Anda di halaman 1dari 18

Sheet1

FORMULIR

QUALITY CONTROL
No. Dokumen 05/J/D09/001
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Enervit Plus Syrup 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S180106A
3 Tanggal Produksi : Januari 2018
4 Tanggal Daluarsa : Februari 2021
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Tanggal Bakteri Jamur
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 630000000 790000000
Hari ke-14 46000 5100000
Hari ke -28 7100 3100

Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba


Tanggal Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 8.799340549 Err:502 8.8976270913 Err:502 Err:502
Hari ke-14 4.662757832 Err:502 6.7075701761 Err:502 Err:502
Hari ke -28 3.851258349 Err:502 3.4913616938 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 4.136582718 ≥ 1 log reduksi 5.1627578317 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥ 1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 2.190056915 ≥ 1 log reduksi 9.3976270913 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*

Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab

Page 1
Sheet1

Nama : Fillian Nama : Bakty Y, Apt


Tanda Tangan : Tanda Tangan :
Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 2
Sheet1

#NAME?

Page 3
Sheet2

FORMULIR
QUALITY CONTROL
No. 05/J/D09/001
Dokumen
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku
Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Neonadryl Expectorant Syrup 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S171113A
3 Tanggal Produksi : November 2017
4 Tanggal Daluarsa : Desember 2020
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Tanggal Bakteri Jamur
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 630000000 790000000
Hari ke-14 35000 41000
Hari ke -28 960 690

Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba


Tanggal Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 8.799340549 Err:502 8.8976271 Err:502 Err:502
Hari ke-14 4.544068044 Err:502 4.6127839 Err:502 Err:502
Hari ke -28 2.982271233 Err:502 2.8388491 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 4.255272505 ≥1 log reduksi 5.044068 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 4.284843235 ≥1 log reduksi 9.3976271 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*

Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab

Page 4
Sheet2

Nama : Fillian Nama : Bakty Y, Apt


Tanda Tangan : Tanda Tanga:
Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 5
Sheet2

#NAME?

Page 6
Sheet4

FORMULIR

QUALITY CONTROL
No. Dokumen 05/J/D09/001
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Tiafen Suspensi 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S170812A
3 Tanggal Produksi : Agustus 2017
4 Tanggal Daluarsa : September 2020
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Tanggal Bakteri Jamur
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-
630000000 790000000
Hari0 ke-
440000 370000
14 ke
Hari
5800 310
-28
Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba
Tanggal Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Keterangan
pemeriksaan E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-
8.7993405495 Err:502 8.8976270913 Err:502 Err:502
Hari0 ke-
14 ke
5.6434526765 Err:502 5.5682017241 Err:502 Err:502
Hari
-28
3.7634279936 Err:502 2.4913616938 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 3.155887873 ≥1 log reduksi 6.1434526765 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 3.3294253672 ≥1 log reduksi 9.3976270913 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*

Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab

Page 7
Sheet4

Nama : Fillian Nama : Bakty Y, Apt


Tanda Tan: Tanda Tangan :
Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 8
Sheet4

#NAME?

Page 9
Sheet5

FORMULIR

QUALITY CONTROL
No. Dokumen 05/J/D09/001
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Koltin Suspensi 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S170804A
3 Tanggal Produksi : Agustus 2017
4 Tanggal Daluarsa : September 2020
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri Jamur
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 630000000 790000000
Hari ke-14 470000 4900000
Hari ke -28 640000 640000
Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 8.799340549 Err:502 8.8976270913 Err:502 Err:502
Hari ke-14 5.672097858 Err:502 6.69019608 Err:502 Err:502
Hari ke -28 5.806179974 Err:502 5.806179974 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 3.127242692 ≥ 1 log reduksi 6.1720978579 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥ 1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 2.207431011 ≥ 1 log reduksi 9.3976270913 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*
Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab
Nama : Nama : Bakty Y, Apt

Page 10
Sheet5

Tanda Tangan : Tanda Tangan :


Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 11
Sheet5

#NAME?

Page 12
Sheet6

FORMULIR

QUALITY CONTROL
No. Dokumen 05/J/D09/001
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Betaflu Syrup 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S170826A
3 Tanggal Produksi : Agustus 2017
4 Tanggal Daluarsa : September 2020
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri Jamur
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 630000000 790000000
Hari ke-14 43000 43000
Hari ke -28 890 6100
Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 8.799340549 Err:502 8.8976270913 Err:502 Err:502
Hari ke-14 4.633468456 Err:502 4.6334684556 Err:502 Err:502
Hari ke -28 2.949390007 Err:502 3.785329835 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 4.165872094 ≥ 1 log reduksi 5.1334684556 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥ 1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 4.264158636 ≥ 1 log reduksi 9.3976270913 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*
Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab
Nama : Fillian Nama : Bakty Y, Apt.

Page 13
Sheet6

Tanda Tangan: Tanda Tangan :


Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 14
Sheet6

#NAME?

Page 15
Sheet3

FORMULIR

QUALITY CONTROL
No. Dokumen 05/J/D09/001
No. Revisi 02
Laporan Pemeriksaan Uji Efektifitas Pengawet
Berlaku Efektif
Halaman 1 dari 2

No. Lab :
1 Nama Produk : Prozine Expectorant Syup 60ml
2 No. Batch / No. Lot : S170727A
3 Tanggal Produksi : Juli 2017
4 Tanggal Daluarsa : Agustus 2021
Hasil Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri Jamur
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 630000000 790000000
Hari ke-14 210000 68000
Hari ke -28 3000 2900
Hasil Logaritmik Pemantauan Jumlah Mikroba
Bakteri (log Cfu/ml) Jamur (log Cfu/ml)
Tanggal pemeriksaanKeterangan
E. Coli P. Aeruginosa S. Aureus C. Albican A. Niger
Hari ke-0 8.799340549 Err:502 8.8976270913 Err:502 Err:502
Hari ke-14 5.322219295 Err:502 4.8325089127 Err:502 Err:502
Hari ke -28 3.477121255 Err:502 3.4623979979 Err:502 Err:502
Persyaratan log reduksi dan NI*
No. Bakteri/Jamur Hari ke-14 Persyaratan Hari ke 28 Persayaratan
1 E. Coli 3.477121255 ≥ 1 log reduksi 5.8222192947 NI*
2 P. Aeruginosa Err:502 ≥ 1 log reduksi Err:502 NI*
3 S. Aureus 4.065118179 ≥ 1 log reduksi 9.3976270913 NI*
4 C. Albican Err:502 NI* Err:502 NI*
5 A. Niger Err:502 NI* Err:502 NI*
Kesimpulan
Hasil Pemeriksaan memenuhi syarat/tidak memenuhi syarat

British Pharmacopoeia 2000, halaman 34-35


USP 35, tahun 2012, halaman 1680
Catatan Diperiksa Oleh Penanggung Jawab
Nama : Fillian Nama : Bakty Y, Apt

Page 16
Sheet3

Tanda Tangan : Tanda Tangan :


Jabatan : Staff QC Jabatan : Kadep QC Farma
Tanggal : Tanggal :

Page 17
Sheet3

#NAME?

Page 18