UJI DISOLUSI RANITIDIN HCl PADA SEDIAAN TABLET

SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV

TUGAS AKHIR

OLEH:
ELY WIDYA SARI
NIM 102410026

PROGRAM STUDI DIPLOMA III

ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013

Universitas Sumatera Utara

Universitas Sumatera Utara
 KATA PENGANTAR
Bismillahirrahmanirrahim,

Segala puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah SWT yang

telah melimpahkan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyusun

dan menyelesaikan Tugas Akhir berjudul “Uji Disolusi Ranitidin HCl Pada

Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri UV”. Tugas Akhir ini disusun sebagai

salah satu syarat untuk dapat menyelesaikan pendidikan Program Studi

Diploma III Analis Farmasi dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas

Sumatera Utara, Medan.

Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan, bimbingan, dan

dukungan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan Tugas

Akhir ini sebagaimana mestinya. Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-

besarnya kepada berbagai pihak antara lain:

1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara Medan.

2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi

Diploma III Analis Farmasi dan Makanan.

3. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny. M.Si., Apt., selaku Dosen Pembimbing Tugas

Akhir yang telah banyak memberikan bimbingan dan pengarahan dengan

penuh perhatian hingga Tugas Akhir ini selesai.

Universitas Sumatera Utara

4. Bapak Drs. I Gde Nyoman Suwandi, M.M., Apt., selaku Kepala Balai Besar

Pengawas Obat dan Makanan di Medan yang telah memberikan izin

pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan.

5. Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt., selaku Dosen Penguji yang telah

memberikan saran dan petujuk dalam menyelesaikan Tugas Akhir ini.

6. Bapak Hari Ronaldo Tanjung, S.Si., M.Sc., Apt., sebagai Dosen Penasehat

Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis

dalam hal Akademis setiap semester.

7. Bapak dan Ibu dosen beserta seluruh staff Pegawai Fakultas Farmasi Program

Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan yang berupaya mendukung

kemajuan mahasiswa.

8. Bapak dan Ibu staff Pegawai di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di

Medan yang telah membantu penulis selama melaksanakan Praktik Kerja

Lapangan.

Secara khusus, penulis mengucapkan terima kasih yang tiada terhingga

kepada Ayahanda Sumadi dan Ibunda Mulyani yang sangat penulis cintai, penulis

sayangi, dan penulis banggakan, yang telah melahirkan, membesarkan, serta

mendidik penulis agar menjadi anak yang bertaqwa, beriman, dan berilmu.

Kepada abanganda Herial Ardiansyah Putra, S.T., dan adinda

Indri Hidayati yang penulis sayangi, penulis mengucapkan terima kasih atas do’a,

semangat, dan motivasi yang telah diberikan, semoga kita selalu dalam lindungan

Allah SWT.

Universitas Sumatera Utara

 Penulis mengucapkan terima kasih kepada abanganda tercinta

Hari Handika, S.T., yang telah memberikan semangat, motivasi, do’a dan

dukungan kepada penulis untuk menyelesaikan Tugas Akhir ini.

Terima kasih kepada teman sekelompok Praktik Kerja Lapangan dan

teman dekat penulis, Ija, Tika, Nadya, Astri, Yuni, Clara, Rama, Yani serta

seluruh teman-teman mahasiswa dan mahasiswi Program Studi Diploma III

Analis Farmasi dan Makanan angkatan 2010, yang tidak dapat penulis sebutkan

satu persatu, namun tidak mengurangi arti keberadaan mereka.

Dalam menulis Tugas Akhir ini, Penulis menyadari bahwa sepenuhnya isi

dari Tugas Akhir ini masih terdapat banyak kekurangan dan kelemahan serta

masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu dengan segala kerendahan hati, penulis

mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun demi kesempurnaan

Tugas Akhir ini. Akhir kata, penulis sangat berharap semoga Tugas Akhir ini

dapat memberikan manfaat kepada semua pihak yang memerlukan. Amin.

Medan, Juni 2013

Penulis,

Ely Widya Sari

NIM 102410026

Universitas Sumatera Utara

 Dissolution Test Of Ranitidine HCl In Preparations Tablet
By Spektrofotometry UV

Abstract
Ranitidine HCl (ranin, rantin, renatac, zantac, zantadin) is a typical
competitive antagonist of histamine H2 receptor so it can effectively inhibit
gastric acid secretion, suppress acid levels and the volume of gastric secretion.
Ranitidine is used for gastric ulcer or bowel and pathological hypersecretion.
Side effects of ranitidine is include headache, dizziness, nausea, and diarrhea.
Purpose of this test is to determine whether ranitidine HCl in tablet dosage by
spectrophotometry UV meets the requirements of dissolution test requirements
specified in accordance with the fourth edition of the Pharmacope Indonesia.

Dissolution test for 12 tablets of ranitidine HCl 150 mg was conducted

using a paddle on medium 900 ml distilled water, 37 ° C ± 0.5 °, and at a rate of
50 rpm for 45 minutes. Soluble substances, specified percentage of the active
substance UV spectrophotometric method.

Dissolution test results of ranitidine HCl 150 mg with sample code 83, the
percentage of active ingredient dissolved obtained (Dx) is: 96.2; 98; 100.7; 99.4;
98.86, and 101.25%. Dissolution test results of ranitidine HCl 150 mg with
sample code 90, the percentage of active ingredient dissolved obtained (Dx) is:
101.15; 97.27; 103.3; 103.81; 99.54, and 100.27%. From the two code sample of
ranitidine HCl 150 mg, percentage of active ingredient dissolved in accordance
with the limits specified in the fourth edition of the Pharmacope Indonesia, where
the number of 12 tablets were tested in stage 1 (S1) meet the acceptance criteria
for dissolution test results, not a single unit dosage obtained less than (Q +
5%) that is (80% + 5% = 85%). From the above data revealed that ranitidine
HCl 150 mg tablet meets the requirements.

Keywords: ranitidine HCl, dissolution testing, spectrophotometric UV

Universitas Sumatera Utara

Uji Disolusi Ranitidin HCl Pada Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri UV

Abstrak

Ranitidin HCl (ranin, rantin, renatac, zantac, zantadin) merupakan

antagonis kompetitif histamin yang khas pada reseptor H2 sehingga secara efektif
dapat menghambat sekresi asam lambung, menekan kadar asam dan volume
sekresi lambung. Ranitidin digunakan untuk tukak lambung atau usus pada
keadaan hipersekresi yang bersifat patologis. Efek samping dari ranitidin antara
lain adalah nyeri kepala, pusing, mual, dan diare. Tujuan pengujian ini adalah
untuk mengetahui apakah ranitidin HCl pada sediaan tablet secara
spektrofotometri UV memenuhi persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang
ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV.
Uji disolusi terhadap 12 tablet ranitidin HCl 150 mg dilakukan dengan
metode dayung pada media aquadest 900 ml, suhu 37°C ± 0,5°, dan dengan laju
kecepatan 50 rpm selama 45 menit. Zat yang larut, ditetapkan persentase zat
aktifnya dengan metode spektrofotometri UV.
Hasil uji disolusi tablet ranitidin HCl 150 mg dengan kode contoh 83
diperoleh persentase zat aktif terlarut (Dx) yaitu: 96,2; 98; 100,7; 99,4; 98,86; dan
101,25%. Sedangkan dari hasil uji disolusi tablet ranitidin HCl 150 mg dengan
kode contoh 90 diperoleh persentase zat aktif terlarut (Dx) yaitu: 101,15; 97,27;
103,3; 103,81; 99,54; dan 100,27%. Dari kedua kode contoh tablet ranitidin HCl
150 mg persentase zat aktif terlarut tersebut sesuai dengan batas yang ditetapkan
dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dimana jumlah dari 12 tablet yang diuji
pada tahap 1 (S1) memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusi, yakni tidak satu
unit sediaan yang diperoleh kurang dari (Q + 5%) yaitu (80% + 5% = 85%). Dari
data diatas dinyatakan bahwa tablet ranitidin HCl 150 mg memenuhi persyaratan.

Kata kunci: ranitidin HCl, uji disolusi, metode spektrofotometri UV

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR ISI

Halaman

JUDUL ............................................................................................... i

LEMBAR PENGESAHAN ............................................................... ii

KATA PENGANTAR ....................................................................... iii

ABSTRACT ....................................................................................... vi

ABSTRAK ......................................................................................... vii

DAFTAR ISI ...................................................................................... viii

DAFTAR TABEL ............................................................................... xi

DAFTAR LAMPIRAN ...................................................................... xii

DAFTAR GAMBAR ......................................................................... xiii

BAB I PENDAHULUAN ................................................................... 1

1.1 Latar Belakang ................................................................. 1

1.2 Tujuan ............................................................................. 3

1.3 Manfaat ........................................................................... 4

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ........................................................ 5

2.1 Tablet ............................................................................... 5

2.1.1 Jenis-Jenis Tablet .................................................. 6

2.1.2 Komponen Tablet .................................................. 9

2.2 Antihistamin ..................................................................... 10

2.3 Ranitidin HCl ................................................................... 11

2.4 Disolusi ........................................................................... 13

Universitas Sumatera Utara

 2.4.1 Alat Uji Disolusi .................................................. 14

2.4.2 Faktor Pengujian Disolusi ..................................... 15

2.4.3 Kegunaan Uji Disolusi .......................................... 16

2.4.4 Media Disolusi ...................................................... 16

2.4.5 Kecepatan Pengadukan ......................................... 17

2.4.6 Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi ................ 17

2.4.7 Alat Penetapan Laju Disolusi ............................... 19

2.5 Spektrofotometri UV ...................................................... 19

BAB III METODE PENGUJIAN ....................................................... 21

3.1 Tempat ........................................................................... 21

3.2 Alat ................................................................................. 21

3.3 Bahan ............................................................................. 21

3.4 Sampel ........................................................................... 21

3.5 Prosedur .......................................................................... 23

3.5.1 Larutan Baku ....................................................... 23

3.5.2 Larutan Uji ........................................................... 23

3.5.3 Uji Disolusi Secara Spektrofotometri UV ............ 24

3.5.4 Interpretrasi Hasil ................................................ 25

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ........................................... 26

4.1 Hasil ................................................................................ 26

4.2 Pembahasan ..................................................................... 27

Universitas Sumatera Utara

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ............................................. 28

5.1 Kesimpulan .................................................................... 28

5.2 Saran .............................................................................. 28

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................ 29

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi ................................ 18

Tabel 2. Hasil Uji Disolusi Kode Contoh 83 ...................................... 26

Tabel 3. Hasil Uji Disolusi Kode Contoh 90 ...................................... 26

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Catatan Pengujian ............................................................ 31

Lampiran 2. Perhitungan ..................................................................... 32

Lampiran 3. Hasil Spektrofotometri UV Uji Disolusi Ranitidin HCl

Kode Contoh 83 .............................................................. 35

Lampiran 4. Hasil Spektrofotometri UV Uji Disolusi Ranitidin HCl

Kode Contoh 90 .............................................................. 36

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1. Struktur Ranitidin Hidroklorida ........................................... 11

Gambar 2. Alat Uji Disolusi Pengaduk Tipe 1 (bentuk keranjang) ....... 37

Gambar 3. Alat Uji Disolusi Pengaduk Tipe 2 (bentuk dayung) ........... 38

Gambar 4. Alat Spektrofotometri UV ................................................... 39

Universitas Sumatera Utara