MAKALAH BIOTEKNOLOGI

“KLASIFIKASI VAKSIN”

Di susun oleh:
Sasya Resti Nurhidayah 16330076
Muhammad Azmi Rachman 16330077
Alvansyah Putra Hariyanto 16330078
Putri Ella Agustina 16330111
Jessika Miranda 16330117

Dosen : Saiful Bahri, S.Si., M.Si.

Kelas A

PROGRAM STUDI FARMASI S1

FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2019
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kita senantiasa ucapkan atas kehadirat Allah SWT karena curahan rahmat
serta karunia-Nya lah kami akhirnya sampai pada tahap menyelesaikan makalah ini.Kami
juga mengucapkan terimakasih yang sebanyak-banyaknya untuk Bapak Saiful Bahri, S.Si.,
M.Si. selaku dosen mata kuliah BIOTEKNOLOGI Jurusan Farmasi yang telah menyerahkan
kepercayaan kepada kami guna menyelesaikan makalah ini.
Kami berharap makalah ini bisa berguna pada tujuan untuk meningkatkan
pengetahuan sekaligus wawasan terkait materi ”Klasifikasi Vaksin”. Kami juga sadar bahwa
pada makalah ini tetap ditemukan banyak kekurangan serta jauh dari kesempurnaan. Dengan
demikian, kami memohon kritik dan saran untuk perbaikan makalah yang hendak kami tulis
di masa yang selanjutnya, menyadari tidak ada suatu hal yang sempurna tanpa disertai saran
yang konstruktif.
Kami berharap makalah sederhana ini bisa dimengerti oleh setiap pihak terutama
untuk para pembaca.Kami mohon maaf yang sebesar-besarnya jika ada perkataan yang tidak
berkenan di hati.

Jakarta,1 Juli 2019

Penyusun

2
 DAFTAR ISI

Kata Pengantar ............................................................................................... 2

Daftar Isi ......................................................................................................... 3

BAB I Pendahuluan
1.1 Latar Belakang ....................................................................................... 4
1.2 Rumusan Masalah ....................................................................................... 6
1.3 Tujuan ................................................................................................... 6

BAB II Tinjauan Pustaka

2.1 Devinisi Vaksin ....................................................................................... 7
2.2 Bahan – Bahan Pembuatan Vaksin ............................................................... 7
2.3 Jenis – Jenis Vaksin ....................................................................................... 8
2.4 Jenis – Jenis Vaksin yang Sering Digunakan ..................................... 10
2.5 Manfaat Vaksinasi ..................................................................................... 11
2.6 Efek Samping Dari Vaksinasi ............................................................. 12

BAB III Pembahasan

3.1 Klasifikasi Vaksin ..................................................................................... 13
3.2 Hidup Atenvasi Vaksin ......................................................................... 16
3.3 Dilemahkan Vaksin ..................................................................................... 17
3.4 Subunit Vaksin ..................................................................................... 17
3.5 Adjuvants ................................................................................................. 18
3.6 DNA Vaksin ................................................................................................. 21
3.7 Dendritik Vaksin Berbasis Sel ............................................................. 22
3.8 Farmasi dan Pengiriman Tantangan Untuk Pengembangan Subunit Vaksin
......................................................................................................................... 23

BAB IV Penutup
4.1 Kesimpulan ................................................................................................. 25

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................. 26

3
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Istilah '' vaksin '' berasal dari Edward Jenner 1796. Penggunaan istilah Vaksin berasal
dari bahasa latin vacca (sapi) dan vaccinia (cacar sapi). Pengenalan vaksin manusia telah
memiliki dampak besar pada kesehatan global dengan secara dramatis mengurangi mortalitas
dan morbiditas yang disebabkan oleh penyakit menular, dan di samping ketersediaan yang
lebih luas dari air minum, itu dianggap paling costeffective dan sukses intervensi medis yang
pernah diperkenalkan. Vaksin telah pasti dicegah penyakit, komplikasi, dan kematian jutaan
bayi dan anak-anak dengan melindungi terhadap banyak penyakit menular yang mematikan
(Bloom et al. 2005 ; Ehreth 2003 ).
Meskipun vaksin telah terutama menunjukkan nilai mereka ke masyarakat manusia
selama abad terakhir, prinsip vaksinasi telah digunakan di Cina dan India selama lebih dari
seribu tahun sebagai praktek variolation, di mana individu diinokulasi dengan virus cacar
hidup dan mematikan untuk mencapai perlindungan terhadap pertemuan nanti. Meskipun
prosedur itu menyebabkan perlindungan, itu bukan tanpa resiko kematian atau menyebabkan
epidemi. Namun, Edward Jenner umumnya dihormati untuk pengembangan perintis vaksin
pertama lebih dari 200 tahun yang lalu dengan menunjukkan bahwa paparan manusia untuk
virus cacar sapi diinduksi kekebalan lintas-protektif terhadap cacar (Riedel 2005). Vaksin
kata itu sebenarnya diciptakan oleh Jenner, dan berasal dari kata Latin vacca . yang berarti
sapi.
Selanjutnya, pengembangan vaksin memiliki lebih dari satu abad telah didasarkan pada
prinsip Louis Pasteur mengisolasi, memurnikan, dan menyuntikkan mikroorganisme
penyebab untuk menginduksi kekebalan protektif (Rappuoli 2007 ). Setelah Perang Dunia II
program vaksinasi anak lebih sistematis menjadi alat yang luas untuk meningkatkan
kesehatan masyarakat (Bloom et al. 2005 ). Mortalitas yang disebabkan oleh penyakit serius
dan mengancam nyawa telah secara dramatis berkurang sebagai hasil dari program vaksinasi
anak global yang ini sukses, dan pengenalan vaksin telah menyebabkan pemberantasan cacar
dan dekat pemberantasan penyakit menular seperti polio (Ehreth 2003 ; Rappuoli 2007 ).
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) saat ini merekomendasikan imunisasi rutin terhadap 12
penyakit yang berbeda (Tabel 2.1 ). Selain itu, vaksin tambahan yang direkomendasikan
untuk populasi berisiko tinggi atau daerah dengan kebutuhan khusus.

4
 Meskipun kisah sukses medis ini benar, upaya vaksinasi saat melakukan menghadapi
sejumlah kendala. Tiga juta orang diperkirakan meninggal setiap tahun dari penyakit yang
dapat dicegah vaccine-, dan penyakit menular masih tetap menjadi penyebab utama kematian
di seluruh dunia karena beberapa alasan. Kemajuan pesat menuju cakupan vaksinasi universal
dalam tahun 1970-an dan 1980-an telah melambat dalam dekade terakhir, dan beberapa
penyakit anak sudah mulai muncul kembali sebagai akibat dari cakupan vaksin sien e fi. Hal
ini mungkin karena persepsi publik vaksinasi, di mana seorang individu dapat
menemukannya rasional untuk menolak vaksinasi untuk menghindari efek samping yang
mungkin, atau karena alasan politik. 2005 ).
Menular mortalitas penyakit yang disebabkan juga dapat dijelaskan dengan kurangnya
fi vaksin cacious ef mana vaksinologi konvensional telah gagal karena faktor-faktor seperti
antigenic drift, dan dengan adanya lebih dif penyakit sasaran fi kultus, misalnya, tuberkulosis
(TB), de manusia defisiensi virus yang didapat kekebalan defisiensi sindrom (HIVAIDS), dan
malaria. drift antigenik merupakan tantangan untuk pengembangan vaksin,

tabel 2.1 WHO rekomendasi untuk imunisasi rutin (WHO 2012 ) Penyakit / antigen
Kelompok usia
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) anak-anak
Anak-anak (+ remaja / dewasa di kelompok
Hepatitis B risiko tinggi)
Polio anak-anak
Difteri Anak-anak, remaja, dan orang dewasa
Tetanus Anak-anak, remaja, dan orang dewasa
Pertusis anak-anak
Haemophilus di fl uenzae ketik B anak-anak
Pneumokokus anak-anak
Rotavirus anak-anak
Campak anak-anak
Rubella anak-anak
virus papiloma manusia (HPV) remaja perempuan

5
dan kisah sukses di vaksinologi timbul untuk sebagian besar dari pengembangan vaksin
terhadap patogen yang tidak atau sedikit antigenic drift, misalnya, vaksin terhadap difteri dan
tetanus, di mana tidak ada antigenic drift di antigen sasaran racun. antigenic shift dapat
mengakibatkan perubahan antigen permukaan dan virus influenza fl adalah contoh dari
patogen di mana perubahan tersebut terjadi setiap tahun. variabilitas antigenik ini diatasi
dengan mengubah vaksin secara tahunan. Namun, patogen di mana antigen mengubah lebih
cepat, misalnya, immunode manusia virus defisiensi (HIV), lebih sulit untuk mendekati oleh
vaksinologi konvensional. Untuk saat ini, vaksinologi konvensional telah paling berhasil
dalam vaksin terhadap patogen yang perlindungan antibodi dimediasi. 2007 ). Contohnya
adalah patogen intraseluler Mycobacterium tuberculosis . Pada tahun 2012, 8,6 juta orang
terinfeksi dengan M.tuberculosis dan sekitar 1,3 juta orang meninggal karena TB (WHO,
Lembar Fakta 104,2012).Nomor seperti ini menempatkan penekanan besar pada kebutuhan
akut untuk profilaksis baru serta vaksin terapeutik terhadap pembunuh global seperti TB,
malaria, HIV-AIDS, dan kanker. Namun tidak hanya vaksin baru diperlukan karena
perbaikan vaksin konvensional bisa memiliki dampak yang luar biasa pada kelompok
populasi yang rentan seperti orang tua, karena populasi ini adalah imunologis
hyporesponsive. Beberapa vaksin disetujui untuk digunakan manusia tercantum dalam Tabel
2.2 .

1.2 Rumusan Masalah

1. Apakah yang dimaksud dengan vaksin?
2. Apa saja bahan yang digunakan dalam pembuatan vaksin?
3. Apa saja jenis - jenis vaksin?
4. Apa saja manfaat vaksin?
5. Apa saja efek samping dari vaksin?

1.3 Tujuan
1. Untuk mengetahui pengertian vaksin
2. Untuk mengetahui bahan yang digunakan dalam pembuatan vaksin
3. Untuk mengetahui jenis - jenis vaksin
4. Untuk mengetahui manfaat vaksin
5. Untuk mengetahui efek samping dari vaksin

6
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Devinisi Vaksin
Vaksin adalah bahan antigenik yang digunakan untuk menghasilkan kekebalan aktif
terhadap suatu penyakit sehingga dapat mencegah atau mengurangi pengaruh infeksi oleh
organisme alami atau “liar”. Vaksin dapat berupa galur virus atau bakteri yang telah
dilemahkan sehingga tidak menimbulkan penyakit.Vaksin dapat juga berupa organisme mati
atau hasil-hasil pemurniannya (protein, peptida, partikel serupa virus, dsb.). Vaksin akan
mempersiapkan sistem kekebalan manusia atau hewan untuk bertahan terhadap serangan
patogen tertentu, terutama bakteri, virus, atau toksin. Vaksin juga bisa membantu sistem
kekebalan untuk melawan sel-sel degeneratif (kanker).Pemberian vaksin diberikan untuk
merangsang sistem imunologi tubuh untuk membentuk antibodi spesifik sehingga dapat
melindungi tubuh dari serangan penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin.Ada beberapa
jenis vaksin. Namun, apa pun jenisnya tujuannya sama, yaitu menstimulasi reaksi kekebalan
tanpa menimbulkan penyakit. Ketika seorang individu divaksinasi terhadap penyakit atau
infeksi, mengatakan difterinya sistem kekebalan tubuh siap untuk melawan infeksi.Setelah
divaksinasi ketika orang terkena bakteri yang menyebabkan tubuh persneling untuk melawan
infeksi. Vaksin memanfaatkan kemampuan alami tubuh untuk belajar bagaimana untuk
menghilangkan hampir semua penyebab penyakit kuman, atau mikroba, yang menyerang
itu.Setelah divaksinasi tubuh "mengingat" bagaimana melindungi diri dari mikroba yang
dialami sebelumnya.

2.2 Bahan-Bahan pembuatan vaksin

Berikut bahan-bahan pembuat vaksin :
1. Alumunium, logam ini ditambahkan kepada vaksin dalam bentuk gel atau garam
untuk mendorong anti body. Logam ini dikenal sebagai kemungkinan penyebab
kejang, penyakit Alzheimer, kerusakan otak, dan dementia (pikun). Menurut
pemerhati vaksin Australia bahan ini dapat meracuni darah, syaraf pernafasan,
mengganggu sistem imun dan syaraf seumur hidup. Alumunium digunakan
pada vaksin DPT dan Hepatitis B.

7
 2. Benzetonium klorida, yaitu bahan pengawet yang belum dievaluasi untuk konsumsi
manusia dan banyak digunakan untuk vaksin anthrax.
3. Etilen Glikol, merupakan bahan utama anti beku yang digunakan pada
beberapavaksin yaitu DPT, Polio, Hepatitis B sebagai bahan pengawet.
4. Formaldehida/Formalin, bahan ini menimbulkan kekhawatiran besar karena dipakai
sebagai karsinogen (zat pencetus kanker). Bahan ini dikenal sebagai bahan
pembalseman.
5. Gelatin, biasanya digunakan pada Vaksin Cacar Air dan MMR.
6. Glutamat, digunakan untuk menstabilkan beberapa vaksin panas, cahaya dan kondisi
lingkungan lainnya. Bahan Ini banyak ditemukan pada Vaksin Varicella.
7. Neomicin, antibiotik ini digunakan untuk mencegah pertumbuhan kuman di dalam
perkembangbiakan vaksin. Bahan ini dapat menyebabkan gatal pada sebagian orang
dan biasanya terdapat pada Vaksin MMR dan Polio.
8. Fenol, bahan yang berasal dari tar batubara ini digunakan dalam produk bahan
pewarna. Bahan ini sangat berbahaya dan beracun.
9. Streptomisin, antibiotika ini dikenal menimbulkan reaksi alergi dan ditemukan
padaVaksin Polio.
10. Timerosal, bahan ini adalah pengawet yang mengandung 50% etil merkuri.

Sementara itu pemerhati vaksin dari Australia juga mencatat adanya bahan-bahan lain
seperti :
 Ammonium Sulfat, diduga dapat meracuni sistem pencernaan, hati, syaraf dan sistem
pernafasan.

 Ampotericin B, sejenis obat yang digunakan untuk mencegah penyakit jamur. Efek
sampingya dapat menyebabkan pembekuan darah.

 Kasein, perekat yang kuat, sering digunakan untuk merekatkan label pada botol.
Walaupun dihasilkan dari susu, namun di dalam tubuh protein ini dianggap sebagai
protein asing beracun.

2.3 Jenis – Jenis Vaksin

1. Vaksin Toksoid
Vaksin yang dibuat dari beberapa jenis bakteri yang menimbulkan penyakit dengan
memasukkan racun dilemahkan ke dalam aliran darah.Bahan bersifat imunogenik

8
 yang dibuat dari toksin kuman.Hasil pembuatan bahan toksoid yang jadi disebut
sebagai natural fluid plain toxoid yang mampu merangsang terbentuknya antibodi
antitoksin.Imunisasi bakteri toksoid efektif selamasatu tahun. Contoh :Vaksin
Difteri dan Tetanus
2. VaksinAcellular dan Subunit
Vaksin yang dibuat dari bagian tertentu dalam virus atau bakteri dengan melakukan
kloning dari gen virus atau bakteri melalui rekombinasi DNA, vaksin vektor virus dan
vaksin antiidiotipe.Contoh:Vaksin Hepatitis B, Vaksin Hemofilus Influenza tipe b
(Hib) dan Vaksin Influenza.
3. Vaksin Idiotipe
Vaksin yang dibuat berdasarkan sifat bahwa Fab (fragment antigen binding) dari
antibodi yang dihasilkan oleh tiap klon sel B mengandung asam amino yang disebut
sebagai idiotipe atau determinan idiotipe yang dapat bertindak sebagai antigen.Vaksin
ini dapat menghambat pertumbuhan virus melalui netralisasai dan pemblokiran
terhadap reseptor pre sel B.
4. Vaksin rekombinan
Vaksin rekombinan memungkinkan produksi protein virus dalam jumlah besar. Gen
virus yang diinginkan diekspresikan dalam sel prokariot atau eukariot. Sistem
ekspresi eukariot meliputi sel bakteri E.coli, yeast, dan baculovirus.Dengan teknologi
DNA rekombinan selain dihasilkan vaksin protein juga dihasilkan vaksin DNA.
Penggunaan virus sebagai vektor untuk membawa gen sebagai antigen pelindung dari
virus lainnya, misalnya gen untuk antigen dari berbagai virus disatukan ke dalam
genom dari virus vaksinia dan imunisasi hewan dengan vaksin bervektor ini
menghasilkan respon antibodi yang baik. Susunan vaksin ini (misal hepatitis B)
memerlukan-epitop organisme yang patogen. Sintesis dari antigen vaksin tersebut
melalui isolasi dan penentuan kode gen epitop bagi sel penerima vaksin.
5. Vaksin DNA (Plasmid DNA Vaccines)
Vaksin dengan pendekatan baru dalam teknologi vaksin yang memiliki potensi dalam
menginduksi imunitas seluler. Dalam vaksin DNA gen tertentu dari mikroba diklon ke
dalam suatu plasmid bakteri yang direkayasa untuk meningkatkan ekspresi gen yang
diinsersikan ke dalam sel mamalia. Setelah disuntikkan DNA plasmid akan menetap
dalam nukleus sebagai episom, tidak berintegrasi kedalam DNA sel (kromosom),
selanjutnya mensintesis antigen yang dikodenya. Selain itu vektor plasmid
mengandung sekuens nukleotida yang bersifat imunostimulan yang akan menginduksi

9
 imunitas seluler. Vaksin ini berdasarkan isolasi DNA mikroba yang mengandung
kode antigenyang patogen dan saat ini sedang dalam perkembangan penelitian. Hasil
akhir penelitian pada binatang percobaan menunjukkan bahwa vaksin DNA (virus
dan bakteri) merangsang respon humoral dan selular yang cukup kuat,sedangkan
penelitian klinis pada manusia saat ini sedang dilakukan.
6. Vaksin Hepatitis B
Vaksin Hepatitis B dapat mencegah penyakit Hepatitis B dan berbagai komplikasinya
yang serius yaitu sirosis dan kanker.Vaksinasi Hepatitis B dibuat dari bagian virus,
bukan seluruh virus tersebut sehingga vaksin hepatitis tidak dapat menimbulkan
penyakit hepatitis. Vaksin Hepatitis B diberikan 4 serial, pemberian serial ini
memberikan efek proteksi jangka panjang bahkan seumur hidup.
7. Vaksin Pneumokokus
Persatuan kesehatan sedunia menempatkan penyakit Pneumokokus yaitu penyakit
yang dapat dicegah dengan vaksin sebagai penyebab no.1 kematian anak-anak di
bawah umur 5 tahun di seluruh dunia. Bakteri Pneumonia (Pneumokokus) dapat
menyebabkan penyakit Pneumokokus. Biasanya ditemukan di dalam saluran
pernafasan anak-anak yang disebarkan melalui batuk atau bersin.Kini terdapat lebih
dari 90 jenis Pneumokokus yang diketahui, namun hanya lebih kurang 10% yang bisa
menyebabkan penyakit yang serius di seluruh dunia. Jenis 19A adalah bakteri yang
muncul di dunia dan dapat menyebabkan penyakit pneumokokus yang sangat serius
dan resisten terhadap antibiotik. Pneumokokus menyerang beberapa bagian tubuh
yang berbeda, diantaranya adalah:

 Meningitis (Radang selaput otak)

 Bakteremia (infeksi dalam darah)
 Pneumonia (infeksi Paru-paru)
 Otitis Media (infeksi Telinga)
Penyakit Pnemokokus sangat serius dan dapat menyebabkan kerusakan otak, ketulian,
dan kematian.

2.4 Jenis-jenis Vaksin yang Sering Digunakan

Vaksin yang sering digunakan dalam program imunaisasi wajib atau yang dianjurkan
dibagi atas 4 golongan vaksin diantaranya yaitu:

10
 1. Vaksin Hidup (Live Attenuated).
2. Vaksin yang tidak aktif ((Inactivated).
3. Vaksin Toksoid.
4. Vaksin Rekombinan.
Vaksin Hidup berisi virus atau bakteri yang dilemahkan, dibuat dilaboratorium
dengan memodifikasikan kuman penyebab penyakit. Kuman yang dilemahkan tersebut masih
bisa berkembang (bereplikasi) dan menimbulkan kekebalan tapi tidak membuat sakit
seseorang. Contoh vaksin yang berisi virus hidup adalah Vaksin Polio dan MMR. Vaksin
yang berisi virus hidup contohnya Vaksin BCG, Vaksin Campak, dan Vaksin Tifoid Oral
(vivotif).
Vaksin yang tidak aktif (inactivated): berisikan virus atau bakteri yang dibuat tidak
aktif, dapat terdiri dari seluruh komponen kuman atau sebagian komponen kuman. Contoh
vaksinyangmengandung virus mati adalah Vaksin Influenza, Vaksin Rabies, Vaksin Hepatitis
A, Vaksin Hepatitis B.
Sedangkan vaksin yang mengandung bakteri mati adalah Vaksin Pertusis (batuk
rejan), Vaksin HiB, Vaksin Kolera, dan Vaksin Meningokokus.
Vaksin toksoid adalah vaksin yang dibuat dari racun (toksin) kuman yang
dilemahkan, contohnya adalah Vaksin untuk Tetanus dan Difteri.
Kemajuan iptek kedokteran memungkinkan vaksin dari hasil rekayasa genetika yang
dikenal sebagai vaksin rekombinan seperti :Vaksin Hepatitis B, Vaksin Tifoid dan
Vaksin Rotavirus. Selain pembagian golongan berdasarkan isi vaksin tadi, vaksin yang ada
juga bisa dibagi atas vaksin tunggal dan vaksin kombinasi. Vaksin tunggal berisi hanya 1
antigen atau kuman yang dilemahkan, misalnya vaksin hepatitis B, vaksin campak dan
sebagainya. Sementara Vaksin kombinasi (combo vaccine) berisi beberapa antigen atau
kuman yang dilemahkan, misalnya DPT yang dapat mencegah Difteri, Pertusis dan Tetanus.
Bahkan belakangan ada kecenderungan untuk membuat vaksin kombinasi yang lebih banyak
sampai 4 atau 5 antigen/kuman sehingga dengan 1 kali pemberian vaksin dapat mencegah 4
atau 5 penyakit sekaligus. Contoh vaksin kombinasi seperti ini : vaksin DPT digabung
dengan hepatitis B atau HiB. Di Puskesmas sudah dikenalkan vaksin kombo yaitu vaksin
DPT yang digabung dengan hepatitis B.

2.5 Manfaat Vaksinasi

Ada beberapa manfaat dari vaksinasi, antara lain :
1. Bagi Anak

11
 Sebagai upaya pencegahan untuk melindungi anak dari serangan penyakit tertentu,
yang mungkin bisa menyebabkan penderitaan atau bahkan cacat permanen.

2. Bagi Keluarga
Bagi keluarga, vaksinasi bermanfaat untuk menghilangkan kecemasan akan kesehatan
dan biaya pengobatan jika anak sakit. Menumbuhkan keyakinan dan harapan bahwa
anak-anak akan menjalani masa pertumbuhannya dengan aman dan ceria. Sehingga,
orang tua bisa sedikit terlepas dari kekhawatiran anaknya terserang dari penyakit-
penyakit tertentu yang selalu menjangkiti anak-anak.
3. Bagi Negara
Vaksinasi merupakan salah satu bentuk tanggung jawab negara untuk meningkatkan
taraf kesehatan wargananya. Dengan vaksinasi diharapkan kesehatan dan
kesejahteraan masyarakat secara keseluruhan lebih meningkat dan citra negara di
mata dunia menjadi lebih baik.

2.6 Efek Samping dari Vaksinasi

Seperti halnya obat, tidak ada vaksin yang bebas dari resiko efek samping. Namun
keputusan untuk tidak memberi vaksin juga lebih berisiko untuk terjadinya penyakit atau
lebih jauh menularkan penyakit pada orang lain. Resiko komplikasi serius dari vaksin selalu
jauh lebih rendah daripada risiko jika anak Anda jatuh sakit dengan salah satu penyakit.
Vaksin terhadap Difteri, Tetanus, Batuk rejan, Polio dan Hib dapat menyebabkan area
merah dan bengkak di tempat vaksinasi. Hal ini akan hilang dalam beberapa hari. Anak Anda
mungkin mendapatkan demam pada hari suntikan dan hingga 10 hari kemudian.
Efek samping yang paling sering terkait dengan Vaksin Pneumokokus adalah reaksi di
tempat suntikan seperti rasa sakit, nyeri, kemerahan atau bengkak, demam dan lekas marah.
Anak Anda mungkin juga mengantuk.
Vaksin MMR dapat menyebabkan reaksi singkat yang dapat dimulai dari beberapa hari
sampai tiga minggu setelah vaksinasi. Anak Anda mungkin mendapatkan gejala-gejala ringan
seperti penyakit yang sedang divaksinasi, misalnya dingin, reaksi kulit, demam atau kelenjar
ludah membengkak. Penelitian intensif selama beberapa tahun terakhir telah menunjukkan
bahwa tidak ada hubungan antara vaksin MMR dengan penyakit Crohn dan autis belum
terbukti.

12
 BAB III
PEMBAHASAN
3.1 Klasifikasi Vaksin
Secara tradisional vaksin telah didasarkan pada patogen hidup yang dilemahkan,
organisme tidak aktif seluruh atau racun bakteri tidak aktif dan paling sering suf fi sien
imunogenik. vaksin tradisional yang didasarkan pada konsep keseluruhan-sel memiliki
kapasitas stimulasi kekebalan intrinsik, yang memadai untuk induksi kekebalan protektif
berumur panjang. Namun, kerugian besar terkait dengan pendekatan ini adalah bahwa sistem
hidup telah dikaitkan efek samping yang dalam beberapa kasus yang ringan tetapi bisa parah
atau bahkan fatal pada orang lain (Huang et al. 2004 ). Keselamatan adalah perhatian utama
dalam pengembangan vaksin dan membatasi penggunaan pendekatan tradisional dalam
pengembangan vaksin baru sebagai vaksin tradisional dapat menyebabkan penyakit pada
host immunecompromised atau kembali ke virulensi (Robinson dan Amara 2005 ). Dengan
isu-isu ini, vaksin parenteral baru tidak mungkin vaksin hidup yang dilemahkan.
Mengingat keterbatasan ini, strategi baru untuk pengembangan vaksin yang muncul, dan
pengembangan vaksin bergerak menjauh dari pendekatan berbasis seluruh sel vaksin
dilemahkan atau tidak aktif hidup dan menuju lebih aman tumpah dan teknologi vaksin
subunit. Lapangan dari vaksinologi telah mengalami terobosan luar biasa selama 30-40 tahun
terakhir. Kontribusi penting untuk terobosan ini disediakan oleh pengenalan teknologi DNA
rekombinan, yang memecahkan masalah manufaktur antigen. Juga pengembangan vaksin
konjugasi, vaksin subunit, dan partikel mirip virus rekombinan non-replikasi (VLP) telah
memiliki dampak yang besar terhadap pengembangan vaksin dan keberhasilan (Rappuoli
2007 )

13
14
15
3.2 Hidup Atenuasi Vaksin
Vaksin konvensional telah didasarkan pada patogen hidup yang dilemahkan, dan
mengandung versi laboratorium melemah dari patogen asli. Dasar pemikiran untuk
menggunakan vaksin hidup yang dilemahkan adalah bahwa mereka meniru infeksi alami,
yang menghasilkan strategi vaksinasi yang efektif. Keuntungan dari jenis vaksin adalah
bahwa kedua seluler yang kuat dan respon antibodi yang dihasilkan. Biasanya, perlindungan
jangka panjang juga dicapai, dan inokulasi tunggal sering mencukupi.
Redaman hasil mikroorganisme dalam mikroorganisme non-patogenik, yang masih
memiliki semua fitur patogen sebagai mikroorganisme asli (Clem 2011 ). Atenuasi dapat
dicapai melalui pendekatan yang berbeda. Pendekatan Edward Jenner adalah untuk
menggunakan virus patogen dalam host yang berbeda tetapi tidak patogen bagi manusia,
karena ia terisolasi nanah dari sapi dengan cacar sapi, dan ini memberikan dasar untuk vaksin
cacar nya (Riedel 2005 ). Alami strain dilemahkan juga dapat digunakan, dicontohkan
dengan menggunakan tipe 2 virus polio. Pelemahan ini juga mungkin dengan menerapkan
kondisi yang keras pada strain virus virulen (misalnya, adaptasi dingin di virus influenza fl).
The Bacillus Calmette Guerin (BCG) vaksin terhadap TB adalah contoh dari vaksin
hidup yang dilemahkan. strain vaksin saat ini digunakan semua keturunan asli M. bovis
mengisolasi yang Calmette Guerin dan passaged melalui banyak siklus. ayat-ayat
selanjutnya, di bawah kondisi laboratorium yang berbeda, telah mengakibatkan berbagai
strain BCG baru dengan fenotipik dan genotipik perbedaan.
Satu strain tersebut adalah 1331 regangan yang dihasilkan di Institut Serum Denmark
(WHO2004 ). Sebagai orang dewasa dengan TB paru adalah sumber utama penularan
penyakit, vaksinasi BCG anak-anak telah telah sangat terbatas dalam memengaruhi pada
epidemi global. Lain keterbatasan yang sangat penting dari BCG adalah kurangnya efek
dalam dua miliar orang sudah terinfeksi TB, yang menggarisbawahi kebutuhan untuk
pengembangan vaksin TB baru (WHO 2004 ).
Contoh lain dari vaksin virus hidup yang dilemahkan adalah campak, gondok, dan
rubella (MMR). Vaksin ini telah tersedia di Amerika Serikat sejak tahun 1971 (Ravanfar et
al. 2009 ). Priorix ® adalah vaksin MMR dipasarkan diproduksi oleh GlaxoSmithKline.
Vaksin ini mengandung virus MMR dilemahkan. Masing-masing dari strain virus dilemahkan
ini, campak (strain Schwarz), mumps (RIT 4385 strain), dan rubella (Wistar RA 27/3 strain)
diperoleh secara terpisah oleh propagasi dalam kultur jaringan embrio ayam (gondok dan
campak) atau MRC5 sel diploid manusia (rubella) (Wellington dan Goa 2003 ).

16
3.3 Dilemahkan Vaksin
Keuntungan utama dari vaksin dibunuh atau tidak aktif selama vaksin dilemahkan
adalah keamanan. Karena vaksin ini didasarkan pada tewas / patogen tidak aktif,
kekhawatiran mengenai kembali menjadi virulensi yang terhindarkan. Namun, ini juga
merupakan kerugian besar karena kurangnya hasil replikasi di clearance yang cepat dari
tubuh yang mengarah ke penurunan efficacy, dibandingkan dengan vaksin hidup. Membunuh
/ vaksin tidak aktif, bagaimanapun, menimbulkan lebih kompleks atau lebih besar di respon
imun inflamasi dibandingkan dengan vaksin subunit baru karena fakta bahwa sebagian besar
komponen patogen yang diawetkan.vaksin inaktif digunakan secara luas. Sebuah contoh dari
vaksin tersebut adalah Hepatitis A Vaksin Epaxal ® dari Crucell. Vaksin ini didasarkan pada
hepatitis A virus (strain RG-SB) yang aktif oleh perlakuan formalin. Vaksin inaktif diserap ke
sebuah formulasi virosome, yang merupakan sistem adjuvant (Bovier 2008 ).

3.4 Subunit Vaksin

Vaksin subunit yang, oleh definisi, agen vaksin yang terdiri dari satu atau lebih
komponen dari patogen daripada seluruh patogen. vaksin subunit terdiri dari satu atau
beberapa rekombinan peptida / protein atau polisakarida biasanya hadir dalam struktur
patogen sasaran (Dudek et al. 2010 ).
Dalam hal keamanan dan biaya produksi, vaksin ini menawarkan keuntungan besar
atas vaksin tradisional, karena ini terdiri dari sangat baik-de fi komponen ned dan sangat
murni. Pendekatan ini hasil dalam keselamatan lebih menarik pro fi le karena kurangnya
replikasi dan penghapusan materi yang dapat memulai respon host yang tidak diinginkan
(Robinson dan Amara 2005 ).
Untuk vaksin subunit bakteri, dua jenis utama ada. Jenis pertama adalah vaksin
toksoid yang dihasilkan terhadap bakteri di mana racun adalah agen diseasecauseing utama.
Racun yang tidak aktif dengan mengubah racun menjadi detoxi versi fi ed (toxoid), misalnya
dengan pengobatan dengan formaldehida. toxoid ini kemudian aman digunakan untuk tujuan
vaksinasi. Kemiripan dekat dengan toksoid untuk toksin memungkinkan sistem kekebalan
tubuh untuk menetralkan dan bertempur racun alami melalui generasi antibodi anti-toksoid.
Contoh vaksin toksoid adalah vaksin yang berbeda terhadap difteri, tetanus, dan pertusis.
Kelompok utama kedua vaksin subunit bakteri karena berdasarkan polisakarida kapsul
bakteri dikemas. Ada beberapa contoh dari vaksin jenis ini, termasuk vaksin Streptococcus
pneumoniae . Neisseria meningitidis . dan Haemophilus di fl uenzae tipe b (Hib). Sebuah
variasi dari ini adalah vaksin konjugasi, yang diciptakan oleh kovalen melampirkan antigen

17
(sering polisakarida bakteri) untuk protein pembawa, misalnya, tetanus toksoid, yang
mengakibatkan generasi vaksin cacious lebih e fi. vaksin subunit virus umum adalah vaksin
virus perpecahan di mana struktur virus telah terganggu, mengakibatkan campuran dari
berbagai komponen virus. Atau, vaksin subunit dapat terdiri dari satu atau lebih protein virus
atau bakteri, atau fragmen peptida ini.
Dalam beberapa kasus, antigen tersebut mungkin SUF fi sien imunogenik sendiri. Ini
adalah kasus untuk vaksin subunit untuk influenza terdiri dari dua puri permukaan fi ed
antigen hemagglutinin (HA) dan neuraminidase (NA). Kedua protein terisolasi untuk vaksin
fl u musiman dari tiga strain virus yang dipilih dan dikombinasikan dalam vaksin trivalen,
dengan atau tanpa pembantu. Juga untuk vaksin hepatitis B, antigen permukaan, HBsAg,
adalah suf fi sien imunogenik, dan vaksin berdasarkan rekombinan HBsAg yang pertama
rekayasa genetika produk vaksin yang diproduksi secara komersial dan digunakan di seluruh
dunia.
Namun, dalam banyak kasus fi kasi antigen subunit yang sangat puri kurang banyak
fitur patogen intrinsik yang membuat antigen berbasis protein ini lemah imunogenik sendiri
dan co-administrasi adjuvant sering diperlukan. Penambahan ajuvan tidak hanya
memungkinkan induksi respon imun yang efektif, tetapi juga menyediakan potensi untuk
memodulasi respon imun (Reed et al. 2009 ; O'Hagan 2001 ).
Memungkinkan untuk efek dosis sparring atau dapat mengurangi jumlah administrasi yang
dibutuhkan

3.5 Adjuvants
Sebuah adjuvant vaksin didefinisikan sebagai komponen yang mempotensiasi respon
imun terhadap antigen dan / atau memodulasi ke arah respon imun yang diinginkan. The
adjuvant Istilah ini berasal dari kata Latin adjuvare . yang berarti untuk membantu, adjuvant
yang paling umum digunakan adalah garam aluminium yang biasa, meskipun tidak benar,
disebut sebagai tawas (Chap. 3 ). Efek adjuvant tawas ditemukan oleh Glenny pada tahun
1926, dan tawas kini telah dimanfaatkan selama lebih dari 70 tahun dalam vaksin (Glenny et
al. 1926 ). Selama bertahun-tahun tawas adalah satu-satunya adjuvant disetujui di seluruh
dunia dan telah digunakan dalam jumlah besar vaksin untuk digunakan manusia (Clements
dan Grif fi ths 2002 ). Formulasi dicapai dengan adsorpsi antigen ke partikel aluminium
sangat bermuatan (Reed et al. 2009 ).
Dalam beberapa tahun terakhir, telah ada kemajuan substansial dalam penemuan ef
adjuvant fi sien baru untuk vaksin subunit [ditinjau oleh (Foged 2011 )], Dan beberapa ini

18
telah dipasarkan sebagai komponen vaksin berlisensi disetujui. Contoh adjuvant yang emulsi,
liposom, nanopartikel polimer, imun merangsang kompleks (ISCOMS), dan VLP, yang
dijelaskan dalam bab-bab berikut.
Adjuvant dapat secara luas menjadi diklasifikasikan ke dalam sistem pengiriman
dan senyawa imunopotensiasi, umumnya patogen terkait pola molekul (PAMPs) seperti
reseptor tol-seperti (TLR) ligan. Fungsi dari sistem pengiriman adalah untuk secara efektif
memberikan komponen vaksin ke sel antigen-presenting sasaran (APC) dan dengan
demikian meningkatkan jumlah antigen mencapai sel-sel atau jaringan yang bertanggung
jawab untuk induksi respon imun. sistem pengiriman sering partikulat di alam dan alam
meniru dalam hal ukuran dan bentuk yang menghasilkan sistem pengiriman dengan
dimensi yang sama sebagai patogen tertentu, yang merupakan target alami untuk APC.
Kombinasi sistem pengiriman dan immunopotentiators memiliki potensi besar karena
bersamaan pengiriman antigen ditingkatkan dan stimulasi ampuh imunitas bawaan
[ditinjau oleh (Reed et al. 2009 . 2013 )].
Jadi adjuvant adalah kelompok heterogen dari senyawa yang dapat memiliki banyak
fungsi yang berbeda, yaitu, depot atau menargetkan fungsi dan imunostimulan atau fungsi
imunomodulator (Guy 2007 ). Ajuvan memanfaatkan mekanisme yang sangat berbeda untuk
mempotensiasi respon imun: (a) efek depot; (B) up-regulasi sitokin dan kemokin; (C)
perekrutan selular di tempat suntikan; (D) peningkatan penyerapan antigen dan presentasi
untuk APC; (E) aktivasi dan pematangan APC dan migrasi ke kelenjar getah bening
pengeringan; dan (f) aktivasi di fl ammasome [ditinjau oleh (Awate et al. 2013 )].
Pemahaman tentang mekanisme adjuvant aksi dapat dimanfaatkan untuk mengembangkan
vaksin dengan fi yang sangat spesifik c dan efek disesuaikan. Mekanisme di balik
adjuvanticity Namun dalam banyak kasus kurang dipahami karena respon imun terhadap
vaksin melibatkan kaskade yang sangat kompleks peristiwa dan efek terisolasi dari adjuvant
bisa sangat sulit untuk membedah.
Antigen dapat dikaitkan dengan sistem pengiriman oleh adsorpsi permukaan atau
enkapsulasi, tergantung pada modus persiapan. Dalam pengertian ini, sistem pengiriman
memberikan potensi untuk mengendalikan kinetika antigen dan dinamika. Hal ini
dilakukan (a) dengan menstabilkan serta melindungi antigen dari degradasi; (B) dengan
menghambat / menunda clearance antigen dari tempat suntikan; (C) menargetkan dan
juga membawa antigen ke APC; (D) memperpanjang waktu paparan antigen ke sel
kekebalan tubuh; (E) meningkatkan penyerapan antigen dalam APC; dan (f)

19
mengendalikan pelepasan antigen dan intraseluler lalu lintas fi cking (ditinjau oleh Foged
2011 ; O'Hagan dan De Gregorio 2009 ).
Immunopotentiators berfungsi melalui aktivasi langsung dari sistem kekebalan tubuh
bawaan dengan berinteraksi dengan APC melalui reseptor pengenalan pola (PRRS) (O'Hagan
dan Valiante 2003 ). Contoh immunopotentiators tersebut adalah ligan reseptor bawaan
kekebalan, TLRs, reseptor NOD-seperti (NLRs), C-jenis reseptor lektin (CLRS), dan reseptor
Rigi-seperti (RLRs) [ditinjau oleh (Reed et al. 2013 ; Foged 2011 ; Orang 2007 )]. Berbagai
macam PAMPs diakui melalui TLRs, contoh daripadanya adalah lipopolisakarida (LPS) dan
turunannya yang diakui melalui TLR4, peptidoglikan dari bakteri dan lipopeptides Gram-
positif diakui melalui TLR2, RNA diakui melalui TLR3, bakteri fl agellin melalui TLR5 ,
single stranded RNA dan imidazoquinolines sinyal melalui TLR7 dan TLR8, dan motif CpG
unmethylated dalam DNA bakteri diakui melalui TLR9 (Gay dan Gangloff 2007 ; Medzhitov
2001 ).
Sebuah perkembangan data praklinis dan klinis menunjukkan bahwa TLR agonis
yang adjuvan vaksin ampuh dan memberikan kesempatan untuk menjahit dan memodulasi
respon kekebalan terhadap vaksin dengan menginduksi sitokin yang berbeda pro fi les
(Duthie et al. 2011 ). Monofosforil.A (MPL) adalah TLR agonis paling banyak dipelajari
untuk tujuan vaksinasi. MPL berasal dari LPS yang ditemukan di dinding sel bakteri Gram-
negatif (Casella dan Mitchell 2008 ). The AS04 formulasi adjuvant dari GlaxoSmithKline
didasarkan pada MPL diserap ke alum (Garcon2010 ) Dan disetujui untuk vaksin hepatitis B
Fendrix ™ (Garcon et al. 2007 ) Dan vaksin HPV Cervarix ™ dalam kombinasi dengan VLP
(Schwarz 2009 ; Romanowski et al. 2009 ). Selain baru dan sintetis agonis TLR sedang
dikembangkan dan ketersediaan immunopotentiators tersebut telah diperluas.
Oleh karena itu pengembangan rasional dan perumusan sistem adjuvant dapat
mengakibatkan berbagai cara untuk memodulasi respon imun dalam arah yang diinginkan.
The non-TLRs tidak dijelaskan serta TLRs dan termasuk reseptor intraselular bawaan
seperti RLRs, yang NLRs larut, dan CLRS. permukaan-yang menyatakan CLRS termasuk
reseptor mannose dan DC-SIGN yang mampu mengikat berbagai virus, bakteri, dan jamur
melalui pengakuan sebagian gula (Guy 2007 ). sistem ajuvan yang didefinisikan sebagai
eksipien fungsional dan dalam komponen rasa vaksin yang spesifik. Meja 2.3 daftar sistem
pengiriman adjuvant digunakan dalam vaksin disetujui untuk digunakan manusia. Garam
aluminium dijelaskan lebih lanjut dalam Bab. 3 buku ini, minyak-dalam-air emulsi MF59 dan
AS03 dijelaskan dalam Bab. 4 , Dan VLP dibahas dalam Bab.9

20
 Dalam rangka untuk mencapai efek imunologi yang optimal, yang sesuai adjuvant untuk
formulasi harus diperhatikan. Pilihan formulasi dalam tergantung pada pilihan komponen
antigenik gilirannya, jenis respon imun yang diperlukan, optimal / rute yang diinginkan
administrasi, efek samping potensial, dan stabilitas vaksin. Faktor-faktor ini harus
dipertimbangkan dalam tahap awal pengembangan. Juga adjuvant harus kimiawi serta stabil
secara fisik untuk menghadapi kriteria kontrol kualitas (lihat Bab. 19 ) Yang menjamin
manufaktur direproduksi serta aktivitas (Reed et al. 2009 ).
Dimasukkannya adjuvant dalam formulasi vaksin harus dibenarkan. Efficacy,
keselamatan, dan tolerabilitas adalah faktor yang paling penting untuk pengembangan vaksin.
Penggunaan adjuvant karenanya harus dipertimbangkan dalam kaitannya dengan populasi
sasaran dan harus dipilih berdasarkan risiko / manfaat rasio fi t. Sebagai contoh, risiko yang
lebih tinggi lebih dapat diterima untuk pasien kanker dibandingkan anak-anak yang sehat.

3.6 DNA Vaksin

vaksin DNA mewakili generasi baru dari vaksin yang menarik karena kesederhanaan
mereka di samping beberapa keuntungan lain mereka memiliki lebih dari vaksin
konvensional. Vaksinasi DNA yang mendasari prinsip adalah untuk menginduksi kekebalan
dengan transiently ditransfeksi sel inang dengan antigen DNA plasmid (pDNA) encoding,
sebagai lawan menyuntikkan antigen dalam bentuk peptida atau protein. Setelah vaksinasi
DNA, sel inang menghasilkan protein (antigen) dikodekan oleh DNA dan kekebalan
terhadap protein tertentu ini kemudian diinduksi (Bins et al. 2013 ; Senovilla et al. 2013 ).
Keuntungan besar terkait dengan vaksin DNA adalah bahwa mereka dapat diproduksi relatif
mudah dengan biaya rendah, dan kedua respon imun humoral dan seluler dapat
menimbulkan. Selain itu, pDNA cukup stabil pada suhu kamar (Bins et al. 2013 ), Yang
membuat rantai dingin yang biasanya diperlukan berlebihan untuk penyimpanan vaksin
DNA. Hal ini tentunya penting tinggi untuk efektivitas program vaksin di negara-negara
berkembang.
Belum ada vaksin DNA telah disetujui untuk digunakan manusia. Beberapa uji klinis
sedang dilakukan pada saat ini dalam waktu untuk kanker yang berbeda dan HIVAIDS.
Beberapa vaksin DNA disetujui / terdaftar untuk digunakan hewan (Bins et al. 2013 ;
Senovilla et al. 2013 ).

21
3.7 Dendritik Vaksin Berbasis Sel
Tipe lain dari strategi vaksinasi didasarkan pada sel dendritik (DC). Fungsi sel-sel ini
adalah untuk memperoleh, proses dan hadir antigen ke sel T, dan memberikan sinyal
stimulasi dan sitokin yang diperlukan untuk menginduksi proliferasi sel T dan diferensiasi
menjadi sel efektor (Chap. 1 ). Oleh karena itu, vaksinasi banyak dipelajari.

22
 Strategi adalah untuk memuat di DC vitro dihasilkan dengan antigen dan menanamkan
mereka ke pasien sehingga untuk memperoleh respon T-sel-dimediasi, terutama dalam konteks
kanker di mana DC fungsi in vivo sering tumpul atau ditumbangkan oleh faktor-faktor yang
dirilis oleh tumor (Chap. 13 ). Sementara studi praklinis telah berulang kali menunjukkan
bahwa vaksin berbasis DC dapat menunda atau mencegah perkembangan tumor, uji klinis
pada manusia telah mengecewakan dibandingkan, hanya menawarkan marjinal diuntungkan
untuk pasien. Ada Oleh karena itu masih perlu untuk meningkatkan kapasitas stimulasi sel-
sel disuntikkan, dan strategi untuk bagaimana untuk mencapai hal ini dibahas lebih lanjut
dalam Bab. 13 .

3.8 Farmasi dan Pengiriman Tantangan untuk Pengembangan Subunit Vaksin

Penelitian di bidang dari vaksinologi modern untuk sebagian besar dilakukan dengan
tidak adanya pengetahuan tentang bagaimana sifat-sifat fisikokimia formulasi subunit
berdampak pada efficacy, keselamatan, dan mekanisme kerja (Mortellaro dan Ricciardi-
Castagnoli 2011 ). Dalam rangka untuk bergerak menuju proses mengenai pengembangan
vaksin yang lebih rasional itu adalah sangat penting untuk meningkatkan pemahaman tentang
formulasi vaksin, yang merupakan tantangan besar karena vaksin seringkali sistem yang
sangat kompleks (Reed et al. 2009 ). Pemahaman mendalam tentang sifat fisikokimia dan
apa produksi efek dan proses biologis memaksakan pada keselamatan dan efficacy
diinginkan selama pengembangan vaksin subunit, juga dari stabilitas dan kontrol kualitas
sudut pandang. Oleh karena itu, ada sejumlah besar tantangan farmasi yang terkait dengan
proses pengembangan vaksin subunit. Dengan sistem yang kompleks sejumlah besar bekerja
pada pengembangan, perumusan, dan karakterisasi diperlukan. Juga tantangan regulasi yang
dihadapi para ilmuwan yang meneliti dan mengembangkan vaksin subunit adalah sangat
penting untuk keberhasilan pengembangan vaksin subunit. Analisis dan kontrol kualitas
farmasi vaksin dijelaskan lebih lanjut dalam bab. 19 - 21 buku ini.
Sebuah aspek penting dalam mengatasi tantangan dalam pengembangan vaksin adalah
pemberian vaksin, yang meliputi (a) pemberian formulasi vaksin untuk Speci situs c fi tubuh
dan (b) pengiriman antigen untuk, dan aktivasi, sel-sel yang relevan dari kekebalan sistem.
Administrasi formulasi vaksin untuk Speci situs c fi tubuh dapat dicapai dengan berbagai
rute, dan yang paling umum digunakan rute telah intramuskular (im) dan subkutan (sc)
injeksi. Selama dekade terakhir, banyak usaha telah dikhususkan untuk mengeksplorasi
penggunaan rute administrasi minimal invasif atau non-invasif, seperti pengiriman hidung,

23
pengiriman paru, pengiriman transkutan, pengiriman lisan, dan sublingual / pengiriman
bukal. -rute alternatif seperti administrasi mungkin memungkinkan untuk administrasi lebih
mudah dan lebih nyama. misalnya, pendekatan bebas jarum, dan mungkin akhirnya
mengakibatkan cakupan vaksin meningkat dengan meningkatkan kemauan masyarakat untuk
divaksinasi. Selain itu, penggunaan rute administrasi alternatif dapat mempengaruhi kualitas
respon imun. Salah satu contoh adalah vaksinasi mukosa. Kebanyakan patogen mengakses
tubuh melalui membran mukosa. Oleh karena itu, vaksin yang efektif yang melindungi di
situs tersebut sangat dibutuhkan. Namun, meskipun keberhasilan awal dengan polio oral
hidup yang dilemahkan vaksin, hanya beberapa vaksin mukosa baru telah disetujui untuk
digunakan manusia. Hal ini sebagian karena masalah dengan mengembangkan adjuvant
mukosa aman dan efektif.
Masing-masing rute imunisasi ini membutuhkan formulasi yang dirancang khusus
(misalnya, suspensi, emulsi, bubuk, tablet) dan perangkat pengiriman yang dirancang khusus
(seperti microneedles, penyemprot hidung, dan inhaler paru). Untuk lisensi produk untuk
vaksinasi Menerapkan alternatif rute administrasi, kombinasi formulasi dan perangkat harus
berlisensi secara keseluruhan Untuk alasan ini, pengembangan formulasi dan pengembangan
perangkat yang cocok harus berjalan seiring. Dalam bab. 14 - 18 , Rute administrasi yang
berbeda dibahas bersama-sama dengan formulasi dan perangkat yang digunakan secara
khusus untuk rute-rute ini.
Akhirnya, pengembangan formulasi vaksin yang stabil adalah penting untuk
mempertimbangkan, khususnya pengembangan vaksin termostabil yang dapat
didistribusikan secara independen dari rantai dingin mahal sangat diminati untuk negara-
negara berkembang. Proses untuk pengeringan vaksin seperti pengeringan semprot, semprot
pengeringan beku, dan superkritis teknologi fluida lebih lanjut dijelaskan untuk formulasi
paru di Chap. 16 .

24
 BAB IV
PENUTUP

4.1 Kesimpulan
Vaksinasi profilaksis adalah intervensi medis dengan jauh dampak terbesar pada
kesehatan masyarakat dan telah sangat mengurangi insiden infeksi bakteri dan virus.
Meskipun demikian lapangan dari vaksinologi menghadapi sejumlah tantangan, dan masih
ada kebutuhan medis yang belum terpenuhi untuk vaksin baru karena adanya sejumlah
penyakit menular yang ada vaksin yang efektif yang tersedia (misalnya, HIV-AIDS, malaria)
, atau yang vaksin yang ada memberikan insufisiensi kekebalan fi sien (misalnya, TB) atau
terjangkau bagi mereka yang paling membutuhkan (misalnya, penyakit pneumokokus).
vaksin konvensional termasuk vaksin organisme seluruh hidup, dilemahkan, atau tidak aktif.
strategi pengembangan vaksin Novel tujuan ke arah yang lebih aman, yang efisien, dan
vaksin yang stabil di masa depan. vaksin generasi baru biasanya dari jenis vaksin subunit,
yang didasarkan pada sangat puri rekombinan fi kasi atau antigen sintetis. Sejumlah teknologi
adjuvant digunakan untuk meningkatkan efficacy dan ada upaya-upaya untuk mengeksplorasi
penggunaan rute administrasi noninvasif. Hal ini menimbulkan tuntutan khusus dalam hal
pengembangan formulasi dan teknologi perangkat untuk mengoptimalkan pengiriman antigen
dan immunopotentiators untuk sistem kekebalan tubuh.

25
 DAFTAR PUSTAKA

Agustian, ary. 2000. Kesehatan Modern. Jakarta : Puspa Swara.

Awate S, Babiuk LA, Mutwiri G (2013) Mekanisme aksi adjuvant. Depan Immunol 4: 114
Banzhoff A, Gasparini R, Laghi-Pasini F, Staniscia T, Durando P, Montomoli E, Capecchi
PL, Di

Faust SN (2010) monovalen tidak aktif split-virion pandemi AS03-adjuvanted influenza A

(H1N1) vaksin. Ahli Rev Vaksin 9: 1385-1398

Foged C (2011) vaksin Subunit masa depan: kebutuhan untuk aman, disesuaikan dan
dioptimalkan par- sistem pengiriman ticulate. Ther deliv 2: 1057-1077

Giovanni P, Sticchi L, Gentile C, Hilbert A, Brauer V, Tilman S, Podda A (2009) Vaksin

MF59adjuvanted H5N1 menginduksi memori imunologi dan respon antibodi heterotypic
pada orang dewasa non-tua dan lansia. PLoS One 4: e4384

Guy B (2007) yang sempurna campuran: kemajuan terbaru dalam penelitian adjuvant. Nat
Rev Microbiol 5: 505-517Martin, Anthony. 1999. Pemikiran Kedokteran Modern. Bandung:
Kawan Pustaka

O'Hagan DT, De Gregorio E (2009) Jalan menuju vaksin sukses adjuvant-'The panjang dan
jalan berliku'. Obat Discov Hari 14: 541-551

O'Hagan DT, Valiante NM (2003) kemajuan terbaru dalam penemuan dan pengiriman adju-
vaksin vants. Nat Rev Obat Discov 2: 727-735

Rappuoli R (2007) Menjembatani kesenjangan pengetahuan dalam desain vaksin. Nat

Biotechnol 25: 1361-1366

Ravanfar P, Satyaprakash A, Creed R, Mendoza N (2009) ada vaksin antivirus. Dermatol

Ther 22: 110-128

Reed SG, Bertholet S, Coler RN, Friede M (2009) cakrawala baru dalam adjuvant untuk
mengembangkan- vaksin ment. Tren Immunol 30: 23-32

Reed SG, Orr MT, Fox CB (2013) peran kunci adjuvant dalam vaksin modern. Nat Med 19:
1597-1608

26
Retnoningrum, Debbie S. 2010. Prinsip Teknologi DNA Rekombinan. Sekaloah Farmasi ITB.
Bioteknologi Farmasi-FA 4202

Sampah AD, Van Den Berg JH, Oosterhuis K, Haanen JB (2013) kemajuan terbaru menuju
klinis penerapan vaksin DNA. Neth J Med 71: 109-117 2 Klasifikasi
Schwarz TF (2009) pembaruan klinis dari AS04-adjuvanted manusia papillomavirus-16/18
serviks vaksin kanker, Cervarix. Adv Ther 26: 983-998

Senovilla L, VACCHELLI E, Garcia P, Eggermont A, Fridman WH, Galon J, Zitvogel L,

Kroemer G, Galluzzi L (2013) Percobaan menonton: vaksin DNA untuk terapi kanker.
Oncoimmunology 2: e23803 Walker WT,

Susanto, Agus Hery. 2011. DNA rekombinan. http://biomol. wordpress.com/bahan-

ajar/organisme-trans/ (Diakses 28 Desember 2011)

Suwandi, Usman. 1990. Perkembangan Pembuatan Vaksin. Jakarta: Pusat Penelitian dan
Pengembangan PT Kalbe Farma

27