sebagaimana dimaksud dalam Diktum Kesatu secara
ber.lenjang dan periodik dilaksanakan oleh Dinas Kesehatan
Provinsi Sumatera Utara sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang - undangan.

KELIMA Keputusan Direktur Jenderal ini mulai berlaku pada tanggal

ditetapkan.

Ditetapkan di Jakarta
da tanggal : 3 Nopember 20L7

TUR」 ENDERAL PELAYANAN KESEHATAN,

I-cmhrrqan