Halaman 1

Daftar isi tersedia di ScienceDirect

Permukaan Mata
beranda jurnal: www.elsevier.com/locate/jtos
Penelitian Asli
Keamanan dan toleransi satu kali, administrasi di kantor 5%
povidone­iodine dalam pengobatan konjungtivitis adenoviral: 
Pengurangan
Penelitian Adenoviral Patient Infected Days (RAPID)
Ellen Shorter a, ∗
, Meredith Whiteside b , Jennifer Harthanc, Mathew S. Margolis d,
Andrew T. Hartwicke, Spencer Johnson f , Mary Mignecod, Christina Morettin c, Christian K. 
Olson g,
Julia Hueckerd, Tammy Than h , Mae O. Gordon d
sebuah Departemen Ophthalmology dan Ilmu Visual, Universitas Illinois di Chicago College of Medicine, Chicago, IL, USA
b Universitas California, Berkeley, CA, AS
c Illinois College of Optometry, IL, USA

d Universitas Washington di St. Louis, MO, USA

e Universitas Negeri Ohio, OH, AS

f Northeastern State University, OK, USA

g Fort Sam Houston, TX, AS

h Pusat Medis Carl Vinson VA, Dublin, GA, AS

ARTICLEINFO
Kata kunci:
Konjungtivitis adenoviral
Betadine
Pewarnaan kornea
Povidone­yodium
Keamanan
ABSTRAK
Tujuan: Untuk melaporkan keamanan dan tolerabilitas pemberian ophthalmic 5% povidone­iodine satu kali (5%)
PVP­I) dalam uji coba acak bertopeng ganda untuk pengobatan konjungtivitis adenoviral (Ad­Cs).
Metode: Dari 212 peserta yang diskrining, 56 peserta yang memenuhi syarat dengan gejala mata merah ≤4 hari dan positif
adenoviral rapid immunoassay diacak untuk pemberian satu kali ophthalmic 5% PVP­I atau sebelum
air mata buatan servatif gratis (AT). Keamanan dinilai dengan pewarnaan fluorescein kornea (baseline, segera setelah perawatan).
administrasi dan Hari 1) dan ketajaman visual (VA) (baseline dan Hari 1). Tolerabilitas dinilai dengan menggunakan
ketidaknyamanan mata keseluruhan yang diberi nilai cipant (baseline, segera setelah pemberian dan pada Hari 1).
Hasil: Pada kelompok 5% PVP­I, pewarnaan kornea meningkat segera setelah pemberian tetapi kembali ke
tingkat garis dasar pada Hari 1. Tidak ada perubahan dalam VA antara garis dasar dan Hari 1 dalam 5% PVP­I atau kelompok AT
(p = 0,87). Dalam kelompok 5% PVT­I, tidak ada perubahan dalam ketidaknyamanan keseluruhan yang dinilai peserta secara langsung
pasca­administrasi (p = 0,78) atau pada hari 1 (p = 0,10) dibandingkan dengan baseline. Dalam kelompok AT, diberi peringkat peserta
ketidaknyamanan keseluruhan lebih rendah segera setelah administrasi tetapi kembali ke tingkat dasar pada Hari 1. Satu
efek samping dilaporkan pada kelompok 5% PVP­I pada hari 1­2 yang diklasifikasikan sebagai tidak terkait dengan pengobatan.
Kesimpulan: Hasil ini menunjukkan oftalmik 5% PVP­I yang digunakan sebagai pengobatan satu kali aman dan ditoleransi dengan baik oleh
pasien dengan Ad­Cs.
1.1. pengantar
Adenoviral conjunctivitis (Ad­Cs) adalah penyakit yang sangat menular itu
dapat dengan cepat menyebar melalui klinik, rumah, sekolah, dan tempat kerja
dengan morbiditas yang signifikan. Kedua Akademi Amerika
Ophthalmology lebih disukai pedoman praktik dan American Optometric
Pedoman praktik klinis asosiasi merekomendasikan perawatan suportif
dengan air mata buatan (AT), antihistamin topikal, dan kompres dingin
[1 , 2 ]. Tidak ada pengobatan yang disetujui FDA untuk Ad­Cs; Namun, penggunaannya
dari beberapa perawatan tanpa label telah dilaporkan, termasuk satu kali
administrasi oftalmikus 5% povidone­iodine (PVP­I) [ 3­6 ]. Di sebuah
Survei praktisi perawatan mata 2013, sepertiga responden melaporkan
menggunakan off­label oftalmik 5% PVP­I dalam pengobatan Ad­Cs [7 ].
Belum ada evaluasi sistematis keselamatan dan tolerabilitas
pemberian ophthalmic 5% PVP­I 5 kali untuk pengobatan
Ad­Cs sampai saat ini.
Formulasi oftalmik 5% PVP­I (Betadine® 5%, Alcon, Fort
Worth, TX) disetujui untuk "persiapan daerah periokular (kelopak,
https://doi.org/10.1016/j.jtos.2019.08.005
Diterima 3 Mei 2019; Diterima dalam bentuk revisi 2 Juli 2019; Diterima 7 Agustus 2019
* Penulis yang sesuai. Illinois Eye and Ear Infirmary, Departemen Oftalmologi dan Ilmu Visual, Universitas Illinois di Chicago College of Medicine,

1855 W. Taylor Street Chicago, IL, 60612, AS.
Alamat email: eshorter@uic.edu (E. Shorter).
Permukaan Ocular xxx (xxxx) xxx – xxx
1542­0124 / © 2019 Elsevier Inc. Semua hak dilindungi undang­undang.
Silakan kutip artikel ini sebagai: Ellen Shorter, dkk., The Ocular Surface, https://doi.org/10.1016/j.jtos.2019.08.005

Halaman 2
alis dan pipi) dan irigasi permukaan okular (kornea,
junctiva dan fornices palpebral) ”[ 8] dan secara rutin digunakan sebagai pembedahan
scrub oftalmik untuk mencegah endophthalmitis [9, 10] PVP­I sangat tinggi
antiseptik yang efektif melawan bakteri termasuk klamidia (keduanya intra­
dan ekstra­seluler), jamur, protozoa, serta virus (termasuk adeno,
herpes simpleks, dan enterovirus) tanpa kornea yang signifikan atau lainnya
toksisitas okular [11] Kemanjuran dan keamanan PVP­I pada berbagai dosis
[12­14 ] dan dalam kombinasi obat­obatan dengan steroid sedang dievaluasi
digunakan dalam uji coba acak untuk pengobatan Ad­Cs [15–18 ]. Itu
keamanan dan tolerabilitas PVT­I 5% oftalmik belum sistem­
dievaluasi secara mata di mata dengan AdCs. Karena itu, penting untuk
mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas PVP­I dalam ranah bertopeng ganda
uji klinis mendominasi dengan kontrol plasebo.
1.2. Metode
1.2.1. Desain studi
Penelitian Mengurangi Adenoviral Patient Infected Days (RAPID) adalah a
percobaan tertutup, acak, perencanaan untuk memperkirakan parameter
merancang uji klinis definitif tentang keamanan dan kemanjuran 5% PVP­
Saya dalam perawatan Ad­Cs. Peserta secara acak 1: 1 untuk satu
administrasi di kantor baik ophthalmic 5% PVP­I atau pengawet
gratis pada kunjungan pertama. Persetujuan Dewan Peninjau Institusi diperoleh
oleh masing­masing lokasi penelitian dan Pusat Koordinasi di Washington
Universitas di St. Louis, MO. Informed consent diperoleh dari semua
peserta setelah penjelasan tentang sifat dan konsekuensi yang mungkin terjadi
partisipasi studi. Prosedur penelitian telah sesuai dengan
standar etika Deklarasi Helsinki dan penelitian ini
terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT02472223.
1.2.2. Peserta studi
Pasien direkrut di sembilan lokasi klinis di Amerika Serikat
antara Maret 2015 dan Juli 2018. Kelayakan termasuk ≥18 tahun
usia dengan gejala mata merah ≤4 hari diundang untuk diskrining dan, jika
sepenuhnya memenuhi syarat, untuk diacak. Kriteria pengecualian termasuk riwayat
penyakit tiroid, alergi terhadap yodium atau mempelajari obat­obatan, operasi mata
dalam 3 bulan terakhir, vesikel kulit, dendrit kornea, konjungtiva
membran atau pseudomembran, infiltrat kornea sub epitel,
ulserasi neal, abrasi kornea, benda asing kornea, anterior
peradangan kamar, atau kehamilan / menyusui. Satu mata terpilih sebagai
mata belajar. Jika kedua mata terlibat, mata pertama yang terkena adalah
dipilih sebagai mata studi. Jika kedua mata menjadi simtomatik sekaligus
waktu, mata penelitian dipilih secara acak.
1.2.3. Protokol penelitian
Pasien diberitahu tentang efek samping potensial 5% PVP­I sebelum
persetujuan termasuk iritasi ringan, sengatan ringan sampai sedang, dan
perubahan warna sementara konjungtiva dan kelopak mata. Pasien
diskrining untuk kelayakan menyelesaikan tes dan tindakan dasar. Berhak
pasien diacak dan menyelesaikan kunjungan baseline / pengacakan
dan lima kunjungan tindak lanjut dengan dokter bertopeng pada hari 1­2, 4 (hari
3–5), 7 (hari 6–10), 14 (hari 11–17) dan 21 (hari 18–21). Baseline
dan kunjungan tindak lanjut termasuk survei gejala 10­item termasuk pa­
pertanyaan ketidaknyamanan okuler keseluruhan dinilai­dinilai diberikan oleh a
dokter atau teknisi sesuai dengan program pengendalian infeksi
tocol. Dokter atau teknisi membaca pertanyaan dan mempresentasikan
pilihan jawaban dalam cetakan besar pada kertas ukuran penuh 8­1 / 2  ″ x 11  ″.
Ketidaknyamanan mata secara keseluruhan dinilai dari "0 ­ tidak mengganggu sama sekali" sampai
"10 ­ sangat menyusahkan". Pemeriksaan klinis awal dan tindak lanjut
termasuk ketajaman penglihatan Snellen (VA) (dikoreksi, tidak dikoreksi atau lubang jarum
jika kurang dari 20/20), dan pewarnaan fluorescein kornea (CFS). CFS tadinya
dinilai dari 0 (tidak ada), 1 (micropunctate), 2 (macropunctate), 3 (coa
lescent macropunctate), atau 4 (patch) di lima sektor kornea menggunakan
Sistem penilaian visual Brien Holden Vision Institute [19]
Mata penelitian dianestesi dengan satu tetes proparacaine 0,5%
(Valeant Pharmaceuticals Amerika Utara LLC, Bridgewater, NJ). Setelah
5 menit, tempat perawatan cepat AdenoPlus, immunoassay untuk Ad­Cs
(sekarang bernama QuickVue Adenoviral conjunctivitis test, Quidel Corp., San
Diego, CA) dilakukan sesuai dengan instruksi pabrik
[ 20 ] Mata yang memenuhi syarat secara klinis diacak jika mata dites positif
untuk AdCs oleh AdenoPlus. Setelah 5 menit, sampel swab konjungtiva untuk
qPCR untuk adenovirus diambil. Ini disimpan dalam freezer −80 ° C
dalam waktu 4 jam koleksi. Sampel dikirim pada es kering ke
Pusat Koordinasi di St. Louis, MO untuk analisis molekuler lebih lanjut.
1.2.4. Pengacakan
Peserta yang memenuhi syarat secara acak dalam rasio 1: 1 untuk menerima keduanya
ophthalmic 5% PVP­I (Alcon, Fort Worth, TX) atau AT. Pengacakan
tugas disimpan dalam disegel, amplop bernomor di disegel,
kotak kode yang berisi 5% PVP­I atau AT yang telah dikirim ke
klinik oleh Pusat Koordinasi. Pengacakan dikelompokkan berdasarkan
klinik menggunakan desain blok permutasi dengan ukuran blok kecil. Un­
dokter bertopeng menanamkan 1 tetes proparacaine diikuti oleh 4­5 tetes
baik 5% PVP­I atau AT. Peserta diperintahkan untuk menutup
mata selama 2 menit selama waktu itu mereka menggerakkan mata mereka semua
rection sementara dokter menggunakan jari bersarung untuk menerapkan
Pastikan untuk tutup tertutup. Kemudian, kain kasa 2 × 2 dibasahi dengan
solusi yang ditugaskan digunakan untuk mengoleskan sepanjang margin kelopak mata tertutup
mata. Setelah 2 menit, larutan garam steril steril tidak diawetkan
digunakan untuk murah hati lavage mata dan pad kain 2 × 2 dibasahi
dengan saline steril digunakan untuk menyeka margin kelopak mata untuk menghapus semua
jejak obat studi.
Segera setelah pemberian 5% PVP­I atau AT, peserta
diminta untuk menilai ketidaknyamanan mata keseluruhan dari “0 ­ tidak sama sekali
mengganggu ”hingga“ 10 ­ sangat menyusahkan ”.
Peserta diberikan instruksi tertulis tentang pengendalian infeksi
dan penggunaan sekali pakai AT yang tidak diawetkan untuk digunakan empat kali sehari
di mata belajar. Kunjungan tindak lanjut dilakukan oleh dokter bertopeng
untuk pengacakan. Sampel swab konjungtiva dikumpulkan pada masing­masing
kunjungan tindak lanjut untuk analisis molekuler dan pengujian AdenoPlus dilakukan
terbentuk sampai dua hasil negatif berturut­turut diperoleh.
1.2.5. Keamanan dan toleransi
Keamanan 5% PVP­I dinilai menggunakan CFS, VA, dan efek samping.
CFS dicatat pada awal, segera setelah administrasi 5%
PVP­I atau AT dan pada Hari 1. VA diukur pada awal dan Hari 1.
Pengukuran dasar digunakan untuk menilai perubahan segera setelah
administrasi dan pada Hari 1.
Tolerabilitas dinilai dengan keseluruhan mata yang diperingkat peserta
Tabel 1
Garis waktu penilaian kunjungan studi.
Hari 0 Baseline
Hari 0 Segera Setelah Administrasi
Kunjungan Tindak Lanjut
Ketidaknyamanan mata keseluruhan yang dinilai peserta
X
X
X
Pewarnaan Fluorescein Kornea
X
X
X
Ketajaman visual Snellen
X
X
E. Lebih pendek, dkk.
Permukaan Ocular xxx (xxxx) xxx – xxx
2

Halaman 3
tidak nyaman (Tabel 1 ). Kami membandingkan ketidaknyamanan keseluruhan yang dinilai peserta
segera pasca perawatan dan pada kunjungan Hari 1 versus baseline.
1.2.6. Metode statistik
Skor CFS di lima sektor dijumlahkan untuk skor total CFS
[19] Semua data dilaporkan sebagai mean sampel ± standar deviasi (SD).
Ketajaman visual diukur menggunakan bagan Snellen standar dan
dikonversi menjadi logaritma sudut resolusi minimum (logMAR)
untuk analisis. Analisis pengukuran varians model berulang digunakan
untuk membandingkan kelompok pengacakan selama periode pengukuran. Terpisah
pengukuran berulang model ANOVA digunakan untuk setiap hasil: CFS,
VA dan ketidaknyamanan okular keseluruhan yang dinilai peserta (perangkat lunak SAS V9.4).
Secara keseluruhan, 82% dari peserta studi menyelesaikan kunjungan Hari 1 atau Hari 2.
Analisis subkelompok dilakukan dalam sampel peserta yang
dikembalikan pada Hari 1 (n = 29) untuk memungkinkan deteksi efek residu
5% PVP­I, meskipun pengembalian pada Hari 2 (n = 17) diizinkan berdasarkan
ketersediaan peserta.
1.3. Hasil
Dari 212 pasien yang diskrining di sembilan pusat klinis AS, 56 memenuhi syarat
peserta diacak untuk administrasi satu kali 5% PVP­I
(n = 30) atau AT (n = 26). Usia peserta rata­rata adalah 34,1 tahun ±
14.4 ( Tabel 2).
1.3.1. Kornea fl uorescein pewarnaan
Dalam kelompok 5% PVT­I, total baseline CFS adalah 1,3 ± 2,0 dan
pewarnaan meningkat secara signifikan (p = 0,004) menjadi 3,3 ± 3,3 segera
pasca­administrasi. Pada kelompok AT, total baseline CFS adalah 1,8 ± 2,4
dan 1,6 ± 2,4 segera pasca­administrasi (p = 0,79). Perbedaan­
ence antara baseline dan CFS total segera pasca­administrasi
skor pada kelompok AT dan 5% PVP­I secara statistik signifikan
(p = 0,03; Gbr. 1).
Dalam kelompok 5% PVT­I, skor CFS total Hari 1 rata­rata adalah
1.6 ± 2.2 dan tidak berbeda dari baseline (p = 0.63). Di AT
kelompok, skor CFS total Hari 1 rata­rata adalah 2,6 ± 2,3 dan juga tidak
berbeda dari baseline (p = 0,25). Tidak ada perbedaan antara ran
kelompok domisasi (p = 0,16) pada Hari 1, tidak ada perbedaan antara awal
dan tingkat Hari 1 (p = 0,25) baik dalam kelompok 5% PVP­I atau AT, dan tidak
perbedaan arah perubahan antara Hari 1 dan baseline menjadi
tween kelompok pengacakan (p = 0,63; Gbr. 1).
1.3.2. Ketajaman visual
Dalam kelompok 5% PVP­I, baseline logMAR VA adalah 0,08 ± 0,12 dan
0,07 ± 0,15 pada kunjungan Hari 1 (p = 0,88). Dalam kelompok AT, baseline
ketajaman visual logMAR adalah 0,11 ± 0,28 dan 0,08 ± 0,11 pada Hari 1
kunjungi (p = 0.71). Tidak ada perbedaan antara pengacakan
kelompok (p = 0,68), antara titik waktu (p = 0,71) dan tidak ada perbedaan
antara titik waktu antara 5% PVP­I dan kelompok AT pada awal
dibandingkan dengan Hari 1 (interaksi p = 0,87).
1.3.3. Kejadian buruk
Selama 21 hari masa tindak lanjut, tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan pada
kelompok AT. Salah satu efek samping “sensitivitas cahaya dengan anterior ringan
reaksi kamar pada kunjungan Hari 1 ”dilaporkan dalam 5% PVP­I
kelompok. Dokter bertopeng mengklasifikasikannya sebagai "tidak terkait dengan pengobatan".
1.3.4. Ketidaknyamanan mata keseluruhan yang dinilai peserta
Pada kunjungan awal sebelum pengobatan, peserta dinilai secara keseluruhan
ketidaknyamanan mata pada mata penelitian (n = 56) pada skala dari “0 ­ tidak sama
semua mengganggu ”hingga“ 10 ­ sangat menyusahkan ”. Tidak ada perbedaan
berarti ketidaknyamanan mata keseluruhan awal baseline antara kelompok 5% PVP­I
(6,0 ± 3,0 SD) dan kelompok AT (6,7 ± 2,6; p = 0,34; Gbr. 2 ).
Dalam kelompok 5% PVT­I, pasca­administrasi langsung secara keseluruhan
ketidaknyamanan (6.2 ± 2.8) tidak berbeda dari baseline (6.0 ± 3.0,
p = 0,78). Dalam kelompok AT, segera pasca­administrasi keseluruhan
ketidaknyamanan (3,3 ± 2,8, berarti ± SD) secara signifikan lebih rendah daripada
ketidaknyamanan keseluruhan awal (6,7 ± 2,6, p <0,0001; Gbr. 2 ). Perbedaan
perbedaan antara baseline dan segera pasca­administrasi secara keseluruhan
ketidaknyamanan mata yang dilaporkan pada AT dan 5% kelompok PVT­I secara statistik
signifikan (p = 0,0013) ( Gbr. 2 ).
Dalam kelompok AT dan 5% PVP­I, peringkat keseluruhan peserta
ketidaknyamanan okular pada Hari 1 tidak berbeda dari awal (p = 0,10).
Tidak ada perbedaan antara kelompok pengacakan (p = 0,21) di
Hari 1, dan tidak ada perbedaan arah perubahan dari awal menjadi
tween kelompok pengacakan (p = 0,83) ( Gbr. 2 ).
1.4. Diskusi
Selama beberapa dekade, PVP­I telah digunakan sebagai operasi bedah mata
septik dan telah diterima secara universal sebagai aman, namun ada
studi in vivo terbatas menilai toleransi pasien terhadap paparan. Peden
et al. melaporkan sensitivitas terhadap standar ophthalmic 5% PVP­I pada 16%
pasien dalam studi retrospektif dari 1854 pasien yang menerima intravitreal
suntikan [21] Saedon et al. melaporkan peningkatan gejala mata kering dan
pewarnaan epitel kornea di mata yang menerima beberapa intravitreal
injeksi setelah 5% PVP­I antisepsis; Namun, mata itu
dibandingkan dengan sesama mata yang tidak menerima injeksi intravitreal juga
PVP­I [ 22 ]. Dalam sebuah penelitian kecil (n = 10) dari peserta normal, Ridder
et al. membandingkan gejala mata kering, pewarnaan kornea dan ketajaman visual
mengikuti paparan 2 menit ke alikuot kecil 5% PVP­I versus AT.
Satu tetes proparacaine digunakan untuk membersihkan PVP­I atau AT. Tanda­tanda
dan gejalanya minimal dengan AT, tetapi paparan 5% PVT­I kembali
sulted dalam peningkatan sementara pewarnaan kornea, pengurangan VA dan
peningkatan gejala mata kering. Setelah 24 jam, tidak ada perbedaan­
ence antara mata menerima AT atau 5% PVP­I dalam hal mata kering
gejala dan VA. Namun, pewarnaan kornea tetap sedikit di­
berkerut di mata yang terpapar 5% PVP­I [23]
Studi­studi ini mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas PVP­I di berbagai
Konsentrasi dan durasi paparan di mata tanpa signifikan
penyakit segmen anterior. Tujuan penelitian yang dilaporkan di sini adalah untuk
mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas paparan satu kali, 2 menit
ophthalmic 5% PVP­I di mata dengan dugaan AdCs. Kami berhipotesis
bahwa individu dengan AdCs aktif mungkin memiliki tolerabilitas yang lebih rendah terhadap PVP­I
karena kondisi mata yang sakit. Keamanan dan toleransi dapat dievaluasi
dilakukan dengan menilai CFS, VA, efek samping dan ketidaknyamanan subyektif di
baseline, segera setelah administrasi dan lagi pada Hari 1.
tanda­tanda dan gejala keracunan untuk setiap solusi mata biasanya
penyelesaian sementara dalam waktu 24 jam. Oleh karena itu, meskipun protokol penelitian
diizinkan untuk kunjungan tindak lanjut pertama menjadi 24­48 jam setelah kunjungan dasar
baris, hanya sebagian dari pasien (mereka yang kembali pada hari pertama)
dilaporkan dalam analisis ini.
Studi ini menemukan peningkatan CFS segera setelah berangsur­angsur
5% PVP­I tetapi jumlah pewarnaan kembali ke tingkat awal pada Hari
1 ( Gbr. 1). Kami berhipotesis bahwa pemulihan cepat pada Hari 1 kornea
Meja 2
Demografi peserta yang diacak.
5% PVP­I
DI
SEMUA
Jenis kelamin
Pria
16
13
29
Perempuan
14
13
27
Usia saat pemutaran film
34,6 ± 14,4
33,7 ± 13,6
34.1 ± 14.4
E. Lebih pendek, dkk.
Permukaan Ocular xxx (xxxx) xxx – xxx
3

Halaman 4
pewarnaan mungkin disebabkan oleh lavage menyeluruh dengan saline setelah 2 menit
paparan PVP­I. Selain itu, kami menginstruksikan peserta untuk menggunakan non­
diawetkan empat kali sehari. Dalam kelompok AT, ada yang secara statistik
pengurangan signifikan ketidaknyamanan peserta secara keseluruhan dinilai
menengah setelah administrasi dengan AT. Ini mungkin memberikan tambahan
dukungan dalam merekomendasikan penggunaan pelumas mata dalam pengelolaan
Ad­C dengan atau tanpa intervensi terapeutik lainnya. Juga dari catatan,
pewarnaan kornea pada Hari 1 adalah minimal dan sebanding dengan level
sebelumnya dilaporkan berhasil dipakai sehari­hari dan kontak pakai yang lama
pasien lensa [24] Partisipan penelitian kami juga memiliki VA yang stabil
bergejala minimal, memberikan bukti yang mendukung
ment dengan 5% PVP­I aman pada individu dengan AdCs yang diduga. Dalam
Pada kelompok AT, ada tren untuk sedikit peningkatan dari 1,8 rata­rata CFS di
baseline menjadi 2,6 pada Hari 1. Ini bisa menjadi indikasi penyakit Ad­Cs
perkembangan; Namun, penglihatan tidak berkurang.
Fase 2, uji coba acak 0,6% PVP­I dan deksametason 0,1%
Gambar. Total pewarnaan fluorescein kornea. Pewarnaan kornea rata­rata meningkat secara signifikan segera setelah administrasi pada kelompok PVP­I 
5%. Tidak ada
perbedaan pewarnaan rata­rata pada kelompok AT.
Gambar. 2. Keseluruhan ketidaknyamanan mata peserta­dinilai. Tidak ada perbedaan pada awal dan ketidaknyamanan keseluruhan pasca­administrasi 
langsung pada kelompok PVP­I 5%.
Pada kelompok AT, keseluruhan ketidaknyamanan segera pasca­administrasi lebih rendah dari peringkat awal. Pada Hari 1, tidak ada perbedaan nilai 
keseluruhan peserta
ketidaknyamanan dibandingkan dengan tingkat dasar.
E. Lebih pendek, dkk.
Permukaan Ocular xxx (xxxx) xxx – xxx
4

Halaman 5
kombinasi, 0,6% PVP­I sendiri atau kendaraan sendiri oleh Pepose et al. kembali
keamanan porting pada pasien dengan AdCs. Peserta menilai kenyamanan pada a
skala 0­10 (0 = sangat nyaman dan 10 = sangat tidak nyaman) di
waktu drop instillation serta 1 menit dan 2 menit setelahnya
berangsur­angsur. Peringkat kenyamanan serupa di antara tiga acak
kelompok tion saat berangsur­angsur, dengan skor rata­rata antara 2 dan 3,
Namun, kenyamanan pada kunjungan tindak lanjut berikutnya tidak dilaporkan. Itu
penulis menyimpulkan bahwa tidak ada perbedaan dalam kenyamanan antara kendaraan dan
obat studi penting karena kenyamanan adalah bagian penting dari
tolerabilitas okular yang dapat mempengaruhi kepatuhan pengobatan pasien.
Berdasarkan temuan VA dan sliclamp lamp biomicroscopy, tidak ada keamanan
keprihatinan. Ada 281 laporan efek samping yang muncul akibat pengobatan
oleh 61,7% dari peserta. Semua peristiwa dinilai sebagai ringan hingga sedang
dan tidak ada yang dianggap karena perawatan. Investigasi ini
obat kombinasi sekarang dalam uji klinis Fase 3 [ 16 ]. Studi lain
pasien dengan AdCs menggunakan kombinasi 0,1% deksametason / 0,4%
PVP­I versus AT empat kali sehari selama 7 hari melaporkan tingkat yang lebih tinggi
menyengat (22%) pada pasien yang menggunakan obat kombo dibandingkan dengan AT
(2%) [17]
Satu­satunya kontraindikasi yang tercantum dalam sisipan paket untuk oph­
thalmic 5% PVP­I dikenal sensitivitas yodium. Perhatian juga disarankan dalam
menggunakan 5% PVP­I pada pasien dengan penyakit tiroid [ 8] karena kemungkinan
bility dari penyerapan yodium [25], dan keamanannya tidak pasti di
dividu dengan disfungsi tiroid. Karena alasan ini, kami mengecualikan semua
peserta dengan riwayat alergi yodium atau riwayat penyakit tiroid
dari penelitian ini.
Ada beberapa batasan studi. Karena RAPID dirancang sebagai
studi percontohan, ukuran sampel kecil, dan dengan demikian kekuatan statistik rendah.
Selain itu, populasi penelitian kami terbatas pada peserta dewasa di Indonesia
Amerika Serikat. Seperti populasi yang berbeda di seluruh dunia
terbukti memiliki proporsi subtipe adenovirus yang sangat berbeda
infeksi [ 26], hasil kami mungkin tidak berlaku di semua umur di semua
negara. Dalam studi ini, air mata buatan yang tidak diawetkan digunakan sebagai
kelompok kontrol karena penelitian ini awalnya dirancang untuk membandingkan PVP­I
kelompok perawatan dengan standar perawatan saat ini untuk konen adenoviral
junctivitis. Mungkin saja ada perbedaan di kami
hasil jika kendaraan yang sama dari 5% PVT­I digunakan sebagai gantinya. Akhirnya,
protokol kami tidak menstandarisasi jumlah menit yang tepat setelahnya
peserta menerima perawatan untuk mencatat pasca­administrasi
pewarnaan kornea dan penilaian ketidaknyamanan, bukannya memberikan umum
instruksi untuk meminta peserta untuk menilai ketidaknyamanan keseluruhan di
mata dirawat. Dalam kelompok 5% PVT­I, segera pasca­administrasi
ketidaknyamanan keseluruhan (6.2 ± 2.8) tidak berbeda dari baseline (6.0 ± 3.0,
p = 0,78). Dalam kelompok AT, segera pasca­administrasi keseluruhan
ketidaknyamanan (3,3 ± 2,8, berarti ± SD) secara signifikan lebih rendah daripada
ketidaknyamanan keseluruhan awal (6,7 ± 2,6, p <0,0001; Gbr. 2). Meskipun
penggunaan anestesi topikal, ketidaknyamanan keseluruhan segera setelah iklan
pelayanan dinilai lebih tinggi dalam kelompok PVP­I daripada dukungan AT
porting penggunaan anestesi topikal dengan pengobatan. Dalam toleransi masa depan­
studi kemampuan, waktu harus dicatat dan distandarisasi dan
pengukuran diulang untuk menilai ketidaknyamanan / kenyamanan yang lebih baik setelah penggunaan
anestesi topikal.
Sebagai kesimpulan, penelitian kami memberikan dukungan bahwa ophthalmic 5% PVP­I
ditoleransi dengan baik pada pasien dengan dugaan Ad­Cs. Meskipun di­
individu mungkin mengalami peningkatan sementara pewarnaan kornea, yang
penggunaan AT dapat membantu mengurangi ketidaknyamanan yang mungkin terkait dengan
peningkatan sementara dalam epitheliopathy. Dengan memberikan informasi
memberikan efek sementara dan sementara dari 5% PVP­I pada pasien yang
hadir dengan "mata merah", dokter tidak boleh dihalangi dari keselamatan
atau perspektif tolerabilitas.
Pengungkapan
Tidak ada: Mae O. Gordon, Andrew T. Hartwick, Julia Huecker, Spencer
Johnson, Mathew S. Margolis, Mary Migneco, Christina Morettin,
Christian K. Olson, Ellen Shorter, Tammy Than, Meredith Whiteside.
Jennifer Harthan: Konsultasi dan penelitian Alcon, Allergan,
Contamac, Metro, SynergEyes, Takeda, Sains Berwujud.
Pendanaan
Pekerjaan ini didukung oleh National Institutes of Health
(EY023633­01A1, P30EY002687, EY01792) dan hibah tidak terbatas
dari Penelitian untuk Mencegah Kebutaan.
Ucapan Terima Kasih
Penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada DiaSorin Molecular LLC (Cypress,
CA) untuk meminjamkan studi pengendara sepeda terintegrasi mereka untuk analisis qPCR.
Lampiran A. Data tambahan
Data tambahan yang terkait dengan artikel ini dapat ditemukan di https: //
doi.org/10.1016/j.jtos.2019.08.005 .
Referensi
[1] Pedoman Praktik Klinis Optometrik. Perawatan pasien dengan konjungtivitis. Amerika
 Asosiasi Optometrik; 2002  .
[2] Pedoman Pola Pratice Pilihan. Konjungtivitis ­ revisi terbatas. Akademi Amerika
 dari Ophthalmology Corena / Panel Penyakit Eksternal; 2018  .
[3] Abelson MAS. Panduan untuk memahami adenovirus, penyakit yang disebabkannya dan yang terbaik
 cara untuk mengobati kondisi ini. Rev Ophthalmol 2010  .
[4] Shovlin JP. Apa kabar tentang betadine? Rev Optom 2011
    .
[5] Pernicky J. [Pengalaman pribadi dengan penggunaan Betadine gtt. dalam pengobatan epidemi
 keratoconjunctivitis virus]. Cesk Oftalmol 1994; 50 (5): 323–4  .
[6] Hutter H. [Keratoconjunctivitis epidemi: hasil pengobatan selama epidemi]. Klin
 Monbl Augenheilkd 1990; 197 (3): 214–7  .
[7] Daripada T, Hartwick A, E Pendek, Lonsberry B, Gordon M, Freddo T. Bagaimana mengelola
konjungtivitis noviral. Waktu Optometri; 2014https://www.optometrytimes.com/
modern­medicine­cases / how­manage­adenoviral­conjunctivitis.
[8] Chambers WA. Aplikasi obat baru Alcon untuk betadine. FDA; 2002
    .
[9] Isenberg SJ, Apt L, Campeas D. Aplikasi okular povidone­iodine. Dermatologi
 2002; 204 (Suppl 1): 92–5  .
[10] Pembicara MG, Menikoff JA. Profilaksis endofthalmitis dengan povidone­iodine topikal.
 Oftalmologi 1991; 98 (12): 1769–75  .
[11] Reimer K, Wichelhaus TA, Schafer V, dkk. Efektivitas antimikroba dari povidone­iodine
 dan konsekuensi untuk area aplikasi baru. Dermatologi 2002; 204 (Suppl 1): 114–20  .
 [12] Yazar H, Yarbag A, Balci M, dkk. Efek povidone iodine (pH 4.2) pada pasien dengan
 konjungtivitis adenoviral. J Pak Med Assoc 2016; 66 (8): 968–70  .
[13] Ozen Tunay Z, Ozdemir O, Petricli IS. Povidone iodine dalam pengobatan adenoviral
 konjungtivitis pada bayi. Cutan Ocul Toxicol 2015; 34 (1): 12–5  .
[14] Trinavarat A, Atchaneeyasakul LO. Pengobatan epidemi keratoconjunctivitis dengan 2%
 povidone­iodine: studi percontohan. J Ocul Pharmacol Ther 2012; 28 (1): 53–8  .
[15] Kovalyuk N, Kaiserman I, Mimouni M, dkk. Pengobatan keratoconjunctivitis adenoviral
dengan kombinasi tetes povidone­iodine 1,0% dan deksametason 0,1%: klinis
studi prospektif terkontrol acak. Acta Ophthalmol 2017; 95 (8): e686–92. https: //
 doi.org/10.1111/aos.13416  .
[16] Pepose JS, Ahuja A, Liu W, dkk. Uji coba acak, terkontrol, fase 2 dari povidone­
suspensi ophthalmic iodine / dexamethasone untuk pengobatan konjungtivitis adenoviral.
 Am J Ophthalmol 2018; 194: 7–15  .
[17] Pinto RD, RP Lira, Abe RY, dkk. Tetes mata Dexamethasone / povidone versus tiruan
air mata untuk pengobatan konjungtivitis virus yang diduga: uji klinis acak. Mata Curr
 Res 2015; 40 (9): 870–7  .
[18] Pelletier JS, Stewart K, Trattler W, et al. Kombinasi povidone­iodine 0,4% / dex­
amethasone 0,1% suspensi ophthalmic dalam pengobatan konjungtivitis adenoviral.
 Adv Ther 2009; 26 (8): 776­83  .
[19] Terry RL, Schnider CM, Holden BA, dkk. Standar CCLRU untuk kesuksesan harian dan eksternal
 cenderung memakai lensa kontak. Optom Vis Sci 1993; 70 (3): 234–43  .
[20] Uji Konjungtivitis Adenoviral QuickVue. Petunjuk Pembuatan Perusahaan
San Diego, CA http://www.quidel.com/sites/default/files/product/documents/
EF1361400EN00.pdf .
[21] Peden MC, Hammer ME, Suner IJ. Profilaksis povidone­iodine encer menjaga keamanan
sambil meningkatkan kenyamanan pasien setelah injeksi intravitreal. Retina 2018. https: // doi.
 org / 10.1097 / IAE.000000000000222290  .
[22] Saedon H, Nosek J, Phillips J, dkk. Efek permukaan mata aplikasi berulang
povidone iodine pada pasien yang sering menerima injeksi intravitreal. Cutan Ocul Toxicol
 2017; 36 (4): 343–6  .
[23] Ridder 3 WH. Efek povidone iodine 5% pada kornea. Vis Comf subjektif
 2017; 94 (7): 732–41  .
[24] Jalbert I, Sweeney DF, Holden BA. Karakteristik pewarnaan kornea berhasil
 pemakai lensa kontak sekali pakai harian dan tambahan. Clin Exp Optom 1999; 82 (1): 4­10  .
[25] Cinal A. uji coba fase 2 acak, terkontrol, povidone­iodine / dexamethasone oph­
suspensi thalmic untuk pengobatan konjungtivitis adenoviral. Am J Ophthalmol
 2019; 197: 184  .
[26] Lee AY, Lee CS, Akileswaran L, Stroman D, Najafi­Tagol K, Kleiboeker S, et al.
Kelompok Studi BAYnovation. Oftalmologi. Di: Leeeditor. Penentu hasil
 keratoconjunctivitis adenoviral. 9th125. Elsevier; 2018. hlm. 1344–63  .
E. Lebih pendek, dkk.
Permukaan Ocular xxx (xxxx) xxx – xxx
5

Original text
the use of topical anesthetic, overall discomfort immediately post-ad-
Contribute a better translation