I.

Formula Asli
Tablet Antalgin 500 mg dibuat sebanyak 10 tablet.
II. Master Formula
Nama Produk : MetaginR
Jumlah Produk : 10 tablet
Tanggal Produksi : 24 November 2019
No. Registrasi : MKL 1901045716 A 1
No. Batch : A 1916001
Komposisi Formula: Tiap 500mg tablet
Rancangan Formula
Pabrikan Nama Produk
MetaginR
Nama Pabrik Master Formula Dibuat oleh Disetujui Oleh
(PT. Medi Farma) 24 November 2019 Kelompok 1
Kode bahan Nama Bahan Fungsi Per dosis Per batch

01-ATG Antalgin Zat aktif 250 mg 2,500 mg

02-CBR Carbomer Polimer 5 mg 50 mg
03-PVP Capoviden Penghancur 25 mg 250 mg
04-PVP Capoviden Pengikat 50 mg 500 mg
05-ASB Asam Borat Pelicin 0,5 mg 5 mg
06-APT Aspartame Pemanis 2,5 mg 25 mg
07-LKS Laktosa Pengisi 177 mg 1,770 mg
III. Uraian bahan dan alasan penggunaan bahan
1. CARBOPOL (HPE edisi 5, 2006:111)
Nama Resmi : CARBOMER
Nama Lain : Carbopol
Pemerian : Berwarna putih, 'halus', asam, higroskopis bubuk dengan sedikit
bau khas.
Kelarutan : larut dalam air dan, setelah netralisasi, dalam etanol (95%) dan
gliserin.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan : Polimer
Karena karbopol memiliki karakteristik yaitu larut dalam air dan
alkohol, menunjukan viskositas yang tinggi pada konsentrasi
kecil, bekerja efektif pada range pH yang luas, berbentuk cairan
transparan dan mudah terdispersi di dalam air untuk membentuk
larutan koloidal bersifat asam serta digunakan sebagai gelling
agent pada konsentrasi 0,5-2,0% (wade dan waller, 1994 :
hal.111).
2. PVP ((FI edisi III, 1979: 510)
Nama Resmi : POVIDONUM
Nama Lain : Povidum, Polivinilpirolidon
Pemerian : Serbuk putih atau putih kekuningan; berbau lemah atau tidak
berbau, higroskopik.
Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dan dalam
kloroform P, kelarutan tergantung dari bobot molekul rata-rata;
praktis tidak larut dalam eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan : Pengikat dan Penghancur
Karena PvP mudah larut dalam air dan alkohol yang digunakan
dalam konsentrasi antara 3 dan 15% itulah yang membuat PvP
mudah dicetak (Effionora, 2012 : hal.75).
3. ASPARTAME (HPE edisi 5, 2006:53)
Nama Resmi : ASPARTAME
Nama Lain : Aspartamum
 RM/BM : C14H18N2O5/294.31
Pemerian : Kristal putih yang hampir tidak berbau bubuk dengan rasa yang
sangat manis.
Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol (95%); hemat sedikit dalam air.
Pada 208C kelarutannya adalah 1% b / v pada isoelektrik titik
(pH 5.2). Kelarutan meningkat pada suhu yang lebih tinggi
dan pada pH yang lebih asam
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan : Pemanis
Digunakan untuk menutupi beberapa karakteristik rasa yang
tidak menyenangkan karena kekuatan pemanis pada aspartame
lebih baik 180-200 kali lipat dari sukrosa dan larut dalam etanol
(95%); hemat sedikit dalam air (wade dan waller, 1994:53).
4. Asam Borat (FI Edisi III, 1979:49)
Nama Resmi : ACIDUM BORICUM
Nama Lain : Asam Borat
RM/BM : H3BO3 / 61,83
Pemerian : Hablur serbuk hablur putih atau sisik mengkilap tidak berwarna;
kasar; tidak berbau; rasa agak asam dan pahit kemudian manis.
Kelarutan : Larut dalam 20 bagian air, dalam 3 bagian air mendidih,
dalam 16 bagian etanol (95%) P dan dalam 5 bagian
gliserol P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : Pelicin
Karena larut dalam 20 bagian air, dalam 3 bagian air mendidih,
dalam 16 bagian etanol (95%) P dan dalam 5 bagian gliserol P
(FI edisi III, 1979:49)
5. Laktosa (FI edisi III, 1979:338)
Nama Resmi : LACTOSUM
Nama Lain : Laktosa, Saccharum lactis
RM/BM : C12H22O11.H2O/36,30
Pemerian : Serbuk hablur; putih; tidak berbau; rasa agak manis
Kelarutan : Larut dalam 6 bagian air; larut dalam 1 bagian air
 mendidih; sukar larut dalam etanol (95%) P; praktis tidak
larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : Pengisi
Karena laktosa mudah larut dalam air, memberikan rasa yang
dapat diterima dimulut, tidak higroskopis, memiliki
kompresibilitas yang baik, tidak reaktif dan memiliki sifat alir
yang baik serta sangat cocok pada pembuatan tablet dengan
metode kempa langsung (Lannie, 2016:22-24)
IV. Perhitungan bahan
 Tiap 500 mg tablet mengandung:
Antalgin 250 mg
1
Carbomen 1% = x 500 = 5 mg
100
5
PVP 5% = 100 x 500 = 25 mg
10
PVP 10% = 100 x 500 = 50 mg
0,1
Asam Borat 0,1 % = 100 x 500 = 0,5 mg
0,5
Aspartame 0,5% = 100 x 500 = 2,5 mg

Laktosa ad 500 = 500 – (250 – 5+25+50+0,5+2,5)

= 500 – 323
= 177 mg
 Perhitungan bahan untuk batch:
Antalgin = 250x10 = 2,500 mg = 2,5 g
Carbomen = 5x10 = 50 mg = 0,05 g
PVP = 25x10 = 250 mg = 0,25 g
PVP = 50x10 = 500 mg = 0,5 g
Asam Borat = 0,5x10 = 5 mg = 0,005 g
Aspartame = 2,5x10 = 25 mg = 0,025 g
Laktosa = 177x10 = 1,770 mg = 1,77 g
V. Cara pembuatan dan Uji evaluasi
1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan
2. Ditimbang satu-persatu bahan:
a. Bahan aktif:
Antalgin 250 mg
b. Bahan tambahan:
Carbomen 5 mg
PVP 25 mg
PVP 50 mg
Asam Borat 0,5 mg
Aspartame 2,5 mg
Laktosa ad 177 mg
3. Dimasukkan zat aktif Antalgin, selanjutnya ditambahkan bahan polimer,
pengikat, penghancur, pemanis, pengisi dan pelicin.
4. Dikompresi langsung dengan mesin cetak tablet
5. Dikemas dalam wadah tertutup rapat
6. Diberi etiket, brosur dan kemasan
7. Disimpan ditempat kering dan terlindung dari cahaya