Anda di halaman 1dari 6

Pre market :aspek keamanan, aspek mutu, kebenaran label  output : Nomor Izin Edar (NIE)  sudah

teregistrasi

Post market :

- memastikan produk obat dan makanan masih memenuhi standar keamanan


- mutu yang telah ditetapkan  inspeksi,
- pemeriksaan sarana produksi obat dan makanan  sudah sesuai CPOB,
- pemeriksaan sarana distribusi sudah sesuai CDOB?,
- monitoring produk yang telah beredar dipasaran  produk expire, mengandung bahan
berbahaya dll. Sampling/pengambilan contoh produk obat dan makanan dilakukan pengujian.
Pengawasan label dan iklan

unit pelaksana teknis operasional BPOM  melaksanakan tugas teknis operasional

- Balai besar POM


- Balai POM
- Loka POM

dinilai berdasarkan beban kerjanya

dibagi agar pemeriksaan lebih merata dan detail


Di loka BPOM SDM masih terbatas  biasanya melakukan semua kegiatan bidang

Penyusunan dan pembuatan KIE  pemberian

Bintek  Bimbingan teknik  diberikan pada pelaku usaha

Ada aspek jurnalistik  membuat berita atau artikel terkait obat dan makanan
Periksan sarana produksi, distribusi  periksa sarana distribusi pangan, kosmetik, retail , toko kelontong
dll

Loka banyak kegiatan di post market  pengambilan contoh /sampling  dikirim ke labor untuk
melakukan pengujian  memastikan apakah spesifikasi produk yang didaftarkan masih sama dengan
spesifikasi produk yang sudah beredar

Pengawasan iklan  obat tradisional, kosmetik, pangan

Apakah ada NIE , overclaim ?  claim yang berlebihan eg: memutihkan dalam waktu 24 jam - ada
beberapa tindak lanjut

Pengawasan label produk  saat mendaftarkan prduk dilampirkan desain label  diperiksa apakah
desain label masih sama saat didaftarkan sampai saat beredar/ ada perubahan atau tidak.
Loka  mengirim sampel ke labotarium Balai Besar POM coordinator  karena keterbatasan SDM

PPNS  penyidik pegawai negri sipil  melakukan penindakan

Pemeriksaan POM 2-3x setahun


Cyber patrol :

- bidang pemeriksaan  fokusnya di iklan  dilakukan pembinaan jika ada temuan sesuai
peraturan perundang”an  tindakan  penarikan produk  pembatalan izin edar
- Bidang penindakan  sarana-sarana pendistribusian secara illegal  IDEA??

Anda mungkin juga menyukai